このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脊髄損傷における運動恐怖、転倒恐怖、機能的自立、および心理状態

2026年4月18日 更新者：Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

対麻痺性脊髄損傷患者における運動恐怖症と転倒恐怖、機能的独立性、心理的状態の関係：横断的研究

対象は、脊髄損傷と臨床診断され、対麻痺を発症した18～65歳の個人です。
年齢、性別、身長、体重、損傷の原因、損傷レベル、損傷期間、併存疾患を含む参加者の人口統計学的および臨床データを記録します。
さらに、歩行状態、車椅子使用、尿失禁の有無、疼痛の有無と重症度などの疾患特異的特徴を評価します。

患者の運動恐怖症レベルはタンパ運動恐怖症尺度（TSK）を用いて評価します。
機能的独立性は脊髄損傷独立性尺度-III自己報告（SCIM-III SR）を用いて評価します。
転倒関連懸念は脊髄損傷-転倒懸念尺度（SCI-FCS）を用いて評価します。
疼痛の重症度はVisual Analog Scale（VAS）を用いて評価し、神経障害性疼痛の有無はDN4神経障害性疼痛質問票を用いて評価します。

不安と抑うつに関する症状はHospital Anxiety and Depression Scale（HADS）を用いて評価します。
すべての評価は対面インタビューを通じて実施します。
収集したデータは、対麻痺性脊髄損傷患者における運動恐怖症と機能的独立性、転倒恐怖、疼痛、心理状態との関係を調査するために分析します。
研究で使用されるすべての尺度の妥当性が確認されたトルコ語版を使用します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
70

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脊髄損傷患者

説明

選択基準：

  • 年齢が18歳から65歳であること
  • 脊髄損傷と臨床的に診断されていること
  • 対麻痺を有すること
  • 損傷期間が少なくとも3ヶ月以上（急性期の影響を除外するため）
  • 医学的に安定した状態であること
  • アンケートを理解し回答できる能力を有すること
  • 研究参加の意思があり、文書によるインフォームドコンセントを提供できること

除外基準：

  • 四肢麻痺または運動機能に影響を与えるその他の神経学的状態
  • 評価を妨げる可能性のある重度の認知障害または精神疾患
  • 活動性感染症、悪性腫瘍、または重度の全身性疾患の存在
  • 評価への参加を妨げる重度の視覚または聴覚障害
  • 現在別の介入臨床試験に参加している場合
  • 過去3ヶ月以内の最近の手術または急性の病状
  • 不完全な臨床データまたはアンケートを完了できないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
恐怖回避信念質問票（TSK）
時間枠：ベースライン

TSKは、動作や再損傷に対する恐怖を評価するために使用される自己報告式の質問票です。

17項目から構成され、4段階のリッカート尺度でスコア化され、総スコアは17から68の範囲です。

スコアが高いほど、より大きな運動恐怖症を示します。
ベースライン

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊髄独立性評価法-III 自己報告版（SCIM-III SR）
時間枠：ベースライン
SCIM-III SRは脊髄損傷患者における機能的独立性を評価します。
自己管理、呼吸および括約筋管理、機動性などの領域を含みます。
総スコアは0から100の範囲で、高いスコアほど独立性が高いことを示します。
ベースライン
脊髄損傷-転倒懸念スケール（SCI-FCS）
時間枠：ベースライン
SCI-FCSは、脊髄損傷患者の日常生活における転倒への懸念を評価します。 スコアが高いほど、転倒への恐怖が強いことを示します。
ベースライン
視覚的アナログ尺度 (VAS)
時間枠：ベースライン

痛みの強さは、10cmのビジュアルアナログスケールを使用して測定され、0は痛みなし、10は想像できる最悪の痛みを示します。
ベースライン
DN4神経障害性疼痛質問票
時間枠：ベースライン
DN4質問票は、神経障害性疼痛を特定するために使用されます。
スコアが≥4の場合、神経障害性疼痛の存在を示唆します。
ベースライン
病院不安抑うつ尺度 - 不安下位尺度 (HADS-A)
時間枠：ベースライン
HADS-A下位尺度は、不安症状を評価する7項目で構成されています。 スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
ベースライン
病院不安抑うつ尺度 - 抑うつ下位尺度（HADS-D）
時間枠：ベースライン
HADS-Dサブスケールは、うつ症状を評価する7項目で構成されています。 スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほどより重度のうつレベルを示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年5月20日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年6月20日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年6月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月18日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Istftreah11

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理