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중등도에서 중증 활성 궤양성 대장염 환자에서 MK-8690의 유효성 및 안전성을 평가하는 연구(MK-8690-002)

2026년 11월 9일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염을 가진 성인 참가자에서 MK-8690의 효능과 안전성을 평가하기 위한 2a상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구

The purpose of this protocol is to evaluate the efficacy of MK-8690 in participants with moderately to severely active ulcerative colitis. The primary hypothesis is that MK-8690 is superior to placebo with respect to the proportion of participants achieving clinical remission per Modified Mayo Score at Week 12.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 그리스
    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 10676
        • 모병
        • Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 1362)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +306977617000
      • Athens, Attica, 그리스, 115 27
        • 모병
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA" ( Site 1361)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +302107763359
  • 네덜란드
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
        • 모병
        • Radboudumc ( Site 1650)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 0031 24-3619190
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1081 HZ
        • 모병
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 1651)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 020-4446630
  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03181
        • 모병
        • Kangbuk Samsung Hospital ( Site 1601)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +82-2-2001-8556
    • Kang-won-do
      • Wŏnju, Kang-won-do, 대한민국, 26426
        • 모병
        • Wonju Severance Christian Hospital ( Site 1602)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +82 33 741 0505
    • Kyonggi-do
      • Ansan-si, Kyonggi-do, 대한민국, 15355
        • 모병
        • Korea University Ansan Hospital ( Site 1603)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +82314127674
  • 독일
      • Brandenburg, 독일, 14770
        • 모병
        • Universitätsklinikum Brandenburg an der Havel ( Site 1323)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +493381412679
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, 독일, 89081
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 1324)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +4973150044727
  • 미국
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92805
        • 모병
        • Clinnova Research ( Site 1042)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 949-889-0249
      • Coronado, California, 미국, 92118
        • 모병
        • Southern California Research Center ( Site 1044)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 619-522-0330
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • 모병
        • Peak Gastroenterology Associates ( Site 1052)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 719-636-1201
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • 모병
        • South Denver Gastroenterology, PC ( Site 1068)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 303-406-4288
    • Florida
      • Inverness, Florida, 미국, 34452
        • 모병
        • Nature Coast Clinical Research ( Site 1045)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 352-341-2100
      • Miami, Florida, 미국, 33134
        • 모병
        • Research Associates of South Florida - Miami - Southwest 8th Street ( Site 1072)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 786-476-8790
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • 모병
        • AdventHealth Orlando ( Site 1074)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 407-303-9921
    • Georgia
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • 모병
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia ( Site 1060)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 478-464-2600
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Medical Center ( Site 1077)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 913-588-6019
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • 모병
        • Tulane University School of Medicine-Gastroenterology and Hepatology ( Site 1073)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 504-988-5110
    • Missouri
      • Liberty, Missouri, 미국, 64068
        • 모병
        • BVL Research - Kansas ( Site 1054)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 816-222-4241
  • 영국
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
        • 모병
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 1525)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +4401223596461
    • Lancashire
      • Bury, Lancashire, 영국, BL9 7TD
        • 모병
        • Fairfield General Hospital ( Site 1524)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +4401617783879
    • London, City of
      • London, London, City of, 영국, SE1 9RT
        • 모병
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust ( Site 1523)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 020 7188 8315
    • York
      • Huddersfield, York, 영국, HD3 3EA
        • 모병
        • Huddersfield Royal Infirmary ( Site 1522)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +4401484355434
  • 이탈리아
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 1404)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +39 0512144134
    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • 모병
        • Istituto Clinico Humanitas-IBD center ( Site 1401)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +390282248282
  • 칠레
    • Biobio
      • Concepción, Biobio, 칠레, 4070022
        • 모병
        • Hospital Clinico Regional Dr. Guillermo Grant Benavente ( Site 1129)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +56957585657
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7650568
        • 모병
        • Clinica Alemana de Santiago ( Site 1124)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +56992794676
      • Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7691236
        • 모병
        • Clínica MEDS La Dehesa ( Site 1123)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +56992000269
  • 캐나다
    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, 캐나다, T1J 4G9
        • 모병
        • Prairie Institute of Liver and Luminal Advanced Research ( Site 1008)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: (587) 691 3756
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • 모병
        • Toronto Western Hospital ( Site 1006)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 416-603-5949
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0C1
        • 모병
        • Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM ( Site 1001)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 514-890-8000
  • 콜롬비아
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 050001
        • 모병
        • Servicios de Salud IPS Suramericana S.A.S. - IPS Sura Industriales Medellín ( Site 1163)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +57 3134673355
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, 콜롬비아, 080020
        • 모병
        • Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 1161)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +573006528529
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 110111
        • 모병
        • Fundacion Santa Fe de Bogota ( Site 1165)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +57 3165243088
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, 콜롬비아, 760032
        • 모병
        • Fundación Valle del Lili ( Site 1162)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +573146824542
  • 폴란드
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 31-513
        • 모병
        • Promed P. Lach R. Glowacki s.j. Centrum Medyczne Promed ( Site 1447)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +48124111398
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 53-611
        • 모병
        • Melita Medical Sp Zoo ( Site 1442)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +48717072111
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 00-189
        • 모병
        • EB Group Sp. Z o.o. Centrum Zdrowia MDM ( Site 1449)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +48783959687
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 04-501
        • 모병
        • Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś ( Site 1448)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +48507091469
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 71-434
        • 모병
        • Twoja Przychodnia - Szczeciskie Centrum Medyczne ( Site 1450)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +48914332919
  • 프랑스
    • Pas-de-Calais
      • Lens, Pas-de-Calais, 프랑스, 62300
        • 모병
        • Centre Hospitalier Dr Schaffner ( Site 1288)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +33321691306
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, 프랑스, 44300
        • 모병
        • Clinique Jules Verne ( Site 1284)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +33251171652

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has had ulcerative colitis (UC) (from onset of symptoms) for at least 3 months before Randomization
  • Has moderately to severely active UC
  • Has a weight ≥40 kg
  • Satisfies at least 1 of the criteria: Has had an inadequate response or loss of response to 1 or more protocol-specified treatments; protocol specified corticosteroid dependence; has been intolerant to 1 or more protocol-specified UC treatments
  • Is on treatment with any protocol-specified drugs during the study and meets drug stabilization requirements, as applicable

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a diagnosis of Crohn's Disease (CD) or indeterminate colitis (inflammatory bowel disease (IBD)-undefined) or other types of colitis or enteritis that may confound efficacy assessment
  • Has a current diagnosis of fulminant colitis and/or toxic megacolon
  • Has UC limited to the rectum
  • Has a current or impending need for colostomy or ileostomy
  • Has had a total proctocolectomy or partial colectomy
  • Has UC exacerbation requiring hospitalization within 2 weeks before Screening
  • Has any active infection as specified in the protocol
  • Is known to be infected with hepatitis B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV), or human immunodeficiency virus (HIV)
  • Has evidence of active tuberculosis (TB) or meets TB exclusionary parameters
  • Has a history of cancer (except fully treated nonmelanoma skin cell cancers or cervical carcinoma in situ after complete surgical removal) and is disease free for <5 years before Randomization or has a history of colorectal cancer at any time
  • Has prior or current evidence of definite colonic dysplasia except for low-grade dysplasia that has been completely removed
  • Has had major surgery within 3 months before Screening or has a major surgery (ie, surgical procedure requiring general anesthesia) planned during the study
  • Has received protocol-specified prohibited medications

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Period 1: MK-8690

Participants will receive MK-8690 via subcutaneous injection for 12 weeks.
의약품: MK-8690

Solution for subcutaneous injection

다른 이름들:
  • PRA052
위약 비교기: Period 1: Placebo

Participants will receive placebo via subcutaneous injection for 12 weeks.
다른: Placebo

Solution for subcutaneous injection
실험적: Period 2: MK-8690

Participants who do not respond to treatment in Period 1 (regardless of treatment assignment in Period 1) will receive MK-8690 via subcutaneous injection for 12 weeks.
의약품: MK-8690

Solution for subcutaneous injection

다른 이름들:
  • PRA052
실험적: Period 3: MK-8690

Participants who respond to treatment in either Period 1 or Period 2 will receive additional MK-8690 via subcutaneous injection for up to approximately 42 weeks.
의약품: MK-8690

Solution for subcutaneous injection

다른 이름들:
  • PRA052

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission Per Modified Mayo Score (MMS) at Week 12
기간: Week 12

The MMS is a composite score of UC disease activity on a scale of increasing severity from 0-9, calculated by summing three subscores: Endoscopic subscore (ES), scored on a scale of increasing severity from 0 (normal or inactive disease) to 3 (severe disease, such as spontaneous bleeding or ulceration); Stool frequency subscore (SFS), scored on a scale of increasing frequency from 0 (normal number of stools) to 3 (≥5 stools more than normal per day for the participant); and rectal bleeding subscore (RBS), scored on a scale of increasing severity from 0 (no blood seen) to 3 (blood alone passed). Clinical Remission is defined as an ES of 0 or 1 with no friability, RBS of 0, and SFS of 0 or 1 and not greater than the baseline SFS.
Week 12

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Percentage of Participants With One or More Adverse Events (AEs)
기간: Up to approximately 12 months

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of a study intervention. The percentage of participants who experience an AE will be reported.
Up to approximately 12 months
Percentage of Participants Who Discontinued Study Intervention Due to an AE
기간: Up to approximately 12 months

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of a study intervention. The percentage of participants who discontinue study treatment due to an AE will be reported.
Up to approximately 12 months
Percentage of Participants Achieving Clinical Response Per MMS at Week 12
기간: Week 12

The MMS is a composite score of UC disease activity on a scale of increasing severity from 0-9, calculated by summing three subscores: ES, scored on a scale of increasing severity from 0 (normal or inactive disease) to 3 (severe disease, such as spontaneous bleeding or ulceration); SFS, scored on a scale of increasing frequency from 0 (normal number of stools) to 3 (≥5 stools more than normal per day for the participant); and RBS, scored on a scale of increasing severity from 0 (no blood seen) to 3 (blood alone passed). Clinical response is defined as an MMS reduction of 2 or more points and 30% or more from baseline, plus a reduction of 1 or more points in RBS or an absolute RBS of 0 or 1.
Week 12
Percentage of Participants With Endoscopic Improvement at Week 12
기간: Week 12

Endoscopic improvement is defined as ES of 0 or 1 with no friability. The ES measures UC severity based on endoscopy on a 0-3 scale of increasing severity.
Week 12
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission Per Partial Modified Mayo Score (pMMS) at Week 12
기간: Week 12

pMMS is a composite score of UC disease activity on a scale of increasing severity from 0-6, calculated by summing two subscores: SFS, scored from 0 (normal number of stools) to 3 (≥5 stools more than normal per day for the participant) and RBS, scored from 0 (no blood seen) to 3 (blood alone passed). Clinical remission per pMMS is defined as an RBS of 0 and SFS of less than or equal to 1.
Week 12
Percentage of Participants Achieving Histologic-Endoscopic Mucosal Improvement (HEMI) at Week 12
기간: Week 12

HEMI is defined as a Geboes score of 3.1 or less and ES of 0 or 1 with no friability. The Geboes score is a histologic grading system for inflammation in UC with scores ranging from 0 to 5.4, with higher scores indicating more severe inflammation. ES measures UC severity based on endoscopy, scored from 0 (normal or inactive disease) to 3 (severe disease, such as spontaneous bleeding or ulceration).
Week 12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 24일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 10월 28일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 11월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 8690-002
  • MK-8690-002 (기타 식별자: MSD)
  • U1111-1326-7763 (레지스트리 식별자: UTN)
  • 2025-523479-49-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
  • 2025 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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