Rehabilitación de Arco Completo con Circonia Monolítica Utilizando Tecnología Digital
Rehabilitación de Arco Completo en Zirconio Monolítico Mediante un Flujo de Trabajo Digital Integrado de Movimiento que Combina los Protocolos M-4 y All-on-4: Un Reporte Clínico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shibīn al Kawm, Egipto
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 40 a 65 años con edentulismo en uno o ambos arcos.
- Volumen óseo adecuado en el maxilar anterior para el protocolo M-4 y en la mandíbula para la colocación de All-on-4.
- Disposición a someterse a rehabilitación con implantes de arco completo utilizando un flujo de trabajo digital.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio.
Criterios de exclusión:
- Condiciones sistémicas que contraindiquen la cirugía de implantes (por ejemplo, diabetes no controlada, inmunosupresión).
- Infecciones bucales activas o enfermedad periodontal no tratada.
- Fumadores empedernidos (>10 cigarrillos/día) o abuso de sustancias.
- Antecedentes de radioterapia en cabeza y cuello o uso de bifosfonatos.
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Rehabilitación digital de arco completo integrada con movimiento (M-4 maxilar / All-on-4 mandibular)
Un protocolo de rehabilitación con implantes completamente digital e integrado con el movimiento, que combina el concepto M-4 en el maxilar y el concepto All-on-4 en la mandíbula.
El procedimiento incluyó planificación protésicamente guiada mediante CBCT, escaneo intraoral y facial, guías quirúrgicas apilables y soportadas por mucosa, carga inmediata, diseño oclusal guiado por seguimiento del movimiento mandibular, y prótesis definitivas de arco completo en zirconio monolítico conectadas a pilares multiunit de titanio.
|
Los participantes se someterán a una rehabilitación de implantes de arco completo utilizando un flujo de trabajo completamente digital e integrado con el movimiento.
En la maxila, el protocolo M-4 guiará la colocación de implantes anteriores en áreas de hueso limitado, mientras que la mandíbula se rehabilitará utilizando el concepto All-on-4 con implantes posteriores inclinados.
Las tomografías computarizadas de haz cónico de doble exploración y los escaneos faciales permitirán una planificación guiada prostéticamente, y las guías quirúrgicas, apilables en la maxila y apoyadas en la mucosa en la mandíbula, garantizarán una colocación precisa de los implantes.
Los datos de movimiento mandibular en tiempo real se incorporarán al diseño CAD para optimizar la oclusión.
Se fabricarán y entregarán prótesis definitivas monolíticas de zirconia sobre pilares de múltiples unidades de titanio utilizando tornillos Rosen, proporcionando una restauración de arco completa inmediata, rígida y estética.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 12 meses después de la colocación del implante
|
La pérdida ósea marginal se evaluará mediante radiografías periapicales
|
12 meses después de la colocación del implante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ADMNF-0050
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .