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Cinesiofobia, Medo de Cair, Independência Funcional e Estado Psicológico na Lesão Medular

18 de abril de 2026 atualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

A Relação Entre a Cinesiofobia e o Medo de Cair, a Independência Funcional e o Estado Psicológico em Indivíduos com Lesão Medular Paraplégica: Um Estudo Transversal

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Indivíduos com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos que tenham sido clinicamente diagnosticados com lesão medular e que tenham desenvolvido paraplegia serão incluídos no estudo.\nOs dados demográficos e clínicos dos participantes, incluindo idade, sexo, altura, peso, etiologia da lesão, nível de lesão, duração da lesão e comorbilidades, serão registados.\nAlém disso, serão avaliadas características específicas da doença, como o estado de deambulação, o uso de cadeira de rodas, a presença de incontinência e a presença e gravidade da dor.<\/p>

Os níveis de cinesiofobia dos doentes serão avaliados utilizando a Escala de Tampa para a Cinesiofobia (TSK).\nA independência funcional será avaliada através da Medida de Independência na Lesão Medular-III Autorrelato (SCIM-III SR).\nAs preocupações relacionadas com quedas serão avaliadas utilizando a Escala de Preocupação com Quedas na Lesão Medular (SCI-FCS).\nA gravidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) e a presença de dor neuropática será avaliada através do Questionário de Dor Neuropática DN4.<\/p>

Os sintomas relacionados com a ansiedade e a depressão serão avaliados utilizando a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS).\nTodas as avaliações serão realizadas através de entrevistas presenciais.\nOs dados recolhidos serão analisados para investigar a relação entre cinesiofobia e independência funcional, medo de cair, dor e estado psicológico em indivíduos com lesão medular paraplégica.\nSerão utilizadas versões portuguesas validadas de todas as escalas utilizadas no estudo.<\/p>"

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
70

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com lesão da medula espinhal

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Diagnóstico clínico de lesão medular
  • Presença de paraplegia
  • Duração da lesão de pelo menos 3 meses (para excluir efeitos da fase aguda)
  • Condição médica estável
  • Capacidade de compreender e responder a questionários
  • Vontade de participar e fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Tetraplegia ou outras condições neurológicas que afetem a função motora
  • Comprometimento cognitivo grave ou perturbações psiquiátricas que possam interferir nas avaliações
  • Presença de infeção ativa, malignidade ou doença sistémica grave
  • Deficiência visual ou auditiva grave que impeça a participação nas avaliações
  • Participação atual noutro estudo clínico intervencional
  • Cirurgia recente ou condição médica aguda nos últimos 3 meses
  • Dados clínicos incompletos ou incapacidade de completar questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Valor basal
O TSK é um questionário de auto-resposta utilizado para avaliar o medo do movimento/re-lesão. É composto por 17 itens pontuados numa escala de Likert de 4 pontos, com pontuações totais que variam de 17 a 68. Pontuações mais altas indicam maior cinesiofobia.
Valor basal

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Spinal Cord Independence Measure-III Self-Report (SCIM-III SR)
Prazo: Baseline
O SCIM-III SR avalia a independência funcional em indivíduos com lesão medular. Inclui domínios como autocuidado, respiração e gestão do esfíncter, e mobilidade. A pontuação total varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior independência.
Baseline
Escala de Preocupação com Quedas em Lesão Medular (SCI-FCS)
Prazo: Situação Inicial
The SCI-FCS avalia as preocupações com quedas durante as atividades diárias em indivíduos com lesão medular. Pontuações mais altas indicam maior medo de cair.
Situação Inicial
Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Basal
A intensidade da dor é medida usando uma escala visual analógica de 10 cm, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Basal
Questionário DN4 para Dor Neuropática
Prazo: Valor inicial
O questionário DN4 é utilizado para identificar a dor neuropática. Uma pontuação ≥4 sugere a presença de dor neuropática.
Valor inicial
Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar - Subescala de Ansiedade (HADS-A)
Prazo: Basal
A subescala HADS-A consiste em 7 itens que avaliam sintomas de ansiedade. Os escores variam de 0 a 21, com escores mais altos indicando maiores níveis de ansiedade.
Basal
Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar - Subescala de Depressão (HADS-D)
Prazo: Valor basal
A subescala HADS-D consiste em 7 itens que avaliam sintomas depressivos. As pontuações variam de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam maiores níveis de depressão.
Valor basal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Istftreah11

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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