Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsvirkende romlige utsondrere / avskrekkemidler (LASER) (LASER)

27. januar 2026 oppdatert av: Liverpool School of Tropical Medicine

Langtidsvirkende romlige utstrålere / avstøtende midler (LASER) mot innendørs restbesprøytning (IRS) i Vest-Kenya: en klynge-randomisert studie

Malaria er et stort problem i det vestlige Kenya, spesielt rundt Victoriasjøen. Selv om nåværende forebyggingsmetoder som myggnett og vaksiner bidrar til å redusere malaria-belastningen, trengs det flere verktøy for bedre å beskytte lokalsamfunn mot malaria. Forskerne vil teste en ny teknologi kalt LASER Guardian™, som er enheter som frigjør kjemikalier for å holde mygg borte fra hjemmene. Forskerne vil gjennomføre en stor studie som involverer 69 landsbyer i det vestlige Kenya over to år. Hver landsby vil bli tilfeldig valgt til å motta en av tre tilnærminger: de nye LASER-enhetene, innendørs residual-sprøyting med insektmiddel (en metode som allerede er kjent for å virke), eller de standard forebyggingsmetodene som for tiden brukes. Alle landsbyer vil fortsette å motta de vanlige malaria-forebyggingsverktøyene som tilbys av den kenyanske regjeringen, inkludert myggnett og vaksiner. I landsbyer som mottar LASER, vil forskerne installere 2-3 små enheter inne i bygninger en gang i året i to år. I landsbyer som mottar IRS, vil forskerne sprøyte innvendige vegger i hjem med insektmiddel en gang i året i to år. Forskerne ønsker å finne ut om LASER-enhetene kan redusere malaria bedre enn dagens metoder alene, og om de fungerer like godt som innendørs sprøyting. For å gjøre dette vil forskerne gjennomføre undersøkelser i lokalsamfunnet hvert sjette måned over to år (fire runder totalt), teste omtrent 4 485 barn mellom 1 og 15 år fra omtrent 3 450 husholdninger i hver undersøkelse for å se hvor mange som har malaria. Forskerne vil også samarbeide med lokale helseklinikker for å spore malaria-tilfeller, studere mygg for å forstå hvordan intervensjonene påvirker dem, snakke med lokalsamfunnsmedlemmer om deres erfaringer, og beregne kostnadene ved disse forskjellige tilnærmingene. Denne studien vil hjelpe oss med å forstå om LASER-verktøyet effektivt kan beskytte mot malaria i Kenya og andre afrikanske land hvor malaria er vanlig.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
22815

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kenya
      • Kisumu, Kenya
        • KEMRI Center for Global Health Research
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriteriene er:

  1. Barn i alderen 1-15 år
  2. Bofast person (en person som har bodd i undersøkelsesområdet i minst de siste 4 månedene) som var til stede i det utvalgte husholdet natten før undersøkelsen
  3. Samtykke fra voksen eller forelder/verge (for barn) til å gi informert samtykke
  4. Samtykke fra barn i alderen 12 år eller eldre til å gi assent (barnets samtykke)

Eksklusjonskriteriet er:

1. Barnet ikke hjemme etter 3 forsøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: LASER
Enhet: Vergemål
SC Johnsons langtidsvirkende produkt (Guardian™) er en dampavgivende enhet (VP) laget av et polyester (PET)-meskesubstrat som bærer en dose på 2 500 mg transfluthrin per enhet (CAS-nr. 118721-89-3). Transfluthrin er en type I syntetisk pyretroid som virker ved å modulere natriumkanalene i nerveaksoner, noe som forårsaker nevrotoksisk effekt hos insekter. Produktet er beregnet for bruk som romlig avgiver for bekjempelse av mygg. Insektmiddelet avgis fra produktet og dreper eller forstyrrer deretter bittatferden til den omkringliggende vektorpopulasjonen. LASER-produktet vil bli anskaffet lokalt fra SC Johnsons fabrikk i Nairobi, Kenya (SC Johnson).
Eksperimentell: IRS
Enhet: IRS med Pirimiphos-methyl
I klynger som er randomisert til IRS-armen, vil IRS utføres ved bruk av pirimiphos-methyl (Actellic®300CS) produsert av Syngenta, et organofosfatinsektmiddel som er registrert for bruk i Kenya og har vist effektivitet i kontroll av malariavektorer. Produktet vil bli anskaffet direkte fra Syngenta for å sikre kvalitet og autentisitet, med riktig dokumentasjon og kjede av forvaring opprettholdt gjennom hele anskaffelses- og lagringsprosessen.
Ingen inngripen: Standardkontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Malariaforekomst
Tidsramme: Målt én gang hos tilfeldig utvalgte deltakere ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonsimplementering.
Studiens primære utfall vil være forekomst av malariaparasitt (alle plasmodium-arter) hos deltakere i alderen 1-15 år
Målt én gang hos tilfeldig utvalgte deltakere ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonsimplementering.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av parasittemi hos barn i alderen 1-5 år
Tidsramme: Målt én gang hos tilfeldig utvalgte deltakere ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonsimplementering.
Andel barn i alderen 1–5 år med blodutstryk positive for parasitter ved mikroskopi på tidspunktet for tverrsnittsundersøkelser i lokalsamfunnet.
Målt én gang hos tilfeldig utvalgte deltakere ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonsimplementering.
Forekomsten av parasittemi hos barn i alderen 6-10 år
Tidsramme: Målt én gang i tilfeldig utvalgte deltakere ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonsimplementering.
Andel barn i alderen 6-10 år med blodutstryk positive for parasitter ved mikroskopi under tverrsnittsundersøkelser i lokalsamfunnet.
Målt én gang i tilfeldig utvalgte deltakere ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonsimplementering.
Forekomsten av parasittemi hos barn i alderen 11–15 år
Tidsramme: Målt én gang hos tilfeldig utvalgte deltakere ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonsimplementering.
Andel barn i alderen 11–15 år med blodutstryk positive for parasitter ved mikroskopi ved tiden for tverrsnittsundersøkelser i lokalsamfunnet.
Målt én gang hos tilfeldig utvalgte deltakere ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonsimplementering.
Forekomst av anemi hos barn under 5 år
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonsutrulling
Andel barn under 5 år med hemoglobin < 11 g/dL ved tiden for tverrsnittsundersøkelser i lokalsamfunnet.
Målt ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonsutrulling
Andel husholdninger som eide minst ett LLIN
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonsimplementering
Andel husholdninger med minst ett langvarig insektsmiddelimpregnert nett (LLIN) ved tiden for tverrsnittsundersøkelser i lokalsamfunnet.
Målt ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonsimplementering
Andel husholdninger med minst ett LLIN for hver to beboere
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder etter implementering av intervensjonen
Andel husholdninger med minst ett langvarig insekticidimpregnert myggnett (LLIN) per hver andre husholdningsmedlem på tidspunktet for tverrsnittsundersøkelser i lokalsamfunnet.
Målt ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder etter implementering av intervensjonen
Andel husholdningsmedlemmer som sov under et LLIN forrige natt
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonsimplementering
Andel av husholdningsmedlemmer som rapporterer at de sov under et langvarig insektdrepende netto (LLIN) natten før ved tiden for tverrsnittsundersøkelser i lokalsamfunnet.
Målt ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonsimplementering
Dekning av LASER-intervensjon
Tidsramme: Målt ved 6, 12, 18 og 24 måneder etter første intervensjonsimplementering
Andel av utvalgte husholdninger i LASER-intervensjonsgruppen som har det nødvendige antallet SCJ Guardian romlige emanatorer til stede ved tiden for tverrsnittsundersøkelser i lokalsamfunnet.
Målt ved 6, 12, 18 og 24 måneder etter første intervensjonsimplementering
Dekning av innendørs residual sprøyting (IRS)
Tidsramme: Målt ved 6, 12, 18 og 24 måneder etter første intervensjonsutrulling
Andel av undersøkte husholdninger som rapporterer å ha mottatt innendørs spray av insektmiddel (IRS) som del av studien i IRS-armen.
Målt ved 6, 12, 18 og 24 måneder etter første intervensjonsutrulling
Malariaforekomst hos pasienter i alle aldre fra helseinstitusjonsovervåking
Tidsramme: Data registrert månedlig i 24 måneder etter intervensjonsimplementering
Antall tilfeller av malaria diagnostisert ved deltakende helseinstitusjoner blant pasienter i alle aldre som bor i studiekluster per tidsenhet, delt på estimert befolkning i klyngelandsbyene.
Data registrert månedlig i 24 måneder etter intervensjonsimplementering
Anopheles spp. vektortetthet
Tidsramme: Målt ved utgangspunktet og 6, 12, 18 og 24 måneder etter den første intervensjonsimplementeringen
Antall hunn Anopheles-mykter innsamlet med ultrafiolett lysfeller per husholdning på tidspunktet for entomologiske undersøkelser i tilfeldig utvalgte husholdninger
Målt ved utgangspunktet og 6, 12, 18 og 24 måneder etter den første intervensjonsimplementeringen
Anopheles myggarter sammensetning
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonsimplementering
Andel av hver Anopheles-mykggart identifisert blant innsamlede eksemplarer ved tiden for entomologiske undersøkelser ved molekylær identifikasjon.
Målt ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonsimplementering
Sporozoittrate i Anopheles spp. mygg
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder etter den første intervensjonsimplementeringen
Andel av skannede Anopheles-mykter som tester positivt for Plasmodium-sporozoitter.
Målt ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder etter den første intervensjonsimplementeringen
Insektresistens hos Anopheles spp.
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder etter første intervensjonsimplementering
Andel Anopheles-mykter som overlever standard WHO-inskticidresistensprøver ved tidspunktet for entomologiske undersøkelser.
Målt ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder etter første intervensjonsimplementering
Forekomst av genetiske varianter for insektmiddelresistens hos Anopheles-mygg
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder etter implementering av intervensjonen
Andel av skrinlagte Anopheles-mykiter som bærer molekylære markører assosiert med insektmiddelmotstand ved tidspunktet for entomologiundersøkelser.
Målt ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder etter implementering av intervensjonen
Aksept av LASER og forebyggende tiltak etter deltakernes demografi
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter intervensjonsimplementering og innen 3 måneder etter intervensjonsopphør
Andel av deltakere som rapporterer aksept av romlige avstøtende midler (SR) og andre forebyggende tiltak, vurdert ved hjelp av strukturert spørreskjema. Data stratifisert etter kjønn, aldersgruppe og sosioøkonomiske aktivitetskategorier.
Baseline, 12 måneder etter intervensjonsimplementering og innen 3 måneder etter intervensjonsopphør
Egnetheten av LASER og andre forebyggende tiltak i lokal sammenheng
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter intervensjonsimplementering, og innen 3 måneder etter intervensjonsavvikling.
Andel deltakere som vurderer langtidsvirkende romlige utslippsanordninger (LASER) og andre forebyggende tiltak som passende for deres lokale kontekst, vurdert ved bruk av strukturerte spørreskjemaer. Stratifisert etter kjønn, aldersgruppe og økonomisk aktivitet.
Baseline, 12 måneder etter intervensjonsimplementering, og innen 3 måneder etter intervensjonsavvikling.
Andel deltakere som rapporterer barrierer for bruk av LASER
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter implementering av intervensjonen, og innen 3 måneder etter at intervensjonen er trukket tilbake.
Andel deltakere i LASER-armen som identifiserer spesifikke barrierer for bruk av LASER-intervensjonen, vurdert ved hjelp av semistrukturerte intervjuer og fokusgruppediskusjoner. Barrierer kategorisert og kvantifisert ved tematisk analyse.
Baseline, 12 måneder etter implementering av intervensjonen, og innen 3 måneder etter at intervensjonen er trukket tilbake.
Årsaker til manglende overholdelse av LASER-intervensjonen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder etter intervensjonsimplementering, og innen 3 måneder etter intervensjonstilbaketrekking.
Andel ikke-følgsomme deltakere som oppgir spesifikke årsaker til ikke-følgsomhet, vurdert ved bruk av semistrukturerte intervjuer. Årsakene kategorisert ved tematisk analyse og rapportert som prosentandel av ikke-følgsomme deltakere per kategori.
Baseline, 12 måneder etter intervensjonsimplementering, og innen 3 måneder etter intervensjonstilbaketrekking.
Kontekstuelle faktorer som påvirker LASER-levering og overførbarhet
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 måneder etter intervensjonsimplementering, og innen 3 måneder etter intervensjonsopphør.
Antall og type kontekstuelle faktorer (sosiale, miljømessige, helsesystem) som påvirker LASER-levering identifisert gjennom nøkkelinformantintervjuer og fokusgruppe diskusjoner. Faktorer kategorisert ved tematisk analyse for å informere overførbarhet til andre malaria-endemiske områder.
Utgangspunkt, 12 måneder etter intervensjonsimplementering, og innen 3 måneder etter intervensjonsopphør.
Kostnad per husholdning beskyttet per år
Tidsramme: Kostnadsdata samlet inn månedlig gjennom 24-måneders prøveperiode; endelig beregning 24 måneder etter intervensjonsimplementering
Årlig kostnad i amerikanske dollar (USD) per husholdning beskyttet av tiltakene, beregnet som totale tiltakskostnader delt på antall husholdninger som mottar beskyttelse. Kostnader inkluderer implementerings-, distribusjons- og vedlikeholdskostnader.
Kostnadsdata samlet inn månedlig gjennom 24-måneders prøveperiode; endelig beregning 24 måneder etter intervensjonsimplementering
Inkrementell kostnadseffektivitetsratio: Kostnad per forebygget malaria-tilfelle
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjonsimplementering
Inkrementell kostnad i amerikanske dollar (USD) per forebygget malariatilfelle sammenlignet med standard behandling.
24 måneder etter intervensjonsimplementering
Inkrementell kostnadseffektivitetsforhold: Kostnad per unngått DALY
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjonsimplementering
Inkrementell kostnad i amerikanske dollar (USD) per hindringsjustert leveår (DALY) forhindret sammenlignet med standard behandling
24 måneder etter intervensjonsimplementering
Gjennomsnittlig betalingsvillighet per husholdning
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjonsimplementering
Gjennomsnittlig betalingsvillighet i amerikanske dollar (USD) og lokale valutaanheter (LCU) per husholdning for intervensjonen, vurdert ved bruk av kontingentvurderingsmetodikk med budgivningsspill administrert via strukturert spørreskjema.
24 måneder etter intervensjonsimplementering
Budsjettpåvirkning i stor skala
Tidsramme: 24 måneder etter intervensjonsimplementering
Estimert total kostnad i amerikanske dollar (USD) for å skalere opp intervensjonen til en definert målpopulasjon, beregnet ved hjelp av budsjettpåvirkningsanalysemodellering basert på observerte enhetskostnader og prosjekterte dekningsscenarier.
24 måneder etter intervensjonsimplementering
Likestilling i intervensjonsdekning
Tidsramme: Målt ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonsimplementering
Andel av utvalgte husholdninger som har intervensjonen til stede ved tiden for tverrsnittsundersøkelser i lokalsamfunnet vurdert som dekningsgrad etter sosioøkonomisk statusgruppe (kvantil).
Målt ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonsimplementering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Liverpool School of Tropical Medicine

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Radboud University Medical Center
Centers for Disease Control and Prevention
Institute of Tropical Medicine, Belgium
Kenya Medical Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 101190818

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger