このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)

2026年11月9日 更新者：Bristol-Myers Squibb

A Phase III, Randomized, Open-label Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With EGFR-Mutant Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
850

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • 電話番号：855-907-3286
  • メール：Clinical.Trials@bms.com

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0212
        • コンタクト：
          • Site 0212
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0504
        • コンタクト：
          • Site 0504
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0357
        • コンタクト：
          • Site 0357
    • Colorado
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80304
        • 募集
        • Rocky Mountain Cancer Centers
        • コンタクト：
          • Hossein Maymani, Site 0520
          • 電話番号：000-000-0000
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0161
        • コンタクト：
          • Site 0161
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0527
        • コンタクト：
          • Site 0527
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0366
        • コンタクト：
          • Site 0366
      • Palm Bay、Florida、アメリカ、32901
        • 募集
        • Cancer Care Centers of Brevard - Rockledge
        • コンタクト：
          • Venkat Pavan Kancharla, Site 0519
          • 電話番号：111-111-1111
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0526
        • コンタクト：
          • Site 0526
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0524
        • コンタクト：
          • Site 0524
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0185
        • コンタクト：
          • Site 0185
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0207
        • コンタクト：
          • Site 0207
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0503
        • コンタクト：
          • Site 0503
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0537
        • コンタクト：
          • Site 0537
      • Silver Spring、Maryland、アメリカ、20904
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0523
        • コンタクト：
          • Site 0523
    • Minnesota
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435-2150
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0521
        • コンタクト：
          • Site 0521
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0364
        • コンタクト：
          • Site 0364
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School Of Medicine
        • コンタクト：
          • Christine Auberle, Site 0403
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0402
        • コンタクト：
          • Site 0402
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0290
        • コンタクト：
          • Site 0290
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0183
        • コンタクト：
          • Site 0183
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0153
        • コンタクト：
          • Site 0153
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0157
        • コンタクト：
          • Site 0157
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0385
        • コンタクト：
          • Site 0385
    • Ohio
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0438
        • コンタクト：
          • Site 0438
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0404
        • コンタクト：
          • Site 0404
    • Pennsylvania
      • Easton、Pennsylvania、アメリカ、18045
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0487
        • コンタクト：
          • Site 0487
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0200
        • コンタクト：
          • Site 0200
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0199
        • コンタクト：
          • Site 0199
    • Texas
      • Beaumont、Texas、アメリカ、77702
        • 募集
        • Texas Oncology
        • コンタクト：
          • Ashok Malani, Site 0522
          • 電話番号：713-792-2740
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • 募集
        • Texas Oncology - DFW
        • コンタクト：
          • Kartik Konduri, Site 0525
          • 電話番号：214-370-1000
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78217
        • 募集
        • Texas Oncology - San Antonio
        • コンタクト：
          • Krishna Alluri, Site 0529
          • 電話番号：210-656-7177
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0411
        • コンタクト：
          • Site 0411
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0165
        • コンタクト：
          • Site 0165
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0530
        • コンタクト：
          • Site 0530
      • Winchester、Virginia、アメリカ、22601
        • 募集
        • Shenandoah Oncology, P.C. (Shenandoah Oncology Associates, P.C.)
        • コンタクト：
          • Michael McCusker Jr., Site 0528
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0283
        • コンタクト：
          • Site 0283
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0502
        • コンタクト：
          • Site 0502
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1122AAL
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0086
        • コンタクト：
          • Site 0086
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1199ABB
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0432
        • コンタクト：
          • Site 0432
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1280AEB
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0085
        • コンタクト：
          • Site 0085
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1426AGE
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0078
        • コンタクト：
          • Site 0078
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ANZ
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0151
        • コンタクト：
          • Site 0151
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7602CBM
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0077
        • コンタクト：
          • Site 0077
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto、Córdoba Province、アルゼンチン、5800
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0514
        • コンタクト：
          • Site 0514
  • イタリア
      • Brescia、イタリア、25123
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0289
        • コンタクト：
          • Site 0289
      • Milan、イタリア、20133
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0089
        • コンタクト：
          • Site 0089
      • Milan、イタリア、20141
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0087
        • コンタクト：
          • Site 0087
      • Milan、イタリア、20142
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0238
        • コンタクト：
          • Site 0238
      • Pavia、イタリア、27100
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0091
        • コンタクト：
          • Site 0091
      • Verona、イタリア、37126
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0088
        • コンタクト：
          • Site 0088
    • BG
      • Bergamo、BG、イタリア、24127
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0093
        • コンタクト：
          • Site 0093
    • Forli-Cesena
      • Meldola、Forli-Cesena、イタリア、47014
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0236
        • コンタクト：
          • Site 0236
    • Turin
      • Candiolo、Turin、イタリア、10060
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0094
        • コンタクト：
          • Site 0094
  • インド
    • Gujarat
      • Vadodara、Gujarat、インド、361790
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0225
        • コンタクト：
          • Site 0225
    • Haryana
      • Badsa、Haryana、インド、124105
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0444
        • コンタクト：
          • Site 0444
      • Gurgaon、Haryana、インド、122001
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0337
        • コンタクト：
          • Site 0337
    • Karnataka
      • Belagavi、Karnataka、インド、590010
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0436
        • コンタクト：
          • Site 0436
    • Maharashtra
      • Pune、Maharashtra、インド、411013
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0215
        • コンタクト：
          • Site 0215
    • Punjab
      • Mohali、Punjab、インド、140901
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0233
        • コンタクト：
          • Site 0233
    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、インド、600035
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0222
        • コンタクト：
          • Site 0222
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0424
        • コンタクト：
          • Site 0424
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0439
        • コンタクト：
          • Site 0439
    • Queensland
      • Greenslopes、Queensland、オーストラリア、4120
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0511
        • コンタクト：
          • Site 0511
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0492
        • コンタクト：
          • Site 0492
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0447
        • コンタクト：
          • Site 0447
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0437
        • コンタクト：
          • Site 0437
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G1Z2
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0059
        • コンタクト：
          • Site 0059
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z4E6
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0056
        • コンタクト：
          • Site 0056
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T1E2
        • 募集
        • Jewish General Hospital
        • コンタクト：
          • Jennifer Friedmann, Site 0058
          • 電話番号：514340822224915
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A3J1
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0057
        • コンタクト：
          • Site 0057
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T1A5
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0040
        • コンタクト：
          • Site 0040
  • スペイン
      • A Coruña、スペイン、15006
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0242
        • コンタクト：
          • Site 0242
      • Jaén、スペイン、23007
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0144
        • コンタクト：
          • Site 0144
      • Jaén、スペイン、23007
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0226
      • Jerez de la Frontera、スペイン、11407
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0149
        • コンタクト：
          • Site 0149
      • Madrid、スペイン、28041
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0148
        • コンタクト：
          • Site 0148
      • Málaga、スペイン、29010
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0150
        • コンタクト：
          • Site 0150
      • Valencia、スペイン、46009
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0241
        • コンタクト：
          • Site 0241
    • Madrid
      • Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0143
        • コンタクト：
          • Site 0143
    • Seville
      • Seville、Seville、スペイン、41013
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0147
        • コンタクト：
          • Site 0147
  • タイ
    • Bangkok
      • Bangkok、Bangkok、タイ、10300
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0275
        • コンタクト：
          • Site 0275
      • Din Daeng、Bangkok、タイ、10400
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0263
        • コンタクト：
          • Site 0263
  • トルコ（Türkiye）
      • Adana、トルコ（Türkiye）、1060
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0014
        • コンタクト：
          • Site 0014
      • Adana、トルコ（Türkiye）、1370
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0019
        • コンタクト：
          • Site 0019
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、6680
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0008
        • コンタクト：
          • Site 0008
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、6800
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0003
        • コンタクト：
          • Site 0003
      • Antalya、トルコ（Türkiye）、07100
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0015
        • コンタクト：
          • Site 0015
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34214
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0041
        • コンタクト：
          • Site 0041
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34295
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0039
        • コンタクト：
          • Site 0039
      • Izmir、トルコ（Türkiye）、35110
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0050
        • コンタクト：
          • Site 0050
      • Izmir、トルコ（Türkiye）、35530
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0037
        • コンタクト：
          • Site 0037
    • Diyarbakır
      • Sur、Diyarbakır、トルコ（Türkiye）、21200
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0021
        • コンタクト：
          • Site 0021
    • Istanbul
      • Pendik、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34340
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0265
        • コンタクト：
          • Site 0265
  • ドイツ
      • Giessen、ドイツ、35392
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0445
        • コンタクト：
          • Site 0445
    • Baden-Wurttemberg
      • Gerlingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、70839
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0112
        • コンタクト：
          • Site 0112
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、81377
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0001
        • コンタクト：
          • Site 0001
      • Regensburg、Bavaria、ドイツ、93053
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0105
        • コンタクト：
          • Site 0105
    • Hesse
      • Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60389
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0446
        • コンタクト：
          • Site 0446
    • Lower Saxony
      • Oldenburg、Lower Saxony、ドイツ、26121
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0106
        • コンタクト：
          • Site 0106
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne、North Rhine-Westphalia、ドイツ、50937
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0100
        • コンタクト：
          • Site 0100
      • Dortmund、North Rhine-Westphalia、ドイツ、44263
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0243
        • コンタクト：
          • Site 0243
      • Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45147
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0104
        • コンタクト：
          • Site 0104
      • Hemer、North Rhine-Westphalia、ドイツ、58675
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0117
        • コンタクト：
          • Site 0117
      • Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48149
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0101
        • コンタクト：
          • Site 0101
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、ドイツ、1307
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0103
        • コンタクト：
          • Site 0103
      • Leipzig、Saxony、ドイツ、4103
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0412
        • コンタクト：
          • Site 0412
    • Schleswig-Holstein
      • Großhansdorf、Schleswig-Holstein、ドイツ、22927
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0108
        • コンタクト：
          • Site 0108
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0239
        • コンタクト：
          • Site 0239
  • フランス
      • Brest、フランス、29200
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0073
        • コンタクト：
          • Site 0073
      • Caen、フランス、14076
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0066
        • コンタクト：
          • Site 0066
      • Toulouse、フランス、31059
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0070
        • コンタクト：
          • Site 0070
    • Bouches-Du-Rhône
      • Marseille、Bouches-Du-Rhône、フランス、13915
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0074
        • コンタクト：
          • Site 0074
    • Côte-D'Or
      • Dijon、Côte-D'Or、フランス、21079
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0063
        • コンタクト：
          • Site 0063
    • Loire Atlantique
      • Nantes、Loire Atlantique、フランス、44093
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0075
        • コンタクト：
          • Site 0075
    • Nan
      • La Tronche、Nan、フランス、38700
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0064
        • コンタクト：
          • Site 0064
      • Lyon、Nan、フランス、69373
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0116
        • コンタクト：
          • Site 0116
      • Paris、Nan、フランス、75014
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0109
        • コンタクト：
          • Site 0109
    • Rhône
      • Bron、Rhône、フランス、69677
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0062
        • コンタクト：
          • Site 0062
    • Val-De-Marne
      • Villejuif、Val-De-Marne、フランス、94805
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0069
        • コンタクト：
          • Site 0069
    • Île-de-France Region
      • Paris、Île-de-France Region、フランス、75248
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0071
        • コンタクト：
          • Site 0071
  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル、20230-130
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0255
        • コンタクト：
          • Site 0255
      • São Paulo、ブラジル、01246-000
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0259
        • コンタクト：
          • Site 0259
    • Espírito Santo
      • Vitória、Espírito Santo、ブラジル、29043-260
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0253
        • コンタクト：
          • Site 0253
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、ブラジル、40170-110
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0291
        • コンタクト：
          • Site 0291
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí、Rio Grande do Sul、ブラジル、98700-000
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0247
        • コンタクト：
          • Site 0247
    • Santa Catarina
      • Florianópolis、Santa Catarina、ブラジル、88020
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0252
        • コンタクト：
          • Site 0252
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、ブラジル、14784-400
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0244
        • コンタクト：
          • Site 0244
      • Campinas、São Paulo、ブラジル、13060-803
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0249
        • コンタクト：
          • Site 0249
      • Sorocaba、São Paulo、ブラジル、18030-005
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0261
        • コンタクト：
          • Site 0261
  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0517
        • コンタクト：
          • Site 0517
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、101149
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0458
        • コンタクト：
          • Site 0458
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0535
        • コンタクト：
          • Site 0535
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400030
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0470
        • コンタクト：
          • Site 0470
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0493
        • コンタクト：
          • Site 0493
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0457
        • コンタクト：
          • Site 0457
    • Guangdong
      • Dongguan Shi、Guangdong、中国、523059
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0326
        • コンタクト：
          • Site 0326
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0331
        • コンタクト：
          • Site 0331
      • Jiangmen、Guangdong、中国、529000
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0512
        • コンタクト：
          • Site 0512
      • Zhongshan、Guangdong、中国、528403
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0478
        • コンタクト：
          • Site 0478
    • Guangxi
      • Guilin、Guangxi、中国、541199
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0321
        • コンタクト：
          • Site 0321
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0328
        • コンタクト：
          • Site 0328
    • Guizhou
      • Guiyang、Guizhou、中国、550003
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0505
        • コンタクト：
          • Site 0505
    • Hainan
      • Haikou、Hainan、中国、570000
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0330
        • コンタクト：
          • Site 0330
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050035
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0322
        • コンタクト：
          • Site 0322
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150081
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0343
        • コンタクト：
          • Site 0343
    • Henan
      • Anyang、Henan、中国、455000
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0298
        • コンタクト：
          • Site 0298
      • Weihui Shi、Henan、中国、453100
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0341
        • コンタクト：
          • Site 0341
      • Zhengzhou、Henan、中国、450000
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0480
        • コンタクト：
          • Site 0480
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0423
        • コンタクト：
          • Site 0423
    • Hubei
      • Jingzhou、Hubei、中国
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0483
        • コンタクト：
          • Site 0483
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0450
        • コンタクト：
          • Site 0450
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410007
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0482
        • コンタクト：
          • Site 0482
      • Changsha、Hunan、中国、410008
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0467
        • コンタクト：
          • Site 0467
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0536
        • コンタクト：
          • Site 0536
      • Changsha Shi、Hunan、中国、410013
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0306
        • コンタクト：
          • Site 0306
    • Jiangsu
      • Lianyungang、Jiangsu、中国、222061
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0531
        • コンタクト：
          • Site 0531
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0347
        • コンタクト：
          • Site 0347
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110042
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0332
        • コンタクト：
          • Site 0332
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710038
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0464
    • Shandong
      • Binzhou、Shandong、中国、256603
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0479
        • コンタクト：
          • Site 0479
      • Jinan、Shandong、中国、250117
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0455
        • コンタクト：
          • Site 0455
      • Linyi、Shandong、中国、276027
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0413
        • コンタクト：
          • Site 0413
      • Weifang Shi、Shandong、中国、261000
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0469
        • コンタクト：
          • Site 0469
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai Shi、Shanghai Municipality、中国、200120
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0319
        • コンタクト：
          • Site 0319
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、30001
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0316
        • コンタクト：
          • Site 0316
      • Taiyuan、Shanxi、中国、30013
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0463
        • コンタクト：
          • Site 0463
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0456
        • コンタクト：
          • Site 0456
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0471
      • Chengdu、Sichuan、中国、610066
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0534
        • コンタクト：
          • Site 0534
      • Dazhou Shi、Sichuan、中国、635000
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0320
        • コンタクト：
          • Site 0320
      • Yibin、Sichuan、中国、644000
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0472
        • コンタクト：
          • Site 0472
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0452
        • コンタクト：
          • Site 0452
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0312
        • コンタクト：
          • Site 0312
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • 募集
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Jen-Yu Hung, Site 0227
          • 電話番号：+888-7-3121101-5651
      • Taichung、台湾、404332
        • 募集
        • China Medical University Hospital
        • コンタクト：
          • Chih-Yen Tu, Site 0216
          • 電話番号：886-4-22052121ext.12
      • Taichung、台湾、402
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0418
        • コンタクト：
          • Site 0418
      • Tainan、台湾、70428
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0420
        • コンタクト：
          • Site 0420
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City、Kaohsiung、台湾、82445
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0229
        • コンタクト：
          • Site 0229
    • New Taipei
      • New Taipei City、New Taipei、台湾、23561
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0230
        • コンタクト：
          • Site 0230
    • Taipei
      • Taipei City、Taipei、台湾、106
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0223
        • コンタクト：
          • Site 0223
    • Taoyuan
      • Taoyuan City、Taoyuan、台湾、33378
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0221
        • コンタクト：
          • Site 0221
  • 日本
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0262
        • コンタクト：
          • Site 0262
    • Ehime
      • Toon-Shi、Ehime、日本、791-0295
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0128
        • コンタクト：
          • Site 0128
    • Fukuoka
      • Kurume-Shi、Fukuoka、日本、830-0011
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0136
        • コンタクト：
          • Site 0136
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、241-8515
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0121
        • コンタクト：
          • Site 0121
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、980-0873
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0122
        • コンタクト：
          • Site 0122
    • Okayama-ken
      • Okayama、Okayama-ken、日本、700-8558
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0433
        • コンタクト：
          • Site 0433
    • Osaka
      • Hirakata-Shi、Osaka、日本、573-1191
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0125
        • コンタクト：
          • Site 0125
      • Osakasayama-Shi、Osaka、日本、589-8511
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0129
        • コンタクト：
          • Site 0129
    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0141
        • コンタクト：
          • Site 0141
    • Tokyo-To
      • Chūōku、Tokyo-To、日本、104-0045
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0137
        • コンタクト：
          • Site 0137
      • Kōtoku、Tokyo-To、日本、135-8550
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0414
        • コンタクト：
          • Site 0414
  • 韓国
      • Gyeongsangnam-do、韓国、050612
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0139
        • コンタクト：
          • Site 0139
      • Seoul、韓国、120-752
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0135
        • コンタクト：
          • Site 0135
      • Seoul、韓国、8308
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0126
        • コンタクト：
          • Site 0126
    • Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
      • Cheongju-si、Chungcheongbuk-do [Chungbuk]、韓国、28644
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0140
        • コンタクト：
          • Site 0140
    • Daegu
      • Buk-Gu、Daegu、韓国、41404
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0138
        • コンタクト：
          • Site 0138
      • Dalseo、Daegu、韓国、42601
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0506
        • コンタクト：
          • Site 0506
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si、Gyeonggi-do、韓国、410-769
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0127
        • コンタクト：
          • Site 0127
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、13620
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0133
        • コンタクト：
          • Site 0133
    • Jeollanam-do
      • Hwasun-Gun、Jeollanam-do、韓国、58128
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0134
        • コンタクト：
          • Site 0134
    • Seoul
      • Seocho -Gu、Seoul、韓国、6591
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0124
        • コンタクト：
          • Site 0124
      • Songpa-Gu、Seoul、韓国、138-736
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0123
        • コンタクト：
          • Site 0123
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、03080
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0131
        • コンタクト：
          • Site 0131

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment
  • Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution)
  • Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
  • Participants must have ECOG Performance Status 0-1

Exclusion Criteria:

  • Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression
  • Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis
  • Participants must not have clinically significant cardiac disease
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：アームA
薬：Iza-bren

Specified dose on specified days

他の名前：
  • BMS-986507
  • BL-B01D1
  • Izalontamab Brengitecan
薬：Osimertinib

Specified dose on days
アクティブコンパレータ：アームB
薬：Carboplatin

Specified dose on specified days

薬：Pemetrexed

Specified dose on specified days

薬：Cisplatin

Specified dose on specified days

薬：Osimertinib

Specified dose on days

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
Progression-Free Survival (PFS) using blinded independent central review (BICR) assessment as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1)
時間枠：Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠：最長約5年
最長約5年
PFS assessed by the investigator as per RECIST v1.1
時間枠：Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Second Progression-Free Survival (PFS2) as assessed by the Investigator
時間枠：Up to approximately 5 years
Up to approximately 5 years
Objective Response Rate (ORR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
時間枠：Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Objective Response Rate (ORR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
時間枠：Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Disease Control Rate (DCR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
時間枠：Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Disease Control Rate (DCR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
時間枠：Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Duration of Response (DOR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
時間枠：Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Duration of Response (DOR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
時間枠：Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Bristol-Myers Squibb

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年9月8日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2031年12月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2031年12月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月26日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年11月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CA244-0020
  • 2026-526486-21 (その他の識別子：EU CTR)
  • U1111-1338-8955 (その他の識別子：WHO)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD 共有時間枠

See Plan Description

IPD 共有アクセス基準

See Plan Description

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理