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Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Pumitamig allein oder in Kombination mit Ipilimumab bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem oder nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (HCC) in der Erstlinientherapie (ROSETTA HCC-206)

22. Oktober 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

ROSETTA HCC-206: Eine offene, multizentrische, randomisierte Phase-1/2-Studie von Pumitamig allein oder in Kombination mit Ipilimumab bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem oder nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (HCC) in der Erstlinientherapie

The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of Pumitamig alone or in combination with Ipilimumab in participants with first-line advanced or unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Hepatozelluläres Karzinom (HCC)

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

198

Phase

Phase 2
Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

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Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Telefonnummer: 855-907-3286
E-Mail: Clinical.Trials@bms.com

Studienorte

Australien
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
    - Rekrutierung
    - Royal Prince Alfred Hospital
    - Kontakt:
      
      Simone Strasser, Site 0024
      
      Telefonnummer: 61295150056
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0033
    - Kontakt:
      
      Site 0033
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australien, 4575
    - Rekrutierung
    - Sunshine Coast University Hospital
    - Kontakt:
      
      James O'Beirne, Site 0040
      
      Telefonnummer: +617520203155
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australien, 3052
    - Rekrutierung
    - The Royal Melbourne Hospital
    - Kontakt:
      
      Ashok Raj, Site 0096
Chile
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
    - Rekrutierung
    - Bradfordhill
    - Kontakt:
      
      Carlos Rojas, Site 0064
      
      Telefonnummer: +56998744662
  - Santiago Region Metropolitana, Santiago Metropolitan, Chile, 8330034
    - Rekrutierung
    - Pontifica Universidad Catolica De Chile
    - Kontakt:
      
      Sebastian Mondaca, Site 0106
China
- Anhui
  - Hefei, Anhui, China, 230001
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0122
    - Kontakt:
      
      Site 0122
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0114
    - Kontakt:
      
      Site 0114
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0125
    - Kontakt:
      
      Site 0125
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, China, 350028
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0116
    - Kontakt:
      
      Site 0116
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510515
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0075
    - Kontakt:
      
      Site 0075
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, China, 530200
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0129
    - Kontakt:
      
      Site 0129
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, China, 150001
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0130
    - Kontakt:
      
      Site 0130
- Henan
  - Nanyang, Henan, China, 473000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0128
    - Kontakt:
      
      Site 0128
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210008
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0119
    - Kontakt:
      
      Site 0119
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, China, 330006
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0123
    - Kontakt:
      
      Site 0123
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, China, 710126
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0086
    - Kontakt:
      
      Site 0086
  - Xi'an, Shaanxi, China, 710038
    - Zurückgezogen
    - Local Institution - 0115
- Shandong
  - Jinan, Shandong, China, 250117
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0118
    - Kontakt:
      
      Site 0118
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0078
    - Kontakt:
      
      Site 0078
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, China, 610072
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0138
    - Kontakt:
      
      Site 0138
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0126
    - Kontakt:
      
      Site 0126
Deutschland
- - Frankfurt, Deutschland, D-60590
    - Rekrutierung
    - Universitaetsklinikum Frankfurt
    - Kontakt:
      
      Joerg Trojan, Site 0030
      
      Telefonnummer: 49(0)69 6301 7860
  - Mainz, Deutschland, 55101
    - Rekrutierung
    - Universitaetsmedizin Mainz
    - Kontakt:
      
      Friedrich Foerster, Site 0026
      
      Telefonnummer: +496131175443
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 50937
    - Rekrutierung
    - Uniklinik Koeln
    - Kontakt:
      
      Dirk Thomas Waldschmidt, Site 0031
      
      Telefonnummer: 492214787334
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
    - Rekrutierung
    - Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
    - Kontakt:
      
      Jens Marquardt, Site 0028
      
      Telefonnummer: +4945150044101
Frankreich
- - Bobigny, Frankreich, 93000
    - Rekrutierung
    - Hôpital Avicenne
    - Kontakt:
      
      Pierre Nahon, Site 0003
      
      Telefonnummer: +33148955555
- Aquitaine
  - Pessac, Aquitaine, Frankreich, 33600
    - Rekrutierung
    - CHU Bordeaux Haut-Leveque
    - Kontakt:
      
      Jean-Frederic Blanc, Site 0056
      
      Telefonnummer: +33556795679
- Auvergne-Rhône-Alpes
  - La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 38700
    - Rekrutierung
    - Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
    - Kontakt:
      
      Thomas Decaens, Site 0004
      
      Telefonnummer: +33476767575
- Languedoc-Roussillon
  - Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankreich, 34295
    - Rekrutierung
    - Chu Saint Eloi
    - Kontakt:
      
      Eric Assenat, Site 0001
      
      Telefonnummer: +33467336733
- Pays de la Loire Region
  - Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Frankreich, 42270
    - Rekrutierung
    - Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
    - Kontakt:
      
      Jean Phelip, Site 0018
      
      Telefonnummer: +33477828000
Italien
- - Milan, Italien, 20132
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0089
    - Kontakt:
      
      Site 0089
  - Pisa, Italien, 56126
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0016
    - Kontakt:
      
      Site 0016
- Emilia-Romagna
  - Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
    - Rekrutierung
    - IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
    - Kontakt:
      
      Ilario Rapposelli, Site 0088
      
      Telefonnummer: 390543739100
- Tuscany
  - Pisa, Tuscany, Italien, 56126
    - Rekrutierung
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Kontakt:
      
      Caterina Vivaldi, Site 0109
      
      Telefonnummer: 39050993251
Japan
- - Kashiwa, Japan, 277-8577
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0008
    - Kontakt:
      
      Site 0008
- Osaka
  - Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 5898511
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0017
    - Kontakt:
      
      Site 0017
Polen
- - Gdansk, Polen, 80-952
    - Rekrutierung
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
    - Kontakt:
      
      Piotr Wysocki, Site 0020
      
      Telefonnummer: +48603347903
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 53-439
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0021
    - Kontakt:
      
      Site 0021
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-106
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0105
    - Kontakt:
      
      Site 0105
Singapur
- - Singapore, Singapur, 119074
    - Rekrutierung
    - National University Hospital
    - Kontakt:
      
      Wei Peng Yong, Site 0009
      
      Telefonnummer: 6567724670
  - Singapore, Singapur, 168583
    - Rekrutierung
    - National Cancer Centre Singapore
    - Kontakt:
      
      David Wai Meng Tai, Site 0012
      
      Telefonnummer: 6564368197
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08036
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0015
    - Kontakt:
      
      Site 0015
  - Madrid, Spanien, 28050
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0095
    - Kontakt:
      
      Site 0095
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Rekrutierung
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon
    - Kontakt:
      
      Ana Matilla Pena, Site 0060
      
      Telefonnummer: +34915868308
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
    - Rekrutierung
    - Clinica Universidad de Navarra
    - Kontakt:
      
      Bruno Sangro, Site 0014
      
      Telefonnummer: 0034630957722
Südkorea
- Kyǒnggi-do
  - Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Südkorea, 13496
    - Rekrutierung
    - Cha Bundang Medical Center, Cha University
    - Kontakt:
      
      Hong Jae Chon, Site 0027
      
      Telefonnummer: 82317803928
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 06351
    - Rekrutierung
    - Samsung Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jung Yong Hong, Site 0013
      
      Telefonnummer: +82234103459
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 05505
    - Rekrutierung
    - Asan Medical Center
    - Kontakt:
      
      Baek-Yeol Ryoo, Site 0011
      
      Telefonnummer: 82230103211
Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 404332
    - Rekrutierung
    - China Medical University Hospital
    - Kontakt:
      
      Hung-Wei Wang, Site 0032
      
      Telefonnummer: 0975681904
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Rekrutierung
    - National Cheng Kung University Hospital
    - Kontakt:
      
      Ting-Tsung Chang, Site 0055
      
      Telefonnummer: 88662353535x5389
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekrutierung
    - National Taiwan University Hospital
    - Kontakt:
      
      Ann-Lii Cheng, Site 0006
      
      Telefonnummer: 8862231234567251
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Rekrutierung
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Kontakt:
      
      Yi-Hsiang Huang, Site 0007
      
      Telefonnummer: +886938590872
Vereinigte Staaten
- California
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
    - Rekrutierung
    - City Of Hope
    - Kontakt:
      
      Daneng Li, Site 0137
      
      Telefonnummer: 626-471-9200
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90064
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0070
    - Kontakt:
      
      Site 0070
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0107
    - Kontakt:
      
      Site 0107
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0134
    - Kontakt:
      
      Site 0134
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601-2191
    - Rekrutierung
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Martin Gutierrez, Site 0103
      
      Telefonnummer: 551-996-5863
- New York
  - Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
    - Rekrutierung
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
    - Kontakt:
      
      Kristen Spencer, Site 0100
      
      Telefonnummer: 732-235-2465
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
    - Rekrutierung
    - Providence Portland Medical Center
    - Kontakt:
      
      Binbin Zheng, Site 0080
      
      Telefonnummer: 503-215-3878
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
    - Rekrutierung
    - Providence St. Vincent Medical Center
    - Kontakt:
      
      Binbin Zheng, Site 0111
      
      Telefonnummer: 503-215-3878
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
    - Rekrutierung
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Thatcher Heumann, Site 0102
      
      Telefonnummer: 615-875-6814
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
    - Rekrutierung
    - Tennessee Oncology
    - Kontakt:
      
      Jeffery Russell, Site 0022
      
      Telefonnummer: 615-986-0857
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109-1024
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0083
    - Kontakt:
      
      Site 0083
Vereinigtes Königreich
- - Metropolitan Borough of Wirral, Vereinigtes Königreich, CH63 4JY
    - Rekrutierung
    - The Clatterbridge Cancer Centre
    - Kontakt:
      
      Daniel Palmer, Site 0053
      
      Telefonnummer: +44 151 556 5000
- London, City of
  - London, London, City of, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
    - Rekrutierung
    - Hammersmith Hospital
    - Kontakt:
      
      David Pinato, Site 0073
      
      Telefonnummer: +44 20 3313 1000
- South Western Scotland
  - Glasgow, South Western Scotland, Vereinigtes Königreich, G611BD
    - Rekrutierung
    - Cancer Research UK - The Beatson Institute for Cancer Research (Cancer Research UK Beatson Laboratories)
    - Kontakt:
      
      Jeff Evans, Site 0051
      
      Telefonnummer: +44 141 330 3953

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria

Participants must have a histologically confirmed diagnosis of locally advanced or unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC).
Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
Participants must have no prior systemic therapy for advanced/ unresectable HCC.
Participants must have measurable disease as per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.

Exclusion Criteria

Participants must not have significant bleeding or coagulation disorders or other obvious bleeding risk evidence.
Participants must not have an organ transplant or autoimmune disease.
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm Teilnehmergruppe / Arm Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.	Intervention / Behandlung Intervention / Behandlung Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kohorte 1A	Arzneimittel: Pumitamig Specified dose on specified days Andere Namen: BMS-986545 Arzneimittel: Ipilimumab Specified dose on specified days Andere Namen: Yervoy
Experimental: Kohorte 1B	Arzneimittel: Pumitamig Specified dose on specified days Andere Namen: BMS-986545 Arzneimittel: Ipilimumab Specified dose on specified days Andere Namen: Yervoy
Experimental: Kohorte 2A	Arzneimittel: Pumitamig Specified dose on specified days Andere Namen: BMS-986545 Arzneimittel: Ipilimumab Specified dose on specified days Andere Namen: Yervoy
Experimental: Kohorte 2B	Arzneimittel: Pumitamig Specified dose on specified days Andere Namen: BMS-986545 Arzneimittel: Ipilimumab Specified dose on specified days Andere Namen: Yervoy
Experimental: Kohorte 2C	Arzneimittel: Pumitamig Specified dose on specified days Andere Namen: BMS-986545
Experimental: Cohort 1A2	Arzneimittel: Pumitamig Specified dose on specified days Andere Namen: BMS-986545 Arzneimittel: Ipilimumab Specified dose on specified days Andere Namen: Yervoy
Experimental: Cohort 1B2	Arzneimittel: Pumitamig Specified dose on specified days Andere Namen: BMS-986545 Arzneimittel: Ipilimumab Specified dose on specified days Andere Namen: Yervoy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Number of participants with adverse events (AEs) Zeitfenster: Up to approximately 25 weeks	Phase 1	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with serious adverse events (SAEs) (as per Common Terminology Criteria for Adverse Events v5 (CTCAE v5)) Zeitfenster: Up to approximately 25 weeks	Phase 1	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with AEs meeting protocol-defined dose-limiting toxicity (DLT) criteria Zeitfenster: Up to day 21	Phase 1	Up to day 21
Number of participants with AEs leading to discontinuation Zeitfenster: Up to approximately 25 weeks	Phase 1	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with AEs leading to death Zeitfenster: Up to approximately 25 weeks	Phase 1	Up to approximately 25 weeks
Objective response (OR) (confirmed complete response (CR) or partial response (PR)) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 per investigator assessment Zeitfenster: Up to week 48	Phase 2	Up to week 48

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Number of participants with AEs Zeitfenster: Up to approximately 25 weeks	Phase 2	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with SAEs (as per CTCAE v5) Zeitfenster: Up to approximately 25 weeks	Phase 2	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with treatment-related adverse events (TRAEs) Zeitfenster: Up to approximately 25 weeks	Phase 2	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with AEs leading to discontinuation Zeitfenster: Up to approximately 25 weeks	Phase 2	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with AEs leading to death Zeitfenster: Up to approximately 25 weeks	Phase 2	Up to approximately 25 weeks
End of infusion concentration of Pumitamig Zeitfenster: Up to day 21	Phase 2	Up to day 21
End of trough concentration of Pumitamig Zeitfenster: Up to day 21	Phase 2	Up to day 21
Trough concentration of Ipilimumab Zeitfenster: Up to day 21	Phase 2	Up to day 21
Incidence of anti-drug antibodies against Pumitamig Zeitfenster: Up to 5 years	Phase 2	Up to 5 years
Incidence of anti-drug antibodies against Ipilimumab Zeitfenster: Up to 5 years	Phase 2	Up to 5 years
Progression-free survival (PFS) by RECIST v1.1 per investigator assessment Zeitfenster: Up to 4 years	Phase 2	Up to 4 years
Duration of response (DOR) (confirmed by PR or CR) by RECIST v1.1 per investigator assessment Zeitfenster: Up to 4 years	Phase 2	Up to 4 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Mitarbeiter

BioNTech SE

Ermittler

Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Oktober 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

CA266-0006
2025-523602-33 (Andere Kennung: EU CT Number)
U1111-1327-4912 (Andere Kennung: UTN)
2025 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-Sharing-Zeitrahmen

See Plan Description

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

See Plan Description

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL
SAFT
CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Pumitamig allein oder in Kombination mit Ipilimumab bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem oder nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (HCC) in der Erstlinientherapie (ROSETTA HCC-206)

ROSETTA HCC-206: Eine offene, multizentrische, randomisierte Phase-1/2-Studie von Pumitamig allein oder in Kombination mit Ipilimumab bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem oder nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (HCC) in der Erstlinientherapie

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

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Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt