Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkävaikutteiset tilalliset levittäjät / hyönteiskarkotteet (LASER) (LASER)

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Liverpool School of Tropical Medicine

Pitkävaikutteiset tilalliset levittimet / karkottimet (LASER) vs sisätilojen pintakäsittely (IRS) Länsi-Keniassa: ryhmäkohtainen satunnaistettu koe

Malaria on merkittävä ongelma Länsi-Kenian alueella, erityisesti Victorianjärven ympäristössä. Vaikka nykyiset ehkäisymenetelmät kuten hyttysverkot ja rokotteet auttavat vähentämään malarian taakkaa, tarvitaan lisävälineitä, jotta yhteisöjä voidaan suojata paremmin malarialta. Tutkijat testaavat uutta LASER Guardian™-teknologiaa, joka koostuu laitteista, jotka vapauttavat kemikaaleja pitämään hyttyset poissa kodeista. Tutkijat suorittavat laajan tutkimuksen, johon osallistuu 69 kylää Länsi-Keniassa kahden vuoden ajan. Jokainen kylä valitaan satunnaisesti vastaanottamaan yhden kolmesta lähestymistavasta: uudet LASER-laitteet, sisätilojen jäännösruiskutus hyönteismyrkyllä (menetelmä, jonka tiedetään jo toimivan) tai tällä hetkellä käytössä olevat vakioehkäisymenetelmät. Kaikki kylät jatkavat Kenian hallituksen tarjoamien tavallisten malarian ehkäisymenetelmien saamista, mukaan lukien hyttysverkot ja rokotteet. LASER-laitteita vastaanottavissa kylissä tutkijat asentavat 2–3 pientä laitetta rakennuksiin kerran vuodessa kahden vuoden ajan. IRS:ää vastaanottavissa kylissä tutkijat ruiskuttavat kodin sisäseinät hyönteismyrkyllä kerran vuodessa kahden vuoden ajan. Tutkijat haluavat selvittää, voivatko LASER-laitteet vähentää malariaa paremmin kuin pelkät nykyiset menetelmät, ja toimivatko ne yhtä hyvin kuin sisätilojen ruiskutus. Tätä varten tutkijat suorittavat yhteisökyselyt kuuden kuukauden välein kahden vuoden ajan (yhteensä neljä kierrosta), testaten noin 4 485 lasta iältään 1–15 vuotta noin 3 450 kotitaloudesta jokaisessa kyselyssä nähdäkseen, kuinka monella on malaria. Tutkijat tekevät yhteistyötä myös paikallisten terveysklinikoiden kanssa seuratakseen malaria-tapauksia, tutkivat hyttysiä ymmärtääkseen, miten interventiot vaikuttavat niihin, keskustelevat yhteisön jäsenten kanssa heidän kokemuksistaan ja laskevat näiden eri lähestymistapojen kustannuksia. Tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään, voiko LASER-työkalu tehokkaasti suojata malariaa vastaan Keniassa ja muissa Afrikan maissa, joissa malaria on yleinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
22815

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • KEMRI Center for Global Health Research
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit ovat:

  1. 1–15-vuotias lapsi
  2. Vakinainen asukas (henkilö, joka on asunut tutkimusalueella vähintään edelliset 4 kuukautta) ja joka oli otokseen valitussa kotitaloudessa yöllä ennen tutkimusta
  3. Aikuisen tai vanhemman/huoltajan (lasten kohdalla) suostumus antaa tietoon perustuva suostumus
  4. 12 vuotta täyttäneen lapsen suostumus antaa myönteinen lausunto

Poissulkemiskriteeri on:

1. Lapsi ei ole kotona kolmen yrityksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: LASER
Laite: Huoltaja
SC Johnsonin pitkävaikutteinen tuote (Guardian™) on höyryä vapauttava tuote (VP), joka valmistetaan polyestri (PET) verkkomaisesta alustasta, joka on annosteltu 2 500 mg transflutriinia per yksikkö (CAS-numero 118721-89-3). Transflutriini on tyypin I synteettinen pyretroidi, joka vaikuttaa moduloiden hermoaksonin natriumkanavia aiheuttaen neurotoksisuutta hyönteisissä. Tuotteen on tarkoitus toimia tilallisena höyrystäjänä hyttysten torjuntaan. Insektisidi höyrystyy tuotteesta ja tappaa tai häiritsee ympäröivän vektoripopulaation puremiskäyttäytymistä. LASER-tuote hankitaan paikallisesti SC Johnsonin tehtaalta Nairobissa, Keniassa (SC Johnson).
Kokeellinen: IRS
Laite: IRS Pirimiphos-metyylillä
Ryhmissä, jotka satunnaistetaan IRS-ryhmään, IRS toteutetaan käyttäen pirimiphos-metyyliä (Actellic®300CS), jonka valmistaa Syngenta. Tämä organofosfaatti-insektisidi on rekisteröity käyttöön Keniassa ja on osoittanut tehokkuutta malarian vektorinhallinnassa. Tuote hankitaan suoraan Syngentalta laadun ja aitouden varmistamiseksi, ja asianmukainen dokumentaatio ja ketjunvalvonta säilytetään koko hankinta- ja varastointiprosessin ajan.
Ei väliintuloa: Vakio-ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Malarian esiintyvyys
Aikaikkuna: Mitattu kerran satunnaisesti valituilta osallistujilta lähtötilanteessa sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiojärjestelyn jälkeen.
Tutkimuksen ensisijainen tuloksenmittari on malarialoisen esiintyvyys (mikä tahansa plasmodium-laji) 1–15-vuotiailla osallistujilla
Mitattu kerran satunnaisesti valituilta osallistujilta lähtötilanteessa sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiojärjestelyn jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parasitemian esiintyvyys 1–5-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Mitattu kerran satunnaisesti valituilta osallistujilta aloitushetkellä sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiotoimenpiteen käyttöönoton jälkeen.
Osuus 1–5-vuotiaista lapsista, joiden veriviljelyt ovat mikroskoopilla tutkittaessa loisten positiivisia yhteisön poikkileikkaustutkimusten aikana.
Mitattu kerran satunnaisesti valituilta osallistujilta aloitushetkellä sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiotoimenpiteen käyttöönoton jälkeen.
Parasitemian esiintyvyys 6–10-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Mitattu kerran satunnaisesti valituilta osallistujilta alkuarvioinnissa sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiojulkaisun jälkeen.
Osuus 6–10-vuotiaista lapsista, joiden verinäytteet osoittavat mikroskooppitutkimuksessa loisia yhteisön poikkileikkaustutkimusten yhteydessä.
Mitattu kerran satunnaisesti valituilta osallistujilta alkuarvioinnissa sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiojulkaisun jälkeen.
Parasitemian esiintyvyys 11–15-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Mitattu kerran satunnaisesti valituilta osallistujilta lähtötasolla sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta intervention käyttöönoton jälkeen.
Osuus 11–15-vuotiaista lapsista, joiden veriviljelyssä mikroskooppitutkimuksessa todettiin loisia yhteisön poikkileikkaustutkimusten yhteydessä.
Mitattu kerran satunnaisesti valituilta osallistujilta lähtötasolla sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta intervention käyttöönoton jälkeen.
Anemian esiintyvyys alle 5-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Mitattu perustasolla sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiojulkaisun jälkeen
Alle 5-vuotiaiden lasten osuus, joiden hemoglobiiniarvo on < 11 g/dL yhteisötason poikkileikkauskyselyjen yhteydessä.
Mitattu perustasolla sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiojulkaisun jälkeen
Kotitalouksien osuus, joilla oli vähintään yksi LLIN
Aikaikkuna: Mitattu perustasolla sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiokäyttöönoton jälkeen
Kotitalouksien osuus, joilla on vähintään yksi pitkävaikutteinen hyönteismyrkkyverkko (LLIN) yhteisön poikkileikkauskyselyjen aikana.
Mitattu perustasolla sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiokäyttöönoton jälkeen
Kotitalouksien osuus, joilla on vähintään yksi pitkävaikutteinen hyttysverkko jokaista kahta asukasta kohden
Aikaikkuna: Mitattu alkuperäisessä tilassa sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua interventiokäytön jälkeen
Kotitalouksien osuus, joilla on vähintään yksi pitkäkestoinen hyönteismyrkytetyistä hyttysverkko (LLIN) jokaista kahta kotitalouden jäsentä kohden yhteisön poikkileikkauskyselyjen aikaan.
Mitattu alkuperäisessä tilassa sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua interventiokäytön jälkeen
Kotitalouden asukkaiden osuus, jotka nukkuivat edellisenä yönä LLIN-verkon alla
Aikaikkuna: Mitattu alkuarvona sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiotoimenpiteen käyttöönoton jälkeen
Osuus kotitalouden asukkaista, jotka raportoivat nukkuneensa edellisenä yönä pitkäkestoisen hyönteismyrkkyverkon (LLIN) alla yhteisön poikkileikkauskyselyjen yhteydessä.
Mitattu alkuarvona sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiotoimenpiteen käyttöönoton jälkeen
LASER-interventiokattavuus
Aikaikkuna: Mitattu 6, 12, 18 ja 24 kuukautta alkuperäisen toimenpiteen käyttöönoton jälkeen
Osuus otetuista kotitalouksista LASER-interventioryhmässä, joilla on tarvittava määrä SCJ Guardian -spatiaalisia emanattoreita yhteisön poikkileikkaustutkimusten aikaan.
Mitattu 6, 12, 18 ja 24 kuukautta alkuperäisen toimenpiteen käyttöönoton jälkeen
Sisätiloissa tapahtuva pysyvä ruiskutus (IRS) -kattavuus
Aikaikkuna: Mitattu 6, 12, 18 ja 24 kuukautta alkuperäisen interventiotoimenpiteen käyttöönoton jälkeen
Tutkimuksen IRS-ryhmässä osuutta tutkituista kotitalouksista, jotka raportoivat saaneensa sisätilojen jäännöspölytystä (IRS) osana tutkimusta.
Mitattu 6, 12, 18 ja 24 kuukautta alkuperäisen interventiotoimenpiteen käyttöönoton jälkeen
Malarian esiintyvyys kaikenikäisillä potilailla terveydenhuollon seurannasta
Aikaikkuna: Dataa kerätään kuukausittain 24 kuukauden ajan interventiojärjestelmän käyttöönoton jälkeen
Kaikkien ikäryhmien potilaiden, jotka asuvat tutkimusklustereissa, osallistuvissa terveyslaitoksissa yksikköaikana diagnosoitujen malariatapausten määrä jaettuna klusterikylien arvioidulla väestömäärällä.
Dataa kerätään kuukausittain 24 kuukauden ajan interventiojärjestelmän käyttöönoton jälkeen
Anopheles spp. -vektoritiheys
Aikaikkuna: Mitattu alkuhetkellä sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta alkuperäisen interventiojulkaisun jälkeen
Naaraiden Anopheles-hyttysten lukumäärä, jotka kerätään ultraviolettivaloansoilla per kotitalous entomologiatutkimusten aikana satunnaisesti valituissa kotitalouksissa
Mitattu alkuhetkellä sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta alkuperäisen interventiojulkaisun jälkeen
Anopheles-hyönteislajien koostumus
Aikaikkuna: Mitattu perustasolla sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiokäyttöönoton jälkeen
Kukin Anopheles-hyönteislajien osuus kerättyjen näytteiden joukossa entomologisissa tutkimuksissa molekyylitunnistuksella.
Mitattu perustasolla sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiokäyttöönoton jälkeen
Sporosyyttiprosentti Anopheles-suvun hyttysissä
Aikaikkuna: Mitattu alkuhetkellä sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta alkusovelluksen käyttöönoton jälkeen
Suhteellinen osuus seulotuista Anopheles-hyytyksistä, jotka testaavat positiivisiksi Plasmodium-sporosoiteille.
Mitattu alkuhetkellä sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta alkusovelluksen käyttöönoton jälkeen
Hyönteismyrkkyjen vastustuskyky Anopheles-lajeissa.
Aikaikkuna: Mitattu alkuarvona sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta ensimmäisen interventiotoimenpiteen käyttöönoton jälkeen
Anopheles-hyttysten osuus, jotka selviävät WHO:n standardoiduista hyönteismyrkkyherkkyystesteistä entomologiatutkimusten aikaan.
Mitattu alkuarvona sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta ensimmäisen interventiotoimenpiteen käyttöönoton jälkeen
Anopheles-hyönteisten hyönteismyrkkyjä vastustavien geneettisten varianttien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Mitattu alkuperäisessä ja 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua interventiojulkaisusta
Osuus seulotuista Anopheles-hyytyksistä, joilla on molekyylimerkkejä, jotka liittyvät hyönteismyrkkyjen kestävyyteen entomologiatutkimusten aikana.
Mitattu alkuperäisessä ja 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua interventiojulkaisusta
LASER-hoitomenetelmän ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden hyväksyttävyys osallistujien demografian mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta interventiojärjestelmän käyttöönoton jälkeen ja 3 kuukauden kuluessa interventiojärjestelmän poiston jälkeen
Osallistujien osuus, jotka raportoivat tilallisten karkoteaineiden (SR) ja muiden ehkäisevien toimenpiteiden hyväksyttävyyden, arvioitu käyttäen rakenteellisia kyselylomakkeita. Tiedot kerrostettu sukupuolen, ikäryhmän ja sosioekonomisten toimintaluokkien mukaan.
Perustaso, 12 kuukautta interventiojärjestelmän käyttöönoton jälkeen ja 3 kuukauden kuluessa interventiojärjestelmän poiston jälkeen
LASER- ja muiden ehkäisevien toimenpiteiden soveltuvuus paikallisessa kontekstissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta interventiokäyttöönoton jälkeen ja 3 kuukauden kuluessa interventiosta luopumisesta.
Osuus osallistujista, jotka pitävät pitkävaikutteisia tilallisia emanaattoreita (LASER) ja muita ehkäiseviä toimenpiteitä sopivina paikalliseen kontekstiinsa, arvioituna käyttäen rakennettuja kyselylomakkeita. Kerrostettu sukupuolen, ikäryhmän ja sosioekonomisen toiminnan mukaan.
Perustaso, 12 kuukautta interventiokäyttöönoton jälkeen ja 3 kuukauden kuluessa interventiosta luopumisesta.
Osallistujien osuus, jotka raportoivat esteitä LASER-laitteen käytölle
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta interventiojärjestelyn jälkeen ja 3 kuukauden kuluessa interventiosta luopumisesta.
LASER-ryhmän osallistujien osuus, jotka tunnistavat tiettyjä esteitä LASER-intervention käytölle, arvioitu puolistrukturoiduilla haastatteluilla ja fokusryhmäkeskusteluilla. Esteet luokiteltu ja kvantifioitu teema-analyysin avulla.
Perustaso, 12 kuukautta interventiojärjestelyn jälkeen ja 3 kuukauden kuluessa interventiosta luopumisesta.
Syitä LASER-intervention noudattamatta jättämiseen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta interventiojärjestelyn jälkeen ja 3 kuukauden kuluessa interventioperuutuksen jälkeen.
Osallistujien, jotka eivät noudattaneet hoito-ohjeita, osuus tietyistä noudattamattomuuden syistä, arvioitu puolistrukturoitujen haastatteluiden avulla. Syyt luokiteltu temaattisen analyysin avulla ja raportoitu prosenttiosuutena noudattamattomista osallistujista kussakin luokassa.
Perustaso, 12 kuukautta interventiojärjestelyn jälkeen ja 3 kuukauden kuluessa interventioperuutuksen jälkeen.
Kontekstuaaliset tekijät, jotka vaikuttavat LASER-toimituksen ja siirrettävyyteen
Aikaikkuna: Alkutila, 12 kuukautta interventiojärjestelmän käyttöönoton jälkeen ja 3 kuukauden kuluessa interventiojärjestelmän poistamisen jälkeen.
Kontekstitekijöiden (sosiaalisten, ympäristöllisten, terveysjärjestelmään liittyvien) määrä ja tyyppi, jotka vaikuttavat LASER-toimituksiin ja jotka on tunnistettu avainhenkilöhaastatteluiden ja fokusryhmäkeskustelujen kautta. Tekijät luokiteltu temaattisen analyysin avulla ohjaamaan siirrettävyyttä muihin malaria-alueisiin.
Alkutila, 12 kuukautta interventiojärjestelmän käyttöönoton jälkeen ja 3 kuukauden kuluessa interventiojärjestelmän poistamisen jälkeen.
Kustannus per suojattu kotitalous vuodessa
Aikaikkuna: Kustannustietoja kerätään kuukausittain 24 kuukauden kokeilujakson ajan; lopullinen laskelma 24 kuukautta interventiojärjestelmän käyttöönoton jälkeen
Vuosikustannus Yhdysvaltain dollareina (USD) kohden interventioiden suojaamaa kotitaloutta, laskettuna interventioiden kokonaiskustannukset jaettuna suojelun saaneiden kotitalouksien määrällä. Kustannuksiin sisältyy toteutus-, jakelu- ja ylläpitokulut.
Kustannustietoja kerätään kuukausittain 24 kuukauden kokeilujakson ajan; lopullinen laskelma 24 kuukautta interventiojärjestelmän käyttöönoton jälkeen
Lisäkustannusvaikuttavuussuhde: Kustannus yhtä estettyä malaria-tapausta kohden
Aikaikkuna: 24 kuukautta interventiojoukkojen sijoittamisen jälkeen
Inkrementaalinen kustannus Yhdysvaltain dollareina (USD) kohden torjuttua malariaa verrattuna vakiintuneeseen hoitotapaan.
24 kuukautta interventiojoukkojen sijoittamisen jälkeen
Inkrementaalinen kustannus-tehokkuussuhde: Kustannus estettyä DALY:a kohden
Aikaikkuna: 24 kuukautta interventiojärjestelmän käyttöönoton jälkeen
Lisäkustannus Yhdysvaltain dollareina (USD) vahvistettua elinvuotta kohden (DALY) vakiohoidon kanssa verrattuna
24 kuukautta interventiojärjestelmän käyttöönoton jälkeen
Keskimääräinen kotitalouden maksuhalu
Aikaikkuna: 24 kuukautta interventiojulkaisun jälkeen
Keskimääräinen maksuhalukkuus Yhdysvaltain dollareissa (USD) ja paikallisissa valuuttayksiköissä (LCU) per kotitalous toimenpiteelle, arvioitu käyttäen ehdollista arviointimenetelmää tarjouspelin kanssa, joka toteutettiin rakenteellisen kyselylomakkeen avulla.
24 kuukautta interventiojulkaisun jälkeen
Budjettivaikutus laajassa mittakaavassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta interventiotoimenpiteiden käyttöönoton jälkeen
Arvioitu kokonaiskustannus Yhdysvaltain dollareina (USD) interventio laajentamisesta määritettyyn kohdepopulaatioon, laskettu budjettivaikutusanalyysimallilla, joka perustuu havaittuihin yksikkökustannuksiin ja ennakoituihin kattavuusskenaarioihin.
24 kuukautta interventiotoimenpiteiden käyttöönoton jälkeen
Intervention kattavuuden oikeudenmukaisuus
Aikaikkuna: Mitattu perustasoilla sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiotoimenpiteen käyttöönoton jälkeen
Osuus otetuista kotitalouksista, joissa on interventio läsnä yhteisön poikkileikkaustutkimusten yhteydessä, arvioitu kattavuutena sosioekonomisen aseman ryhmän (kvantiili) mukaan.
Mitattu perustasoilla sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukautta interventiotoimenpiteen käyttöönoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Liverpool School of Tropical Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Radboud University Medical Center
Centers for Disease Control and Prevention
Institute of Tropical Medicine, Belgium
Kenya Medical Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 17. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 101190818

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia