持続空間発散剤／忌避剤（LASER） (LASER)
2026年1月27日 更新者：Liverpool School of Tropical Medicine
ケニア西部における長期持続型空間拡散剤／忌避剤（LASER）と室内残留噴霧（IRS）の比較：クラスター無作為化試験
マラリアはケニア西部、特にビクトリア湖周辺で深刻な問題です。
現在の予防方法（蚊帳やワクチンなど）はマラリアの負担を軽減するのに役立ちますが、コミュニティをマラリアからより良く保護するためには追加の手段が必要です。
研究者らはLASER Guardian™と呼ばれる新しい技術をテストします。これは化学物質を放出して蚊を家から遠ざけるデバイスです。
研究者らは、ケニア西部の69の村を対象に2年間にわたる大規模な研究を実施します。
各村は無作為に選ばれ、以下の3つのアプローチのいずれかを受け取ります：新しいLASERデバイス、殺虫剤による屋内残留噴霧（既知の有効な方法）、または現在使用されている標準的な予防方法。
すべての村は、蚊帳やワクチンを含むケニア政府が提供する通常のマラリア予防手段を引き続き受け取ります。
LASERを受け取る村では、研究者らは構造物内に2〜3個の小型デバイスを2年間にわたり年に1回設置します。
IRSを受け取る村では、研究者らは家屋の内壁に殺虫剤を2年間にわたり年に1回噴霧します。
研究者らは、LASERデバイスが現在の方法単独よりもマラリアをより効果的に減少させられるかどうか、および屋内噴霧と同程度に機能するかどうかを明らかにしたいと考えています。
これを行うために、研究者らは2年間にわたり6か月ごとに（合計4回）コミュニティ調査を実施し、各調査で約3,450世帯から1歳から15歳までの約4,485人の子供を検査して、マラリアに感染している人数を確認します。
研究者らはまた、地元の医療クリニックと協力してマラリア症例を追跡し、介入が蚊にどのような影響を与えるかを理解するために蚊を研究し、コミュニティメンバーと経験について話し合い、これらの異なるアプローチのコストを計算します。
この研究は、LASERツールがケニアやその他のマラリアが一般的なアフリカ諸国でマラリアに対して効果的に保護できるかどうかを理解するのに役立ちます。
調査の概要
状態
状態
まだ募集していません
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
22815
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Sarah Staedke
- 電話番号：+254796667290
- メール：sarah.staedke@lstmed.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Natalie Tate
- メール：natalie.tate@lstmed.ac.uk
研究場所
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Kisumu、ケニア
- KEMRI Center for Global Health Research
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コンタクト：
- Titus Kwambai
- 電話番号：+254722207281
- メール：Titus.Kwambai@lstmed.ac.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準は以下の通りです：
- 1～15歳の小児
- 調査対象地域に過去4ヶ月以上居住しており、調査前夜に抽出された世帯に在宅していた通常居住者
- 成人または小児の親／保護者によるインフォームド・コンセントの同意
- 12歳以上の小児による同意の表明
除外基準は以下の通りです：
1. 3回の訪問後も在宅していない小児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：レーザー
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SC Johnsonの持続性製品（Guardian™）は、ポリエステル（PET）メッシュ基材キャリアに単位当たり2,500 mgのトランスフルトリン（CAS番号 118721-89-3）を含有した蒸気放出製品（VP）です。
トランスフルトリンは、神経軸索ナトリウムチャネルの調節を通じて作用するタイプI合成ピレスロイドであり、昆虫に神経毒性を引き起こします。
この製品は、蚊の駆除のための空間エマネーターとして使用されることを意図しています。
殺虫剤は製品から放出され、周囲の媒介生物個体群の吸血行動を殺滅または妨害します。
LASER製品は、ケニアのナイロビにあるSC Johnson工場（SC Johnson）から現地調達されます。
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実験的：IRS
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IRS 群に無作為割り付けされたクラスターでは、シンジェンタ社が製造する有機リン系殺虫剤ピリミホスメチル（Actellic®300CS）を使用して IRS を実施します。この製品はケニアでの使用が登録されており、マラリア媒介生物の防除に有効性が実証されています。
製品の品質と真正性を確保するため、シンジェンタ社から直接購入し、調達および保管プロセス全体を通じて適切な文書管理と保管連鎖を維持します。
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介入なし：標準コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マラリア有病率
時間枠：介入実施前のベースライン時と、介入実施後6、12、18、24か月のランダムに選ばれた参加者で1回測定しました。
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本研究の主要アウトカムは、1歳から15歳までの参加者におけるマラリア原虫（いずれかのプラスモディウム種）の有病率です
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介入実施前のベースライン時と、介入実施後6、12、18、24か月のランダムに選ばれた参加者で1回測定しました。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1〜5歳の小児における寄生虫血症の有病率
時間枠：介入実施のベースライン時、および実施後6、12、18、24か月目に無作為に選択された参加者で1回測定された。
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コミュニティ横断調査時に顕微鏡検査で寄生虫陽性と判定された血液塗抹標本を持つ1～5歳児の割合。
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介入実施のベースライン時、および実施後6、12、18、24か月目に無作為に選択された参加者で1回測定された。
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6～10歳の小児における寄生虫血症の有病率
時間枠：ベースライン時および介入展開後6、12、18、24ヶ月時に無作為に選ばれた参加者で1回測定。
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コミュニティ横断調査時に、顕微鏡検査で寄生虫陽性の血液塗抹標本を示した6～10歳児の割合。
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ベースライン時および介入展開後6、12、18、24ヶ月時に無作為に選ばれた参加者で1回測定。
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11歳から15歳までの小児における寄生虫血症の有病率
時間枠：介入展開後のベースライン、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月時点において、無作為に選択された参加者で1回測定されました。
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コミュニティ横断調査時点で、顕微鏡検査により血液塗抹標本で寄生虫陽性と判定された11歳から15歳の子供の割合。
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介入展開後のベースライン、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月時点において、無作為に選択された参加者で1回測定されました。
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5歳未満の子供における貧血の有病率
時間枠：介入実施前および介入実施後6、12、18、24か月時に測定
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コミュニティ横断調査時に、ヘモグロビン値が11 g/dL未満の5歳未満の子供の割合。
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介入実施前および介入実施後6、12、18、24か月時に測定
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少なくとも1つのLLINを所有する世帯の割合
時間枠：介入導入前のベースライン時、および介入導入後6、12、18、24か月時に測定
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コミュニティ横断調査実施時に少なくとも1つの長期残効性殺虫剤処理蚊帳（LLIN）を所有する世帯の割合。
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介入導入前のベースライン時、および介入導入後6、12、18、24か月時に測定
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2人に1つ以上のLLINを所有する世帯の割合
時間枠：ベースライン時および介入実施後6、12、18、24か月時に測定
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コミュニティ横断調査実施時点で、世帯員2人ごとに少なくとも1つの長期間効果のある殺虫剤処理済み蚊帳（LLIN）を所有する世帯の割合。
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ベースライン時および介入実施後6、12、18、24か月時に測定
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前夜にLLIN（長期残効性防虫蚊帳）の下で睡眠をとった世帯員の割合
時間枠：ベースライン時および介入実施後6、12、18、24か月に測定
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コミュニティ横断調査時に、前夜に長期間効果が持続する殺虫剤処理済み蚊帳（LLIN）で寝たと報告した世帯居住者の割合。
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ベースライン時および介入実施後6、12、18、24か月に測定
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LASER介入のカバレッジ
時間枠：初期介入導入後6、12、18、24ヶ月時点で測定
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コミュニティ横断調査時点で、必要な数のSCJガーディアン空間エマネーターが設置されているLASER介入群のサンプル世帯の割合。
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初期介入導入後6、12、18、24ヶ月時点で測定
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室内残留散布（IRS）のカバレッジ
時間枠：初期介入展開後6、12、18、24ヶ月時点で測定
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IRS群において、調査の一環として屋内残留散布（IRS）を受けたと報告した世帯の割合。
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初期介入展開後6、12、18、24ヶ月時点で測定
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医療施設サーベイランスによる全年齢層の患者におけるマラリア発生率
時間枠：介入実施後24か月間、月次で収集されたデータ
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研究クラスターに居住する全年代の患者のうち、参加医療施設で診断されたマラリア症例数を単位時間当たりで算出し、クラスター村落の推定人口で割ったもの。
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介入実施後24か月間、月次で収集されたデータ
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ハマダラカ属媒介体密度
時間枠：ベースライン時および初回介入実施後6、12、18、24か月時点で測定
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無作為に選択された世帯における昆虫学調査時に、紫外線ライトトラップで各世帯あたりに捕獲されたメスハマダラカの数
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ベースライン時および初回介入実施後6、12、18、24か月時点で測定
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アノフェレス蚊の種構成
時間枠：介入展開時のベースライン、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月後に測定
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分子同定による昆虫学調査時に収集された標本から同定された各種アノフェレス蚊の割合。
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介入展開時のベースライン、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月後に測定
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アノフェレス属蚊におけるスポロゾイト率
時間枠：ベースライン時、および介入開始後6、12、18、24か月時に測定
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スクリーニングされたハマダラカのうち、プラスモジウムスポロゾイト陽性と判定された蚊の割合。
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ベースライン時、および介入開始後6、12、18、24か月時に測定
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アノフェレス属における殺虫剤耐性
時間枠：ベースライン時、および初期介入実施後6、12、18、24か月時に測定
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昆虫学調査時のWHO標準殺虫剤感受性試験で生存したハマダラカの割合。
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ベースライン時、および初期介入実施後6、12、18、24か月時に測定
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アノフェレス蚊における殺虫剤抵抗性遺伝子変異の頻度
時間枠：介入展開のベースライン時、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月後に測定
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昆虫学調査時に、殺虫剤耐性に関連する分子マーカーを保有しているスクリーニングされたハマダラカの割合。
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介入展開のベースライン時、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月後に測定
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参加者人口統計によるLASERと予防措置の受容性
時間枠：介入導入前のベースライン、介入導入後12か月、および介入中止後3か月以内
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空間忌避剤（SR）およびその他の予防措置の受容性を報告した参加者の割合。構造化された質問票を用いて評価。
データは性別、年齢層、および社会経済活動カテゴリー別に層別化。
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介入導入前のベースライン、介入導入後12か月、および介入中止後3か月以内
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LASERおよびその他の予防措置の地域的文脈における適切性
時間枠：ベースライン、介入導入後12か月、および介入中止後3か月以内。
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参加者が、長期間作用型空間放出装置（LASER）およびその他の予防措置を、自身の地域の状況に適していると評価した割合。構造化アンケートを用いて評価。
性別、年齢層、および社会経済活動別に層別化。
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ベースライン、介入導入後12か月、および介入中止後3か月以内。
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LASER使用における障壁を報告した参加者の割合
時間枠：介入実施前のベースライン、介入実施後12か月、および介入終了後3か月以内。
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セミ構造化インタビューおよびフォーカスグループディスカッションを用いて評価された、LASER介入の使用における特定の障壁を特定したLASER群参加者の割合。
障壁はテーマ分析によりカテゴリ化および定量化されます。 |
介入実施前のベースライン、介入実施後12か月、および介入終了後3か月以内。
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LASER介入への非遵守の理由
時間枠：ベースライン、介入展開後12か月、および介入中止後3か月以内。
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半構造化面接を用いて評価した、非遵守の具体的な理由を挙げた非遵守参加者の割合。
理由は主題分析によって分類され、カテゴリーごとの非遵守参加者の割合として報告されます。
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ベースライン、介入展開後12か月、および介入中止後3か月以内。
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LASER照射と転移性に影響を与える文脈的要因
時間枠：ベースライン、介入展開後12ヶ月、および介入中止後3ヶ月以内。
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主要情報提供者インタビューとフォーカスグループディスカッションを通じて特定された、LASER提供に影響を与える文脈的要因（社会的、環境的、保健システム）の数と種類。
他のマラリア流行地域への移転可能性を考慮するために、テーマ分析によって分類された要因。
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ベースライン、介入展開後12ヶ月、および介入中止後3ヶ月以内。
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1世帯あたりの年間保護費用
時間枠：24か月の試験期間を通じて毎月収集したコストデータ；介入展開後24か月時点での最終計算
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介入によって保護される世帯あたりの年間費用（米ドル、USD）で、総介入費用を保護を受ける世帯数で割って算出されます。
費用には、実施、配布、および維持管理の費用が含まれます。
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24か月の試験期間を通じて毎月収集したコストデータ；介入展開後24か月時点での最終計算
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増分費用効果比：マラリア発症1件回避あたりの費用
時間枠：介入展開後24ヶ月
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標準治療と比較した、マラリア1症例回避あたりの米ドル(USD)での増分費用。
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介入展開後24ヶ月
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増分費用効果比：回避されたDALYあたりのコスト
時間枠：介入展開後24ヶ月
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標準治療と比較した障害調整生存年（DALY）回避1年あたりの米ドル（USD）での増分費用
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介入展開後24ヶ月
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平均世帯支払意思額
時間枠：介入展開後24ヶ月
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介入に対する1世帯あたりの平均支払意思額（米ドル（USD）および現地通貨単位（LCU））。入札ゲーム方式による条件付評価法を用いて、構造化質問票により実施して評価。
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介入展開後24ヶ月
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規模拡大時の予算影響
時間枠：介入展開後24ヶ月
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観測された単価と予測されるカバレッジシナリオに基づく予算影響分析モデルを用いて算出された、定義された対象集団への介入拡大のための米ドル（USD）での推定総コスト。
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介入展開後24ヶ月
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介入カバレッジの公平性
時間枠：介入実施前のベースライン時、および介入実施後6、12、18、24か月時に測定
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コミュニティ横断調査時に介入が存在するサンプル世帯の割合を、社会経済的地位グループ（分位数）別にカバレッジとして評価したもの。
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介入実施前のベースライン時、および介入実施後6、12、18、24か月時に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
2026年1月17日
一次修了 (推定)
一次修了
2028年4月30日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2028年4月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2025年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月27日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2026年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 101190818
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。