Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kineziotofobie, strach z pádu, funkční nezávislost a psychologický status u poranění míchy

18. dubna 2026 aktualizováno: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Vztah mezi kineziophobia a strachem z pádu, funkční nezávislostí a psychologickým stavem u osob s paraplegickou míšní lézí: Průřezová studie

Do studie budou zahrnuti jedinci ve věku 18–65 let s klinicky diagnostikovaným poraněním míchy a paraplegií. Budou zaznamenány demografické a klinické údaje účastníků, včetně věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, etiologie poranění, úrovně poranění, doby trvání poranění a komorbidit. Kromě toho budou hodnoceny charakteristiky specifické pro onemocnění, jako je schopnost chůze, používání invalidního vozíku, přítomnost inkontinence a přítomnost a závažnost bolesti.

Úrovně kineziofobie pacientů budou hodnoceny pomocí Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). Funkční nezávislost bude hodnocena pomocí Spinal Cord Independence Measure-III Self-Report (SCIM-III SR). Obavy související s pády budou hodnoceny pomocí Spinal Cord Injury-Falls Concern Scale (SCI-FCS). Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a přítomnost neuropatické bolesti bude hodnocena pomocí DN4 Neuropathic Pain Questionnaire.

Symptomy související s úzkostí a depresí budou hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Všechna hodnocení budou provedena prostřednictvím osobních rozhovorů. Shromážděná data budou analyzována s cílem prozkoumat vztah mezi kineziofobií a funkční nezávislostí, strachem z pádu, bolestí a psychologickým stavem u jedinců s paraplegií po poranění míchy. Budou použity validované turecké verze všech škál použitých ve studii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s poraněním míchy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Klinicky diagnostikované poranění míchy
  • Přítomnost paraplegie
  • Doba trvání poranění alespoň 3 měsíce (k vyloučení akutní fáze)
  • Stabilní zdravotní stav
  • Schopnost porozumět dotazníkům a odpovídat na ně
  • Ochota účastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Tetraplegie nebo jiná neurologická onemocnění ovlivňující motorické funkce
  • Závažné kognitivní postižení nebo psychiatrické poruchy, které by mohly narušit hodnocení
  • Přítomnost aktivní infekce, malignity nebo závažného systémového onemocnění
  • Závažné zrakové nebo sluchové postižení znemožňující účast na hodnocení
  • Aktuální účast v jiné intervenční klinické studii
  • Nedávný chirurgický zákrok nebo akutní zdravotní stav v posledních 3 měsících
  • Neúplná klinická data nebo neschopnost vyplnit dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Výchozí stav
The TSK is a self-reported questionnaire used to assess fear of movement/re-injury.
It consists of 17 items scored on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 17 to 68.
Higher scores indicate greater kinesiophobia.
Výchozí stav

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra nezávislosti při poranění míchy-III Sebeposouzení (SCIM-III SR)
Časové okno: Výchozí
Škála SCIM-III SR hodnotí funkční nezávislost u jedinců s poraněním míchy.
Zahrnuje domény jako péče o sebe, dýchání a péče o svěrače a mobilita.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší nezávislost.
Výchozí
Škála obav z pádu u poranění míchy (SCI-FCS)
Časové okno: Výchozí stav
Škála SCI-FCS hodnotí obavy z pádu při každodenních činnostech u jedinců s poraněním míchy. Vyšší skóre naznačuje větší strach z pádu.
Výchozí stav
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Výchozí stav
Intenzita bolesti se měří pomocí 10cm vizuální analogové škály, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest.
Výchozí stav
DN4 Neuropatický dotazník bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota
Dotazník DN4 se používá k identifikaci neuropatické bolesti. Skóre ≥ 4 naznačuje přítomnost neuropatické bolesti.
Výchozí hodnota
Škála úzkosti a deprese v nemocnici - subškála úzkosti (HADS-A)
Časové okno: Výchozí stav
Škála HADS-A se skládá ze 7 položek hodnotících symptomy úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti.
Výchozí stav
Hospital Anxiety and Depression Scale - depresivní subškála (HADS-D)
Časové okno: Výchozí stav
Škála HADS-D se skládá ze 7 položek hodnotících příznaky deprese.
Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
Výchozí stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Istftreah11

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení