Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af endodontisk arbejdsrelateret stress med Apple Watch

9. juli 2026 opdateret af: Shlomo Elbahary, University of Illinois at Chicago

Apple Watch Evaluering af Endodontisk Arbejdsrelateret Stress

  • Denne undersøgelse vil rekruttere cirka 12 endodontister (primære forsøgspersoner) og cirka 120 patienter (sekundære forsøgspersoner), der gennemgår rutinemæssig endodontisk behandling (primær rodkanalbehandling eller genbehandling), hvilket resulterer i cirka 120 observerede behandlingssessioner. Patienter vil blive behandlet som en del af standard klinisk pleje og vil ikke modtage nogen eksperimentel intervention.
  • Deltagende endodontister vil bære et Apple Watch for kontinuerligt at overvåge hjertefrekvens (HR) under rutinemæssige endodontiske procedurer. Apple Watch indeholder indbyggede fysiologiske sensorer, der automatisk registrerer hjertefrekvens. HR-data gemmes lokalt i Apple Health-appen på en undersøgelsesdesigneret iPhone tildelt til forskningsbrug og håndteres udelukkende af hovedforskeren (PI). Ingen realtidsdatatransmission eller cloud-baseret deling finder sted under dataregistrering. Ved udpegede intervaller vil PI bruge Apple Health-appens indbyggede "Eksporter sundhedsdata"-funktion, som genererer en ZIP-fil, der indeholder en export.xml-fil med sensoregistrerede data. ZIP-filen vil blive uploadet direkte fra undersøgelses-iPhonen til en sikker, universitetsgodkendt UI Box Health Data-mappe, der er udpeget til undersøgelsen. Der vil ikke blive brugt nogen forskningsspecifik Apple ID, cloud-konto eller tredjeparts data-delingsplatform.
  • En trænet, ikke-intervenerende observatør vil registrere start- og stopptidspunkter for foruddefinerede endodontiske behandlingsfaser for at justere HR-signaler med procedurefaser. Disse faser inkluderer patientpræsentation, undersøgelse, informeret samtykke, lokalbedøvelsesadministration, gummidampplacering, adgangshulforberedelse, rodkanalinstrumentering, obturation og endelig radiografisk vurdering. Observatøren vil kun dokumentere minimale, ikke-identificerbare procedurevariable, der er nødvendige for analyse, herunder behandlingstype (primær rodkanalbehandling eller genbehandling), behandlingssværhedsgrad (baseret på AAE Endodontisk Case Difficulty Assessment) og patientalderkategori. Ingen patientidentifikatorer eller beskyttet sundhedsinformation (PHI) vil blive registreret.
  • Hver deltagende endodontist vil udfylde Perceived Stress Questionnaire (PSQ) to gange i alt ved baseline og ved afslutningen af studiedeltagelse for at vurdere opfattede stressniveauer og evaluere sammenhænge mellem basisstress og fysiologiske stressresponser under behandling. PSQ kræver cirka 5 minutter at udfylde. Endodontister vil ikke udfylde spørgeskemaer for individuelle patientkontakter. HR-data og tilladte procedurevariable vil blive kodet, sikkert gemt i UI Box Health Data-mappen og analyseret for at vurdere HR-variation på tværs af endodontiske behandlingsfaser og behandlingssværhedsniveauer. Der vil ikke blive indsamlet yderligere patientidentifikatorer eller PHI ud over det, der er specificeret ovenfor.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt vil omkring 132 forsøgspersoner blive inkluderet i denne undersøgelse, bestående af omkring 12 endodontister (primære forsøgspersoner) og omkring 120 patienter (sekundære forsøgspersoner). Hver deltagende endodontist vil blive observeret under omkring 10 endodontiske behandlingssessioner, hvilket resulterer i et estimeret samlet antal på 120 kliniske sessioner til dataindsamling. Hver patient vil deltage i kun én klinisk konsultation, mens endodontisternes deltagelse vil fortsætte gennem hele dataindsamlingsperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for primære forsøgspersoner (endodontiresidenter):

  • Aktiv tilmelding til et akkrediteret endodontiresidensprogram i dataindsamlingsperioden
  • Rutinemæssig klinisk involvering i primær rodkanalbehandling og/eller genbehandling
  • Villighed til at bære en håndledsmonteret pulsmålingsenhed under kliniske sessioner
  • Villighed til at udfylde Perceived Stress Questionnaire (PSQ) ved baseline og ved afslutning af deltagelsen
  • Fravær af medicinske eller dermatologiske tilstande, der ville forhindre sikker eller præcis håndledsmonteret pulsmåling

Inklusionskriterier for sekundære forsøgspersoner (patienter):

  • Planlagt til at modtage standard endodontisk behandling hos en deltagende endodontiresident i studieperioden
  • Villighed til at tillade tilstedeværelsen af en ikke-intervenerende observatør
  • Villighed til at tillade indsamling af minimale, godkendte besøgsniveau-variable
  • Voksne patienter i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Mindreårige patienter (under 18 år) med forælder eller lovligt autoriseret repræsentants tilladelse
  • Samtykke indhentet fra mindreårige som følger:
  • Verbalt samtykke for mindreårige i alderen 7-12 år
  • Skriftligt samtykke for mindreårige i alderen 13-17 år
  • Intet formelt samtykke krævet for børn under 7 år (udviklingsmæssigt passende forklaring givet, når muligt)
  • Patientens eller den lovligt autoriserede repræsentants evne til at forstå og kommunikere på engelsk

Eksklusionskriterier for primære forsøgspersoner (endodontiresidenter):

  • Ikke engageret i klinisk endodontisk behandling i studieperioden
  • Kendte dermatologiske, kardiovaskulære, neurologiske eller andre medicinske tilstande, der kunne forstyrre sikker eller præcis pulsmåling
  • Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke eller overholde studiemetoder

Eksklusionskriterier for sekundære forsøgspersoner (patienter):

  • Afslår samtykke, tilladelse eller samtykke
  • Trækker deltagelse tilbage på et hvilket som helst tidspunkt
  • Fanger eller personer under bevogtning
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Patienter har brug for rodbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændringen i hjertefrekvens (HR) hos endodontister målt på tværs af foruddefinerede faser af endodontisk behandling.
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY2026-0077

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger