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中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象としたMK-8690の有効性および安全性を評価する研究（MK-8690-002）

2026年10月21日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎を有する成人参加者を対象としたMK-8690の有効性と安全性を評価する第2a相無作為化二重盲検プラセボ対照試験

The purpose of this protocol is to evaluate the efficacy of MK-8690 in participants with moderately to severely active ulcerative colitis. The primary hypothesis is that MK-8690 is superior to placebo with respect to the proportion of participants achieving clinical remission per Modified Mayo Score at Week 12.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
100

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92805
        • 募集
        • Clinnova Research ( Site 1042)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：949-889-0249
      • Coronado、California、アメリカ、92118
        • 募集
        • Southern California Research Center ( Site 1044)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：619-522-0330
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • 募集
        • Peak Gastroenterology Associates ( Site 1052)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：719-636-1201
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • 募集
        • South Denver Gastroenterology, PC ( Site 1068)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：303-406-4288
    • Florida
      • Inverness、Florida、アメリカ、34452
        • 募集
        • Nature Coast Clinical Research ( Site 1045)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：352-341-2100
      • Miami、Florida、アメリカ、33134
        • 募集
        • Research Associates of South Florida - Miami - Southwest 8th Street ( Site 1072)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：786-476-8790
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • 募集
        • AdventHealth Orlando ( Site 1074)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：407-303-9921
    • Georgia
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
        • 募集
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia ( Site 1060)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：478-464-2600
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • University of Kansas Medical Center ( Site 1077)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：913-588-6019
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • 募集
        • Tulane University School of Medicine-Gastroenterology and Hepatology ( Site 1073)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：504-988-5110
    • Missouri
      • Liberty、Missouri、アメリカ、64068
        • 募集
        • BVL Research - Kansas ( Site 1054)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：816-222-4241
  • イギリス
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0QQ
        • 募集
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 1525)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+4401223596461
    • Lancashire
      • Bury、Lancashire、イギリス、BL9 7TD
        • 募集
        • Fairfield General Hospital ( Site 1524)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+4401617783879
    • London, City of
      • London、London, City of、イギリス、SE1 9RT
        • 募集
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust ( Site 1523)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：020 7188 8315
    • York
      • Huddersfield、York、イギリス、HD3 3EA
        • 募集
        • Huddersfield Royal Infirmary ( Site 1522)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+4401484355434
  • イタリア
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40138
        • 募集
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 1404)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+39 0512144134
  • オランダ
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 GA
        • 募集
        • Radboudumc ( Site 1650)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：0031 24-3619190
    • North Holland
      • Amsterdam、North Holland、オランダ、1081 HZ
        • 募集
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 1651)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：020-4446630
  • カナダ
    • Alberta
      • Lethbridge、Alberta、カナダ、T1J 4G9
        • 募集
        • Prairie Institute of Liver and Luminal Advanced Research ( Site 1008)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：(587) 691 3756
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • 募集
        • Toronto Western Hospital ( Site 1006)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：416-603-5949
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0C1
        • 募集
        • Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM ( Site 1001)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：514-890-8000
  • ギリシャ
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、10676
        • 募集
        • Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 1362)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+306977617000
      • Athens、Attica、ギリシャ、115 27
        • 募集
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA" ( Site 1361)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+302107763359
  • コロンビア
    • Antioquia
      • Medellín、Antioquia、コロンビア、050001
        • 募集
        • Servicios de Salud IPS Suramericana S.A.S. - IPS Sura Industriales Medellín ( Site 1163)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+57 3134673355
    • Atlántico
      • Barranquilla、Atlántico、コロンビア、080020
        • 募集
        • Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 1161)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+573006528529
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、コロンビア、110111
        • 募集
        • Fundacion Santa Fe de Bogota ( Site 1165)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+57 3165243088
    • Valle del Cauca Department
      • Cali、Valle del Cauca Department、コロンビア、760032
        • 募集
        • Fundación Valle del Lili ( Site 1162)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+573146824542
  • ドイツ
      • Brandenburg、ドイツ、14770
        • 募集
        • Universitätsklinikum Brandenburg an der Havel ( Site 1323)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+493381412679
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89081
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 1324)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+4973150044727
  • フランス
    • Pas-de-Calais
      • Lens、Pas-de-Calais、フランス、62300
        • 募集
        • Centre Hospitalier Dr Schaffner ( Site 1288)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+33321691306
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes、Pays de la Loire Region、フランス、44300
        • 募集
        • Clinique Jules Verne ( Site 1284)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+33251171652
  • ポーランド
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、31-513
        • 募集
        • PROMED P. LACH R. GLOWACKI SP. J. ( Site 1447)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+48124111398
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、53-611
        • 募集
        • Melita Medical Sp Zoo ( Site 1442)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+48717072111
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、00-189
        • 募集
        • EB Group Sp. Z o.o. Centrum Zdrowia MDM ( Site 1449)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+48783959687
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、04-501
        • 募集
        • Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś ( Site 1448)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+48507091469
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin、West Pomeranian Voivodeship、ポーランド、71-434
        • 募集
        • Twoja Przychodnia - Szczeciskie Centrum Medyczne ( Site 1450)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+48914332919
  • 韓国
      • Seoul、韓国、03181
        • 募集
        • Kangbuk Samsung Hospital ( Site 1601)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+82-2-2001-8556
    • Kang-won-do
      • Wŏnju、Kang-won-do、韓国、26426
        • 募集
        • Wonju Severance Christian Hospital ( Site 1602)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+82 33 741 0505
    • Kyonggi-do
      • Ansan-si、Kyonggi-do、韓国、15355
        • 募集
        • Korea University Ansan Hospital ( Site 1603)
        • コンタクト：
          • Study Coordinator
          • 電話番号：+82314127674

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has had ulcerative colitis (UC) (from onset of symptoms) for at least 3 months before Randomization
  • Has moderately to severely active UC
  • Has a weight ≥40 kg
  • Satisfies at least 1 of the criteria: Has had an inadequate response or loss of response to 1 or more protocol-specified treatments; protocol specified corticosteroid dependence; has been intolerant to 1 or more protocol-specified UC treatments
  • Is on treatment with any protocol-specified drugs during the study and meets drug stabilization requirements, as applicable

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a diagnosis of Crohn's Disease (CD) or indeterminate colitis (inflammatory bowel disease (IBD)-undefined) or other types of colitis or enteritis that may confound efficacy assessment
  • Has a current diagnosis of fulminant colitis and/or toxic megacolon
  • Has UC limited to the rectum
  • Has a current or impending need for colostomy or ileostomy
  • Has had a total proctocolectomy or partial colectomy
  • Has UC exacerbation requiring hospitalization within 2 weeks before Screening
  • Has any active infection as specified in the protocol
  • Is known to be infected with hepatitis B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV), or human immunodeficiency virus (HIV)
  • Has evidence of active tuberculosis (TB) or meets TB exclusionary parameters
  • Has a history of cancer (except fully treated nonmelanoma skin cell cancers or cervical carcinoma in situ after complete surgical removal) and is disease free for <5 years before Randomization or has a history of colorectal cancer at any time
  • Has prior or current evidence of definite colonic dysplasia except for low-grade dysplasia that has been completely removed
  • Has had major surgery within 3 months before Screening or has a major surgery (ie, surgical procedure requiring general anesthesia) planned during the study
  • Has received protocol-specified prohibited medications

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Period 1: MK-8690

Participants will receive MK-8690 via subcutaneous injection for 12 weeks.
薬：MK-8690

Solution for subcutaneous injection

他の名前：
  • PRA052
プラセボコンパレーター：Period 1: Placebo

Participants will receive placebo via subcutaneous injection for 12 weeks.
他の：Placebo

Solution for subcutaneous injection
実験的：Period 2: MK-8690

Participants who do not respond to treatment in Period 1 (regardless of treatment assignment in Period 1) will receive MK-8690 via subcutaneous injection for 12 weeks.
薬：MK-8690

Solution for subcutaneous injection

他の名前：
  • PRA052
実験的：Period 3: MK-8690

Participants who respond to treatment in either Period 1 or Period 2 will receive additional MK-8690 via subcutaneous injection for up to approximately 42 weeks.
薬：MK-8690

Solution for subcutaneous injection

他の名前：
  • PRA052

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission Per Modified Mayo Score (MMS) at Week 12
時間枠：Week 12

The MMS is a composite score of UC disease activity on a scale of increasing severity from 0-9, calculated by summing three subscores: Endoscopic subscore (ES), scored on a scale of increasing severity from 0 (normal or inactive disease) to 3 (severe disease, such as spontaneous bleeding or ulceration); Stool frequency subscore (SFS), scored on a scale of increasing frequency from 0 (normal number of stools) to 3 (≥5 stools more than normal per day for the participant); and rectal bleeding subscore (RBS), scored on a scale of increasing severity from 0 (no blood seen) to 3 (blood alone passed). Clinical Remission is defined as an ES of 0 or 1 with no friability, RBS of 0, and SFS of 0 or 1 and not greater than the baseline SFS.
Week 12

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percentage of Participants With One or More Adverse Events (AEs)
時間枠：Up to approximately 12 months

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of a study intervention. The percentage of participants who experience an AE will be reported.
Up to approximately 12 months
Percentage of Participants Who Discontinued Study Intervention Due to an AE
時間枠：Up to approximately 12 months

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of a study intervention. The percentage of participants who discontinue study treatment due to an AE will be reported.
Up to approximately 12 months
Percentage of Participants Achieving Clinical Response Per MMS at Week 12
時間枠：Week 12

The MMS is a composite score of UC disease activity on a scale of increasing severity from 0-9, calculated by summing three subscores: ES, scored on a scale of increasing severity from 0 (normal or inactive disease) to 3 (severe disease, such as spontaneous bleeding or ulceration); SFS, scored on a scale of increasing frequency from 0 (normal number of stools) to 3 (≥5 stools more than normal per day for the participant); and RBS, scored on a scale of increasing severity from 0 (no blood seen) to 3 (blood alone passed). Clinical response is defined as an MMS reduction of 2 or more points and 30% or more from baseline, plus a reduction of 1 or more points in RBS or an absolute RBS of 0 or 1.
Week 12
Percentage of Participants With Endoscopic Improvement at Week 12
時間枠：Week 12

Endoscopic improvement is defined as ES of 0 or 1 with no friability. The ES measures UC severity based on endoscopy on a 0-3 scale of increasing severity.
Week 12
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission Per Partial Modified Mayo Score (pMMS) at Week 12
時間枠：Week 12

pMMS is a composite score of UC disease activity on a scale of increasing severity from 0-6, calculated by summing two subscores: SFS, scored from 0 (normal number of stools) to 3 (≥5 stools more than normal per day for the participant) and RBS, scored from 0 (no blood seen) to 3 (blood alone passed). Clinical remission per pMMS is defined as an RBS of 0 and SFS of less than or equal to 1.
Week 12
Percentage of Participants Achieving Histologic-Endoscopic Mucosal Improvement (HEMI) at Week 12
時間枠：Week 12

HEMI is defined as a Geboes score of 3.1 or less and ES of 0 or 1 with no friability. The Geboes score is a histologic grading system for inflammation in UC with scores ranging from 0 to 5.4, with higher scores indicating more severe inflammation. ES measures UC severity based on endoscopy, scored from 0 (normal or inactive disease) to 3 (severe disease, such as spontaneous bleeding or ulceration).
Week 12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Merck Sharp & Dohme LLC

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年3月24日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年10月28日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年12月21日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年10月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 8690-002
  • MK-8690-002 (その他の識別子：MSD)
  • U1111-1326-7763 (レジストリ識別子：UTN)
  • 2025-523479-49-00 (レジストリ識別子：EU CT)
  • 2025 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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