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デジタル技術を用いたモノリシックジルコニアによるフルアーチリハビリテーション

2026年1月18日 更新者:Mohammed El-Sawy、Menoufia University

M-4およびAll-on-4プロトコルを組み合わせたモーション統合デジタルワークフローを用いたモノリシックジルコニアによる完全顎補綴:臨床報告

20人の無歯顎患者が全顎リハビリテーションのために来院し、上顎にM-4プロトコル、下顎にAll-on-4コンセプトを組み合わせた、モーション統合型の完全デジタルワークフローを用いて管理されました。 二重スキャンCBCTと顔面スキャンにより補綴主導の計画が可能となり、スタッカブルで粘膜支持型の外科用ガイドが正確なインプラント埋入を促進しました。 リアルタイムの顎運動データを設計プロセスに組み込み、咬合を個別化し、チタン製マルチユニットアバットメント上にRosenスクリューを使用して、最終的なモノリシックジルコニア補綴物を製作・装着しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

20名の無歯顎患者が、機能、審美性、および全体的な口腔快適性を改善するために包括的なフルアーチリハビリテーションを求めました。 治療管理は、完全なデジタル、モーション統合ワークフローを使用して行われ、2つの確立されたインプラントプロトコルを戦略的に組み合わせました:上顎では骨量が限られた領域で前歯部のアンカレッジを最大化するためにM-4テクニック、下顎では傾斜した遠心インプラントで安定した後方支持を提供するためにAll-on-4コンセプトです。 治療計画は、デュアルスキャンCBCTイメージングと高解像度の顔面スキャンから開始し、骨格、歯科、および軟組織データセットを補綴物主導の仮想設計のために正確に位置合わせしました。 上顎ではスタッカブルガイドシステムを採用して、固定、骨切開準備、およびインプラント埋入を順次ガイドし、一方で下顎では粘膜支持ガイドを使用して残存歯槽堤上の安定した位置決めを確保しました。 補綴段階では、リアルタイムの下顎運動を記録し、CADソフトウェアに統合して、患者の機能的な動きに応じて咬合形態を洗練させました。 その後、最終的なモノリシックジルコニアフルアーチ補綴物をデジタルで作製し、チタン製マルチユニットアバットメントにローゼンスクリューで固定し、剛性、精密性、および金属フリーの修復ソリューションを提供しました。 この調整されたワークフローは、機能的および審美的な要求の両方に対処し、即時フルアーチリハビリテーションに対する効率的で患者固有のアプローチを可能にしました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Shibīn al Kawm、エジプト
        • Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 40歳から65歳の成人で、片側または両側のアーチに無歯症があること。
  • 上顎前歯部にM-4プロトコル用の十分な骨量があり、下顎にAll-on-4設置用の十分な骨量があること。
  • デジタルワークフローを用いた全顎インプラント補綴治療を受ける意思があること。
  • インフォームド・コンセントを提供し、研究手順に従う能力があること。

除外基準:

  • インプラント手術を禁忌とする全身状態(例:コントロール不良の糖尿病、免疫抑制状態)。
  • 活動性の口腔内感染症または未治療の歯周病。
  • 重度の喫煙者(1日10本以上)または薬物乱用。
  • 頭頸部放射線治療の既往またはビスホスホネート使用の既往。
  • 妊娠中または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モーション統合デジタルフルアーチリハビリテーション(M-4 上顎 / オールオン4 下顎)
上顎にM-4コンセプト、下顎にAll-on-4コンセプトを組み合わせた、完全デジタルで動きを統合したインプラントリハビリテーションプロトコル。 この手法には、CBCTを用いた補綴主導の計画、口腔内および顔面スキャン、積層型で粘膜支持の手術ガイド、即時負荷、顎運動トラッキングによる咬合設計、チタン製マルチユニットアバットメントに接続された最終的なモノリシックジルコニアフルアーチ補綴装置が含まれています。
参加者は、完全にデジタルで動きを統合したワークフローを用いたフルアーチインプラント修復を受けます。 上顎では、M-4プロトコルが骨量が限られた領域での前歯部インプラント埋入を導き、下顎では、傾斜した後方インプラントを用いたAll-on-4コンセプトにより修復が行われます。 デュアルスキャンCBCTと顔面スキャンにより補綴主導の計画が可能となり、上顎では積層式、下顎では粘膜支持式のサージカルガイドが正確なインプラント埋入を保証します。 リアルタイムの下顎運動データがCAD設計に組み込まれ、咬合を最適化します。 最終的な一体型ジルコニア補綴物がチタン製マルチユニットアバットメント上にローゼンスクリューを用いて作製・装着され、即時で剛性があり審美性に優れたフルアーチ修復を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
辺縁骨吸収
時間枠:インプラント埋入後12ヶ月
辺縁骨吸収は根尖部X線写真を用いて評価されます
インプラント埋入後12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2025年11月1日

研究の完了 (実際)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月18日

最初の投稿 (実際)

2026年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月18日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ADMNF-0050

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

妥当な要求に基づき

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。