Wpływ ćwiczeń Baduanjin na poprawę zdrowia u młodych i średnio wiekowych dorosłych prowadzących siedzący tryb życia
Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności i mechanizmów działania Baduanjin w poprawie wyników zdrowotnych u młodych i w średnim wieku dorosłych prowadzących siedzący tryb życia
The goal of this clinical trial is to learn if a 12-week Baduanjin exercise program can improve health in sedentary young and middle-aged adults. The main questions it aims to answer are:
- Does the Baduanjin program improve participants' cardiorespiratory fitness (measured as peak oxygen uptake)?
- Does it improve their body composition, muscle strength, balance, and flexibility?
- Does it reduce their daily sitting time?
Researchers will compare the Baduanjin training group to a health education control group to see if Baduanjin is more effective in improving these health outcomes.
Participants will:
- Be randomly assigned to one of the two groups.
- If in the Baduanjin group, attend supervised group sessions and practice at home for 12 weeks.
- Complete a series of assessments at the beginning, middle, and end of the study, including fitness tests, body measurements, and questionnaires.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jingyi Ren, M.D., Chief Physician
- Numer telefonu: 18600195099
- E-mail: renjingyi@cjfh.org.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Jingyi Ren, Doctor
- Numer telefonu: +86 17367938350
- E-mail: 1220193509@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 59 years
- Sedentary and physically inactive, defined as: (a) self-reported sitting time ≥ 8 hours per day, AND (b) not meeting the World Health Organization (WHO) recommended level of physical activity ( engaging in < 150 minutes of moderate-to-vigorous intensity physical activity per week, assessed by the International Physical Activity Questionnaire [IPAQ])
- In good general health as self-reported, and free from any known diseases
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindications to cardiopulmonary exercise testing
- Currently participating in, or planning to participate within the next 3 months, in any other structured exercise or behavioral intervention program
- Pregnancy, lactation, or planning to become pregnant during the study period
- Inability to understand or comply with the study procedures
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Baduanjin Training Group
Participants in this group will receive a 12-week Baduanjin exercise program. The program consists of supervised group sessions combined with home-based practice, with a frequency of 5 sessions per week. Each session lasts 60 minutes, including warm-up, standardized Baduanjin practice, and cool-down. The Baduanjin exercises follow a standardized protocol. |
A 12-week, standardized Baduanjin exercise program. Participants will complete 5 sessions per week, each lasting 60 minutes (including warm-up, Baduanjin practice, and cool-down). The program includes both supervised group sessions and guided home practice. |
|
Inny: Health Education Control Group
Participants in this group will receive general health education, which includes recommendations on physical activity types and duration (e.g., following the WHO guidelines). However, they will not be enrolled in any structured, supervised exercise program. They will be instructed to maintain their usual lifestyle throughout the study period. |
Participants will receive general health education (including recommendations on physical activity types and duration), but will not be enrolled in any structured or supervised exercise program. They will be instructed to maintain their usual lifestyle. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Peak Oxygen Uptake (VO₂peak) assessed by Cardiopulmonary Exercise Testing
Ramy czasowe: at baseline and Week 13.
|
Measured by Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET). |
at baseline and Week 13.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu spędzanego w zachowaniach siedzących oceniona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: na początku badania i w 13. tygodniu.
|
na początku badania i w 13. tygodniu.
|
|
|
Zmiana średniej mocy wyprostu kolana oceniana za pomocą dynamometrii izokinetycznej
Ramy czasowe: na początku badania, w 8. tygodniu i w 13. tygodniu.
|
na początku badania, w 8. tygodniu i w 13. tygodniu.
|
|
|
Zmiana wskaźnika zmęczenia wyprostu kolana ocenianego za pomocą dynamometrii izokinetycznej
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym, tydzień 8 i tydzień 13.
|
w punkcie wyjściowym, tydzień 8 i tydzień 13.
|
|
|
Zmiana średniej mocy zgięcia kolana oceniana za pomocą dynamometrii izokinetycznej
Ramy czasowe: na początku badania, w 8. tygodniu i w 13. tygodniu
|
na początku badania, w 8. tygodniu i w 13. tygodniu
|
|
|
Zmiana wskaźnika zmęczenia zgięcia kolana oceniana za pomocą dynamometrii izokinetycznej
Ramy czasowe: na początku badania, w 8. tygodniu i w 13. tygodniu
|
na początku badania, w 8. tygodniu i w 13. tygodniu
|
|
|
Zmiana średniej mocy zgięcia ramienia oceniana za pomocą dynamometrii izokinetycznej
Ramy czasowe: na początku badania, w 8. tygodniu i w 13. tygodniu
|
na początku badania, w 8. tygodniu i w 13. tygodniu
|
|
|
Zmiana wskaźnika zmęczenia zgięcia barku oceniana za pomocą dynamometrii izokinetycznej
Ramy czasowe: na początku badania, w 8. tygodniu i w 13. tygodniu
|
na początku badania, w 8. tygodniu i w 13. tygodniu
|
|
|
Zmiana średniej mocy odwiedzenia barku oceniana za pomocą dynamometrii izokinetycznej
Ramy czasowe: na początku badania, w 8. tygodniu i w 13. tygodniu
|
na początku badania, w 8. tygodniu i w 13. tygodniu
|
|
|
Zmiana wskaźnika zmęczenia odwiedzenia barku oceniana za pomocą dynamometrii izokinetycznej
Ramy czasowe: na początku badania, w 8. tygodniu i w 13. tygodniu
|
na początku badania, w 8. tygodniu i w 13. tygodniu
|
|
|
Zmiana średniej mocy wyprostu łokcia oceniana za pomocą dynamometrii izokinetycznej
Ramy czasowe: na początku badania, w 8. tygodniu i w 13. tygodniu
|
na początku badania, w 8. tygodniu i w 13. tygodniu
|
|
|
Zmiana wskaźnika zmęczenia wyprostu stawu łokciowego oceniana za pomocą dynamometrii izokinetycznej
Ramy czasowe: na początku badania, w 8. tygodniu i w 13. tygodniu
|
na początku badania, w 8. tygodniu i w 13. tygodniu
|
|
|
Zmiana średniej mocy zgięcia łokcia oceniana za pomocą dynamometrii izokinetycznej
Ramy czasowe: na początku badania, w 8. tygodniu i w 13. tygodniu
|
na początku badania, w 8. tygodniu i w 13. tygodniu
|
|
|
Zmiana wskaźnika zmęczenia zgięcia łokcia oceniana za pomocą dynamometrii izokinetycznej
Ramy czasowe: na początku badania, w 8. tygodniu i w 13. tygodniu
|
na początku badania, w 8. tygodniu i w 13. tygodniu
|
|
|
Zmiana masy mięśniowej oceniana za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym i w 13. tygodniu.
|
w punkcie wyjściowym i w 13. tygodniu.
|
|
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej oceniana metodą bioimpedancji elektrycznej
Ramy czasowe: na początku badania i w tygodniu 13.
|
na początku badania i w tygodniu 13.
|
|
|
Zmiana w masie beztłuszczowej oceniana metodą bioimpedancji elektrycznej
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym i w 13. tygodniu.
|
w punkcie wyjściowym i w 13. tygodniu.
|
|
|
Zmiana wysokości środka masy podczas ćwiczeń Baduanjin oceniana za pomocą trójwymiarowego przechwytywania ruchu
Ramy czasowe: na początku badania i w tygodniu 13
|
na początku badania i w tygodniu 13
|
|
|
Zmiana w zintegrowanej elektromiografii (iEMG) podczas ćwiczenia Baduanjin oceniana za pomocą powierzchniowej elektromiografii
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym i tygodniu 13
|
w punkcie wyjściowym i tygodniu 13
|
|
|
Zmiana amplitudy średniokwadratowej (RMS) podczas ćwiczenia Baduanjin oceniana za pomocą powierzchniowej elektromiografii
Ramy czasowe: na początku badania i w 13. tygodniu
|
na początku badania i w 13. tygodniu
|
|
|
Procent ukończonych przepisanych sesji Baduanjin
Ramy czasowe: Do końca badania, do tygodnia 13.
|
Do końca badania, do tygodnia 13.
|
|
|
Change in Sit-and-Reach Distance
Ramy czasowe: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Assessed by the standard sit-and-reach test. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Active Range of Motion of the Shoulder, Hip, Knee, and Ankle joints assessed by Goniometry
Ramy czasowe: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a goniometer |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Scores on the Exercise Benefits/Barriers Scale (EBBS)
Ramy czasowe: at baseline and Week 13
|
The scale consists of two subscales: the Exercise Benefits Subscale (29 items) and the Exercise Barriers Subscale (14 items). The total score ranges from 43 to 172, with a higher score indicating a more positive perception towards exercise. |
at baseline and Week 13
|
|
Change in Knee Extension Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Ramy czasowe: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Maximum torque generated during knee extension |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Knee Extension Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Ramy czasowe: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Total work performed during repeated maximal knee extension contractions. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Knee Flexion Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Ramy czasowe: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Knee Flexion measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Knee Flexion Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Ramy czasowe: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Knee Flexion contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Flexion Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Ramy czasowe: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Shoulder Flexion, measured at a preset angular velocity. |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Flexion Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Ramy czasowe: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Shoulder Flexion contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Abduction Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Ramy czasowe: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Shoulder Abduction , measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Abduction Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Ramy czasowe: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Shoulder Abduction contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Extension Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Ramy czasowe: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Elbow Extension, measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Extension Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Ramy czasowe: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Elbow Extension contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Flexion Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Ramy czasowe: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Elbow Flexion, measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Flexion Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Ramy czasowe: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Elbow Flexion contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Rhythmic Weight Shift (RWS) Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Ramy czasowe: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB) Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Ramy czasowe: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Sensory Organization Test (SOT) Composite Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Ramy czasowe: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Motor Control Test (MCT) Latency assessed by Computerized Dynamic Posturography
Ramy czasowe: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Limits of Stability (LOS) Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Ramy czasowe: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Waist-to-Hip Ratio
Ramy czasowe: at baseline and Week 13.
|
Ratio of waist circumference to hip circumference |
at baseline and Week 13.
|
|
Change in Center of Mass Sway Amplitude during Baduanjin Exercise assessed by 3D Motion Capture
Ramy czasowe: at baseline and Week 13
|
Magnitude of anteroposterior and mediolateral displacement of the body's center of mass during static postures of Baduanjin, analyzed using a markerless 3D motion capture system |
at baseline and Week 13
|
|
Change in Joint Range of Motion during Baduanjin Exercise assessed by 3D Motion Capture
Ramy czasowe: at baseline and Week 13
|
Angular displacement of primary joints during the performance of Baduanjin movements, analyzed using a markerless 3D motion capture system. |
at baseline and Week 13
|
|
Change in Glycemic Control Biomarkers
Ramy czasowe: at baseline and Week 13.
|
Fasting venous blood samples will be analyzed for indicators of glucose metabolism, such as glycated hemoglobin (HbA1c) and fasting insulin. |
at baseline and Week 13.
|
|
Change in Lipid Profile
Ramy czasowe: at baseline and Week 13.
|
Fasting venous blood samples will be analyzed for indicators of lipid metabolism, including total cholesterol (TC), triglycerides (TG), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), and high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C). |
at baseline and Week 13.
|
|
Change in Inflammatory and Neurotrophic Biomarkers
Ramy czasowe: at baseline and Week 13.
|
Fasting venous blood samples will be analyzed for inflammatory markers (e.g., high-sensitivity C-reactive protein [hs-CRP], interleukin-6 [IL-6], tumor necrosis factor-alpha [TNF-α]) and brain-derived neurotrophic factor (BDNF). |
at baseline and Week 13.
|
|
Baduanjin Movement Quality Score assessed by Blinded Expert Review (100-point scale)
Ramy czasowe: at Week 13
|
Score assessed by blinded experts using a standardized 100-point scoring rubric. Scores range from 0 to 100, with a higher score indicating better movement quality. |
at Week 13
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Shoufa 2024-1-4061
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .