Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгодействующие пространственные эмиттеры / репелленты (LASER) (LASER)

27 января 2026 г. обновлено: Liverpool School of Tropical Medicine

Долгодействующие пространственные эманаторы / репелленты (LASER) против инсектицидной обработки помещений (IRS) в Западной Кении: кластерное рандомизированное исследование

Малярия является серьёзной проблемой в западной Кении, особенно в районе озера Виктория. Хотя современные методы профилактики, такие как противомоскитные сетки и вакцины, помогают снизить бремя малярии, необходимы дополнительные инструменты для лучшей защиты сообществ от малярии. Исследователи протестируют новую технологию под названием LASER Guardian™ — это устройства, которые выделяют химические вещества для отпугивания комаров от домов. Исследователи проведут масштабное исследование с участием 69 деревень в западной Кении в течение двух лет. Каждая деревня будет случайным образом выбрана для получения одного из трёх подходов: новые устройства LASER, внутридомовое остаточное опрыскивание инсектицидом (уже известный эффективный метод) или стандартные методы профилактики, используемые в настоящее время. Во всех деревнях будет продолжено получение обычных средств профилактики малярии, предоставляемых правительством Кении, включая противомоскитные сетки и вакцины. В деревнях, получающих LASER, исследователи установят 2–3 небольших устройства внутри строений один раз в год в течение двух лет. В деревнях, получающих ВДОО, исследователи будут опрыскивать внутренние стены домов инсектицидом один раз в год в течение двух лет. Исследователи хотят выяснить, могут ли устройства LASER снизить заболеваемость малярией лучше, чем только существующие методы, и работают ли они так же эффективно, как внутридомовое опрыскивание. Для этого исследователи будут проводить опросы сообщества каждые шесть месяцев в течение двух лет (всего четыре раунда), тестируя около 4485 детей в возрасте от 1 до 15 лет примерно из 3450 домохозяйств в каждом опросе, чтобы определить, сколько из них болеют малярией. Исследователи также будут сотрудничать с местными медицинскими клиниками для отслеживания случаев малярии, изучать комаров, чтобы понять, как вмешательства влияют на них, беседовать с членами сообщества об их опыте и рассчитывать затраты на эти различные подходы. Это исследование поможет нам понять, может ли инструмент LASER эффективно защищать от малярии в Кении и других африканских странах, где малярия распространена.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
22815

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Кения
      • Kisumu, Кения
        • KEMRI Center for Global Health Research
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Ребенок в возрасте 1-15 лет
  2. Постоянный житель (человек, проживающий в районе исследования как минимум последние 4 месяца), который находился в выбранном домохозяйстве накануне проведения опроса
  3. Согласие взрослого или родителя/опекуна (для детей) на предоставление информированного согласия
  4. Согласие ребенка в возрасте 12 лет и старше на участие в исследовании

Критерий исключения:

1. Ребенок не дома после 3 попыток посещения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: ЛАЗЕР
Устройство: Опекун
Продукт длительного действия SC Johnson (Guardian™) представляет собой испаряющееся изделие (VP), сформированное из полиэфирной (ПЭТ) сетчатой подложки-носителя, дозированной 2500 мг трансфлутрина на единицу (CAS № 118721-89-3). Трансфлутрин — это синтетический пиретроид типа I, который действует посредством модуляции натриевых каналов нервного аксона, вызывая нейротоксичность у насекомых. Продукт предназначен для использования в качестве пространственного эманатора для борьбы с комарами. Инсектицид испаряется из продукта и впоследствии убивает или нарушает кусающее поведение окружающей популяции переносчиков. Продукт LASER будет закупаться на месте с фабрики SC Johnson в Найроби, Кения (SC Johnson).
Экспериментальный: Налоговая служба
Устройство: IRS с пиримифос-метил
В кластерах, рандомизированных в группу ИРН, ИРН будет проводиться с использованием пиримифос-метила (Actellic®300CS), произведенного Syngenta, фосфорорганического инсектицида, который зарегистрирован для использования в Кении и продемонстрировал эффективность в борьбе с малярийными переносчиками. Продукт будет получен непосредственно от Syngenta для обеспечения качества и подлинности, с надлежащей документацией и поддержанием цепочки поставок на протяжении всего процесса закупки и хранения.
Без вмешательства: Стандартный контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность малярии
Временное ограничение: Измерялось один раз у случайно выбранных участников на исходном уровне и через 6, 12, 18 и 24 месяца после внедрения вмешательства.
Основным результатом исследования будет распространенность малярийного паразита (любого вида плазмодия) среди участников в возрасте от 1 до 15 лет
Измерялось один раз у случайно выбранных участников на исходном уровне и через 6, 12, 18 и 24 месяца после внедрения вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность паразитемии у детей в возрасте 1-5 лет
Временное ограничение: Измерялось однократно у случайно выбранных участников на исходном уровне, а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после внедрения вмешательства.
Доля детей в возрасте 1-5 лет с положительными результатами мазков крови на паразиты при микроскопическом исследовании во время перекрестных обследований сообщества.
Измерялось однократно у случайно выбранных участников на исходном уровне, а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после внедрения вмешательства.
Распространенность паразитемии у детей в возрасте 6-10 лет
Временное ограничение: Измеряли один раз у случайно отобранных участников на исходном уровне и через 6, 12, 18 и 24 месяца после внедрения вмешательства.
Доля детей в возрасте 6-10 лет с положительными мазками крови на паразитов при микроскопическом исследовании во время перекрестных обследований сообщества.
Измеряли один раз у случайно отобранных участников на исходном уровне и через 6, 12, 18 и 24 месяца после внедрения вмешательства.
Распространенность паразитемии у детей в возрасте 11-15 лет
Временное ограничение: Измерено один раз у случайно выбранных участников на исходном уровне, а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после внедрения вмешательства.
Доля детей в возрасте 11–15 лет с положительными результатами микроскопии мазков крови на наличие паразитов во время перекрестных обследований в сообществах.
Измерено один раз у случайно выбранных участников на исходном уровне, а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после внедрения вмешательства.
Распространённость анемии у детей до 5 лет
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне и через 6, 12, 18 и 24 месяца после внедрения вмешательства
Доля детей в возрасте до 5 лет с уровнем гемоглобина < 11 г/дл на момент проведения перекрестных обследований сообщества.
Измерялось на исходном уровне и через 6, 12, 18 и 24 месяца после внедрения вмешательства
Доля домохозяйств, владеющих по крайней мере одной LLIN
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне и через 6, 12, 18 и 24 месяца после внедрения вмешательства
Доля домохозяйств, имеющих по крайней мере одну долговечную инсектицидную сетку (LLIN) на момент проведения перекрестных обследований на уровне сообществ.
Измерялось на исходном уровне и через 6, 12, 18 и 24 месяца после внедрения вмешательства
Доля домохозяйств с как минимум одной ДСИ на каждых двух жителей
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне и через 6, 12, 18 и 24 месяца после внедрения вмешательства
Доля домохозяйств, имеющих по крайней мере одну долговечную инсектицидную сетку (ДИС) на каждых двух членов домохозяйства во время проведения поперечных обследований сообщества.
Измерялось на исходном уровне и через 6, 12, 18 и 24 месяца после внедрения вмешательства
Доля жителей домохозяйств, которые спали под LLIN предыдущей ночью
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне и через 6, 12, 18 и 24 месяца после внедрения вмешательства
