Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesiofobi, faldangst, funktionel uafhængighed og psykologisk status ved rygmarvsskade

18. april 2026 opdateret af: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Forholdet mellem kinesiofobi og frygt for at falde, funktionel uafhængighed og psykologisk status hos personer med paraplegisk rygmarvsskade: En tværsnitsundersøgelse

Personer i alderen 18-65 år, der er klinisk diagnosticeret med rygmarvsskade og har udviklet paraplegi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Demografiske og kliniske data for deltagerne, herunder alder, køn, højde, vægt, skadesårsag, skadesniveau, skadesvarighed og komorbiditeter, vil blive registreret. Derudover vil sygdomsspecifikke karakteristika som gangstatus, kørestolsbrug, forekomst af inkontinens samt tilstedeværelse og sværhedsgrad af smerte blive vurderet.

Patienternes kinesiofobiniveauer vil blive evalueret ved hjælp af Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). Funktionel uafhængighed vil blive vurderet ved hjælp af Spinal Cord Independence Measure-III Self-Report (SCIM-III SR). Faldrelaterede bekymringer vil blive evalueret ved hjælp af Spinal Cord Injury-Falls Concern Scale (SCI-FCS). Smertens sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), og tilstedeværelsen af neuropatisk smerte vil blive evalueret ved hjælp af DN4 Neuropathic Pain Questionnaire.

Symptomer relateret til angst og depression vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Alle vurderinger vil blive udført gennem ansigt-til-ansigt-interviews. De indsamlede data vil blive analyseret for at undersøge sammenhængen mellem kinesiofobi og funktionel uafhængighed, faldangst, smerte og psykologisk status hos personer med paraplegisk rygmarvsskade. Validerede tyrkiske versioner af alle skalaer, der anvendes i undersøgelsen, vil blive brugt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med rygmarvsskade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Alder mellem 18 og 65 år<\/li>
  • Klinisk diagnosticeret med rygmarvsskade<\/li>
  • Nærvær af paraplegi<\/li>
  • Skadens varighed på mindst 3 måneder (for at udelukke akutfaseeffekter)<\/li>
  • Medicinsk stabil tilstand<\/li>
  • Evne til at forstå og besvare spørgeskemaer<\/li>
  • Villighed til at deltage og give skriftligt informeret samtykke<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Kvadriplegi eller andre neurologiske tilstande, der påvirker motorisk funktion<\/li>
    • Alvorlig kognitiv svækkelse eller psykiatriske lidelser, der kan påvirke vurderinger<\/li>
    • Tilstedeværelse af aktiv infektion, malignitet eller alvorlig systemisk sygdom<\/li>
    • Alvorlig syns- eller hørenedsættelse, der forhindrer deltagelse i vurderinger<\/li>
    • Nuværende deltagelse i et andet interventionelt klinisk studie<\/li>
    • Nylig operation eller akut medicinsk tilstand inden for de sidste 3 måneder<\/li>
    • Ufuldstændige kliniske data eller manglende evne til at udfylde spørgeskemaer<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Baseline
TSK er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at vurdere frygt for bevægelse/genbeskadigelse.
Det består af 17 punkter bedømt på en 4-punkts Likert-skala, med samlede scorer fra 17 til 68.
Højere scorer indikerer større kinesiofobi.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret måling af rygmarvsuafhængighed - III (SCIM-III SR)
Tidsramme: Baseline
SCIM-III SR evaluerer funktionel uafhængighed hos personer med rygmarvsskade. Det omfatter domæner som egenomsorg, respiration og sphincterkontrol samt mobilitet. Samlet score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større uafhængighed.
Baseline
Skala til bekymring for fald ved rygmarvsskade (SCI-FCS)
Tidsramme: Baseline
SCI-FCS vurderer bekymringer for at falde under daglige aktiviteter hos personer med rygmarvsskade. Højere score indikerer større frygt for at falde.
Baseline
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline
Smertens intensitet målsættes ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værst tænkelige smerte.
Baseline
DN4 Neuropatisk Smerte Spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Spørgeskemaet DN4 anvendes til at identificere neuropatisk smerte. En score på ≥4 indikerer tilstedeværelse af neuropatisk smerte.
Baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Subscale (HADS-A)
Tidsramme: Baseline
"HADS-A-subskalaen består af 7 punkter, der vurderer angstsymptomer. Scores spænder fra 0 til 21, med højere scores indikerende større angstniveauer."
Baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depressionssubskala (HADS-D)
Tidsramme: Baseline
The HADS-D subscale consists of 7 items assessing depressive symptoms. Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater depression levels.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Istftreah11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger