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Apple Watch Evaluation von Endodontie Berufsstress

9. Juli 2026 aktualisiert von: Shlomo Elbahary, University of Illinois at Chicago

Apple Watch Bewertung von Endodontie Beruflichem Stress

  • Diese Studie wird etwa 12 Endodontologen (Primärsubjekte) und etwa 120 Patienten (Sekundärsubjekte) aufnehmen, die sich einer routinemäßigen endodontischen Behandlung (primäre Wurzelkanalbehandlung oder Nachbehandlung) unterziehen, was zu etwa 120 beobachteten Behandlungssitzungen führt. Die Patienten werden im Rahmen der Standardversorgung behandelt und erhalten keine experimentelle Intervention.
  • Die teilnehmenden Endodontologen tragen eine Apple Watch, um während routinemäßiger endodontischer Eingriffe kontinuierlich die Herzfrequenz (HF) zu überwachen. Die Apple Watch verfügt über eingebaute physiologische Sensoren, die automatisch die Herzfrequenz aufzeichnen. Die HF-Daten werden lokal in der Apple Health App auf einem für die Forschung zugewiesenen, studienspezifischen iPhone gespeichert, das ausschließlich vom Principal Investigator (PI) verwaltet wird. Während der Datenerfassung erfolgt keine Echtzeit-Datenübertragung oder cloudbasierte Freigabe. In festgelegten Intervallen nutzt der PI die integrierte Funktion „Gesundheitsdaten exportieren“ der Apple Health App, die eine ZIP-Datei mit einer export.xml-Datei erzeugt, die die sensorgezeichneten Daten enthält. Die ZIP-Datei wird direkt vom Studien-iPhone in einen sicheren, universitätsgeprüften UI Box Health Data Ordner hochgeladen, der für die Studie vorgesehen ist. Es wird keine forschungsspezifische Apple ID, kein Cloud-Konto und keine Drittanbieter-Datenfreigabeplattform verwendet.
  • Ein geschulter, nicht eingreifender Beobachter erfasst Start- und Stoppzeitpunkte vordefinierter endodontischer Behandlungsphasen, um HF-Signale mit Verfahrensphasen abzugleichen. Diese Phasen umfassen Patientenpräsentation, Untersuchung, informierte Einwilligung, Lokalanästhesieverabreichung, Gummischutzplatzierung, Zugangshöhlenpräparation, Wurzelkanalinstrumentierung, Obturation und abschließende radiologische Beurteilung. Der Beobachter dokumentiert nur minimale, nicht identifizierbare Verfahrensvariablen, die für die Analyse notwendig sind, einschließlich Behandlungstyp (primäre Wurzelkanalbehandlung oder Nachbehandlung), Behandlungserschwernisgrad (basierend auf der AAE Endodontic Case Difficulty Assessment) und Patientenalterskategorie. Es werden keine Patientenidentifikatoren oder geschützte Gesundheitsinformationen (PHI) erfasst.
  • Jeder teilnehmende Endodontologe füllt den Perceived Stress Questionnaire (PSQ) insgesamt zweimal aus, einmal zu Studienbeginn und einmal am Ende der Studienteilnahme, um wahrgenommene Stresslevel zu bewerten und Zusammenhänge zwischen Basisstress und physiologischen Stressreaktionen während der Behandlung zu evaluieren. Der PSQ erfordert etwa 5 Minuten zur Bearbeitung. Endodontologen füllen keine Fragebögen für einzelne Patientenkontakte aus. HF-Daten und zulässige Verfahrensvariablen werden kodiert, sicher im UI Box Health Data Ordner gespeichert und analysiert, um HF-Variationen über endodontische Behandlungsphasen und Behandlungserschwernisgrade hinweg zu bewerten. Es werden keine zusätzlichen Patientenidentifikatoren oder PHI über die oben genannten Angaben hinaus erhoben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt werden etwa 132 Probanden in diese Studie aufgenommen, bestehend aus etwa 12 Endodontologen (primäre Probanden) und etwa 120 Patienten (sekundäre Probanden). Jeder teilnehmende Endodontologe wird während etwa 10 endodontischen Behandlungssitzungen beobachtet, was zu einer geschätzten Gesamtzahl von 120 klinischen Sitzungen für die Datenerhebung führt. Jeder Patient nimmt nur an einer klinischen Begegnung teil, während die Teilnahme der Bewohner während des gesamten Datenerhebungszeitraums fortgesetzt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien für primäre Probanden (Endodontie-Assistenzärzte):

  • Aktive Teilnahme an einem akkreditierten Endodontie-Assistenzarztprogramm während des Datenerfassungszeitraums
  • Regelmäßige klinische Beteiligung an primären Wurzelkanalbehandlungen und/oder Nachbehandlungen
  • Bereitschaft, während klinischer Sitzungen ein am Handgelenk getragenes Herzfrequenz-Messgerät zu tragen
  • Bereitschaft, den wahrgenommenen Stressfragebogen (PSQ) zu Beginn und am Ende der Teilnahme auszufüllen
  • Fehlen medizinischer oder dermatologischer Erkrankungen, die eine sichere oder genaue Handgelenk-Herzfrequenzüberwachung ausschließen würden

Einschlusskriterien für sekundäre Probanden (Patienten):

  • Terminierte Standard-Endodontiebehandlung bei einem teilnehmenden Endodontie-Assistenzarzt während des Studienzeitraums
  • Bereitschaft, die Anwesenheit eines nicht eingreifenden Beobachters zuzulassen
  • Bereitschaft, die Erhebung minimaler, genehmigter Besuchsvariablen zuzulassen
  • Erwachsene Patienten, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben können
  • Minderjährige Patienten (unter 18 Jahren) mit Einwilligung der Eltern oder gesetzlichen Vertreter
  • Einverständniserklärung von Minderjährigen wie folgt:
  • Mündliche Einwilligung für Minderjährige im Alter von 7-12 Jahren
  • Schriftliche Einwilligung für Minderjährige im Alter von 13-17 Jahren
  • Keine formelle Einwilligungserforderung für Kinder unter 7 Jahren (entwicklungsgerechte Erklärung nach Möglichkeit)
  • Fähigkeit des Patienten oder gesetzlichen Vertreters, Englisch zu verstehen und zu kommunizieren

Ausschlusskriterien für primäre Probanden (Endodontie-Assistenzärzte):

  • Keine klinische Endodontiebehandlung während des Studienzeitraums
  • Bekannte dermatologische, kardiovaskuläre, neurologische oder andere medizinische Erkrankungen, die eine sichere oder genaue Herzfrequenzüberwachung beeinträchtigen könnten
  • Unwillig oder unfähig, eine Einwilligungserklärung abzugeben oder Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien für sekundäre Probanden (Patienten):

  • Ablehnung der Einwilligung, Genehmigung oder Zustimmung
  • Teilnahmebeendigung zu jedem Zeitpunkt
  • Gefangene oder Personen unter Aufsicht
  • Schwangere Patientinnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Patienten benötigen eine Wurzelkanalbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Veränderung der Herzfrequenz (HF) von Endodontisten, gemessen über vordefinierte Phasen der endodontischen Behandlung.
Zeitfenster: Periprozedural
Periprozedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY2026-0077

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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