Доля жителей домохозяйств, которые сообщили о том, что спали под долговечной инсектицидной сеткой (LLIN) предыдущей ночью во время проведения перекрестных опросов в сообществе.
Измерялось на исходном уровне и через 6, 12, 18 и 24 месяца после внедрения вмешательства
Покрытие вмешательством LASER
Временное ограничение: Измерялось через 6, 12, 18 и 24 месяца после первоначального внедрения вмешательства
Доля обследованных домохозяйств в группе вмешательства LASER, в которых на момент проведения поперечных обследований сообщества присутствует необходимое количество пространственных эманаторов SCJ Guardian.
Измерялось через 6, 12, 18 и 24 месяца после первоначального внедрения вмешательства
Охват инсектицидными обработками помещений (ИОП)
Временное ограничение: Измерялось через 6, 12, 18 и 24 месяца после первоначального внедрения вмешательства
Доля обследованных домохозяйств, которые сообщили о получении обработки внутренних поверхностей инсектицидом остаточного действия (ОПИД) в рамках исследования в группе ОПИД.
Измерялось через 6, 12, 18 и 24 месяца после первоначального внедрения вмешательства
Заболеваемость малярией среди пациентов всех возрастов по данным медицинских учреждений
Временное ограничение: Данные собираются ежемесячно в течение 24 месяцев после внедрения вмешательства
Количество случаев малярии, диагностированных в участвующих медицинских учреждениях среди пациентов всех возрастов, проживающих в исследуемых кластерах, за единицу времени, деленное на расчетную численность населения деревень в кластере.
Данные собираются ежемесячно в течение 24 месяцев после внедрения вмешательства
Плотность переносчиков Anopheles spp.
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и через 6, 12, 18 и 24 месяца после первоначального внедрения вмешательства
Количество самок комаров рода Anopheles, собранных ультрафиолетовыми световыми ловушками на одно домохозяйство во время энтомологических обследований в случайно выбранных домохозяйствах
Измеряется на исходном уровне и через 6, 12, 18 и 24 месяца после первоначального внедрения вмешательства
Видовой состав комаров рода Anopheles
Временное ограничение: Измеряли на исходном уровне и через 6, 12, 18 и 24 месяца после внедрения вмешательства
Доля каждого вида комаров Anopheles, идентифицированных среди собранных образцов во время энтомологических обследований с помощью молекулярной идентификации.
Измеряли на исходном уровне и через 6, 12, 18 и 24 месяца после внедрения вмешательства
Частота спорозоитов у комаров рода Anopheles spp.
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне и через 6, 12, 18 и 24 месяца после первоначального внедрения вмешательства
Доля протестированных комаров рода Anopheles, у которых обнаружены спорозоиты Plasmodium.
Измерялось на исходном уровне и через 6, 12, 18 и 24 месяца после первоначального внедрения вмешательства
Устойчивость к инсектицидам у Anopheles spp.
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне, а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после первоначального внедрения вмешательства
Доля комаров Anopheles, выживших при стандартных тестах ВОЗ на чувствительность к инсектицидам во время энтомологических обследований.
Измерялось на исходном уровне, а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после первоначального внедрения вмешательства
Частота генетических вариантов устойчивости к инсектицидам у комаров рода Anopheles
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после внедрения вмешательства
Доля обследованных комаров Anopheles, несущих молекулярные маркеры, связанные с устойчивостью к инсектицидам, на момент проведения энтомологических обследований.
Измерено на исходном уровне, а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после внедрения вмешательства
Приемлемость LASER и профилактических мер по демографическим характеристикам участников
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 месяцев после внедрения вмешательства и в течение 3 месяцев после прекращения вмешательства
Доля участников, сообщающих о приемлемости пространственных репеллентов (SR) и других профилактических мер, оцененная с использованием структурированных анкет. Данные стратифицированы по полу, возрастным группам и категориям социально-экономической активности.
Исходный уровень, через 12 месяцев после внедрения вмешательства и в течение 3 месяцев после прекращения вмешательства
Уместность применения ЛАЗЕРА и других профилактических мер в местных условиях
Временное ограничение: Базовый уровень, через 12 месяцев после внедрения вмешательства и в течение 3 месяцев после отмены вмешательства.
Доля участников, оценивающих долгодействующие пространственные эманаторы (LASER) и другие профилактические меры как подходящие для их местных условий, оцененная с использованием структурированных анкет. Стратифицировано по полу, возрастной группе и социально-экономической активности.
Базовый уровень, через 12 месяцев после внедрения вмешательства и в течение 3 месяцев после отмены вмешательства.
Доля участников, сообщающих о препятствиях для использования лазера
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после внедрения вмешательства и в течение 3 месяцев после прекращения вмешательства.
Доля участников в группе LASER, выявивших конкретные препятствия к использованию вмешательства LASER, оцененная с помощью полуструктурированных интервью и фокус-групп. Препятствия классифицированы и количественно оценены с помощью тематического анализа.
Исходный уровень, 12 месяцев после внедрения вмешательства и в течение 3 месяцев после прекращения вмешательства.
Причины несоблюдения интервенции LASER
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после внедрения вмешательства и в течение 3 месяцев после прекращения вмешательства.
Доля участников, не соблюдающих рекомендации, с указанием конкретных причин несоблюдения, оцененная с помощью полуструктурированных интервью.
Причины классифицированы с помощью тематического анализа и представлены в виде процента не соблюдающих рекомендации участников по каждой категории.
Исходный уровень, 12 месяцев после внедрения вмешательства и в течение 3 месяцев после прекращения вмешательства.
Контекстуальные факторы, влияющие на доставку и передаваемость лазерного излучения
Временное ограничение: Исходные данные, 12 месяцев после внедрения вмешательства и в течение 3 месяцев после отмены вмешательства.
Количество и тип контекстуальных факторов (социальных, экологических, систем здравоохранения), влияющих на реализацию LASER, выявленных в ходе интервью с ключевыми информантами и фокус-групповых обсуждений. Факторы классифицированы с помощью тематического анализа для оценки возможности переноса результатов в другие малярийные эндемичные районы.
Исходные данные, 12 месяцев после внедрения вмешательства и в течение 3 месяцев после отмены вмешательства.
Стоимость защиты одного домохозяйства в год
Временное ограничение: Данные о затратах, собираемые ежемесячно в течение 24-месячного периода исследования; итоговый расчет через 24 месяца после внедрения вмешательства
Годовая стоимость в долларах США (USD) на одно домохозяйство, защищенное вмешательствами, рассчитанная как общие затраты на вмешательства, разделенные на количество домохозяйств, получивших защиту. Затраты включают расходы на внедрение, распространение и обслуживание.
Данные о затратах, собираемые ежемесячно в течение 24-месячного периода исследования; итоговый расчет через 24 месяца после внедрения вмешательства
Инкрементальное соотношение «затраты-эффективность»: Стоимость предотвращённого случая малярии
Временное ограничение: 24 месяца после внедрения вмешательства
Инкрементальные затраты в долларах США (USD) на предотвращенный случай малярии по сравнению со стандартной терапией.
24 месяца после внедрения вмешательства
Инкрементальное соотношение «затраты-эффективность»: Стоимость предотвращённого DALY
Временное ограничение: 24 месяца после внедрения вмешательства
Инкрементальные затраты в долларах США (USD) на каждый предотвращенный год жизни с поправкой на инвалидность (DALY) по сравнению со стандартным лечением
24 месяца после внедрения вмешательства
Средняя готовность домохозяйства платить
Временное ограничение: 24 месяца после внедрения вмешательства
Средняя готовность платить в долларах США (USD) и в местной валюте (LCU) на одно домохозяйство за вмешательство, оцененная с использованием методологии условной оценки с игрой на ставки, проводимой посредством структурированного вопросника.
24 месяца после внедрения вмешательства
Бюджетное влияние в масштабе
Временное ограничение: 24 месяца после внедрения вмешательства
Оценочная общая стоимость в долларах США (USD) для масштабирования вмешательства на определенную целевую популяцию, рассчитанная с использованием моделирования анализа бюджетного воздействия на основе наблюдаемых удельных затрат и прогнозируемых сценариев охвата.
24 месяца после внедрения вмешательства
Равенство охвата вмешательством
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и через 6, 12, 18 и 24 месяца после внедрения вмешательства
Доля обследованных домохозяйств, имеющих вмешательство на момент проведения перекрестных обследований сообщества, оцененная как охват по группам социально-экономического статуса (квантиль).
Измеряется на исходном уровне и через 6, 12, 18 и 24 месяца после внедрения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Liverpool School of Tropical Medicine

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Radboud University Medical Center
Centers for Disease Control and Prevention
Institute of Tropical Medicine, Belgium
Kenya Medical Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
17 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
4 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 января 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 101190818

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками