アップルウォッチによる歯内療法学の職業的ストレスの評価
2026年7月9日 更新者：Shlomo Elbahary、University of Illinois at Chicago
アップルウォッチによる歯内療法学の職業的ストレス評価
- この研究では、約12名の歯内療法専門医（一次被験者）と、日常的な歯内療法（一次根管治療または再治療）を受ける約120名の患者（二次被験者）を登録し、約120回の治療セッションを観察します。 患者は標準的な臨床ケアの一環として治療を受け、実験的な介入は一切受けません。
- 参加する歯内療法専門医は、日常的な歯内療法処置中に心拍数（HR）を継続的にモニターするためにApple Watchを着用します。 Apple Watchには、心拍数を自動的に記録する内蔵の生理学的センサーが搭載されています。 HRデータは、研究用に割り当てられた研究指定のiPhone上のApple Healthアプリにローカルで保存され、研究責任者（PI）のみが取り扱います。 データ記録中にリアルタイムのデータ送信やクラウドベースの共有は行われません。 指定された間隔で、PIはApple Healthアプリの内蔵「エクスポート健康データ」機能を使用します。この機能は、センサー記録データを含むexport.xmlファイルを含むZIPファイルを生成します。 ZIPファイルは、研究指定のiPhoneから直接、研究用に指定された安全な大学承認のUI Box Health Dataフォルダにアップロードされます。 研究専用のApple ID、クラウドアカウント、またはサードパーティのデータ共有プラットフォームは使用されません。
- 訓練を受けた非介入観察者が、事前に定義された歯内療法治療段階の開始および終了時点を記録し、HR信号と処置段階を同期させます。 これらの段階には、患者の提示、検査、インフォームドコンセント、局所麻酔の投与、ラバーダムの装着、アプローチキャビティの準備、根管器械操作、根管充填、最終的な放射線学的評価が含まれます。 観察者は、分析に必要な最小限の非識別可能な処置変数のみを文書化します。これには、治療タイプ（一次根管治療または再治療）、治療難易度レベル（AAE歯内療法症例難易度評価に基づく）、および患者の年齢カテゴリが含まれます。 患者識別子や保護された健康情報（PHI）は記録されません。
- 各参加歯内療法専門医は、知覚ストレスレベルを評価し、治療中のベースラインストレスと生理学的ストレス反応との関連を評価するために、ベースライン時と研究参加終了時の合計2回、知覚ストレス質問票（PSQ）を完了します。 PSQは完了までに約5分を要します。 歯内療法専門医は、個々の患者との遭遇ごとに質問票を完了することはありません。 HRデータと許可された処置変数はコード化され、UI Box Health Dataフォルダに安全に保管され、歯内療法治療段階および治療難易度レベルにわたるHR変動を評価するために分析されます。 上記で指定されたもの以外の追加の患者識別子やPHIは収集されません。
調査の概要
状態
状態
まだ募集していません
条件
条件
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry
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コンタクト：
- Shlomo Elbahary
- 電話番号：312-728-0400
- メール：elbahary@uic.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究では、合計約132名の被験者が登録されます。これは、約12名の歯内療法専門医（一次被験者）と約120名の患者（二次被験者）で構成されます。
各参加歯内療法専門医は、約10回の歯内療法治療セッション中に観察され、データ収集のために合計約120回の臨床セッションが推定されます。
各患者は1回の臨床診察のみに参加しますが、歯内療法専門医の参加はデータ収集期間を通じて継続されます。
説明
主要対象者（歯内療法学専攻医）の参加基準：
- データ収集期間中、認定された歯内療法学専攻医研修プログラムに在籍していること
- 初回根管治療および/または再治療に日常的に臨床的に関与していること
- 臨床セッション中に手首装着型心拍数モニタリングデバイスを着用する意思があること
- 参加開始時および終了時に知覚ストレス質問票（PSQ）を完了する意思があること
- 手首装着型心拍数モニタリングの安全性または正確性を妨げる医学的または皮膚科学的状態がないこと
二次対象者（患者）の参加基準：
- 研究期間中、参加歯内療法学専攻医による標準的な歯内療法治療を受ける予定であること
- 非介入観察者の立会いを許可する意思があること
- 最小限の承認された来院レベル変数の収集を許可する意思があること
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる成人患者
- 親または法的代理人の許可がある未成年患者（18歳未満）
- 以下の方法で未成年者から同意を得ること：
- 7〜12歳の未成年者には口頭での同意
- 13〜17歳の未成年者には書面での同意
- 7歳未満の小児には正式な同意は不要（可能な場合は発達段階に適した説明を提供）
- 患者または法的代理人が英語を理解しコミュニケーションを取れる能力があること
主要対象者（歯内療法学専攻医）の除外基準：
- 研究期間中に臨床歯内療法治療に従事していないこと
- 心拍数モニタリングの安全性または正確性に支障をきたす可能性がある既知の皮膚科学的、心血管系、神経学的、またはその他の医学的状態があること
- インフォームドコンセントの提供または研究手順への遵守を望まない、またはできないこと
二次対象者（患者）の除外基準：
- 同意、許可、または同意を拒否すること
- いつでも参加を取り下げること
- 受刑者または拘束監督下にある個人
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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患者は根管治療が必要です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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あらかじめ定義された歯内療法の各段階において測定された、歯内療法専門医の心拍数（HR）の変化。
時間枠：周術期
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
2026年8月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2027年5月15日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2027年6月15日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2026年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月23日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月9日
最終確認日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。