Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinezjofobia, strach przed upadkiem, niezależność funkcjonalna i stan psychiczny w urazie rdzenia kręgowego

18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Związek między kinezjofobią a strachem przed upadkiem, niezależnością funkcjonalną i stanem psychologicznym u osób z paraplegicznym urazem rdzenia kręgowego: badanie przekrojowe

Osoby w wieku 18-65 lat, u których zdiagnozowano klinicznie uraz rdzenia kręgowego i które rozwinęły paraplegię, zostaną włączone do badania. Dane demograficzne i kliniczne uczestników, w tym wiek, płeć, wzrost, waga, etiologia urazu, poziom urazu, czas trwania urazu oraz choroby współistniejące, zostaną odnotowane. Ponadto ocenione zostaną cechy specyficzne dla choroby, takie jak zdolność chodzenia, korzystanie z wózka inwalidzkiego, występowanie nietrzymania moczu oraz obecność i nasilenie bólu.

Poziomy kinezjofobii pacjentów będą oceniane za pomocą Skali Kinezjofobii Tampa (TSK). Niezależność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą Skali Niezależności w Urazie Rdzenia Kręgowego-III Samoopis (SCIM-III SR). Obawy związane z upadkami będą oceniane za pomocą Skali Obaw przed Upadkiem w Urazie Rdzenia Kręgowego (SCI-FCS). Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), a obecność bólu neuropatycznego będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Bólu Neuropatycznego DN4.

Objawy związane z lękiem i depresją będą oceniane za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Wszystkie oceny będą przeprowadzane podczas wywiadów bezpośrednich. Zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu zbadania związku między kinezjofobią a niezależnością funkcjonalną, lękiem przed upadkiem, bólem i stanem psychologicznym u osób z paraplegią po urazie rdzenia kręgowego. Zastosowane zostaną zatwierdzone tureckie wersje wszystkich skal użytych w badaniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Wiek od 18 do 65 lat<\/li>
  • Klinicznie zdiagnozowany uraz rdzenia kręgowego<\/li>
  • Obecność paraplegii<\/li>
  • Czas trwania urazu co najmniej 3 miesiące (w celu wykluczenia fazy ostrej)<\/li>
  • Stabilny stan zdrowia<\/li>
  • Umiejętność zrozumienia i odpowiedzi na kwestionariusze<\/li>
  • Chęć udziału i wyrażenie pisemnej świadomej zgody<\/li><\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • Tetraplegia lub inne schorzenia neurologiczne wpływające na funkcje motoryczne<\/li>
    • Częściowe upośledzenie funkcji poznawczych lub zaburzenia psychiczne mogące zakłócać oceny<\/li>
    • Obecność aktywnej infekcji, nowotworu złośliwego lub ciężkiej choroby układowej<\/li>
    • Częściowe upośledzenie wzroku lub słuchu uniemożliwiające udział w ocenach<\/li>
    • Obecny udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym<\/li>
    • Ostatni zabieg chirurgiczny lub ostry stan zdrowia w ciągu ostatnich 3 miesięcy<\/li>
    • Niepełne dane kliniczne lub niemożność wypełnienia kwestionariuszy<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Tampa do Oceny Kinezjofobii (TSK)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
TSK to samodzielnie wypełniany kwestionariusz służący do oceny lęku przed ruchem/ponownym urazem.
Składa się z 17 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta, a łączna punktacja mieści się w zakresie od 17 do 68.
Wyższe wyniki wskazują na większą kinezjofobię.
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spinal Cord Independence Measure-III Self-Report (SCIM-III SR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Skala SCIM-III SR ocenia niezależność funkcjonalną u osób po urazie rdzenia kręgowego. Obejmuje domeny takie jak samoopieka, oddychanie i zarządzanie zwieraczami oraz mobilność. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niezależność.
Wartość wyjściowa
Skala Obaw Przed Upadkami w Urazie Rdzenia Kręgowego (SCI-FCS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
The SCI-FCS ocenia obawy przed upadkiem podczas codziennych czynności u osób z urazem rdzenia kręgowego. Wyższe wyniki wskazują na większy strach przed upadkiem.
Wartość wyjściowa
Wizualna Skala Analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa lub Punkt odniesienia
Natężenie bólu mierzy się za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból.
Wartość wyjściowa lub Punkt odniesienia
Kwestionariusz Bólu Neuropatycznego DN4
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Kwestionariusz DN4 służy do identyfikacji bólu neuropatycznego.
Wynik ≥4 sugeruje obecność bólu neuropatycznego.
Punkt wyjściowy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji - Podskala Lęku (HADS-A)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Skala HADS-A składa się z 7 pozycji oceniających objawy lęku. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Wartość wyjściowa
Szpitalna Skala Lęku i Depresji - Podskala Depresji (HADS-D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Podskala HADS-D składa się z 7 pozycji oceniających objawy depresyjne. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom depresji.
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Istftreah11

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami