Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apple Watch -arviointi endodontian ammatillisesta stressistä

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Shlomo Elbahary, University of Illinois at Chicago
  • Tässä tutkimuksessa osallistuu noin 12 endodontistia (ensisijaiset tutkimushenkilöt) ja noin 120 potilasta (toissijaiset tutkimushenkilöt), jotka saavat rutiininomaista endodontista hoitoa (ensisijainen hammasjuurihoidon hoito tai uudelleenhoito), mikä johtaa noin 120 havaittuun hoitosessioon. Potilaita hoidetaan osana standardia kliinistä hoitoa, eivätkä he saa mitään kokeellista väliintuloa.
  • Osallistuvat endodontistit käyttävät Apple Watch -rannekelloa jatkuvaan sykkeen (HR) seurantaan rutiininomaisten endodontisten toimenpiteiden aikana. Apple Watch sisältää sisäänrakennetut fysiologiset anturit, jotka tallentavat sykkeen automaattisesti. Syketiedot tallennetaan paikallisesti Apple Health -sovellukseen tutkimukseen varatulla, tutkimuskäyttöön osoitetulla iPhonella, jota käsittelee yksinomaan pääasiantutkija (PI). Reaaliaikaista tietojen siirtoa tai pilvipohjaista jakamista ei tapahdu tietojen tallennuksen aikana. Ennalta määrätyin väliajoin pääasiantutkija käyttää Apple Health -sovelluksen sisäänrakennettua "Vie terveystiedot" -toimintoa, joka luo ZIP-tiedoston, joka sisältää export.xml-tiedoston antureilla tallennetuilla tiedoilla. ZIP-tiedosto ladataan suoraan tutkimuksen iPhonesta suojattuun, yliopiston hyväksymään UI Box Health Data -kansioon, joka on osoitettu tutkimusta varten. Tutkimukseen erityistä Apple ID -tiliä, pilvitiliä tai kolmannen osapuolen tietojenjakopalvelua ei käytetä.
  • Koulutettu, ei-väliintuleva tarkkailija tallentaa ennalta määriteltyjen endodontisten hoitovaiheiden alku- ja loppuaikapisteet kohdistaakseen sykkeen signaalit toimenpiteen vaiheisiin. Nämä vaiheet sisältävät potilaan esittelyn, tutkimuksen, tiedotetun suostumuksen, paikallispuudutuksen antamisen, kumitiivisteen asettamisen, pääsyontelon valmistelun, hammasjuurikanavan instrumentoinnin, täytön ja lopullisen radiografisen arvioinnin. Tarkkailija dokumentoi vain vähimmäismäärän, ei-tunnistettavia toimenpiteen muuttujia, jotka ovat tarpeellisia analyysia varten, mukaan lukien hoidon tyyppi (ensisijainen hammasjuurihoidon hoito tai uudelleenhoito), hoidon vaikeustaso (perustuen AAE Endodontic Case Difficulty Assessment -arviointiin) ja potilaan ikäluokka. Potilaan tunnistetietoja tai suojattuja terveystietoja (PHI) ei tallenneta.
  • Jokainen osallistuva endodontisti täyttää Perceived Stress Questionnaire (PSQ) -kyselyn yhteensä kahdesti, alussa ja tutkimusosallistumisen päättyessä, arvioidakseen koettuja stressitasoja ja arvioidakseen yhteyksiä lähtökohtaisen stressin ja fysiologisten stressivasosten välillä hoidon aikana. PSQ-kyselyyn kuluu noin 5 minuuttia. Endodontistit eivät täytä kyselyitä yksittäisille potilaskohtaamisille. Syketiedot ja sallitut toimenpiteen muuttujat koodataan, tallennetaan turvallisesti UI Box Health Data -kansioon ja analysoidaan arvioidakseen sykkeen vaihtelua eri endodontisten hoitovaiheiden ja hoidon vaikeustasojen välillä. Ylimääräisiä potilaan tunnistetietoja tai suojattuja terveystietoja (PHI) ei kerätä sen enempää kuin mitä yllä on määritelty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä noin 132 koehenkilöä, joista noin 12 on endodontisteja (ensisijaisia koehenkilöitä) ja noin 120 potilasta (toissijaisia koehenkilöitä). Jokaisen osallistuvan endodontistin toimintaa tarkkaillaan noin 10 endodontisen hoidon istunnon ajan, mikä tuottaa arviolta yhteensä 120 kliinistä istuntoa tietojen keräämiseksi. Jokainen potilas osallistuu vain yhteen kliiniseen tapaamiseen, kun taas endodontistien osallistuminen jatkuu koko tiedonkeruun ajan.

Kuvaus

Kriteerit pääosallisille (endodontian erikoislääkärikoulutettavat):

  • Aktiivinen osallistuminen akkreditoituun endodontian erikoislääkärikoulutusohjelmaan tiedonkeruujakson aikana
  • Säännöllinen osallistuminen ensisijaiseen juurihoitoon ja/tai uudelleenhoitoon kliinisessä työssä
  • Halukkuus käyttää ranteeseen kiinnitettävää sykkeen seurantalaitetta kliinisten istuntojen aikana
  • Halukkuus täyttää koetun stressin kyselylomake (PSQ) alussa ja osallistumisen päättyessä
  • Poissaoloa lääketieteellisistä tai dermatologisista tiloista, jotka estäisivät turvallisen tai tarkan sykkeen seurannan ranteesta

Kriteerit toissijaisille osallisille (potilaille):

  • Aikataulutettu saamaan standardia endodontista hoitoa osallistuvan endodontian erikoislääkärikoulutettavan kanssa tutkimusjakson aikana
  • Halukkuus sallia ei-välittävän tarkkailijan läsnäolo
  • Halukkuus sallia vähäisten, hyväksyttyjen käyntitason muuttujien kerääminen
  • Aikuiset potilaat, jotka kykenevät antamaan kirjallisen informoidun suostumuksen
  • Alaikäiset potilaat (alle 18-vuotiaat) vanhemman tai laillisen edustajan luvalla
  • Alaikäisten suostumus saatu seuraavasti:
  • Suullinen suostumus 7–12-vuotiaille alaikäisille
  • Kirjallinen suostumus 13–17-vuotiaille alaikäisille
  • Muodollista suostumusta ei vaadita alle 7-vuotiailta lapsilta (kehityksellisesti sopiva selitys annetaan mahdollisuuksien mukaan)
  • Potilaan tai laillisen edustajan kyky ymmärtää ja kommunikoida englanniksi

Poissulkemiskriteerit pääosallisille (endodontian erikoislääkärikoulutettavat):

  • Ei osallistu kliiniseen endodontiseen hoitoon tutkimusjakson aikana
  • Tunnetut dermatologiset, sydän- ja verisuoni-, neurologiset tai muut lääketieteelliset tilat, jotka voisivat häiritä turvallista tai tarkkaa sykkeen seurantaa
  • Haluton tai kykenemätön antamaan informoitua suostumusta tai noudattamaan tutkimusmenettelyjä

Poissulkemiskriteerit toissijaisille osallisille (potilaille):

  • Kieltäytyminen suostumuksesta, luvasta tai suostumuksesta
  • Osallistumisen keskeyttäminen milloin tahansa
  • Vangit tai henkilöt, jotka ovat vankeudenpidon alaisina
  • Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Potilaat tarvitsevat juurihoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endodontistien sykkeen (HR) muutos mitattuna endodontisen hoidon ennalta määritellyissä vaiheissa.
Aikaikkuna: Perimenetelmällinen
Perimenetelmällinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 15. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 15. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY2026-0077

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia