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座りがちな若年・中年成人における健康改善への八段錦運動の効果

2026年11月3日 更新者：Jingyi Ren、China-Japan Friendship Hospital

運動不足の若年・中年成人における健康アウトカム改善への八段錦の有効性とメカニズムを評価するための多施設共同無作為化比較試験

The goal of this clinical trial is to learn if a 12-week Baduanjin exercise program can improve health in sedentary young and middle-aged adults. The main questions it aims to answer are:

  1. Does the Baduanjin program improve participants' cardiorespiratory fitness (measured as peak oxygen uptake)?
  2. Does it improve their body composition, muscle strength, balance, and flexibility?
  3. Does it reduce their daily sitting time?

Researchers will compare the Baduanjin training group to a health education control group to see if Baduanjin is more effective in improving these health outcomes.

Participants will:

  1. Be randomly assigned to one of the two groups.
  2. If in the Baduanjin group, attend supervised group sessions and practice at home for 12 weeks.
  3. Complete a series of assessments at the beginning, middle, and end of the study, including fitness tests, body measurements, and questionnaires.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
208

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Jingyi Ren, M.D., Chief Physician
  • 電話番号：18600195099
  • メール：renjingyi@cjfh.org.cn

研究場所

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100029
        • 募集
        • China-Japan Friendship Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 59 years
  • Sedentary and physically inactive, defined as: (a) self-reported sitting time ≥ 8 hours per day, AND (b) not meeting the World Health Organization (WHO) recommended level of physical activity ( engaging in < 150 minutes of moderate-to-vigorous intensity physical activity per week, assessed by the International Physical Activity Questionnaire [IPAQ])
  • In good general health as self-reported, and free from any known diseases
  • Willing and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to cardiopulmonary exercise testing
  • Currently participating in, or planning to participate within the next 3 months, in any other structured exercise or behavioral intervention program
  • Pregnancy, lactation, or planning to become pregnant during the study period
  • Inability to understand or comply with the study procedures

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Baduanjin Training Group

Participants in this group will receive a 12-week Baduanjin exercise program. The program consists of supervised group sessions combined with home-based practice, with a frequency of 5 sessions per week. Each session lasts 60 minutes, including warm-up, standardized Baduanjin practice, and cool-down. The Baduanjin exercises follow a standardized protocol.
行動：Baduanjin exercise

A 12-week, standardized Baduanjin exercise program. Participants will complete 5 sessions per week, each lasting 60 minutes (including warm-up, Baduanjin practice, and cool-down). The program includes both supervised group sessions and guided home practice.
他の：Health Education Control Group

Participants in this group will receive general health education, which includes recommendations on physical activity types and duration (e.g., following the WHO guidelines). However, they will not be enrolled in any structured, supervised exercise program. They will be instructed to maintain their usual lifestyle throughout the study period.
他の：General Health Education

Participants will receive general health education (including recommendations on physical activity types and duration), but will not be enrolled in any structured or supervised exercise program. They will be instructed to maintain their usual lifestyle.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Peak Oxygen Uptake (VO₂peak) assessed by Cardiopulmonary Exercise Testing
時間枠：at baseline and Week 13.

Measured by Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET).
at baseline and Week 13.

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際身体活動質問票（IPAQ）により評価される座位行動に費やす時間の変化
時間枠：ベースライン時および第13週時。
ベースライン時および第13週時。
等速性ダイナモメトリーによる膝伸展平均パワーの変化
時間枠：ベースライン時、第8週、第13週。
ベースライン時、第8週、第13週。
等速性ダイナモメトリーによって評価される膝伸展疲労指数の変化
時間枠：ベースライン時、第8週、および第13週に。
ベースライン時、第8週、および第13週に。
アイソキネティック・ダイナモメトリーにより評価された膝屈曲平均パワーの変化
時間枠：ベースライン時、8週目、および13週目
ベースライン時、8週目、および13週目
等速性ダイナモメトリーにより評価される膝屈曲疲労指数の変化
時間枠：ベースライン時、第8週、および第13週に
ベースライン時、第8週、および第13週に
アイソキネティックダイナモメトリーで評価された肩屈曲平均パワーの変化
時間枠：ベースライン時、第8週、および第13週
ベースライン時、第8週、および第13週
アイソキネティックダイナモメトリーによる肩関節屈曲疲労指数の変化
時間枠：ベースライン時、第8週、および第13週
ベースライン時、第8週、および第13週
等速性ダイナモメトリーによる肩関節外転平均パワーの変化
時間枠：ベースライン時、第8週、および第13週
ベースライン時、第8週、および第13週
等速性ダイナモメトリーによる評価での肩関節外転疲労指数の変化
時間枠：ベースライン時、第8週、および第13週
ベースライン時、第8週、および第13週
等速性筋力測定による肘伸展平均パワーの変化
時間枠：ベースライン時、第8週、および第13週
ベースライン時、第8週、および第13週
アイソキネティックダイナモメトリーによる肘伸展疲労指数の変化
時間枠：ベースライン時、第8週、第13週
ベースライン時、第8週、第13週
等速性ダイナモメトリーにより評価された肘関節屈曲平均パワーの変化
時間枠：ベースライン時、8週目、13週目
ベースライン時、8週目、13週目
等速性ダイナモメトリーによる肘屈曲疲労指数の変化
時間枠：ベースライン時、第8週、および第13週
ベースライン時、第8週、および第13週
バイオ電気インピーダンス分析により評価される筋肉量の変化
時間枠：ベースライン時および13週目に。
ベースライン時および13週目に。
バイオ電気インピーダンス分析による体脂肪率の変化
時間枠：ベースライン時および第13週時。
ベースライン時および第13週時。
バイオ電気インピーダンス分析による除脂肪体重の変化
時間枠：ベースライン時および13週目時
ベースライン時および13週目時
3Dモーションキャプチャによる八段錦運動中の重心高変化の評価
時間枠：ベースライン時および第13週
ベースライン時および第13週
表面筋電図で評価された八段錦運動中の統合筋電図（iEMG）の変化
時間枠：ベースライン時および第13週
ベースライン時および第13週
表面筋電図による八段錦運動中のRoot Mean Square (RMS) Amplitudeの変化
時間枠：ベースライン時および第13週時
ベースライン時および第13週時
処方された八段錦セッションの完了率
時間枠：研究完了まで、最大13週間まで。
研究完了まで、最大13週間まで。
Change in Sit-and-Reach Distance
時間枠：at baseline, Week 8, and Week 13.

Assessed by the standard sit-and-reach test.
at baseline, Week 8, and Week 13.
Change in Active Range of Motion of the Shoulder, Hip, Knee, and Ankle joints assessed by Goniometry
時間枠：at baseline, Week 8, and Week 13.

Measured using a goniometer
at baseline, Week 8, and Week 13.
Scores on the Exercise Benefits/Barriers Scale (EBBS)
時間枠：at baseline and Week 13

The scale consists of two subscales: the Exercise Benefits Subscale (29 items) and the Exercise Barriers Subscale (14 items). The total score ranges from 43 to 172, with a higher score indicating a more positive perception towards exercise.
at baseline and Week 13
Change in Knee Extension Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
時間枠：at baseline, Week 8, and Week 13.

Maximum torque generated during knee extension
at baseline, Week 8, and Week 13.
Change in Knee Extension Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
時間枠：at baseline, Week 8, and Week 13.

Total work performed during repeated maximal knee extension contractions.
at baseline, Week 8, and Week 13.
Change in Knee Flexion Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
時間枠：at baseline, Week 8, and Week 13

Maximum torque generated during Knee Flexion measured at a preset angular velocity
at baseline, Week 8, and Week 13
Change in Knee Flexion Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
時間枠：at baseline, Week 8, and Week 13

Total work performed during repeated maximal Knee Flexion contractions
at baseline, Week 8, and Week 13
Change in Shoulder Flexion Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
時間枠：at baseline, Week 8, and Week 13

Maximum torque generated during Shoulder Flexion, measured at a preset angular velocity.
at baseline, Week 8, and Week 13
Change in Shoulder Flexion Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
時間枠：at baseline, Week 8, and Week 13

Total work performed during repeated maximal Shoulder Flexion contractions
at baseline, Week 8, and Week 13
Change in Shoulder Abduction Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
時間枠：at baseline, Week 8, and Week 13

Maximum torque generated during Shoulder Abduction , measured at a preset angular velocity
at baseline, Week 8, and Week 13
Change in Shoulder Abduction Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
時間枠：at baseline, Week 8, and Week 13

Total work performed during repeated maximal Shoulder Abduction contractions
at baseline, Week 8, and Week 13
Change in Elbow Extension Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
時間枠：at baseline, Week 8, and Week 13

Maximum torque generated during Elbow Extension, measured at a preset angular velocity
at baseline, Week 8, and Week 13
Change in Elbow Extension Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
時間枠：at baseline, Week 8, and Week 13

Total work performed during repeated maximal Elbow Extension contractions
at baseline, Week 8, and Week 13
Change in Elbow Flexion Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
時間枠：at baseline, Week 8, and Week 13

Maximum torque generated during Elbow Flexion, measured at a preset angular velocity
at baseline, Week 8, and Week 13
Change in Elbow Flexion Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
時間枠：at baseline, Week 8, and Week 13

Total work performed during repeated maximal Elbow Flexion contractions
at baseline, Week 8, and Week 13
Change in Rhythmic Weight Shift (RWS) Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
時間枠：at baseline, Week 8, and Week 13.

Measured using a computerized dynamic posturography system.
at baseline, Week 8, and Week 13.
Change in Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB) Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
時間枠：at baseline, Week 8, and Week 13.

Measured using a computerized dynamic posturography system.
at baseline, Week 8, and Week 13.
Change in Sensory Organization Test (SOT) Composite Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
時間枠：at baseline, Week 8, and Week 13.

Measured using a computerized dynamic posturography system.
at baseline, Week 8, and Week 13.
Change in Motor Control Test (MCT) Latency assessed by Computerized Dynamic Posturography
時間枠：at baseline, Week 8, and Week 13.

Measured using a computerized dynamic posturography system.
at baseline, Week 8, and Week 13.
Change in Limits of Stability (LOS) Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
時間枠：at baseline, Week 8, and Week 13.

Measured using a computerized dynamic posturography system.
at baseline, Week 8, and Week 13.
Change in Waist-to-Hip Ratio
時間枠：at baseline and Week 13.

Ratio of waist circumference to hip circumference
at baseline and Week 13.
Change in Center of Mass Sway Amplitude during Baduanjin Exercise assessed by 3D Motion Capture
時間枠：at baseline and Week 13

Magnitude of anteroposterior and mediolateral displacement of the body's center of mass during static postures of Baduanjin, analyzed using a markerless 3D motion capture system
at baseline and Week 13
Change in Joint Range of Motion during Baduanjin Exercise assessed by 3D Motion Capture
時間枠：at baseline and Week 13

Angular displacement of primary joints during the performance of Baduanjin movements, analyzed using a markerless 3D motion capture system.
at baseline and Week 13
Change in Glycemic Control Biomarkers
時間枠：at baseline and Week 13.

Fasting venous blood samples will be analyzed for indicators of glucose metabolism, such as glycated hemoglobin (HbA1c) and fasting insulin.
at baseline and Week 13.
Change in Lipid Profile
時間枠：at baseline and Week 13.

Fasting venous blood samples will be analyzed for indicators of lipid metabolism, including total cholesterol (TC), triglycerides (TG), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), and high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C).
at baseline and Week 13.
Change in Inflammatory and Neurotrophic Biomarkers
時間枠：at baseline and Week 13.

Fasting venous blood samples will be analyzed for inflammatory markers (e.g., high-sensitivity C-reactive protein [hs-CRP], interleukin-6 [IL-6], tumor necrosis factor-alpha [TNF-α]) and brain-derived neurotrophic factor (BDNF).
at baseline and Week 13.
Baduanjin Movement Quality Score assessed by Blinded Expert Review (100-point scale)
時間枠：at Week 13

Score assessed by blinded experts using a standardized 100-point scoring rubric. Scores range from 0 to 100, with a higher score indicating better movement quality.
at Week 13

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
China-Japan Friendship Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年9月30日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年9月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年10月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年11月3日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Shoufa 2024-1-4061

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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