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Reabilitação de Arco Completo em Zircónia Monolítica com Tecnologia Digital

18 de janeiro de 2026 atualizado por: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

Reabilitação de Arco Completo em Zircónia Monolítica Utilizando um Fluxo de Trabalho Digital Integrado de Movimento Combinando os Protocolos M-4 e All-on-4: Um Relatório Clínico

20 pacientes desdentados apresentaram-se para reabilitação de arco completo e foram tratados utilizando um fluxo de trabalho totalmente digital integrado com movimento, que combinou o protocolo M-4 no maxilar com o conceito All-on-4 na mandíbula. A TC de feixe cónico de dupla digitalização e digitalizações faciais permitiram um planeamento orientado pela prótese, enquanto guias cirúrgicos empilháveis e suportados pela mucosa facilitaram a colocação precisa dos implantes. Dados de movimento da mandíbula em tempo real foram incorporados no processo de design para individualizar a oclusão, e próteses definitivas monolíticas de zircónia foram fabricadas e entregues em abutments de múltiplas unidades de titânio utilizando parafusos Rosen.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

20 pacientes edêntulos procuraram reabilitação completa de arco dentário para melhorar a função, estética e conforto oral geral. A gestão foi realizada utilizando um fluxo de trabalho totalmente digital e integrado com movimento, que combinou estrategicamente dois protocolos de implantes estabelecidos: a técnica M-4 na maxila para maximizar a ancoragem anterior em áreas de volume ósseo limitado, e o conceito All-on-4 na mandíbula para fornecer suporte posterior estável com implantes distais inclinados. O planeamento do tratamento começou com imagens de TCFC de dupla varredura e varreduras faciais de alta resolução, permitindo o alinhamento preciso de conjuntos de dados esqueléticos, dentários e de tecidos moles para um design virtual orientado pela prótese. Um sistema de guias empilháveis foi utilizado na maxila para orientar sequencialmente a fixação, a preparação da osteotomia e a colocação do implante, enquanto um guia suportado pela mucosa foi usado na mandíbula para garantir um posicionamento estável na crista residual. Durante a fase protética, o movimento mandibular em tempo real foi registado e integrado no software CAD para refinar a morfologia oclusal de acordo com os movimentos funcionais do paciente. As próteses definitivas monolíticas de zircónia de arco completo foram então fabricadas digitalmente e fixadas a pilares multi-unitários de titânio usando parafusos Rosen, fornecendo uma solução restauradora rígida, precisa e sem metal. Este fluxo de trabalho coordenado atendeu tanto às exigências funcionais como estéticas, permitindo uma abordagem eficiente e específica para o paciente na reabilitação imediata de arco completo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Shibīn al Kawm, Egito
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre 40-65 anos com edentulismo em uma ou ambas as arcadas.
  • Volume ósseo adequado na maxila anterior para o protocolo M-4 e na mandíbula para a colocação All-on-4.
  • Disposição para se submeter a reabilitação com implantes de arco completo utilizando um fluxo de trabalho digital.
  • Capacidade para fornecer consentimento informado e cumprir com os procedimentos do estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Condições sistémicas que contraindicam a cirurgia de implante (por exemplo, diabetes não controlada, imunossupressão).
  • Infecções orais ativas ou doença periodontal não tratada.
  • Fumadores intensos (>10 cigarros/dia) ou abuso de substâncias.
  • Histórico de radioterapia na cabeça e pescoço ou uso de bifosfonatos.
  • Gravidez ou amamentação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Reabilitação digital de arco completo integrada com movimento (M-4 maxilar / All-on-4 mandibular)
Um protocolo de reabilitação com implantes totalmente digital e integrado com o movimento, combinando o conceito M-4 na maxila e o conceito All-on-4 na mandíbula. O braço incluía planeamento protético guiado usando CBCT, digitalização intraoral e facial, guias cirúrgicos empilháveis e suportados pela mucosa, carga imediata, design oclusal guiado por rastreamento do movimento mandibular, e próteses definitivas monolíticas de zircónia para arco completo ligadas a pilares multi-unit de titânio.
Dispositivo: Reabilitação Implantológica de Arco Completo Totalmente Digital Integrada ao Movimento, Combinando Protocolos Maxilares M-4 e Mandibulares All-on-4 com Próteses Monolíticas em Zircónia
Os participantes serão submetidos a reabilitação com implantes de arco completo utilizando um fluxo de trabalho totalmente digital e integrado com movimento. Na maxila, o protocolo M-4 guiará a colocação dos implantes anteriores em áreas de osso limitado, enquanto a mandíbula será reabilitada utilizando o conceito All-on-4 com implantes posteriores inclinados. A TCFC de dupla varredura e as digitalizações faciais permitirão um planeamento orientado pela prótese, e os guias cirúrgicos – empilháveis na maxila e suportados pela mucosa na mandíbula – assegurarão uma colocação precisa dos implantes. Os dados de movimento mandibular em tempo real serão incorporados no desenho CAD para otimizar a oclusão. As próteses definitivas monolíticas de zircónia serão fabricadas e colocadas sobre pilares multi-unitários de titânio utilizando parafusos Rosen, proporcionando uma restauração imediata, rígida e estética do arco completo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda óssea marginal
Prazo: 12 meses após a colocação do implante
A perda óssea marginal será avaliada utilizando radiografias periapicais
12 meses após a colocação do implante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Menoufia University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ADMNF-0050

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Mediante pedido razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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