Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monolitisk Zirkonia Helbue-rehabilitering ved Brug af Digital Teknologi

18. januar 2026 opdateret af: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

Monolitisk Zirkonia Helbue-rehabilitering ved Brug af en Bevægelsesintegreret Digital Arbejdsgang, der Kombinerer M-4 og All-on-4 Protokoller: En Klinisk Rapport

20 tandløse patienter blev præsenteret for fuld-kæbe-rehabilitering og blev behandlet ved hjælp af en bevægelsesintegreret, fuldt digital arbejdsgang, der kombinerede M-4-protokollen i overkæben med All-on-4-konceptet i underkæben. Dobbelt-scan CBCT og ansigtsscanninger muliggjorde prostetisk drevet planlægning, mens stabelbare og slimhindestøttede kirurgiske skabeloner lettere præcis implantatplacering. Realtids kæbebevægelsesdata blev inkorporeret i designprocessen for at individualisere okklusion, og definitive monolithiske zirkoniumproteser blev fremstillet og leveret på titanium multi-unit abutments ved hjælp af Rosen-skruer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

20 tandløse patienter søgte en omfattende fuld-ark-rehabilitering for at forbedre funktion, æstetik og generel mundkomfort. Behandlingen blev udført ved hjælp af en fuldt digital, bevægelsesintegreret arbejdsgang, der strategisk kombinerer to etablerede implantatprotokoller: M-4-teknikken i overkæben for at maksimere anterior forankring i områder med begrænset knoglevolumen, og All-on-4-konceptet i underkæben for at give stabil posterior støtte med skrånende distale implantater. Behandlingsplanlægningen startede med dual-scan CBCT-billeddannelse og højopløselige ansigtsskanninger, hvilket muliggjorde præcis justering af skeletale, dentale og blødvævsdatasæt til prostetisk drevet virtuelt design. Et stabelbart guidesystem blev anvendt i overkæben til sekventielt at guide fiksering, osteotomiforberedelse og implantatplacering, mens en slimhindestøttet guide blev brugt i underkæben for at sikre stabil positionering på den resterende kæbekam. I den prostetiske fase blev realtids underkæbebevægelse registreret og integreret i CAD-softwaren for at forfine okklusal morfologi i henhold til patientens funktionelle bevægelser. Endelige monolithiske zirconia fuld-ark-proteser blev derefter digitalt fremstillet og fastgjort til titan multi-unit abutments ved hjælp af Rosen-skrue, hvilket giver en stiv, præcis og metallfri restaurativ løsning. Denne koordinerede arbejdsgang adresserede både funktionelle og æstetiske krav, hvilket muliggjorde en effektiv, patientspecifik tilgang til øjeblikkelig fuld-ark-rehabilitering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Shibīn al Kawm, Egypten
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 40-65 år med tandløshed i en eller beguge.
  • Tilstrekkelig knoglevolumen i den forreste overkæbe til M-4-protokollen og underkæben til All-on-4-placering.
  • Villighed til at gennemgå fuldt gue-implantat-rehabilitering ved brug af en digital arbejdsgang.
  • Evne til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.

Eksklusionskriterier:

  • Systemiske tilstande, der kontraindicerer implantatkirurgi (f.eks. ukontrolleret diabetes, immunsuppression).
  • Aktive mundinfektioner eller ubehandlet parodontalsygdom.
  • Stærke rygere (>10 cigaretter/dag) eller stofmisbrug.
  • Historie med hoved- og halsstråleterapi eller bisfosfonatbrug.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Motion-integretet digital helbue-rehabilitering (M-4 maxilla / All-on-4 mandibula)
En fuldt digital, bevægelsesintegreret implantatgenopretningsprotokol, der kombinerer M-4-konceptet i overkæben og All-on-4-konceptet i underkæben. Armen omfattede protetisk drevet planlægning ved hjælp af CBCT, intraoral og ansigtsscanning, stabelbare og slimhindestøttede kirurgiske guides, øjeblikkelig belastning, kæbebevægelsessporingsstyret okklusaldesign og definitive monolitisk zirkonia fuldbueproteser forbundet til titanium multi-unit abutments.
Enhed: Motion-Integreret, Fuldt Digital Fuldbue Implantat-Rehabilitering, der Kombinerer Maxillær M-4 og Mandibulær All-on-4 Protokoller med Monolitiske Zirconia Proteser
Deltagerne vil gennemgå fuld-ark implantat-rehabilitering ved hjælp af en fuldt digital, bevægelsesintegreret arbejdsgang. I overkæben vil M-4-protokollen guide placeringen af forreste implantater i områder med begrænset knoglevolumen, mens underkæben vil blive rehabiliteret ved hjælp af All-on-4-konceptet med bagudtilttede posterior implantater. Dobbelt-scanning CBCT og ansigtsscanninger vil muliggøre protetisk drevet planlægning, og kirurgiske guides - stabelbare i overkæben og slimhinde-understøttede i underkæben - vil sikre præcis implantatplacering. Realtids data om underkæbens bevægelse vil blive indarbejdet i CAD-designet for at optimere okklusionen. Endelige monolithiske zirkoniaproteser vil blive fremstillet og leveret på titanium multi-unit abutments ved hjælp af Rosen-skruer, hvilket giver øjeblikkelig, rigid og æstetisk fuld-ark rekonstruktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt knogletab
Tidsramme: 12 måneder efter implantatplacering
Marginalt knogletab vil blive evalueret ved hjælp af periapikale radiografier
12 måneder efter implantatplacering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Menoufia University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ADMNF-0050

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ved rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger