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Emisores Espaciales de Larga Duración / Repelentes (LASER) (LASER)

27 de enero de 2026 actualizado por: Liverpool School of Tropical Medicine

Emanadores / Repelentes Espaciales de Larga Duración (LASER) frente a la Pulverización Residual en Interiores (PRI) en el Oeste de Kenia: un Ensayo Aleatorizado por Grupos

La malaria es un problema importante en el oeste de Kenia, particularmente alrededor del lago Victoria. Aunque los métodos de prevención actuales como mosquiteros y vacunas ayudan a reducir la carga de malaria, se necesitan herramientas adicionales para proteger mejor a las comunidades de la malaria. Los investigadores probarán una nueva tecnología llamada LASER Guardian™, que son dispositivos que liberan sustancias químicas para mantener a los mosquitos alejados de las viviendas. Los investigadores llevarán a cabo un estudio amplio que involucrará a 69 aldeas en el oeste de Kenia durante dos años. Cada aldea será seleccionada al azar para recibir uno de tres enfoques: los nuevos dispositivos LASER, la fumigación residual intradomiciliaria con insecticida (un método ya conocido que funciona) o los métodos de prevención estándar utilizados actualmente. Todas las aldeas seguirán recibiendo las herramientas habituales de prevención de la malaria proporcionadas por el gobierno de Kenia, incluyendo mosquiteros y vacunas. En las aldeas que reciban LASER, los investigadores instalarán 2-3 dispositivos pequeños dentro de las estructuras una vez al año durante dos años. En las aldeas que reciban FRI, los investigadores rociarán las paredes interiores de las viviendas con insecticida una vez al año durante dos años. Los investigadores quieren averiguar si los dispositivos LASER pueden reducir la malaria mejor que los métodos actuales por sí solos, y si funcionan tan bien como la fumigación intradomiciliaria. Para ello, los investigadores realizarán encuestas a la comunidad cada seis meses durante dos años (cuatro rondas en total), analizando a aproximadamente 4.485 niños de entre 1 y 15 años de aproximadamente 3.450 hogares en cada encuesta para ver cuántos tienen malaria. Los investigadores también trabajarán con clínicas de salud locales para rastrear casos de malaria, estudiarán mosquitos para comprender cómo las intervenciones les afectan, hablarán con miembros de la comunidad sobre sus experiencias y calcularán los costos de estos diferentes enfoques. Este estudio nos ayudará a comprender si la herramienta LASER puede proteger eficazmente contra la malaria en Kenia y otros países africanos donde la malaria es común.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
22815

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • KEMRI Center for Global Health Research
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Los criterios de inclusión son:

  1. Niño de 1 a 15 años
  2. Residente habitual (una persona que ha residido en el área de estudio durante al menos los últimos 4 meses) que estuvo presente en el hogar muestreado la noche anterior al estudio
  3. Acuerdo del adulto o padre/tutor (de los niños) para proporcionar consentimiento informado
  4. Acuerdo del niño de 12 años o más para proporcionar asentimiento

El criterio de exclusión es:

1. Niño no en casa después de 3 intentos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: LASER
Dispositivo: Tutor
El producto de acción prolongada de SC Johnson (Guardian™) es un producto de liberación de vapor (VP) formado a partir de un sustrato portador de malla de poliéster (PET) dosificado con 2.500 mg de transflutrina por unidad (CAS No. 118721-89-3). La transflutrina es un piretroide sintético de tipo I que actúa modulando los canales de sodio del axón nervioso, causando neurotoxicidad en insectos. El producto está destinado a ser utilizado como emanador espacial para el control de mosquitos. El insecticida emana del producto y posteriormente mata o interrumpe el comportamiento de picadura de la población de vectores circundante. El producto LASER se adquirirá localmente de la fábrica de SC Johnson en Nairobi, Kenia (SC Johnson).
Experimental: Hacienda
Dispositivo: IRS con Pirimifos-metilo
En los grupos que se asignan al azar al brazo de IRS, el IRS se llevará a cabo utilizando pirimifos-metilo (Actellic®300CS) fabricado por Syngenta, un insecticida organofosforado que está registrado para su uso en Kenia y ha demostrado efectividad en el control de vectores de malaria. El producto se obtendrá directamente de Syngenta para garantizar calidad y autenticidad, manteniendo la documentación adecuada y la cadena de custodia durante todo el proceso de adquisición y almacenamiento.
Sin intervención: Control estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la malaria
Periodo de tiempo: Medido una vez en participantes seleccionados aleatoriamente al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación de la intervención.
El resultado primario del estudio será la prevalencia del parásito de la malaria (cualquier especie de plasmodium) en participantes de 1 a 15 años de edad
Medido una vez en participantes seleccionados aleatoriamente al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de parasitemia en niños de 1 a 5 años
Periodo de tiempo: Medido una vez en participantes seleccionados aleatoriamente al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses posteriores a la implementación de la intervención.
Proporción de niños de 1 a 5 años con frotis sanguíneos positivos para parásitos mediante microscopía en el momento de las encuestas transversales comunitarias.
Medido una vez en participantes seleccionados aleatoriamente al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses posteriores a la implementación de la intervención.
Prevalencia de parasitemia en niños de 6 a 10 años
Periodo de tiempo: Medido una vez en participantes seleccionados aleatoriamente al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses después de la implementación de la intervención.
Proporción de niños de 6 a 10 años con frotis de sangre positivos para parásitos mediante microscopía en el momento de las encuestas transversales comunitarias.
Medido una vez en participantes seleccionados aleatoriamente al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses después de la implementación de la intervención.
Prevalencia de parasitemia en niños de 11 a 15 años
Periodo de tiempo: Medido una vez en participantes seleccionados aleatoriamente al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación de la intervención.
Proporción de niños de 11 a 15 años con frotis sanguíneos positivos para parásitos mediante microscopía en el momento de las encuestas transversales comunitarias.
Medido una vez en participantes seleccionados aleatoriamente al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación de la intervención.
Prevalencia de anemia en niños menores de 5 años
Periodo de tiempo: Medido en el momento inicial y a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implantación de la intervención
Proporción de niños menores de 5 años con hemoglobina < 11 g/dL al momento de las encuestas transversales comunitarias.
Medido en el momento inicial y a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implantación de la intervención
Proporción de hogares que poseían al menos una LLIN
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses posteriores a la implementación de la intervención
Proporción de hogares con al menos una mosquitera de larga duración impregnada de insecticida (LLIN) en el momento de las encuestas transversales comunitarias.
Medido al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses posteriores a la implementación de la intervención
Proporción de hogares con al menos una MIIL por cada dos ocupantes
Periodo de tiempo: Medido en el inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses después de la implementación de la intervención
Proporción de hogares con al menos una red mosquitera impregnada de insecticida de larga duración (LLIN) por cada dos ocupantes del hogar en el momento de las encuestas transversales comunitarias.
Medido en el inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses después de la implementación de la intervención
Proporción de residentes del hogar que durmieron bajo una LLIN la noche anterior
Periodo de tiempo: Medido en la línea base y a los 6, 12, 18 y 24 meses después de la implementación de la intervención
Proporción de residentes del hogar que informaron haber dormido bajo una red mosquitera de larga duración impregnada con insecticida (LLIN) la noche anterior en el momento de las encuestas transversales comunitarias.
Medido en la línea base y a los 6, 12, 18 y 24 meses después de la implementación de la intervención
Cobertura de la intervención LASER
Periodo de tiempo: Medido a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación inicial de la intervención
Proporción de hogares muestreados en el brazo de intervención LASER que tienen el número requerido de emisores espaciales SCJ Guardian presentes en el momento de las encuestas transversales comunitarias.
Medido a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación inicial de la intervención
Cobertura de rociado residual intradomiciliario (RRI)
Periodo de tiempo: Medido a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación inicial de la intervención
Proporción de hogares encuestados que informaron haber recibido fumigación residual intradomiciliaria (FRI) como parte del estudio en el brazo de FRI.
Medido a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación inicial de la intervención
Incidencia de malaria en pacientes de todas las edades a partir de la vigilancia en centros de salud
Periodo de tiempo: Datos recopilados mensualmente durante 24 meses tras la implementación de la intervención
Número de casos de malaria diagnosticados en los centros de salud participantes entre pacientes de todas las edades que residen en los grupos de estudio por unidad de tiempo, dividido por la población estimada de las aldeas del grupo.
Datos recopilados mensualmente durante 24 meses tras la implementación de la intervención
Densidad del vector Anopheles spp.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses después del despliegue inicial de la intervención
Número de mosquitos Anopheles hembra recolectados por trampas de luz ultravioleta por hogar en el momento de los estudios entomológicos en hogares seleccionados aleatoriamente
Medido al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses después del despliegue inicial de la intervención
Composición de especies de mosquitos Anopheles
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación de la intervención
Proporción de cada especie de mosquito Anopheles identificada entre los especímenes recolectados en el momento de los estudios entomológicos mediante identificación molecular.
Medido al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación de la intervención
Tasa de esporozoitos en mosquitos Anopheles spp.
Periodo de tiempo: Medido en el momento basal y a los 6, 12, 18 y 24 meses después del despliegue inicial de la intervención
Proporción de mosquitos Anopheles examinados que dan positivo para esporozoítos de Plasmodium.
Medido en el momento basal y a los 6, 12, 18 y 24 meses después del despliegue inicial de la intervención
Resistencia a insecticidas en Anopheles spp.
Periodo de tiempo: Medido en el momento basal y a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación inicial de la intervención
Proporción de mosquitos Anopheles que sobreviven a las pruebas estándar de susceptibilidad a insecticidas de la OMS en el momento de los estudios entomológicos.
Medido en el momento basal y a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación inicial de la intervención
Frecuencia de variantes genéticas de resistencia a insecticidas en mosquitos Anopheles
Periodo de tiempo: Medido en el inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación de la intervención
Proporción de mosquitos Anopheles analizados que presentan marcadores moleculares asociados con resistencia a insecticidas en el momento de los estudios entomológicos.
Medido en el inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses tras la implementación de la intervención
Aceptabilidad del LASER y medidas preventivas según la demografía de los participantes
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la implementación de la intervención y dentro de los 3 meses posteriores a la retirada de la intervención
Proporción de participantes que informan la aceptabilidad de repelentes espaciales (SR) y otras medidas preventivas, evaluada mediante cuestionarios estructurados.
Datos estratificados por género, grupo de edad y categorías de actividad socioeconómica.
Línea de base, 12 meses después de la implementación de la intervención y dentro de los 3 meses posteriores a la retirada de la intervención
Adecuación del LASER y otras medidas preventivas en el contexto local
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la implementación de la intervención, y dentro de los 3 meses posteriores a la retirada de la intervención.
Proporción de participantes que califican los emisores espaciales de larga duración (LASER) y otras medidas preventivas como apropiadas para su contexto local, evaluada mediante cuestionarios estructurados. Estratificado por género, grupo de edad y actividad socioeconómica.
Línea de base, 12 meses después de la implementación de la intervención, y dentro de los 3 meses posteriores a la retirada de la intervención.
Proporción de participantes que informan barreras para el uso de LASER
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses después de la implementación de la intervención y dentro de los 3 meses posteriores a la retirada de la intervención.
Proporción de participantes en el brazo LASER que identifican barreras específicas para el uso de la intervención LASER, evaluada mediante entrevistas semiestructuradas y discusiones en grupos focales.
Las barreras se categorizan y cuantifican mediante análisis temático.
Línea de base, 12 meses después de la implementación de la intervención y dentro de los 3 meses posteriores a la retirada de la intervención.
Razones de la falta de adherencia a la intervención LASER
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses después de la implementación de la intervención y dentro de los 3 meses posteriores a la retirada de la intervención.
Proporción de participantes no adherentes que citan razones específicas para la no adherencia, evaluada mediante entrevistas semiestructuradas. Las razones se categorizan mediante análisis temático y se informan como porcentaje de participantes no adherentes por categoría.
Línea base, 12 meses después de la implementación de la intervención y dentro de los 3 meses posteriores a la retirada de la intervención.
Factores contextuales que afectan la administración del LASER y su transferibilidad
Periodo de tiempo: Baseline, 12 meses después del despliegue de la intervención, y dentro de los 3 meses posteriores a la retirada de la intervención.
Número y tipo de factores contextuales (sociales, ambientales, del sistema de salud) que afectan la implementación de LASER identificados a través de entrevistas con informantes clave y discusiones en grupos focales. Los factores se categorizaron mediante análisis temático para informar la transferibilidad a otras áreas endémicas de malaria.
Baseline, 12 meses después del despliegue de la intervención, y dentro de los 3 meses posteriores a la retirada de la intervención.
Costo por hogar protegido por año
Periodo de tiempo: Datos de costes recogidos mensualmente durante el período de prueba de 24 meses; cálculo final a los 24 meses tras la implementación de la intervención
Costo anual en dólares estadounidenses (USD) por hogar protegido por las intervenciones, calculado como los costos totales de la intervención divididos por el número de hogares que reciben protección. Los costos incluyen los de implementación, distribución y mantenimiento.
Datos de costes recogidos mensualmente durante el período de prueba de 24 meses; cálculo final a los 24 meses tras la implementación de la intervención
Relación incremental de costo-efectividad: Costo por caso de malaria evitado
Periodo de tiempo: 24 meses después de la implementación de la intervención
Costo incremental en dólares estadounidenses (USD) por caso de malaria evitado en comparación con el estándar de atención.
24 meses después de la implementación de la intervención
Incremental cost-effectiveness ratio: Cost per DALY averted
Periodo de tiempo: 24 meses después del despliegue de la intervención
Costo incremental en dólares estadounidenses (USD) por año de vida ajustado por discapacidad (AVAD) evitado en comparación con la atención estándar
24 meses después del despliegue de la intervención
Disposición Media a Pagar por Hogar
Periodo de tiempo: 24 meses después del despliegue de la intervención
Disposición media a pagar en dólares estadounidenses (USD) y unidades de moneda local (LCU) por hogar para la intervención, evaluada mediante metodología de valoración contingente con juego de ofertas administrado a través de cuestionario estructurado.
24 meses después del despliegue de la intervención
Impacto presupuestario a gran escala
Periodo de tiempo: 24 meses después de la implementación de la intervención
Costo total estimado en dólares estadounidenses (USD) para ampliar la intervención a una población objetivo definida, calculado mediante un modelo de análisis de impacto presupuestario basado en costos unitarios observados y escenarios de cobertura proyectados.
24 meses después de la implementación de la intervención
Equidad de cobertura de la intervención
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses después de la implementación de la intervención
Proporción de hogares muestreados que tienen la intervención presente en el momento de las encuestas transversales comunitarias evaluadas como cobertura por grupo de estatus socioeconómico (cuantil).
Medido al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses después de la implementación de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Liverpool School of Tropical Medicine

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Radboud University Medical Center
Centers for Disease Control and Prevention
Institute of Tropical Medicine, Belgium
Kenya Medical Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
17 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 101190818

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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