Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Stresu Zawodowego w Endodoncji z Wykorzystaniem Apple Watch

9 lipca 2026 zaktualizowane przez: Shlomo Elbahary, University of Illinois at Chicago

Ocena Stresu Zawodowego w Endodoncji za Pomocą Apple Watch

  • Badanie obejmie około 12 endodontów (głównych uczestników) i około 120 pacjentów (uczestników drugorzędnych) poddawanych rutynowemu leczeniu endodontycznemu (pierwotne leczenie kanałowe lub ponowne leczenie), co da około 120 obserwowanych sesji leczenia. Pacjenci będą leczeni w ramach standardowej opieki klinicznej i nie otrzymają żadnej eksperymentalnej interwencji.
  • Uczestniczący endodonci będą nosić Apple Watch, aby stale monitorować tętno (HR) podczas rutynowych procedur endodontycznych. Apple Watch zawiera wbudowane czujniki fizjologiczne, które automatycznie rejestrują tętno. Dane HR są przechowywane lokalnie w aplikacji Apple Health na przypisanym do badania i przeznaczonym do użytku badawczego iPhone, obsługiwanym wyłącznie przez głównego badacza (PI). Podczas rejestracji danych nie występuje transmisja w czasie rzeczywistym ani udostępnianie w chmurze. W wyznaczonych odstępach czasu PI użyje wbudowanej funkcji aplikacji Apple Health „Eksportuj dane zdrowotne”, która generuje plik ZIP zawierający plik export.xml z danymi zarejestrowanymi przez czujniki. Plik ZIP zostanie przesłany bezpośrednio z iPhone przeznaczonego do badania do bezpiecznego, zatwierdzonego przez uniwersytet folderu UI Box Health Data Folder wyznaczonego dla badania. Nie będzie używany żaden badawczy Apple ID, konto w chmurze ani platforma udostępniania danych stron trzecich.
  • Wyszkolony obserwator nieinterweniujący będzie rejestrował punkty czasowe rozpoczęcia i zakończenia zdefiniowanych etapów leczenia endodontycznego, aby zsynchronizować sygnały HR z fazami procedury. Etapy te obejmują prezentację pacjenta, badanie, świadomą zgodę, podanie znieczulenia miejscowego, założenie koferdamu, przygotowanie dostępu do komory, opracowanie kanałów korzeniowych, wypełnienie kanałów oraz końcową ocenę radiologiczną. Obserwator udokumentuje jedynie minimalne, nieidentyfikowalne zmienne proceduralne niezbędne do analizy, w tym rodzaj leczenia (pierwotne leczenie kanałowe lub ponowne leczenie), poziom trudności leczenia (oparty na AAE Endodontic Case Difficulty Assessment) oraz kategorię wiekową pacjenta. Nie będą rejestrowane żadne identyfikatory pacjentów ani chronione informacje zdrowotne (PHI).
  • Każdy uczestniczący endodonta wypełni Kwestionariusz Postrzeganego Stresu (PSQ) dwa razy: na początku i na zakończenie udziału w badaniu, aby ocenić poziom postrzeganego stresu i zbadać związek między stresem wyjściowym a fizjologicznymi reakcjami na stres podczas leczenia. Wypełnienie PSQ zajmuje około 5 minut. Endodonci nie będą wypełniać kwestionariuszy dla poszczególnych kontaktów z pacjentami. Dane HR i dozwolone zmienne proceduralne zostaną zakodowane, bezpiecznie przechowywane w folderze UI Box Health Data Folder i przeanalizowane w celu oceny zmienności HR w różnych etapach leczenia endodontycznego i poziomach trudności leczenia. Nie będą zbierane żadne dodatkowe identyfikatory pacjentów ani PHI poza tymi określonymi powyżej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu weźmie udział łącznie około 132 uczestników, w tym około 12 endodontów (uczestnicy pierwszoplanowi) i około 120 pacjentów (uczestnicy drugoplanowi). Każdy endodonta będzie obserwowany podczas około 10 sesji leczenia endodontycznego, co daje szacunkowo łącznie 120 sesji klinicznych do celów zbierania danych. Każdy pacjent weźmie udział tylko w jednym spotkaniu klinicznym, natomiast udział rezydentów będzie kontynuowany przez cały okres zbierania danych.

Opis

Kryteria włączenia dla podmiotów podstawowych (rezydentów endodoncji):

  • Aktywne uczestnictwo w akredytowanym programie rezydenckim z endodoncji w okresie zbierania danych
  • Rutynowe zaangażowanie kliniczne w leczenie kanałowe podstawowe i/lub ponowne leczenie
  • Gotowość do noszenia urządzenia monitorującego tętno na nadgarstku podczas sesji klinicznych
  • Gotowość do wypełnienia Kwestionariusza Odczuwanego Stresu (PSQ) na początku i po zakończeniu udziału
  • Brak schorzeń medycznych lub dermatologicznych, które uniemożliwiłyby bezpieczne lub dokładne monitorowanie tętna na nadgarstku

Kryteria włączenia dla podmiotów wtórnych (pacjentów):

  • Zaplanowane otrzymanie standardowej opieki endodontycznej u uczestniczącego rezydenta endodoncji w okresie badania
  • Gotowość do zgody na obecność obserwatora nieinterweniującego
  • Gotowość do zgody na zbieranie minimalnych, zatwierdzonych zmiennych na poziomie wizyty
  • Dorośli pacjenci zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Nieletni pacjenci (poniżej 18 roku życia) z pozwoleniem rodziców lub prawnie upoważnionego przedstawiciela
  • Zgoda uzyskana od nieletnich w następujący sposób:
  • Zgoda ustna dla nieletnich w wieku 7-12 lat
  • Zgoda pisemna dla nieletnich w wieku 13-17 lat
  • Brak formalnej zgody wymaganej dla dzieci poniżej 7 roku życia (stosowne wyjaśnienie rozwojowe zapewniane, gdy jest to możliwe)
  • Zdolność pacjenta lub prawnie upoważnionego przedstawiciela do rozumienia i komunikowania się w języku angielskim

Kryteria wykluczenia dla podmiotów podstawowych (rezydentów endodoncji):

  • Niezaangażowanie w kliniczną opiekę endodontyczną w okresie badania
  • Znane schorzenia dermatologiczne, sercowo-naczyniowe, neurologiczne lub inne schorzenia medyczne, które mogłyby zakłócić bezpieczne lub dokładne monitorowanie tętna
  • Niechęć lub niezdolność do wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania procedur badania

Kryteria wykluczenia dla podmiotów wtórnych (pacjentów):

  • Odmowa zgody, pozwolenia lub przyzwolenia
  • Wycofanie uczestnictwa w dowolnym momencie
  • Wiezniowie lub osoby pod nadzorem kuratorskim
  • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Pacjenci potrzebują leczenia kanałowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana tętna (HR) endodontów mierzona na określonych etapach leczenia endodontycznego.
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
Okolooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY2026-0077

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami