Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Chinesiofobia, paura di cadere, indipendenza funzionale e stato psicologico nella lesione del midollo spinale

18 aprile 2026 aggiornato da: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Relazione tra cinesiofobia e paura di cadere, indipendenza funzionale e stato psicologico in individui con lesione del midollo spinale paraplegica: uno studio trasversale

Saranno inclusi nello studio gli individui di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi clinica di lesione del midollo spinale che hanno sviluppato paraplegia. Verranno registrati i dati demografici e clinici dei partecipanti, inclusi età, sesso, altezza, peso, eziologia della lesione, livello della lesione, durata della lesione e comorbilità. Inoltre, verranno valutate caratteristiche specifiche della malattia come lo stato di deambulazione, l'uso della sedia a rotelle, la presenza di incontinenza e la presenza e gravità del dolore.

I livelli di kinesiofobia dei pazienti saranno valutati utilizzando la Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). L'indipendenza funzionale sarà valutata utilizzando lo Spinal Cord Independence Measure-III Self-Report (SCIM-III SR). Le preoccupazioni relative alle cadute saranno valutate utilizzando la Spinal Cord Injury-Falls Concern Scale (SCI-FCS). La gravità del dolore sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) e la presenza di dolore neuropatico sarà valutata utilizzando il DN4 Neuropathic Pain Questionnaire.

I sintomi correlati ad ansia e depressione saranno valutati utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Tutte le valutazioni saranno condotte attraverso interviste faccia a faccia. I dati raccolti saranno analizzati per studiare la relazione tra kinesiofobia e indipendenza funzionale, paura di cadere, dolore e stato psicologico in individui con lesione del midollo spinale paraplegica. Saranno impiegate versioni turche validate di tutte le scale utilizzate nello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con lesione del midollo spinale

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Diagnosi clinica di lesione del midollo spinale
  • Presenza di paraplegia
  • Durata della lesione di almeno 3 mesi (per escludere gli effetti della fase acuta)
  • Condizione medica stabile
  • Capacità di comprendere e rispondere ai questionari
  • Disponibilità a partecipare e fornire il consenso informato scritto

Criteri di Esclusione:

  • Tetraplegia o altre condizioni neurologiche che compromettono la funzione motoria
  • Grave compromissione cognitiva o disturbi psichiatrici che possono interferire con le valutazioni
  • Presenza di infezione attiva, neoplasia o malattia sistemica grave
  • Grave deficit visivo o uditivo che impedisce la partecipazione alle valutazioni
  • Partecipazione attuale a un altro studio clinico interventistico
  • Intervento chirurgico recente o condizione medica acuta negli ultimi 3 mesi
  • Dati clinici incompleti o incapacità di completare i questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Lasso di tempo: Baseline
Il TSK è un questionario auto-riportato utilizzato per valutare la paura del movimento/del re-infortunio. Comprende 17 item valutati su scala Likert a 4 punti, con punteggio totale compreso tra 17 e 68. Punteggi più alti indicano una maggiore cinesiofobia.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spinal Cord Independence Measure-III Self-Report (SCIM-III SR)
Lasso di tempo: Baseline
Il SCIM-III SR valuta l'indipendenza funzionale in individui con lesione del midollo spinale. Include domini come la cura di sé, la gestione della respirazione e degli sfinteri, e la mobilità. I punteggi totali vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore indipendenza.
Baseline
Scala di Preoccupazione per le Cadute nelle Lesioni del Midollo Spinale (SCI-FCS)
Lasso di tempo: Baseline
La SCI-FCS valuta la preoccupazione di cadere durante le attività quotidiane in individui con lesione del midollo spinale. Punteggi più alti indicano una maggiore paura di cadere.
Baseline
Scala Visiva Analoga (VAS)
Lasso di tempo: Baseline
L'intensità del dolore viene misurata utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile.
Baseline
Questionario DN4 sul Dolore Neuropatico
Lasso di tempo: Baseline
Il questionario DN4 viene utilizzato per identificare il dolore neuropatico. Un punteggio di ≥4 suggerisce la presenza di dolore neuropatico.
Baseline
Scala d'Ansia e Depressione Ospedaliera - Sottoscala d'Ansia (HADS-A)
Lasso di tempo: Basale
La sottoscala HADS-A comprende 7 item che valutano i sintomi di ansia. I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano livelli di ansia maggiori.
Basale
Scala Hospital Anxiety and Depression - Sottoscala Depressione (HADS-D)
Lasso di tempo: Baseline
La sottoscala HADS-D è composta da 7 item che valutano i sintomi depressivi. I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di depressione.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Istftreah11

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni