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Monolithische Zirkonoxid-Vollbogenrehabilitation mit digitaler Technologie

18. Januar 2026 aktualisiert von: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

Monolithische Zirkonoxid-Ganzkieferrehabilitation unter Verwendung eines bewegungsintegrierten digitalen Workflows, der M-4 und All-on-4-Protokolle kombiniert: Ein klinischer Bericht

20 zahnlose Patienten wurden für eine vollständige Zahnbogenrehabilitation vorgestellt und mit einem bewegungsintegrierten, vollständig digitalen Workflow behandelt, der das M-4-Protokoll im Oberkiefer mit dem All-on-4-Konzept im Unterkiefer kombinierte. Dual-Scan-CBCT und Gesichtsscans ermöglichten die prothetisch gesteuerte Planung, während stapelbare und schleimhautgestützte chirurgische Schablonen eine präzise Implantatplatzierung erleichterten. Echtzeit-Kieferbewegungsdaten wurden in den Designprozess integriert, um den Biss zu individualisieren, und definitive monolithische Zirkonoxidprothesen wurden auf Titan-Multieinheit-Abutments mit Rosen-Schrauben gefertigt und eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

20 zahnlose Patienten strebten eine umfassende vollständige Bogenrehabilitation an, um die Funktion, Ästhetik und den allgemeinen Mundkomfort zu verbessern. Die Behandlung wurde unter Verwendung eines vollständig digitalen, bewegungsintegrierten Workflows durchgeführt, der strategisch zwei etablierte Implantatprotokolle kombinierte: die M-4-Technik im Oberkiefer, um die anteriore Verankerung in Bereichen mit begrenztem Knochenvolumen zu maximieren, und das All-on-4-Konzept im Unterkiefer, um eine stabile posteriore Unterstützung mit gekippten distalen Implantaten zu gewährleisten. Die Behandlungsplanung begann mit einer Dual-Scan-CBCT-Bildgebung und hochauflösenden Gesichtsscans, die eine präzise Ausrichtung der skelettalen, dentalen und Weichgewebe-Datensätze für eine prothetisch gesteuerte virtuelle Konstruktion ermöglichten. Im Oberkiefer kam ein stapelbares Führungssystem zum Einsatz, um die Fixierung, die Osteotomievorbereitung und die Implantatplatzierung sequenziell zu führen, während im Unterkiefer eine schleimhautgestützte Führung verwendet wurde, um eine stabile Positionierung auf dem Restkamm sicherzustellen. Während der prothetischen Phase wurde die Echtzeit-Unterkieferbewegung aufgezeichnet und in die CAD-Software integriert, um die Okklusionsmorphologie gemäß den funktionellen Bewegungen des Patienten zu verfeinern. Definitive monolithische Zirkonoxid-Vollbogenprothesen wurden dann digital gefertigt und mit Rosen-Schrauben an Titan-Mehrfach-Abutments befestigt, was eine starre, präzise und metallfreie restaurative Lösung bietet. Dieser koordinierte Workflow erfüllte sowohl funktionelle als auch ästhetische Anforderungen und ermöglichte einen effizienten, patientenspezifischen Ansatz für die sofortige Vollbogenrehabilitation.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Shibīn al Kawm, Ägypten
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 40-65 Jahren mit Zahnlosigkeit in einem oder beiden Kiefern.
  • Ausreichendes Knochenvolumen im vorderen Oberkiefer für das M-4-Protokoll und im Unterkiefer für die All-on-4-Implantation.
  • Bereitschaft zur vollständigen implantatgestützten Versorgung unter Verwendung eines digitalen Workflows.
  • Fähigkeit zur Abgabe einer informierten Einwilligung und Einhaltung der Studienabläufe.

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen, die eine Implantatchirurgie kontraindizieren (z.B. unkontrollierter Diabetes, Immunsuppression).
  • Aktive orale Infektionen oder unbehandelte Parodontalerkrankungen.
  • Starke Raucher (>10 Zigaretten/Tag) oder Substanzmissbrauch.
  • Vorgeschichte von Kopf-Hals-Bestrahlungstherapie oder Bisphosphonat-Einnahme.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bewegungsintegrierte digitale Vollbogen-Rekonstruktion (M-4 Oberkiefer / All-on-4 Unterkiefer)
Ein vollständig digitales, bewegungsintegriertes Implantatrehabilitationsprotokoll, das das M-4-Konzept im Oberkiefer und das All-on-4-Konzept im Unterkiefer kombiniert. Die Behandlung umfasste eine prothetisch gesteuerte Planung mittels DVT, intraoralem und Gesichtsscanning, stapelbaren und schleimhautgestützten chirurgischen Führungsschienen, Sofortbelastung, kieferbewegungsgesteuerte Okklusionsgestaltung und definitive monolithische Zirkonoxid-Vollbogenprothesen, die mit Titan-Multielement-Abutments verbunden sind.
Gerät: Bewegungsintegrierte, vollständig digitale Vollkiefer-Implantatrehabilitation unter Kombination von Oberkiefer-M-4- und Unterkiefer-All-on-4-Protokollen mit monolithischen Zirkonprothesen
Die Teilnehmer erhalten eine vollständige Implantatversorgung des Kiefers unter Anwendung eines vollständig digitalen, bewegungsintegrierten Workflows. Im Oberkiefer wird das M-4-Protokoll die Platzierung von Implantaten im vorderen Bereich bei begrenzter Knochensubstanz leiten, während der Unterkiefer nach dem All-on-4-Konzept mit gekippten hinteren Implantaten versorgt wird. Dual-Scan-CBCT- und Gesichtsscans ermöglichen eine prothetisch gesteuerte Planung, und chirurgische Führungsschienen – stapelbar im Oberkiefer und schleimhautgestützt im Unterkiefer – gewährleisten eine präzise Implantatplatzierung. Echtzeitdaten der Unterkieferbewegung werden in das CAD-Design integriert, um die Okklusion zu optimieren. Definitive monolithische Zirkonprothesen werden auf Titan-Multunit-Abutments mit Rosen-Schrauben hergestellt und eingesetzt, was eine sofortige, stabile und ästhetische vollständige Kieferversorgung bietet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: 12 Monate nach Implantatplatzierung
Marginaler Knochenverlust wird mittels periapikaler Röntgenaufnahmen ausgewertet
12 Monate nach Implantatplatzierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Menoufia University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ADMNF-0050

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Auf angemessene Anfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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