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Avaliação do Stress Ocupacional em Endodontia com Apple Watch

9 de julho de 2026 atualizado por: Shlomo Elbahary, University of Illinois at Chicago
  • Este estudo irá recrutar aproximadamente 12 endodontistas (sujeitos primários) e aproximadamente 120 doentes (sujeitos secundários) a realizar tratamento endodôntico de rotina (tratamento de canal radicular primário ou retratamento), resultando em aproximadamente 120 sessões de tratamento observadas. Os doentes serão tratados como parte dos cuidados clínicos padrão e não receberão qualquer intervenção experimental.
  • Os endodontistas participantes usarão um Apple Watch para monitorizar continuamente a frequência cardíaca (FC) durante os procedimentos endodônticos de rotina. O Apple Watch contém sensores fisiológicos integrados que registam automaticamente a frequência cardíaca. Os dados de FC são armazenados localmente na aplicação Apple Health num iPhone designado para o estudo e atribuído para uso em investigação, sendo geridos exclusivamente pelo Investigador Principal (IP). Não ocorre transmissão de dados em tempo real nem partilha baseada na nuvem durante a gravação de dados. Em intervalos designados, o IP utilizará a função integrada "Exportar Dados de Saúde" da aplicação Apple Health, que gera um ficheiro ZIP contendo um ficheiro export.xml com dados registados pelos sensores. O ficheiro ZIP será carregado diretamente do iPhone do estudo para uma Pasta de Dados de Saúde segura do UI Box aprovada pela universidade e designada para o estudo. Não será utilizado nenhum ID da Apple específico para investigação, conta na nuvem ou plataforma de partilha de dados de terceiros.
  • Um observador treinado e não interveniente irá registar os pontos de tempo de início e fim das fases de tratamento endodôntico pré-definidas para alinhar os sinais de FC com as fases do procedimento. Estas fases incluem apresentação do doente, exame, consentimento informado, administração de anestesia local, colocação de dique de borracha, preparação da cavidade de acesso, instrumentação do canal radicular, obturação e avaliação radiográfica final. O observador irá documentar apenas variáveis processuais mínimas e não identificáveis necessárias para análise, incluindo o tipo de tratamento (tratamento de canal radicular primário ou retratamento), o nível de dificuldade do tratamento (com base na Avaliação de Dificuldade de Casos Endodônticos da AAE) e a categoria etária do doente. Não serão registados identificadores do doente ou informações de saúde protegidas (PHI).
  • Cada endodontista participante irá preencher o Questionário de Stress Percebido (PSQ) duas vezes no total, no início e no final da participação no estudo, para avaliar os níveis de stress percebidos e avaliar associações entre o stress basal e as respostas fisiológicas ao stress durante o tratamento. O PSQ requer aproximadamente 5 minutos para ser preenchido. Os endodontistas não preencherão questionários para encontros individuais com doentes. Os dados de FC e as variáveis processuais permitidas serão codificados, armazenados de forma segura na Pasta de Dados de Saúde do UI Box e analisados para avaliar a variação da FC entre as fases do tratamento endodôntico e os níveis de dificuldade do tratamento. Não serão recolhidos identificadores adicionais do doente ou PHI para além do especificado acima.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois Chicago (UIC) College of Dentistry
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de aproximadamente 132 indivíduos será inscrito neste estudo, consistindo em aproximadamente 12 endodontistas (sujeitos primários) e aproximadamente 120 pacientes (sujeitos secundários). Cada endodontista participante será observado durante aproximadamente 10 sessões de tratamento endodôntico, resultando num total estimado de 120 sessões clínicas para recolha de dados. Cada paciente participará apenas num encontro clínico, enquanto a participação dos residentes continuará durante todo o período de recolha de dados.

Descrição

Critérios de Inclusão para Sujeitos Primários (residentes de endodontia):

  • Inscrição ativa num programa de residência de endodontia acreditado durante o período de recolha de dados
  • Envolvimento clínico rotineiro em tratamento de canal radicular primário e/ou retratamento
  • Disposição para usar um dispositivo de monitorização da frequência cardíaca no pulso durante as sessões clínicas
  • Disposição para completar o Questionário de Stress Percebido (PSQ) no início e no final da participação
  • Ausência de condições médicas ou dermatológicas que impeçam a monitorização segura ou precisa da frequência cardíaca no pulso

Critérios de Inclusão para Sujeitos Secundários (Pacientes):

  • Agendados para receber cuidados endodônticos padrão com um residente de endodontia participante durante o período do estudo
  • Disposição para permitir a presença de um observador não interveniente
  • Disposição para permitir a recolha de variáveis mínimas e aprovadas a nível de consulta
  • Pacientes adultos capazes de fornecer consentimento informado por escrito
  • Pacientes menores (abaixo de 18 anos de idade) com permissão dos pais ou representante legalmente autorizado
  • Assentimento obtido de menores da seguinte forma:
  • Assentimento verbal para menores com idades entre 7-12 anos
  • Assentimento por escrito para menores com idades entre 13-17 anos
  • Não é necessário assentimento formal para crianças abaixo de 7 anos de idade (explicação adequada ao desenvolvimento fornecida quando possível)
  • Capacidade do paciente ou representante legalmente autorizado de compreender e comunicar em Inglês

Critérios de Exclusão para Sujeitos Primários (residentes de endodontia):

  • Não envolvidos em cuidados endodônticos clínicos durante a janela do estudo
  • Condições dermatológicas, cardiovasculares, neurológicas ou outras condições médicas conhecidas que possam interferir com a monitorização segura ou precisa da frequência cardíaca
  • Incapacidade ou indisposição para fornecer consentimento informado ou cumprir com os procedimentos do estudo

Critérios de Exclusão para Sujeitos Secundários (Pacientes):

  • Recusar consentimento, permissão ou assentimento
  • Retirar a participação a qualquer momento
  • Prisioneiros ou indivíduos sob supervisão custódia
  • Pacientes grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Os doentes necessitam de tratamento de canal radicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
A alteração da frequência cardíaca (FC) dos endodontistas medida ao longo de estágios predefinidos do tratamento endodôntico.
Prazo: Periprocedural
Periprocedural

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Illinois at Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY2026-0077

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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