Effekter av Baduanjin-träning på förbättrad hälsa hos stillasittande unga och medelålders vuxna
En multicentrisk, randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och mekanismerna hos Baduanjin för att förbättra hälsoutfall hos stillasittande unga och medelålders vuxna
The goal of this clinical trial is to learn if a 12-week Baduanjin exercise program can improve health in sedentary young and middle-aged adults. The main questions it aims to answer are:
- Does the Baduanjin program improve participants' cardiorespiratory fitness (measured as peak oxygen uptake)?
- Does it improve their body composition, muscle strength, balance, and flexibility?
- Does it reduce their daily sitting time?
Researchers will compare the Baduanjin training group to a health education control group to see if Baduanjin is more effective in improving these health outcomes.
Participants will:
- Be randomly assigned to one of the two groups.
- If in the Baduanjin group, attend supervised group sessions and practice at home for 12 weeks.
- Complete a series of assessments at the beginning, middle, and end of the study, including fitness tests, body measurements, and questionnaires.
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Jingyi Ren, M.D., Chief Physician
- Telefonnummer: 18600195099
- E-post: renjingyi@cjfh.org.cn
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
- Rekrytering
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Jingyi Ren, Doctor
- Telefonnummer: +86 17367938350
- E-post: 1220193509@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 59 years
- Sedentary and physically inactive, defined as: (a) self-reported sitting time ≥ 8 hours per day, AND (b) not meeting the World Health Organization (WHO) recommended level of physical activity ( engaging in < 150 minutes of moderate-to-vigorous intensity physical activity per week, assessed by the International Physical Activity Questionnaire [IPAQ])
- In good general health as self-reported, and free from any known diseases
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindications to cardiopulmonary exercise testing
- Currently participating in, or planning to participate within the next 3 months, in any other structured exercise or behavioral intervention program
- Pregnancy, lactation, or planning to become pregnant during the study period
- Inability to understand or comply with the study procedures
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Baduanjin Training Group
Participants in this group will receive a 12-week Baduanjin exercise program. The program consists of supervised group sessions combined with home-based practice, with a frequency of 5 sessions per week. Each session lasts 60 minutes, including warm-up, standardized Baduanjin practice, and cool-down. The Baduanjin exercises follow a standardized protocol. |
A 12-week, standardized Baduanjin exercise program. Participants will complete 5 sessions per week, each lasting 60 minutes (including warm-up, Baduanjin practice, and cool-down). The program includes both supervised group sessions and guided home practice. |
|
Övrig: Health Education Control Group
Participants in this group will receive general health education, which includes recommendations on physical activity types and duration (e.g., following the WHO guidelines). However, they will not be enrolled in any structured, supervised exercise program. They will be instructed to maintain their usual lifestyle throughout the study period. |
Participants will receive general health education (including recommendations on physical activity types and duration), but will not be enrolled in any structured or supervised exercise program. They will be instructed to maintain their usual lifestyle. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Peak Oxygen Uptake (VO₂peak) assessed by Cardiopulmonary Exercise Testing
Tidsram: at baseline and Week 13.
|
Measured by Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET). |
at baseline and Week 13.
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tid som spenderas med stillasittande beteende enligt International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: vid baslinjen och vecka 13.
|
vid baslinjen och vecka 13.
|
|
|
Förändring i genomsnittlig knästräckningskraft bedömd med isokinetisk dynamometri
Tidsram: vid baslinjen, vecka 8 och vecka 13.
|
vid baslinjen, vecka 8 och vecka 13.
|
|
|
Förändring i knäextensionströtthetsindex bedömt med isokinetisk dynamometri
Tidsram: vid baslinjen, vecka 8 och vecka 13.
|
vid baslinjen, vecka 8 och vecka 13.
|
|
|
Förändring i genomsnittlig knäflexionskraft utvärderad med isokinetisk dynamometri
Tidsram: vid baslinjen, vecka 8 och vecka 13
|
vid baslinjen, vecka 8 och vecka 13
|
|
|
Förändring av trötthetsindex för knäflexion bedömd med isokinetisk dynamometri
Tidsram: vid baseline, vecka 8 och vecka 13
|
vid baseline, vecka 8 och vecka 13
|
|
|
Förändring i genomsnittlig kraft vid skulderflexion bedömd med isokinetisk dynamometri
Tidsram: vid baslinjen, vecka 8 och vecka 13
|
vid baslinjen, vecka 8 och vecka 13
|
|
|
Förändring i axelböjningsuttröttningsindex bedömd med isokinetisk dynamometri
Tidsram: vid baseline, vecka 8 och vecka 13
|
vid baseline, vecka 8 och vecka 13
|
|
|
Förändring i skuldraabduktionens genomsnittliga effekt bedömd med isokinetisk dynamometri
Tidsram: vid baslinjen, vecka 8 och vecka 13
|
vid baslinjen, vecka 8 och vecka 13
|
|
|
Förändring i axelabduktionsuttröttningsindex bedömt med isokinetisk dynamometri
Tidsram: vid baslinjen, vecka 8 och vecka 13
|
vid baslinjen, vecka 8 och vecka 13
|
|
|
Förändring i armbågssträckningens genomsnittliga effekt bedömd med isokinetisk dynamometri
Tidsram: vid baslinjen, vecka 8 och vecka 13
|
vid baslinjen, vecka 8 och vecka 13
|
|
|
Förändring i armbågssträckningsuttröttningsindex bedömt med isokinetisk dynamometri
Tidsram: vid baslinjen, vecka 8 och vecka 13
|
vid baslinjen, vecka 8 och vecka 13
|
|
|
Förändring i genomsnittlig effekt vid armbågsflexion bedömd med isokinetisk dynamometri
Tidsram: vid baslinjen, vecka 8 och vecka 13
|
vid baslinjen, vecka 8 och vecka 13
|
|
|
Förändring i armbågsflexions trötthetsindex bedömd med isokinetisk dynamometri
Tidsram: vid baslinjen, vecka 8 och vecka 13
|
vid baslinjen, vecka 8 och vecka 13
|
|
|
Förändring i muskelmassa bedömd med bioelektrisk impedansanalys
Tidsram: vid baslinjen och vecka 13.
|
vid baslinjen och vecka 13.
|
|
|
Förändring i kroppsfettsprocent bedömd med bioelektrisk impedansanalys
Tidsram: vid baseline och vecka 13.
|
vid baseline och vecka 13.
|
|
|
Förändring i fettfri massa bedömd med bioelektrisk impedansanalys
Tidsram: vid baslinjen och vecka 13.
|
vid baslinjen och vecka 13.
|
|
|
Förändring i kroppsmassans tyngdpunkts höjd under Baduanjin-träning utvärderad med 3D-rörelseuppföljning
Tidsram: vid baslinjen och vecka 13
|
vid baslinjen och vecka 13
|
|
|
Förändring i integrerad elektromyografi (iEMG) under Baduanjin-övning bedömd med ytelektromyografi
Tidsram: vid baslinjen och vecka 13
|
vid baslinjen och vecka 13
|
|
|
Förändring i rotmedelkvadrat (RMS)-amplitud under Baduanjin-övning bedömd med ytelektromyografi
Tidsram: vid baslinjen och vecka 13
|
vid baslinjen och vecka 13
|
|
|
Procentandel av ordinerade Baduanjin-sessioner som slutförts
Tidsram: Genom studieavslutning, upp till vecka 13.
|
Genom studieavslutning, upp till vecka 13.
|
|
|
Change in Sit-and-Reach Distance
Tidsram: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Assessed by the standard sit-and-reach test. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Active Range of Motion of the Shoulder, Hip, Knee, and Ankle joints assessed by Goniometry
Tidsram: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a goniometer |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Scores on the Exercise Benefits/Barriers Scale (EBBS)
Tidsram: at baseline and Week 13
|
The scale consists of two subscales: the Exercise Benefits Subscale (29 items) and the Exercise Barriers Subscale (14 items). The total score ranges from 43 to 172, with a higher score indicating a more positive perception towards exercise. |
at baseline and Week 13
|
|
Change in Knee Extension Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Tidsram: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Maximum torque generated during knee extension |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Knee Extension Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Tidsram: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Total work performed during repeated maximal knee extension contractions. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Knee Flexion Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Tidsram: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Knee Flexion measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Knee Flexion Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Tidsram: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Knee Flexion contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Flexion Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Tidsram: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Shoulder Flexion, measured at a preset angular velocity. |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Flexion Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Tidsram: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Shoulder Flexion contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Abduction Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Tidsram: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Shoulder Abduction , measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Shoulder Abduction Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Tidsram: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Shoulder Abduction contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Extension Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Tidsram: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Elbow Extension, measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Extension Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Tidsram: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Elbow Extension contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Flexion Peak Torque assessed by Isokinetic Dynamometry
Tidsram: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Maximum torque generated during Elbow Flexion, measured at a preset angular velocity |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Elbow Flexion Total Work assessed by Isokinetic Dynamometry
Tidsram: at baseline, Week 8, and Week 13
|
Total work performed during repeated maximal Elbow Flexion contractions |
at baseline, Week 8, and Week 13
|
|
Change in Rhythmic Weight Shift (RWS) Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Tidsram: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB) Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Tidsram: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Sensory Organization Test (SOT) Composite Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Tidsram: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Motor Control Test (MCT) Latency assessed by Computerized Dynamic Posturography
Tidsram: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Limits of Stability (LOS) Score assessed by Computerized Dynamic Posturography
Tidsram: at baseline, Week 8, and Week 13.
|
Measured using a computerized dynamic posturography system. |
at baseline, Week 8, and Week 13.
|
|
Change in Waist-to-Hip Ratio
Tidsram: at baseline and Week 13.
|
Ratio of waist circumference to hip circumference |
at baseline and Week 13.
|
|
Change in Center of Mass Sway Amplitude during Baduanjin Exercise assessed by 3D Motion Capture
Tidsram: at baseline and Week 13
|
Magnitude of anteroposterior and mediolateral displacement of the body's center of mass during static postures of Baduanjin, analyzed using a markerless 3D motion capture system |
at baseline and Week 13
|
|
Change in Joint Range of Motion during Baduanjin Exercise assessed by 3D Motion Capture
Tidsram: at baseline and Week 13
|
Angular displacement of primary joints during the performance of Baduanjin movements, analyzed using a markerless 3D motion capture system. |
at baseline and Week 13
|
|
Change in Glycemic Control Biomarkers
Tidsram: at baseline and Week 13.
|
Fasting venous blood samples will be analyzed for indicators of glucose metabolism, such as glycated hemoglobin (HbA1c) and fasting insulin. |
at baseline and Week 13.
|
|
Change in Lipid Profile
Tidsram: at baseline and Week 13.
|
Fasting venous blood samples will be analyzed for indicators of lipid metabolism, including total cholesterol (TC), triglycerides (TG), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), and high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C). |
at baseline and Week 13.
|
|
Change in Inflammatory and Neurotrophic Biomarkers
Tidsram: at baseline and Week 13.
|
Fasting venous blood samples will be analyzed for inflammatory markers (e.g., high-sensitivity C-reactive protein [hs-CRP], interleukin-6 [IL-6], tumor necrosis factor-alpha [TNF-α]) and brain-derived neurotrophic factor (BDNF). |
at baseline and Week 13.
|
|
Baduanjin Movement Quality Score assessed by Blinded Expert Review (100-point scale)
Tidsram: at Week 13
|
Score assessed by blinded experts using a standardized 100-point scoring rubric. Scores range from 0 to 100, with a higher score indicating better movement quality. |
at Week 13
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Beräknad)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- Shoufa 2024-1-4061
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .