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Uno studio per valutare la sicurezza e la tollerabilità di Pumitamig da solo o in combinazione con Ipilimumab in partecipanti con carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato o non resecabile di prima linea (ROSETTA HCC-206)

11 settembre 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

ROSETTA HCC-206: Uno studio di Fase 1/2 in aperto, multicentrico, randomizzato di Pumitamig da solo o in combinazione con Ipilimumab in partecipanti con carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato o non resecabile in prima linea

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di Pumitamig da solo o in combinazione con Ipilimumab in partecipanti con carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato o non resecabile in prima linea

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Carcinoma epatocellulare (HCC)

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

198

Fase

Fase 2
Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Backup dei contatti dello studio

Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Numero di telefono: 855-907-3286
Email: Clinical.Trials@bms.com

Luoghi di studio

Australia
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Reclutamento
    - Royal Prince Alfred Hospital
    - Contatto:
      
      Simone Strasser, Site 0024
      
      Numero di telefono: 61295150056
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0033
    - Contatto:
      
      Site 0033
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australia, 4575
    - Reclutamento
    - Sunshine Coast University Hospital
    - Contatto:
      
      James O'Beirne, Site 0040
      
      Numero di telefono: +617520203155
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Reclutamento
    - The Royal Melbourne Hospital
    - Contatto:
      
      Ashok Raj, Site 0096
Chile
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
    - Reclutamento
    - Bradfordhill
    - Contatto:
      
      Carlos Rojas, Site 0064
      
      Numero di telefono: +56998744662
  - Santiago Region Metropolitana, Santiago Metropolitan, Chile, 8330034
    - Reclutamento
    - Pontifica Universidad Catolica De Chile
    - Contatto:
      
      Sebastian Mondaca, Site 0106
Cina
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Cina, 230001
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0122
    - Contatto:
      
      Site 0122
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0114
    - Contatto:
      
      Site 0114
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400016
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0125
    - Contatto:
      
      Site 0125
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Cina, 350028
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0116
    - Contatto:
      
      Site 0116
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0075
    - Contatto:
      
      Site 0075
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Cina, 530200
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0129
    - Contatto:
      
      Site 0129
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0130
    - Contatto:
      
      Site 0130
- Henan
  - Nanyang, Henan, Cina, 473000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0128
    - Contatto:
      
      Site 0128
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0119
    - Contatto:
      
      Site 0119
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0123
    - Contatto:
      
      Site 0123
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Cina, 710126
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0086
    - Contatto:
      
      Site 0086
  - Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
    - Ritirato
    - Local Institution - 0115
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Cina, 250117
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0118
    - Contatto:
      
      Site 0118
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0078
    - Contatto:
      
      Site 0078
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0138
    - Contatto:
      
      Site 0138
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0126
    - Contatto:
      
      Site 0126
Corea del Sud
- Kyǒnggi-do
  - Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Corea del Sud, 13496
    - Reclutamento
    - CHA Bundang Medical Center, CHA University
    - Contatto:
      
      Hong Jae Chon, Site 0027
      
      Numero di telefono: 82317803928
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 06351
    - Reclutamento
    - Samsung Medical Center
    - Contatto:
      
      Jung Yong Hong, Site 0013
      
      Numero di telefono: +82234103459
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 05505
    - Reclutamento
    - Asan Medical Center
    - Contatto:
      
      Baek-Yeol Ryoo, Site 0011
      
      Numero di telefono: 82230103211
Francia
- - Bobigny, Francia, 93000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0003
    - Contatto:
      
      Site 0003
- Aquitaine
  - Pessac, Aquitaine, Francia, 33600
    - Reclutamento
    - CHU Bordeaux Haut-Leveque
    - Contatto:
      
      Jean-Frederic Blanc, Site 0056
      
      Numero di telefono: +33556795679
- Auvergne-Rhône-Alpes
  - La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 38700
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
    - Contatto:
      
      Thomas Decaens, Site 0004
      
      Numero di telefono: +33476767575
- Languedoc-Roussillon
  - Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francia, 34295
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0001
    - Contatto:
      
      Site 0001
- Pays de la Loire Region
  - Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Francia, 42270
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
    - Contatto:
      
      Jean Phelip, Site 0018
      
      Numero di telefono: +33477828000
Germania
- - Frankfurt, Germania, D-60590
    - Reclutamento
    - Universitaetsklinikum Frankfurt
    - Contatto:
      
      Joerg Trojan, Site 0030
      
      Numero di telefono: 49(0)69 6301 7860
  - Mainz, Germania, 55101
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0026
    - Contatto:
      
      Site 0026
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Germania, 50937
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0031
    - Contatto:
      
      Site 0031
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
    - Reclutamento
    - Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
    - Contatto:
      
      Jens Marquardt, Site 0028
      
      Numero di telefono: +4945150044101
Giappone
- - Kashiwa, Giappone, 277-8577
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0008
    - Contatto:
      
      Site 0008
- Osaka
  - Osakasayama-shi, Osaka, Giappone, 5898511
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0017
    - Contatto:
      
      Site 0017
Italia
- - Milan, Italia, 20132
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0089
    - Contatto:
      
      Site 0089
  - Pisa, Italia, 56126
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0016
    - Contatto:
      
      Site 0016
- Emilia-Romagna
  - Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
    - Reclutamento
    - IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
    - Contatto:
      
      Ilario Rapposelli, Site 0088
      
      Numero di telefono: 390543739100
- Tuscany
  - Pisa, Tuscany, Italia, 56126
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Contatto:
      
      Caterina Vivaldi, Site 0109
      
      Numero di telefono: 39050993251
Polonia
- - Gdansk, Polonia, 80-952
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0020
    - Contatto:
      
      Site 0020
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 53-439
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0021
    - Contatto:
      
      Site 0021
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-106
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0105
    - Contatto:
      
      Site 0105
Regno Unito
- - Metropolitan Borough of Wirral, Regno Unito, CH63 4JY
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0053
    - Contatto:
      
      Site 0053
- London, City of
  - London, London, City of, Regno Unito, W12 0HS
    - Reclutamento
    - Hammersmith Hospital
    - Contatto:
      
      David Pinato, Site 0073
      
      Numero di telefono: +44 20 3313 1000
- South Western Scotland
  - Glasgow, South Western Scotland, Regno Unito, G611BD
    - Reclutamento
    - Cancer Research UK - The Beatson Institute for Cancer Research (Cancer Research UK Beatson Laboratories)
    - Contatto:
      
      Jeff Evans, Site 0051
      
      Numero di telefono: +44 141 330 3953
Singapore
- - Singapore, Singapore, 168583
    - Reclutamento
    - National Cancer Centre Singapore
    - Contatto:
      
      David Wai Meng Tai, Site 0012
      
      Numero di telefono: 6564368197
  - Singapore, Singapore, 119074
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0009
    - Contatto:
      
      Site 0009
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08036
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0015
    - Contatto:
      
      Site 0015
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Reclutamento
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Contatto:
      
      Ana Matilla Pena, Site 0060
      
      Numero di telefono: +34915868308
  - Madrid, Spagna, 28050
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0095
    - Contatto:
      
      Site 0095
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0014
    - Contatto:
      
      Site 0014
Stati Uniti
- California
  - Duarte, California, Stati Uniti, 91010
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0137
    - Contatto:
      
      Site 0137
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90064
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0070
    - Contatto:
      
      Site 0070
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0107
    - Contatto:
      
      Site 0107
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0134
    - Contatto:
      
      Site 0134
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601-2191
    - Reclutamento
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    - Contatto:
      
      Martin Gutierrez, Site 0103
      
      Numero di telefono: 551-996-5863
- New York
  - Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0100
    - Contatto:
      
      Site 0100
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Reclutamento
    - Providence Portland Medical Center
    - Contatto:
      
      Binbin Zheng, Site 0080
      
      Numero di telefono: 503-215-3878
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Reclutamento
    - Providence St. Vincent Medical Center
    - Contatto:
      
      Binbin Zheng, Site 0111
      
      Numero di telefono: 503-215-3878
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    - Reclutamento
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Contatto:
      
      Thatcher Heumann, Site 0102
      
      Numero di telefono: 615-875-6814
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology
    - Contatto:
      
      Jeffery Russell, Site 0022
      
      Numero di telefono: 615-986-0857
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109-1024
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0083
    - Contatto:
      
      Site 0083
Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 404332
    - Reclutamento
    - China Medical University Hospital
    - Contatto:
      
      Hung-Wei Wang, Site 0032
      
      Numero di telefono: 0975681904
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Reclutamento
    - National Cheng Kung University Hospital
    - Contatto:
      
      Ting-Tsung Chang, Site 0055
      
      Numero di telefono: 88662353535x5389
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Reclutamento
    - National Taiwan University Hospital
    - Contatto:
      
      Ann-Lii Cheng, Site 0006
      
      Numero di telefono: 8862231234567251
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Reclutamento
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Contatto:
      
      Yi-Hsiang Huang, Site 0007
      
      Numero di telefono: +886938590872

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione

I partecipanti devono avere una diagnosi istologicamente confermata di carcinoma epatocellulare (HCC) localmente avanzato o non resecabile.
I partecipanti devono avere uno stato di performance secondo l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1.
I partecipanti non devono aver ricevuto precedenti terapie sistemiche per HCC avanzato/non resecabile.
I partecipanti devono avere una malattia misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1.

Criteri di esclusione

I partecipanti non devono presentare disturbi significativi dell'emostasi o della coagulazione o altre evidenti evidenze di rischio emorragico.
I partecipanti non devono aver subito un trapianto d'organo o avere una malattia autoimmune.
Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm Gruppo di partecipanti / Arm Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.	Intervento / Trattamento Intervento / Trattamento Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Coorte 1A	Droga: Ipilimumab Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: Yevoy Droga: Pumitamig Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: BMS-986545
Sperimentale: Coorte 1B	Droga: Ipilimumab Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: Yevoy Droga: Pumitamig Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: BMS-986545
Sperimentale: Coorte 2A	Droga: Ipilimumab Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: Yevoy Droga: Pumitamig Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: BMS-986545
Sperimentale: Coorte 2B	Droga: Ipilimumab Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: Yevoy Droga: Pumitamig Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: BMS-986545
Sperimentale: Coorte 2C	Droga: Pumitamig Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: BMS-986545
Sperimentale: Cohort 1A2	Droga: Ipilimumab Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: Yevoy Droga: Pumitamig Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: BMS-986545
Sperimentale: Cohort 1B2	Droga: Ipilimumab Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: Yevoy Droga: Pumitamig Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: BMS-986545

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA) Lasso di tempo: Fino a circa 25 settimane	Fase 1	Fino a circa 25 settimane
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (SAE) (secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events v5 (CTCAE v5)) Lasso di tempo: Fino a circa 25 settimane	Fase 1	Fino a circa 25 settimane
Numero di partecipanti con eventi avversi che soddisfano i criteri di tossicità dose-limite (DLT) definiti dal protocollo Lasso di tempo: Fino al giorno 21	Fase 1	Fino al giorno 21
Numero di partecipanti con EA che hanno portato all'interruzione Lasso di tempo: Fino a circa 25 settimane	Fase 1	Fino a circa 25 settimane
Numero di partecipanti con EA che hanno portato al decesso Lasso di tempo: Fino a circa 25 settimane	Fase 1	Fino a circa 25 settimane
Risposta obiettiva (OR) (risposta completa confermata (CR) o risposta parziale (PR)) secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1 per valutazione dello sperimentatore Lasso di tempo: Fino a 48 settimane	Fase 2	Fino a 48 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi (AE) Lasso di tempo: Fino a circa 25 settimane	Fase 2	Fino a circa 25 settimane
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (come per CTCAE v5) Lasso di tempo: Fino a circa 25 settimane	Fase 2	Fino a circa 25 settimane
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento (TRAE) Lasso di tempo: Fino a circa 25 settimane	Fase 2	Fino a circa 25 settimane
Numero di partecipanti con AE che hanno portato all'interruzione Lasso di tempo: Fino a circa 25 settimane	Fase 2	Fino a circa 25 settimane
Numero di partecipanti con eventi avversi che hanno portato al decesso Lasso di tempo: Fino a circa 25 settimane	Fase 2	Fino a circa 25 settimane
Concentrazione alla fine dell'infusione di Pumitamig Lasso di tempo: Fino al giorno 21	Fase 2	Fino al giorno 21
Fine della concentrazione minima di Pumitamig Lasso di tempo: Fino al giorno 21	Fase 2	Fino al giorno 21
Concentrazione minima di Ipilimumab Lasso di tempo: Fino al giorno 21	Fase 2	Fino al giorno 21
Incidenza di anticorpi anti-farmaco contro il Pumitamig Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Fase 2	Fino a 5 anni
Incidenza di anticorpi anti-farmaco contro Ipilimumab Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Fase 2	Fino a 5 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo RECIST v1.1 per valutazione dello sperimentatore Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Fase 2	Fino a 4 anni
Durata della risposta (DOR) (confermata da PR o CR) secondo RECIST v1.1 per valutazione dello sperimentatore Lasso di tempo: Fino a 4 anni	Fase 2	Fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Collaboratori

BioNTech SE

Investigatori

Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

14 ottobre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CA266-0006
2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
2025-523602-33 (Altro identificatore: EU CT Number)
U1111-1327-4912 (Altro identificatore: UTN)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

BMS fornirà l'accesso ai dati individuali anonimizzati dei partecipanti su richiesta di ricercatori qualificati, soggetti a determinati criteri. Ulteriori informazioni sulla politica e sul processo di condivisione dei dati di Bristol Myer Squibb sono disponibili all'indirizzo: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

Periodo di condivisione IPD

Vedi descrizione piano

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedi descrizione del piano

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Uno studio per valutare la sicurezza e la tollerabilità di Pumitamig da solo o in combinazione con Ipilimumab in partecipanti con carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato o non resecabile di prima linea (ROSETTA HCC-206)

ROSETTA HCC-206: Uno studio di Fase 1/2 in aperto, multicentrico, randomizzato di Pumitamig da solo o in combinazione con Ipilimumab in partecipanti con carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato o non resecabile in prima linea

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

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Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

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Primo inviato

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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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