Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Monolitisk Zirkonia Helkjeve Rehabilitering Ved Bruk Av Digital Teknologi

18. januar 2026 oppdatert av: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

Monolittisk Zirkonia Full-Ark Rehabilitering Ved Bruk Av En Bevegelsesintegrert Digital Arbeidsflyt Som Kombinerer M-4 og All-on-4 Protokoller: En Klinisk Rapport

20 pasienter uten tenner ble behandlet for fullkjeve-rehabilitering og ble behandlet ved hjelp av en bevegelsesintegrert, fullstendig digital arbeidsflyt som kombinerte M-4-protokollen i overkjeven med All-on-4-konseptet i underkjeven. Dobbelskanning CBCT og ansiktsskanninger muliggjorde protesedrevet planlegging, mens stabelbare og slimhinneunderstøttede kirurgiske maler fasiliterte presis implantatplassering. Sanntids kjevebevegelsesdata ble inkorporert i designprosessen for å individualisere okklusjon, og definitive monolitisk sirkoniaproteser ble fremstilt og levert på titan flerenhetsforinger ved hjelp av Rosen-skruer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

20 tannløse pasienter søkte om omfattende fullkjeve-rehabilitering for å forbedre funksjon, estetikk og generell munnkomfort. Behandlingen ble utført ved hjelp av en fullstendig digital, bevegelsesintegrert arbeidsflyt som strategisk kombinerte to etablerte implantatprotokoller: M-4-teknikken i overkjeven for å maksimere forankring i fremre områder med begrenset beinvolum, og All-on-4-konseptet i underkjeven for å gi stabil bakre støtte med vippede distale implantater. Behandlingsplanlegging startet med dobbeltskanning CBCT-bilde og høyoppløselige ansiktsskanninger, noe som muliggjør nøyaktig justering av skjelett-, tann- og vevsdatasett for protesedrevet virtuell design. Et stabilt guidesystem ble brukt i overkjeven for å veilede fiksering, osteotomiforberedelse og implantatplassering sekvensielt, mens en slimhinne-støttet guide ble brukt i underkjeven for å sikre stabil posisjonering på den gjenværende kammen. Under protesefasen ble sanntids bevegelse i underkjeven registrert og integrert i CAD-programvaren for å finjustere okklusal morfologi i henhold til pasientens funksjonelle bevegelser. Endelige monolitisk sirkonia fullkjeveproteser ble deretter digitalt produsert og festet til titan multi-unit abutments ved hjelp av Rosen-skruer, noe som ga en rigid, presis og metallfri restaurativ løsning. Denne koordinerte arbeidsflyten adresserte både funksjonelle og estetiske krav, og muliggjorde en effektiv, pasientspesifikk tilnærming til umiddelbar fullkjeve-rehabilitering.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
20

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Shibīn al Kawm, Egypt
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 40–65 år med tannløshet i en eller begge kjevebuer.
  • Tilstrekkelig beinvolum i fremre overkjeve for M-4-protokollen og underkjeve for All-on-4-plassering.
  • Villighet til å gjennomgå fullkjeve-implantatrehabilitering ved bruk av en digital arbeidsflyt.
  • Evne til å gi informert samtykke og følge studiens prosedyrer.

Eksklusjonskriterier:

  • Systemiske tilstander som kontraindicerer implantatkirurgi (f.eks. ukontrollert diabetes, immunsuppresjon).
  • Aktive munninfeksjoner eller ubehandlet parodontitt.
  • Tunge røykere (>10 sigaretter/dag) eller rusmisbruk.
  • Historie med hodet- og halsstråleterapi eller bruk av bisfosfonater.
  • Graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Bevegelsesintegrert digital fullkjeve-rehabilitering (M-4 overkjeve / All-on-4 underkjeve)
En fullstendig digital, bevegelsesintegrert implantatrehabiliteringsprotokoll som kombinerer M-4-konseptet i overkjeven og All-on-4-konseptet i underkjeven. Armen inkluderte protetisk drevet planlegging ved bruk av CBCT, intraoral og ansiktsskanning, stabelbare og slimhinneunderstøttede kirurgiske maler, umiddelbar belastning, kjevebevegelsessporingsstyrt okklusaldesign, og definitive monolitiske sirkon fullbueproteser koblet til titan multi-unit abutmanger.
Enhet: Bevegelsesintegrert, fullstendig digital full-ark implantatrehabilitering som kombinerer maksillær M-4 og mandibulær All-on-4-protokoller med monolittiske sirkoniaproteser
Deltakerne vil gjennomgå fullkjeveimplantatrehabilitering ved hjelp av en fullstendig digital, bevegelsesintegrert arbeidsflyt. I overkjeven vil M-4-protokollen styre plassering av fremre implantater i områder med begrenset beinmengde, mens underkjeven vil bli rehabilitert ved hjelp av All-on-4-konseptet med tippede bakre implantater. Dobbelskanning CBCT og ansiktsskanninger vil muliggjøre protetisk drevet planlegging, og kirurgiske maler – stable i overkjeven og slimhinnebarne i underkjeven – vil sikre presis implantatplassering. Sanntids bevegelsesdata fra underkjeven vil bli inkorporert i CAD-designen for å optimalisere okklusjon. Endelige monolithiske zirkoniaproteser vil bli produsert og levert på titan flerenhetsstøtter ved hjelp av Rosen-skruer, som gir umiddelbar, rigid og estetisk fullkjeve-restaurering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt beintap
Tidsramme: 12 måneder etter implantatplassering
Marginalt beintap vil bli evaluert ved hjelp av periapikale røntgenbilder
12 måneder etter implantatplassering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Menoufia University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ADMNF-0050

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger