座りがちな若年・中年成人における健康改善への八段錦運動の効果
2026年3月16日 更新者:Jingyi Ren、China-Japan Friendship Hospital
運動不足の若年・中年成人における健康アウトカム改善への八段錦の有効性とメカニズムを評価するための多施設共同無作為化比較試験
この臨床試験の目的は、12週間の八段錦(バドゥアンジン)運動プログラムが、運動不足の若年および中年成人の健康を改善できるかどうかを検証することです。 主な研究課題は以下の通りです:
- 八段錦プログラムは参加者の心肺持久力(最高酸素摂取量として測定)を改善するか?
- 参加者の体組成、筋力、バランス、柔軟性を改善するか?
- 参加者の日常的な座位時間を減少させるか?
研究者は、八段錦トレーニング群と健康教育対照群を比較し、八段錦がこれらの健康アウトカムの改善においてより効果的かどうかを確認します。
参加者は以下のことを行います:
- 2つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。
- 八段錦群に割り当てられた場合、12週間、監督付きグループセッションに参加し、自宅でも練習を行います。
- 研究の開始時、中間時、終了時に、フィットネステスト、身体測定、質問票を含む一連の評価を完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
208
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jingyi Ren, M.D., Chief Physician
- 電話番号:18600195099
- メール:renjingyi@cjfh.org.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
組み入れ基準:
- 18歳から59歳までの成人
- 座りがちで身体活動が不十分であること。具体的には:(a) 1日8時間以上座っていると自己申告していること、かつ (b) 世界保健機関(WHO)が推奨する身体活動レベルを満たしていないこと(国際身体活動質問票[IPAQ]により評価された、週150分未満の中程度から高強度の身体活動)
- 自己申告による一般的な健康状態が良好で、既知の疾患がないこと
- 文書によるインフォームド・コンセントを自発的に提供できること
除外基準:
- 心肺運動負荷試験の禁忌があること
- 現在、または今後3か月以内に、他の構造化された運動プログラムや行動介入プログラムに参加している、または参加を計画していること
- 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画していること
- 研究手順を理解または遵守できないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:八段錦訓練グループ
このグループの参加者は、12週間の八段錦エクササイズプログラムを受けます。
プログラムは、週5回の頻度で、監督付きグループセッションと自宅での練習を組み合わせたものです。
各セッションは60分間で、ウォームアップ、標準化された八段錦の練習、クールダウンを含みます。
八段錦のエクササイズは標準化されたプロトコルに従います。
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12週間の標準化された八段錦運動プログラム。
参加者は週5回のセッションを完了し、各セッションは60分間(ウォームアップ、八段錦の実践、クールダウンを含む)続きます。
このプログラムには、監督付きのグループセッションと指導付きの自宅練習の両方が含まれます。
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他の:健康教育対照群
このグループの参加者は、身体活動の種類と持続時間に関する推奨事項(例:WHOガイドラインに従う)を含む一般的な健康教育を受けます。
ただし、構造化された監督付き運動プログラムには参加しません。
研究期間中は通常の生活習慣を維持するよう指示されます。
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参加者は、一般的な健康教育(身体活動の種類と時間に関する推奨事項を含む)を受けますが、構造化されたまたは監督付きの運動プログラムには登録されません。
彼らは、通常のライフスタイルを維持するように指示されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺運動負荷試験で評価したピーク酸素摂取量(VO₂peak)の変化
時間枠:ベースライン時および第13週時
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心肺運動負荷試験(CPET)により測定。
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ベースライン時および第13週時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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着座前屈距離の変化
時間枠:ベースライン時、第8週、および第13週に。
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標準的な長座体前屈テストにより評価されます。
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ベースライン時、第8週、および第13週に。
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ゴニオメトリーにより評価された肩、股関節、膝、足関節の能動的可動域の変化
時間枠:ベースライン時、第8週、および第13週。
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ゴニオメーターを用いて測定
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ベースライン時、第8週、および第13週。
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国際身体活動質問票(IPAQ)により評価される座位行動に費やす時間の変化
時間枠:ベースライン時および第13週時。
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ベースライン時および第13週時。
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エクササイズの利点/障壁尺度(EBBS)のスコア
時間枠:ベースライン時および第13週時
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このスケールは、運動の利点サブスケール(29項目)と運動の障壁サブスケール(14項目)の2つのサブスケールで構成されています。
合計スコアは43から172の範囲で、スコアが高いほど運動に対してより肯定的な認識を示します。
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ベースライン時および第13週時
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等速性ダイナモメトリーによる膝伸展ピークトルクの変化
時間枠:ベースライン時、第8週、および第13週。
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膝伸展時の最大トルク
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ベースライン時、第8週、および第13週。
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等速性ダイナモメトリーによる膝伸展総仕事量の変化
時間枠:ベースライン時、第8週、第13週に。
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反復最大膝伸展収縮中に行われた総仕事量。
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ベースライン時、第8週、第13週に。
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等速性ダイナモメトリーによる膝伸展平均パワーの変化
時間枠:ベースライン時、第8週、第13週。
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ベースライン時、第8週、第13週。
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等速性ダイナモメトリーによって評価される膝伸展疲労指数の変化
時間枠:ベースライン時、第8週、および第13週に。
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ベースライン時、第8週、および第13週に。
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等速性ダイナモメトリーにより評価された膝屈曲ピークトルクの変化
時間枠:ベースライン時、第8週、および第13週
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プリセット角速度で測定した膝屈曲中の最大トルク
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ベースライン時、第8週、および第13週
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等速性ダイナモメトリーによって評価された膝関節屈曲の総仕事量の変化
時間枠:ベースライン時、第8週、および第13週に
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繰り返し最大膝関節屈曲収縮中に行われた総仕事量
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ベースライン時、第8週、および第13週に
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アイソキネティック・ダイナモメトリーにより評価された膝屈曲平均パワーの変化
時間枠:ベースライン時、8週目、および13週目
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ベースライン時、8週目、および13週目
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等速性ダイナモメトリーにより評価される膝屈曲疲労指数の変化
時間枠:ベースライン時、第8週、および第13週に
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ベースライン時、第8週、および第13週に
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等速性ダイナモメトリーにより評価された肩関節屈曲ピークトルクの変化
時間枠:ベースライン時、第8週、および第13週
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肩関節屈曲時に生成される最大トルクを、あらかじめ設定された角速度で測定したもの。
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ベースライン時、第8週、および第13週
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等速性筋力測定装置による評価における肩関節屈曲総仕事量の変化
時間枠:ベースライン時、8週目、および13週目
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反復最大肩屈曲収縮時の総作業量
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ベースライン時、8週目、および13週目
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アイソキネティックダイナモメトリーで評価された肩屈曲平均パワーの変化
時間枠:ベースライン時、第8週、および第13週
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ベースライン時、第8週、および第13週
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アイソキネティックダイナモメトリーによる肩関節屈曲疲労指数の変化
時間枠:ベースライン時、第8週、および第13週
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ベースライン時、第8週、および第13週
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等速性ダイナモメトリーによる肩関節外転ピークトルクの変化
時間枠:ベースライン時、8週目、および13週目
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肩関節外転時に生成される最大トルク、設定された角速度で測定
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ベースライン時、8週目、および13週目
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等速性筋力測定による肩関節外転総仕事量の変化
時間枠:ベースライン時、第8週、および第13週
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反復最大肩関節外転収縮中に実施された総仕事量
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ベースライン時、第8週、および第13週
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等速性ダイナモメトリーによる肩関節外転平均パワーの変化
時間枠:ベースライン時、第8週、および第13週
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ベースライン時、第8週、および第13週
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等速性ダイナモメトリーによる評価での肩関節外転疲労指数の変化
時間枠:ベースライン時、第8週、および第13週
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ベースライン時、第8週、および第13週
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等速性ダイナモメトリーによる肘伸展ピークトルクの変化
時間枠:ベースライン時、第8週、および第13週
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事前設定された角速度で測定された、肘伸展時に発生する最大トルク
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ベースライン時、第8週、および第13週
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等速性ダイナモメトリーによる肘伸展総仕事量の変化
時間枠:ベースライン時、8週目、および13週目
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反復最大肘伸展収縮中に実施された総作業量
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ベースライン時、8週目、および13週目
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等速性筋力測定による肘伸展平均パワーの変化
時間枠:ベースライン時、第8週、および第13週
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ベースライン時、第8週、および第13週
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アイソキネティックダイナモメトリーによる肘伸展疲労指数の変化
時間枠:ベースライン時、第8週、第13週
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ベースライン時、第8週、第13週
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等速性ダイナモメトリーによる肘屈曲ピークトルクの変化
時間枠:ベースライン時、第8週、および第13週に
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事前設定された角速度で測定された肘関節屈曲時の最大トルク
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ベースライン時、第8週、および第13週に
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等速性ダイナモメトリーによる肘関節屈曲総仕事量の変化
時間枠:ベースライン時、第8週、第13週
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反復最大肘屈曲収縮時の総仕事量
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ベースライン時、第8週、第13週
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等速性ダイナモメトリーにより評価された肘関節屈曲平均パワーの変化
時間枠:ベースライン時、8週目、13週目
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ベースライン時、8週目、13週目
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等速性ダイナモメトリーによる肘屈曲疲労指数の変化
時間枠:ベースライン時、第8週、および第13週
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ベースライン時、第8週、および第13週
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コンピューター化された動的姿勢描記法により評価されるリズミック体重移動(RWS)スコアの変化
時間枠:ベースライン時、第8週、および第13週に。
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コンピュータ化された動的姿勢計システムを使用して測定されます。
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ベースライン時、第8週、および第13週に。
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コンピュータ化動的姿勢検査による評価に基づく修正感覚相互作用平衡臨床検査(mCTSIB)スコアの変化
時間枠:ベースライン時、第8週、および第13週に。
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コンピュータ化された動的姿勢検査システムを用いて測定した。
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ベースライン時、第8週、および第13週に。
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コンピュータ化動的姿勢検査(Computerized Dynamic Posturography)による評価による感覚組織検査(SOT)複合スコアの変化
時間枠:ベースライン時、第8週、および第13週に。
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コンピュータ化された動的姿勢検査システムを用いて測定。
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ベースライン時、第8週、および第13週に。
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コンピューター化動的姿勢検査法による運動制御検査(MCT)潜時の変化
時間枠:ベースライン、第8週、第13週に。
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コンピュータ化された動的姿勢検査システムを用いて測定。
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ベースライン、第8週、第13週に。
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コンピューター化された動的姿勢検査による限界安定性(LOS)スコアの変化
時間枠:ベースライン時、第8週、および第13週に。
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コンピュータ化された動的姿勢計システムを用いて測定。
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ベースライン時、第8週、および第13週に。
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バイオ電気インピーダンス分析により評価される筋肉量の変化
時間枠:ベースライン時および13週目に。
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ベースライン時および13週目に。
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バイオ電気インピーダンス分析による体脂肪率の変化
時間枠:ベースライン時および第13週時。
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ベースライン時および第13週時。
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バイオ電気インピーダンス分析による除脂肪体重の変化
時間枠:ベースライン時および13週目時
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ベースライン時および13週目時
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ウエスト・ヒップ比の変化
時間枠:ベースライン時および13週目時点で。
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ウエスト周囲長とヒップ周囲長の比率
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ベースライン時および13週目時点で。
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三次元モーションキャプチャーによる評価による八段錦運動中の重心動揺振幅の変化
時間枠:ベースライン時および第13週
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マーカーレス3Dモーションキャプチャシステムを用いて分析された、八段錦の静的姿勢における身体重心の前後および内外方向の変位の大きさ
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ベースライン時および第13週
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バダンジン体操中の関節可動域の変化を3Dモーションキャプチャで評価
時間枠:ベースライン時および第13週時
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マーカーレス3Dモーションキャプチャシステムを用いて分析された、八段錦の動作中における主要関節の角変位。
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ベースライン時および第13週時
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3Dモーションキャプチャによる八段錦運動中の重心高変化の評価
時間枠:ベースライン時および第13週
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ベースライン時および第13週
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表面筋電図で評価された八段錦運動中の統合筋電図(iEMG)の変化
時間枠:ベースライン時および第13週
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ベースライン時および第13週
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表面筋電図による八段錦運動中のRoot Mean Square (RMS) Amplitudeの変化
時間枠:ベースライン時および第13週時
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ベースライン時および第13週時
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血糖コントロールバイオマーカーの変化
時間枠:ベースライン時および第13週時。
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空腹時の静脈血サンプルは、グリコヘモグロビン(HbA1c)や空腹時インスリンなどのグルコース代謝指標について分析されます。
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ベースライン時および第13週時。
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脂質プロファイルの変化
時間枠:ベースライン時および13週目時点。
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空腹時静脈血サンプルは、脂質代謝の指標である総コレステロール(TC)、トリグリセリド(TG)、低密度リポ蛋白コレステロール(LDL-C)、および高密度リポ蛋白コレステロール(HDL-C)を含めて分析されます。
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ベースライン時および13週目時点。
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炎症性および神経栄養性バイオマーカーの変化
時間枠:ベースライン時および第13週時。
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空腹時静脈血サンプルは、炎症マーカー(例:高感度C反応性タンパク質[hs-CRP]、インターロイキン-6[IL-6]、腫瘍壊死因子アルファ[TNF-α])および脳由来神経栄養因子(BDNF)について分析されます。
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ベースライン時および第13週時。
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処方された八段錦セッションの完了率
時間枠:研究完了まで、最大13週間まで。
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研究完了まで、最大13週間まで。
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盲検専門家レビューによる八段錦動作品質スコア(100点満点)
時間枠:第13週
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標準化された100点評価基準を用いて、ブラインド化された専門家によって評価されたスコア。
スコアは0から100の範囲で、より高いスコアはより優れた運動の質を示します。
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第13週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月10日
一次修了 (推定)
2027年7月10日
研究の完了 (推定)
2027年8月10日
試験登録日
最初に提出
2026年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月16日
最初の投稿 (実際)
2026年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
八段錦の臨床試験
-
National Taiwan Normal University完了
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao完了