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Emissores Espaciais de Longa Duração / Repelentes (LASER) (LASER)

27 de janeiro de 2026 atualizado por: Liverpool School of Tropical Medicine

Emissores Espaciais de Longa Duração / Repelentes (LASER) vs Pulverização Residual Interna (IRS) no Quénia Ocidental: um Ensaio Agrupado Randomizado

A malária é um grande problema no oeste do Quénia, particularmente à volta do Lago Vitória. Embora os métodos de prevenção atuais, como redes mosquiteiras e vacinas, ajudem a reduzir a carga da malária, são necessárias ferramentas adicionais para proteger melhor as comunidades da malária. Os investigadores vão testar uma nova tecnologia chamada LASER Guardian™, que são dispositivos que libertam químicos para manter os mosquitos afastados das casas. Os investigadores vão realizar um grande estudo envolvendo 69 aldeias no oeste do Quénia ao longo de dois anos. Cada aldeia será escolhida aleatoriamente para receber uma de três abordagens: os novos dispositivos LASER, a pulverização residual interna com inseticida (um método já conhecido por funcionar), ou os métodos de prevenção padrão atualmente utilizados. Todas as aldeias continuarão a receber as ferramentas habituais de prevenção da malária fornecidas pelo governo queniano, incluindo redes mosquiteiras e vacinas. Nas aldeias que receberem LASER, os investigadores instalarão 2-3 pequenos dispositivos no interior das estruturas uma vez por ano durante dois anos. Nas aldeias que receberem PIR, os investigadores pulverizarão as paredes interiores das casas com inseticida uma vez por ano durante dois anos. Os investigadores querem descobrir se os dispositivos LASER podem reduzir a malária melhor do que os métodos atuais isoladamente, e se funcionam tão bem como a pulverização interna. Para isso, os investigadores realizarão inquéritos à comunidade a cada seis meses ao longo de dois anos (quatro rondas no total), testando cerca de 4.485 crianças entre os 1 e os 15 anos de aproximadamente 3.450 agregados familiares em cada inquérito, para ver quantas têm malária. Os investigadores também trabalharão com clínicas de saúde locais para acompanhar os casos de malária, estudar os mosquitos para compreender como as intervenções os afetam, conversar com membros da comunidade sobre as suas experiências e calcular os custos destas diferentes abordagens. Este estudo ajudará-nos a compreender se a ferramenta LASER pode proteger eficazmente contra a malária no Quénia e noutros países africanos onde a malária é comum.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
22815

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Os critérios de inclusão são:

  1. Criança com idade entre 1 e 15 anos
  2. Residente habitual (pessoa que reside na área do estudo há pelo menos os últimos 4 meses) que estava presente na habitação amostrada na noite anterior ao estudo
  3. Concordância do adulto ou pai/encarregado de educação (das crianças) para fornecer consentimento informado
  4. Concordância da criança com 12 anos ou mais para fornecer assentimento

O critério de exclusão é:

1. Criança não presente em casa após 3 tentativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: LASER
Dispositivo: Guardião
O produto de ação prolongada SC Johnson (Guardian™) é um produto de libertação de vapor (VP) formado a partir de um substrato portador de malha de poliéster (PET) dosificado com 2.500 mg de transflutrina por unidade (CAS No. 118721-89-3). A transflutrina é um piretróide sintético do tipo I que atua através da modulação dos canais de sódio do axónio nervoso, causando neurotoxicidade em insetos. O produto destina-se a ser utilizado como emanador espacial para o controlo de mosquitos. O inseticida emana do produto e subsequentemente mata ou perturba o comportamento de picada da população de vetores circundante. O produto LASER será adquirido localmente na fábrica da SC Johnson em Nairobi, Quénia (SC Johnson).
Experimental: IRS
Dispositivo: IRS com Pirimiphos-metil
Em clusters que são aleatoriamente atribuídos ao braço de IRS, o IRS será realizado usando pirimifós-metil (Actellic®300CS) fabricado pela Syngenta, um inseticida organofosforado que está registado para uso no Quénia e demonstrou eficácia no controlo de vetores de malária. O produto será obtido diretamente da Syngenta para garantir qualidade e autenticidade, mantendo documentação adequada e cadeia de custódia durante todo o processo de aquisição e armazenamento.
Sem intervenção: Controlo padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência da malária
Prazo: Medido uma vez em participantes selecionados aleatoriamente na linha de base e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação da intervenção.
O resultado primário do estudo será a prevalência do parasita da malária (qualquer espécie de plasmodium) em participantes com idades entre 1 e 15 anos
Medido uma vez em participantes selecionados aleatoriamente na linha de base e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação da intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de parasitemia em crianças com idades entre 1-5 anos
Prazo: Medido uma vez em participantes selecionados aleatoriamente na linha de base e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação da intervenção.
Proporção de crianças com idades entre 1-5 anos com esfregaços de sangue positivos para parasitas por microscopia no momento dos inquéritos transversais comunitários.
Medido uma vez em participantes selecionados aleatoriamente na linha de base e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação da intervenção.
Prevalência de parasitemia em crianças com idades entre os 6 e os 10 anos
Prazo: Medido uma vez em participantes selecionados aleatoriamente no início e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação da intervenção.
Proporção de crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 10 anos com esfregaços sanguíneos positivos para parasitas por microscopia no momento dos inquéritos transversais na comunidade.
Medido uma vez em participantes selecionados aleatoriamente no início e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação da intervenção.
Prevalência de parasitemia em crianças com idades entre os 11 e os 15 anos
Prazo: Medido uma vez em participantes selecionados aleatoriamente no início do estudo e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação da intervenção.
Proporção de crianças com idades entre os 11 e os 15 anos com esfregaços sanguíneos positivos para parasitas por microscopia no momento dos inquéritos transversais comunitários.
Medido uma vez em participantes selecionados aleatoriamente no início do estudo e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação da intervenção.
Prevalência de anemia em crianças menores de 5 anos
Prazo: Medido na linha de base e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação da intervenção
Proporção de crianças com menos de 5 anos de idade com hemoglobina < 11 g/dL no momento dos inquéritos transversais comunitários.
Medido na linha de base e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação da intervenção
Proporção de agregados familiares que possuíam pelo menos uma rede mosquiteira de longa duração
Prazo: Medido no início e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação da intervenção
Proporção de agregados familiares com pelo menos uma rede mosquiteira de longa duração tratada com inseticida (LLIN) no momento dos inquéritos transversais comunitários.
Medido no início e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação da intervenção
Proporção de agregados familiares com pelo menos uma rede mosquiteira de longa duração para cada dois ocupantes
Prazo: Medido na linha de base e 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação da intervenção
Proporção de agregados familiares com pelo menos uma rede mosquiteira de longa duração (LLIN) por cada dois ocupantes do agregado familiar no momento dos inquéritos transversais da comunidade.
Medido na linha de base e 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação da intervenção
Proporção de residentes no agregado familiar que dormiram sob uma rede mosquiteira de longa duração (LLIN) na noite anterior
Prazo: Medido no início e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação da intervenção
Proporção de residentes no agregado familiar que reportaram ter dormido sob uma rede mosquiteira de longa duração (LLIN) na noite anterior, no momento dos inquéritos transversais comunitários.
Medido no início e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação da intervenção
Cobertura da intervenção LASER
Prazo: Medido aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação inicial da intervenção
Proporção de agregados familiares amostrados no braço de intervenção LASER que têm o número necessário de emissores espaciais SCJ Guardian presentes no momento dos inquéritos transversais da comunidade.
Medido aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação inicial da intervenção
Cobertura de pulverização residual em interiores (IRS)
Prazo: Medido aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação inicial da intervenção
Proporção de agregados familiares inquiridos que relatam ter recebido pulverização residual intradomiciliária (IRS) como parte do estudo no braço IRS.
Medido aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação inicial da intervenção
Incidência de malária em pacientes de todas as idades a partir da vigilância de unidades de saúde
Prazo: Dados capturados mensalmente durante 24 meses após a implementação da intervenção
Número de casos de malária diagnosticados nas unidades de saúde participantes entre doentes de todas as idades residentes nos agrupamentos do estudo por unidade de tempo, dividido pela população estimada das aldeias do agrupamento.
Dados capturados mensalmente durante 24 meses após a implementação da intervenção
Densidade do vetor Anopheles spp.
Prazo: Medido no início e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação inicial da intervenção
Número de mosquitos fêmea Anopheles recolhidos por armadilhas de luz ultravioleta por agregado familiar no momento dos inquéritos entomológicos em agregados familiares selecionados aleatoriamente
Medido no início e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação inicial da intervenção
Composição de espécies de mosquitos Anopheles
Prazo: Medido na linha de base e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação da intervenção
Proporção de cada espécie de mosquito Anopheles identificada entre os espécimes recolhidos no momento dos levantamentos entomológicos por identificação molecular.
Medido na linha de base e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação da intervenção
Taxa de esporozoítos em mosquitos Anopheles spp.
Prazo: Medido no início e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação inicial da intervenção
Proporção de mosquitos Anopheles rastreados que testam positivo para esporozoítos de Plasmodium.
Medido no início e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação inicial da intervenção
Resistência a inseticidas em Anopheles spp.
Prazo: Medido na linha de base e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação inicial da intervenção
Proporção de mosquitos Anopheles que sobrevivem aos testes padrão de suscetibilidade a inseticidas da OMS no momento dos inquéritos entomológicos.
Medido na linha de base e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação inicial da intervenção
Frequência de variantes genéticas de resistência a inseticidas em mosquitos Anopheles
Prazo: Medido na linha de base e 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação da intervenção
Proporção de mosquitos Anopheles rastreados que transportam marcadores moleculares associados à resistência a inseticidas no momento dos levantamentos entomológicos.
Medido na linha de base e 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação da intervenção
Aceitabilidade do LASER e das medidas preventivas por dados demográficos dos participantes
Prazo: Linha de base, 12 meses após a implementação da intervenção e dentro de 3 meses após a retirada da intervenção
Proporção de participantes que relatam a aceitabilidade dos repelentes espaciais (SR) e de outras medidas preventivas, avaliada através de questionários estruturados. Dados estratificados por género, grupo etário e categorias de atividade socioeconómica.
Linha de base, 12 meses após a implementação da intervenção e dentro de 3 meses após a retirada da intervenção
Adequação do LASER e outras medidas preventivas no contexto local
Prazo: Linha de base, 12 meses após a implementação da intervenção e dentro de 3 meses após a retirada da intervenção.
Proporção de participantes que classificam os emissores espaciais de longa duração (LASER) e outras medidas preventivas como adequadas ao seu contexto local, avaliada através de questionários estruturados. Estratificada por género, grupo etário e atividade socioeconómica.
Linha de base, 12 meses após a implementação da intervenção e dentro de 3 meses após a retirada da intervenção.
Proporção de participantes que relatam barreiras ao uso do LASER
Prazo: Linha de base, 12 meses após a implementação da intervenção, e dentro de 3 meses após a retirada da intervenção.
Proporção de participantes no braço LASER que identificam barreiras específicas ao uso da intervenção LASER, avaliada através de entrevistas semiestruturadas e discussões em grupos focais.
Barreiras categorizadas e quantificadas por análise temática.
Linha de base, 12 meses após a implementação da intervenção, e dentro de 3 meses após a retirada da intervenção.
Razões para a não adesão à intervenção LASER
Prazo: Linha de base, 12 meses após a implementação da intervenção e até 3 meses após a retirada da intervenção.
Proporção de participantes não aderentes que citam razões específicas para a não aderência, avaliada através de entrevistas semiestruturadas. As razões são categorizadas por análise temática e reportadas como percentagem de participantes não aderentes por categoria.
Linha de base, 12 meses após a implementação da intervenção e até 3 meses após a retirada da intervenção.
Fatores contextuais que afetam a entrega e transferibilidade do LASER
Prazo: Linha de base, 12 meses após a implementação da intervenção e até 3 meses após a suspensão da intervenção.
Número e tipo de fatores contextuais (sociais, ambientais, do sistema de saúde) que afetam a entrega do LASER identificados através de entrevistas com informantes-chave e discussões em grupos focais. Fatores categorizados por análise temática para informar a transferibilidade para outras áreas endémicas de malária.
Linha de base, 12 meses após a implementação da intervenção e até 3 meses após a suspensão da intervenção.
Custo por agregado familiar protegido por ano
Prazo: Dados de custos recolhidos mensalmente durante o período de ensaio de 24 meses; cálculo final aos 24 meses após a implementação da intervenção
Custo anual em dólares americanos (USD) por agregado familiar protegido pelas intervenções, calculado como o custo total das intervenções dividido pelo número de agregados familiares que recebem proteção. Os custos incluem implementação, distribuição e manutenção.
Dados de custos recolhidos mensalmente durante o período de ensaio de 24 meses; cálculo final aos 24 meses após a implementação da intervenção
Rácio incremental de custo-eficácia: Custo por caso de malária evitado
Prazo: 24 meses após a implementação da intervenção
Custo incremental em dólares americanos (USD) por caso de malária evitado comparado com o tratamento padrão.
24 meses após a implementação da intervenção
Rácio custo-efetividade incremental: Custo por DALY evitado
Prazo: 24 meses após a implementação da intervenção
Custo incremental em dólares americanos (USD) por ano de vida ajustado por incapacidade (DALY) evitado, em comparação com o tratamento padrão
24 meses após a implementação da intervenção
Disposição Média das Famílias para Pagar
Prazo: 24 meses após a implantação da intervenção
Disposição média para pagar em dólares americanos (USD) e unidades monetárias locais (UML) por agregado familiar para a intervenção, avaliada através da metodologia de valoração contingente com jogo de licitações administrado via questionário estruturado.
24 meses após a implantação da intervenção
Impacto orçamental em larga escala
Prazo: 24 meses após a implementação da intervenção
Custo total estimado em dólares americanos (USD) para expandir a intervenção a uma população-alvo definida, calculado através de modelação de análise de impacto orçamental com base em custos unitários observados e cenários de cobertura projetados.
24 meses após a implementação da intervenção
Equidade da cobertura da intervenção
Prazo: Medido no início e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação da intervenção
Proporção de agregados familiares amostrados que têm a intervenção presente no momento dos inquéritos transversais comunitários avaliados como cobertura por grupo de estatuto socioeconómico (quantil).
Medido no início e aos 6, 12, 18 e 24 meses após a implementação da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Liverpool School of Tropical Medicine

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Radboud University Medical Center
Centers for Disease Control and Prevention
Institute of Tropical Medicine, Belgium
Kenya Medical Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
17 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 101190818

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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