Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monolitická celočelistní rehabilitace zirkoniovými náhradami s využitím digitálních technologií

18. ledna 2026 aktualizováno: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

Monolitická zirkoniová rekonstrukce celého zubního oblouku s využitím pohybem integrovaného digitálního workflow kombinujícího protokoly M-4 a All-on-4: Klinická zpráva

20 pacientů bez zubů podstoupilo rehabilitaci celého zubního oblouku pomocí plně digitálního workflow integrujícího pohyb, které kombinovalo protokol M-4 v horní čelisti s konceptem All-on-4 v dolní čelisti. Dvojité CBCT a obličejové skeny umožnily plánování řízené protetikou, zatímco skládací a sliznicí podepřené chirurgické šablony usnadnily přesnou implantaci. Data pohybu čelisti v reálném čase byla zahrnuta do procesu návrhu pro individualizaci okluze a definitivní monolitické zirkoniové protézy byly vyrobeny a fixovány na titanových multijednotkových abutmentech pomocí Rosen šroubů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

20 pacientů bez zubů vyhledalo komplexní rekonstrukci celého zubního oblouku za účelem zlepšení funkce, estetiky a celkové ústní pohody. Ošetření bylo provedeno pomocí plně digitálního pracovního postupu integrujícího pohyb, který strategicky kombinoval dva zavedené implantologické protokoly: techniku M-4 v maxile pro maximalizaci přední kotvy v oblastech s omezeným objemem kosti a koncept All-on-4 v mandibule pro zajištění stabilní zadní podpory pomocí distálně nakloněných implantátů. Plánování léčby začalo dvojitým CBCT skenováním a vysoce rozlišovacími snímky obličeje, což umožnilo přesné zarovnání datových sad skeletu, zubů a měkkých tkání pro proteticky řízený virtuální design. V maxile byl použit systém skládacích šablon pro postupné vedení fixace, přípravy osteotomie a umístění implantátů, zatímco v mandibule byla použita slizničně podepřená šablona pro zajištění stabilního umístění na zbytkovém alveolárním výběžku. Během protetické fáze byl zaznamenáván a integrován do CAD softwaru pohyb mandibuly v reálném čase za účelem upřesnění okluzní morfologie podle funkčních pohybů pacienta. Definitivní monolitické zirkonoxidové náhrady celého oblouku byly následně digitálně vyrobeny a upevněny na titanové multi-unit abutmenty pomocí Rosenových šroubů, což poskytlo pevné, přesné a kovuprosté rekonstrukční řešení. Tento koordinovaný pracovní postup řešil jak funkční, tak estetické požadavky a umožnil efektivní, pacientům specifický přístup k bezprostřední rehabilitaci celého zubního oblouku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Shibīn al Kawm, Egypt
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 40–65 let s bezzubostí v jednom nebo obou zubních obloucích.
  • Dostatečný objem kosti v přední části horní čelisti pro protokol M-4 a v dolní čelisti pro umístění All-on-4.
  • Ochota podstoupit implantologickou rehabilitaci celého zubního oblouku pomocí digitálního workflow.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas a dodržovat postup studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Systémová onemocnění kontraindikující implantologickou chirurgii (např. nekontrolovaná cukrovka, imunosuprese).
  • Aktivní orální infekce nebo neléčené parodontální onemocnění.
  • Těžcí kuřáci (>10 cigaret/den) nebo zneužívání návykových látek.
  • Anamnéza radioterapie hlavy a krku nebo užívání bisfosfonátů.
  • Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Motion-integrovaná digitální rehabilitace celého zubního oblouku (M-4 horní čelist / All-on-4 dolní čelist)
Plně digitální protokol rehabilitačního ošetření implantáty s integrovaným sledováním pohybu, kombinující koncept M-4 v horní čelisti a koncept All-on-4 v dolní čelisti. Součástí postupu bylo proteticky řízené plánování s využitím CBCT, intraorálního a obličejového skenování, vrstvitelných a mukózou podpíraných chirurgických šablon, okamžitého zatížení, okluzního designu vedeného sledováním pohybu čelisti a definitivních monolitických celočelistních náhrad ze zirkonia spojených s titanovými multi-unit abutmenty.
Přístroj: Pohyblivě integrovaná, plně digitální rehabilitace celého zubního oblouku implantátem kombinující hornočelistní protokol M-4 a dolnočelistní protokol All-on-4 s monolitickými zirkoniovými náhradami
Účastníci podstoupí implantologickou rehabilitaci celého zubního oblouku pomocí plně digitalizovaného pracovního postupu integrujícího pohyb. V horní čelisti bude protokol M-4 řídit umístění předních implantátů v oblastech s omezeným množstvím kosti, zatímco dolní čelist bude rehabilitována pomocí konceptu All-on-4 s nakloněnými zadními implantáty. Dvojité CBCT a skeny obličeje umožní proteticky řízené plánování a chirurgické šablony - skládací v horní čelisti a slizničně podepřené v dolní čelisti - zajistí přesné umístění implantátů. Data o pohybu dolní čelisti v reálném čase budou začleněna do CAD návrhu pro optimalizaci okluze. Definitivní monolitické zirkoniové náhrady budou vyrobeny a nasazeny na titanové vícečlenné abutmenty pomocí Rosenových šroubů, což poskytne okamžitou, pevnou a estetickou rehabilitaci celého zubního oblouku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta marginální kosti
Časové okno: 12 měsíců po implantaci
Marginální ztráta kosti bude hodnocena pomocí periapikálních rentgenových snímků
12 měsíců po implantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Menoufia University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ADMNF-0050

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Na přiměřenou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení