Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación con Apple Watch del Estrés Laboral en Endodoncia

9 de julio de 2026 actualizado por: Shlomo Elbahary, University of Illinois at Chicago

Evaluación de Estrés Ocupacional en Endodoncia con Apple Watch

  • Este estudio reclutará aproximadamente a 12 endodoncistas (sujetos primarios) y aproximadamente a 120 pacientes (sujetos secundarios) que se sometan a tratamiento endodóntico de rutina (tratamiento de conducto primario o retratamiento), lo que resultará en aproximadamente 120 sesiones de tratamiento observadas. Los pacientes serán tratados como parte de la atención clínica estándar y no recibirán ninguna intervención experimental.
  • Los endodoncistas participantes llevarán un Apple Watch para monitorear continuamente la frecuencia cardíaca (FC) durante los procedimientos endodónticos de rutina. El Apple Watch contiene sensores fisiológicos integrados que registran automáticamente la frecuencia cardíaca. Los datos de FC se almacenan localmente en la aplicación Apple Health en un iPhone designado para el estudio asignado para uso de investigación y manejado exclusivamente por el Investigador Principal (IP). No ocurre transmisión de datos en tiempo real ni intercambio basado en la nube durante la grabación de datos. En intervalos designados, el IP utilizará la función integrada "Exportar datos de salud" de la aplicación Apple Health, que genera un archivo ZIP que contiene un archivo export.xml con los datos registrados por los sensores. El archivo ZIP se cargará directamente desde el iPhone del estudio a una carpeta de datos de salud UI Box segura y aprobada por la universidad designada para el estudio. No se utilizará ninguna ID de Apple específica para investigación, cuenta en la nube ni plataforma de intercambio de datos de terceros.
  • Un observador capacitado y no intervencionista registrará los puntos de tiempo de inicio y finalización de las etapas de tratamiento endodóntico predefinidas para alinear las señales de FC con las fases del procedimiento. Estas etapas incluyen la presentación del paciente, el examen, el consentimiento informado, la administración de anestesia local, la colocación del dique de goma, la preparación de la cavidad de acceso, la instrumentación del conducto radicular, la obturación y la evaluación radiográfica final. El observador documentará solo las variables de procedimiento mínimas y no identificables necesarias para el análisis, incluido el tipo de tratamiento (tratamiento de conducto primario o retratamiento), el nivel de dificultad del tratamiento (basado en la Evaluación de Dificultad de Casos Endodónticos de la AAE) y la categoría de edad del paciente. No se registrarán identificadores de pacientes ni información de salud protegida (ISP).
  • Cada endodoncista participante completará el Cuestionario de Estrés Percibido (PSQ) dos veces en total, al inicio y al final de la participación en el estudio, para evaluar los niveles de estrés percibido y evaluar las asociaciones entre el estrés basal y las respuestas de estrés fisiológico durante el tratamiento. El PSQ requiere aproximadamente 5 minutos para completarse. Los endodoncistas no completarán cuestionarios para encuentros individuales con pacientes. Los datos de FC y las variables de procedimiento permitidas serán codificados, almacenados de forma segura en la carpeta de datos de salud UI Box y analizados para evaluar la variación de la FC en las diferentes etapas del tratamiento endodóntico y los niveles de dificultad del tratamiento. No se recopilarán identificadores de pacientes adicionales ni ISP más allá de lo especificado anteriormente.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry
        • Contacto:
          • Shlomo Elbahary
          • Número de teléfono: 312-728-0400
          • Correo electrónico: elbahary@uic.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un total de aproximadamente 132 sujetos serán inscritos en este estudio, que consistirá en aproximadamente 12 endodoncistas (sujetos primarios) y aproximadamente 120 pacientes (sujetos secundarios). Cada endodoncista participante será observado durante aproximadamente 10 sesiones de tratamiento endodóntico, lo que resultará en un total estimado de 120 sesiones clínicas para la recolección de datos. Cada paciente participará en un solo encuentro clínico, mientras que la participación de los residentes continuará durante todo el período de recolección de datos.

Descripción

Criterios de inclusión para sujetos principales (residentes de endodoncia):

  • Inscripción activa en un programa de residencia de endodoncia acreditado durante el período de recopilación de datos
  • Participación clínica rutinaria en el tratamiento primario de conductos radiculares y/o retratamiento
  • Disposición a usar un dispositivo de monitorización de la frecuencia cardíaca en la muñeca durante las sesiones clínicas
  • Disposición a completar el Cuestionario de Estrés Percibido (PSQ) al inicio y al final de la participación
  • Ausencia de condiciones médicas o dermatológicas que impidan una monitorización segura o precisa de la frecuencia cardíaca en la muñeca

Criterios de inclusión para sujetos secundarios (pacientes):

  • Programados para recibir atención endodóntica estándar con un residente de endodoncia participante durante el período de estudio
  • Disposición a permitir la presencia de un observador no intervencionista
  • Disposición a permitir la recopilación de variables mínimas y aprobadas a nivel de visita
  • Pacientes adultos capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Pacientes menores de edad (menores de 18 años) con permiso de los padres o representante legal autorizado
  • Asentimiento obtenido de menores de la siguiente manera:
  • Asentimiento verbal para menores de 7 a 12 años
  • Asentimiento por escrito para menores de 13 a 17 años
  • No se requiere asentimiento formal para niños menores de 7 años (se proporciona una explicación apropiada para el desarrollo cuando es factible)
  • Capacidad del paciente o representante legal autorizado para comprender y comunicarse en inglés

Criterios de exclusión para sujetos principales (residentes de endodoncia):

  • No participar en atención endodóntica clínica durante la ventana de estudio
  • Condiciones dermatológicas, cardiovasculares, neurológicas u otras condiciones médicas conocidas que puedan interferir con la monitorización segura o precisa de la frecuencia cardíaca
  • No dispuesto o incapaz de proporcionar consentimiento informado o cumplir con los procedimientos del estudio

Criterios de exclusión para sujetos secundarios (pacientes):

  • Rechazar el consentimiento, permiso o asentimiento
  • Retirar la participación en cualquier momento
  • Prisioneros o individuos bajo supervisión de custodia
  • Pacientes embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Los pacientes necesitan tratamiento de endodoncia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
El cambio en la frecuencia cardíaca (FC) de los endodoncistas medido a lo largo de las etapas predefinidas del tratamiento endodóntico.
Periodo de tiempo: Periprocedural
Periprocedural

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Illinois at Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de julio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • STUDY2026-0077

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones