Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)
9. november 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
A Phase III, Randomized, Open-label Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With EGFR-Mutant Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy
Studieoversigt
Status
Status
Rekruttering
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
850
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1122AAL
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0086
-
Kontakt:
- Site 0086
-
Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0432
-
Kontakt:
- Site 0432
-
Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0085
-
Kontakt:
- Site 0085
-
Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0078
-
Kontakt:
- Site 0078
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0151
-
Kontakt:
- Site 0151
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602CBM
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0077
-
Kontakt:
- Site 0077
-
-
Córdoba Province
-
Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, 5800
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0514
-
Kontakt:
- Site 0514
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0424
-
Kontakt:
- Site 0424
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0439
-
Kontakt:
- Site 0439
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0511
-
Kontakt:
- Site 0511
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0492
-
Kontakt:
- Site 0492
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0447
-
Kontakt:
- Site 0447
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0437
-
Kontakt:
- Site 0437
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0255
-
Kontakt:
- Site 0255
-
São Paulo, Brasilien, 01246-000
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0259
-
Kontakt:
- Site 0259
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29043-260
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0253
-
Kontakt:
- Site 0253
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40170-110
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0291
-
Kontakt:
- Site 0291
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700-000
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0247
-
Kontakt:
- Site 0247
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88020
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0252
-
Kontakt:
- Site 0252
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0244
-
Kontakt:
- Site 0244
-
Campinas, São Paulo, Brasilien, 13060-803
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0249
-
Kontakt:
- Site 0249
-
Sorocaba, São Paulo, Brasilien, 18030-005
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0261
-
Kontakt:
- Site 0261
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G1Z2
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0059
-
Kontakt:
- Site 0059
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4E6
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0056
-
Kontakt:
- Site 0056
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T1E2
- Rekruttering
- Jewish General Hospital
-
Kontakt:
- Jennifer Friedmann, Site 0058
- Telefonnummer: 514340822224915
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0057
-
Kontakt:
- Site 0057
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T1A5
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0040
-
Kontakt:
- Site 0040
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0212
-
Kontakt:
- Site 0212
-
Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0504
-
Kontakt:
- Site 0504
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0357
-
Kontakt:
- Site 0357
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80304
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Kontakt:
- Hossein Maymani, Site 0520
- Telefonnummer: 000-000-0000
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0161
-
Kontakt:
- Site 0161
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0527
-
Kontakt:
- Site 0527
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0366
-
Kontakt:
- Site 0366
-
Palm Bay, Florida, Forenede Stater, 32901
- Rekruttering
- Cancer Care Centers of Brevard - Rockledge
-
Kontakt:
- Venkat Pavan Kancharla, Site 0519
- Telefonnummer: 111-111-1111
-
St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0526
-
Kontakt:
- Site 0526
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0524
-
Kontakt:
- Site 0524
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0185
-
Kontakt:
- Site 0185
-
Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0207
-
Kontakt:
- Site 0207
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0503
-
Kontakt:
- Site 0503
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0537
-
Kontakt:
- Site 0537
-
Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20904
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0523
-
Kontakt:
- Site 0523
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435-2150
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0521
-
Kontakt:
- Site 0521
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0364
-
Kontakt:
- Site 0364
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School Of Medicine
-
Kontakt:
- Christine Auberle, Site 0403
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0402
-
Kontakt:
- Site 0402
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0290
-
Kontakt:
- Site 0290
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0183
-
Kontakt:
- Site 0183
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0153
-
Kontakt:
- Site 0153
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0157
-
Kontakt:
- Site 0157
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0385
-
Kontakt:
- Site 0385
-
-
Ohio
-
Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0438
-
Kontakt:
- Site 0438
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0404
-
Kontakt:
- Site 0404
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18045
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0487
-
Kontakt:
- Site 0487
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0200
-
Kontakt:
- Site 0200
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0199
-
Kontakt:
- Site 0199
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77702
- Rekruttering
- Texas Oncology
-
Kontakt:
- Ashok Malani, Site 0522
- Telefonnummer: 713-792-2740
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Rekruttering
- Texas Oncology - DFW
-
Kontakt:
- Kartik Konduri, Site 0525
- Telefonnummer: 214-370-1000
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
- Rekruttering
- Texas Oncology - San Antonio
-
Kontakt:
- Krishna Alluri, Site 0529
- Telefonnummer: 210-656-7177
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0411
-
Kontakt:
- Site 0411
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0165
-
Kontakt:
- Site 0165
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0530
-
Kontakt:
- Site 0530
-
Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
- Rekruttering
- Shenandoah Oncology, P.C. (Shenandoah Oncology Associates, P.C.)
-
Kontakt:
- Michael McCusker Jr., Site 0528
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0283
-
Kontakt:
- Site 0283
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0502
-
Kontakt:
- Site 0502
-
-
-
-
-
Brest, Frankrig, 29200
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0073
-
Kontakt:
- Site 0073
-
Caen, Frankrig, 14076
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0066
-
Kontakt:
- Site 0066
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0070
-
Kontakt:
- Site 0070
-
-
Bouches-Du-Rhône
-
Marseille, Bouches-Du-Rhône, Frankrig, 13915
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0074
-
Kontakt:
- Site 0074
-
-
Côte-D'Or
-
Dijon, Côte-D'Or, Frankrig, 21079
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0063
-
Kontakt:
- Site 0063
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, Frankrig, 44093
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0075
-
Kontakt:
- Site 0075
-
-
Nan
-
La Tronche, Nan, Frankrig, 38700
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0064
-
Kontakt:
- Site 0064
-
Lyon, Nan, Frankrig, 69373
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0116
-
Kontakt:
- Site 0116
-
Paris, Nan, Frankrig, 75014
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0109
-
Kontakt:
- Site 0109
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Frankrig, 69677
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0062
-
Kontakt:
- Site 0062
-
-
Val-De-Marne
-
Villejuif, Val-De-Marne, Frankrig, 94805
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0069
-
Kontakt:
- Site 0069
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75248
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0071
-
Kontakt:
- Site 0071
-
-
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, Indien, 361790
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0225
-
Kontakt:
- Site 0225
-
-
Haryana
-
Badsa, Haryana, Indien, 124105
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0444
-
Kontakt:
- Site 0444
-
Gurgaon, Haryana, Indien, 122001
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0337
-
Kontakt:
- Site 0337
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, Indien, 590010
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0436
-
Kontakt:
- Site 0436
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411013
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0215
-
Kontakt:
- Site 0215
-
-
Punjab
-
Mohali, Punjab, Indien, 140901
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0233
-
Kontakt:
- Site 0233
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600035
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0222
-
Kontakt:
- Site 0222
-
-
-
-
-
Brescia, Italien, 25123
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0289
-
Kontakt:
- Site 0289
-
Milan, Italien, 20133
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0089
-
Kontakt:
- Site 0089
-
Milan, Italien, 20141
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0087
-
Kontakt:
- Site 0087
-
Milan, Italien, 20142
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0238
-
Kontakt:
- Site 0238
-
Pavia, Italien, 27100
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0091
-
Kontakt:
- Site 0091
-
Verona, Italien, 37126
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0088
-
Kontakt:
- Site 0088
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italien, 24127
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0093
-
Kontakt:
- Site 0093
-
-
Forli-Cesena
-
Meldola, Forli-Cesena, Italien, 47014
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0236
-
Kontakt:
- Site 0236
-
-
Turin
-
Candiolo, Turin, Italien, 10060
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0094
-
Kontakt:
- Site 0094
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0262
-
Kontakt:
- Site 0262
-
-
Ehime
-
Toon-Shi, Ehime, Japan, 791-0295
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0128
-
Kontakt:
- Site 0128
-
-
Fukuoka
-
Kurume-Shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0136
-
Kontakt:
- Site 0136
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0121
-
Kontakt:
- Site 0121
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0122
-
Kontakt:
- Site 0122
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0433
-
Kontakt:
- Site 0433
-
-
Osaka
-
Hirakata-Shi, Osaka, Japan, 573-1191
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0125
-
Kontakt:
- Site 0125
-
Osakasayama-Shi, Osaka, Japan, 589-8511
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0129
-
Kontakt:
- Site 0129
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0141
-
Kontakt:
- Site 0141
-
-
Tokyo-To
-
Chūōku, Tokyo-To, Japan, 104-0045
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0137
-
Kontakt:
- Site 0137
-
Kōtoku, Tokyo-To, Japan, 135-8550
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0414
-
Kontakt:
- Site 0414
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0517
-
Kontakt:
- Site 0517
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 101149
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0458
-
Kontakt:
- Site 0458
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0535
-
Kontakt:
- Site 0535
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0470
-
Kontakt:
- Site 0470
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0493
-
Kontakt:
- Site 0493
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0457
-
Kontakt:
- Site 0457
-
-
Guangdong
-
Dongguan Shi, Guangdong, Kina, 523059
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0326
-
Kontakt:
- Site 0326
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0331
-
Kontakt:
- Site 0331
-
Jiangmen, Guangdong, Kina, 529000
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0512
-
Kontakt:
- Site 0512
-
Zhongshan, Guangdong, Kina, 528403
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0478
-
Kontakt:
- Site 0478
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Kina, 541199
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0321
-
Kontakt:
- Site 0321
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0328
-
Kontakt:
- Site 0328
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina, 550003
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0505
-
Kontakt:
- Site 0505
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 570000
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0330
-
Kontakt:
- Site 0330
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050035
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0322
-
Kontakt:
- Site 0322
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0343
-
Kontakt:
- Site 0343
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kina, 455000
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0298
-
Kontakt:
- Site 0298
-
Weihui Shi, Henan, Kina, 453100
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0341
-
Kontakt:
- Site 0341
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0480
-
Kontakt:
- Site 0480
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0423
-
Kontakt:
- Site 0423
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0483
-
Kontakt:
- Site 0483
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0450
-
Kontakt:
- Site 0450
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410007
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0482
-
Kontakt:
- Site 0482
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0467
-
Kontakt:
- Site 0467
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0536
-
Kontakt:
- Site 0536
-
Changsha Shi, Hunan, Kina, 410013
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0306
-
Kontakt:
- Site 0306
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, Kina, 222061
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0531
-
Kontakt:
- Site 0531
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0347
-
Kontakt:
- Site 0347
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0332
-
Kontakt:
- Site 0332
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0464
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Kina, 256603
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0479
-
Kontakt:
- Site 0479
-
Jinan, Shandong, Kina, 250117
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0455
-
Kontakt:
- Site 0455
-
Linyi, Shandong, Kina, 276027
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0413
-
Kontakt:
- Site 0413
-
Weifang Shi, Shandong, Kina, 261000
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0469
-
Kontakt:
- Site 0469
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai Shi, Shanghai Municipality, Kina, 200120
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0319
-
Kontakt:
- Site 0319
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 30001
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0316
-
Kontakt:
- Site 0316
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 30013
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0463
-
Kontakt:
- Site 0463
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0456
-
Kontakt:
- Site 0456
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0471
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610066
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0534
-
Kontakt:
- Site 0534
-
Dazhou Shi, Sichuan, Kina, 635000
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0320
-
Kontakt:
- Site 0320
-
Yibin, Sichuan, Kina, 644000
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0472
-
Kontakt:
- Site 0472
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0452
-
Kontakt:
- Site 0452
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0312
-
Kontakt:
- Site 0312
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0242
-
Kontakt:
- Site 0242
-
Jaén, Spanien, 23007
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0144
-
Kontakt:
- Site 0144
-
Jaén, Spanien, 23007
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0226
-
Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0149
-
Kontakt:
- Site 0149
-
Madrid, Spanien, 28041
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0148
-
Kontakt:
- Site 0148
-
Málaga, Spanien, 29010
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0150
-
Kontakt:
- Site 0150
-
Valencia, Spanien, 46009
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0241
-
Kontakt:
- Site 0241
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0143
-
Kontakt:
- Site 0143
-
-
Seville
-
Seville, Seville, Spanien, 41013
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0147
-
Kontakt:
- Site 0147
-
-
-
-
-
Gyeongsangnam-do, Sydkorea, 050612
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0139
-
Kontakt:
- Site 0139
-
Seoul, Sydkorea, 120-752
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0135
-
Kontakt:
- Site 0135
-
Seoul, Sydkorea, 8308
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0126
-
Kontakt:
- Site 0126
-
-
Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
-
Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Sydkorea, 28644
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0140
-
Kontakt:
- Site 0140
-
-
Daegu
-
Buk-Gu, Daegu, Sydkorea, 41404
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0138
-
Kontakt:
- Site 0138
-
Dalseo, Daegu, Sydkorea, 42601
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0506
-
Kontakt:
- Site 0506
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 410-769
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0127
-
Kontakt:
- Site 0127
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0133
-
Kontakt:
- Site 0133
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-Gun, Jeollanam-do, Sydkorea, 58128
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0134
-
Kontakt:
- Site 0134
-
-
Seoul
-
Seocho -Gu, Seoul, Sydkorea, 6591
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0124
-
Kontakt:
- Site 0124
-
Songpa-Gu, Seoul, Sydkorea, 138-736
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0123
-
Kontakt:
- Site 0123
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 03080
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0131
-
Kontakt:
- Site 0131
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Jen-Yu Hung, Site 0227
- Telefonnummer: +888-7-3121101-5651
-
Taichung, Taiwan, 404332
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Yen Tu, Site 0216
- Telefonnummer: 886-4-22052121ext.12
-
Taichung, Taiwan, 402
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0418
-
Kontakt:
- Site 0418
-
Tainan, Taiwan, 70428
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0420
-
Kontakt:
- Site 0420
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 82445
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0229
-
Kontakt:
- Site 0229
-
-
New Taipei
-
New Taipei City, New Taipei, Taiwan, 23561
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0230
-
Kontakt:
- Site 0230
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 106
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0223
-
Kontakt:
- Site 0223
-
-
Taoyuan
-
Taoyuan City, Taoyuan, Taiwan, 33378
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0221
-
Kontakt:
- Site 0221
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10300
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0275
-
Kontakt:
- Site 0275
-
Din Daeng, Bangkok, Thailand, 10400
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0263
-
Kontakt:
- Site 0263
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkiet (Türkiye), 1060
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0014
-
Kontakt:
- Site 0014
-
Adana, Tyrkiet (Türkiye), 1370
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0019
-
Kontakt:
- Site 0019
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6680
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0008
-
Kontakt:
- Site 0008
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6800
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0003
-
Kontakt:
- Site 0003
-
Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07100
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0015
-
Kontakt:
- Site 0015
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34214
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0041
-
Kontakt:
- Site 0041
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34295
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0039
-
Kontakt:
- Site 0039
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35110
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0050
-
Kontakt:
- Site 0050
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35530
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0037
-
Kontakt:
- Site 0037
-
-
Diyarbakır
-
Sur, Diyarbakır, Tyrkiet (Türkiye), 21200
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0021
-
Kontakt:
- Site 0021
-
-
Istanbul
-
Pendik, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34340
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0265
-
Kontakt:
- Site 0265
-
-
-
-
-
Giessen, Tyskland, 35392
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0445
-
Kontakt:
- Site 0445
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Gerlingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70839
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0112
-
Kontakt:
- Site 0112
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0001
-
Kontakt:
- Site 0001
-
Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0105
-
Kontakt:
- Site 0105
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60389
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0446
-
Kontakt:
- Site 0446
-
-
Lower Saxony
-
Oldenburg, Lower Saxony, Tyskland, 26121
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0106
-
Kontakt:
- Site 0106
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50937
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0100
-
Kontakt:
- Site 0100
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44263
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0243
-
Kontakt:
- Site 0243
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0104
-
Kontakt:
- Site 0104
-
Hemer, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 58675
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0117
-
Kontakt:
- Site 0117
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0101
-
Kontakt:
- Site 0101
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 1307
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0103
-
Kontakt:
- Site 0103
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 4103
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0412
-
Kontakt:
- Site 0412
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Tyskland, 22927
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0108
-
Kontakt:
- Site 0108
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0239
-
Kontakt:
- Site 0239
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment
- Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution)
- Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
- Participants must have ECOG Performance Status 0-1
Exclusion Criteria:
- Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression
- Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis
- Participants must not have clinically significant cardiac disease
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
2
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm A
|
Specified dose on specified days
Andre navne:
Specified dose on days |
|
Aktiv komparator: Arm B
|
Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on days |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) using blinded independent central review (BICR) assessment as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1)
Tidsramme: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
Op til cirka 5 år
|
|
PFS assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Tidsramme: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Second Progression-Free Survival (PFS2) as assessed by the Investigator
Tidsramme: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
|
Objective Response Rate (ORR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Tidsramme: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Objective Response Rate (ORR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Tidsramme: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Disease Control Rate (DCR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Tidsramme: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Disease Control Rate (DCR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Tidsramme: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Duration of Response (DOR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Tidsramme: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Duration of Response (DOR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Tidsramme: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
8. september 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
30. december 2031
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
30. december 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
26. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
2. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
10. november 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2026
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. november 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Uorganiske kemikalier
- Klorforbindelser
- Nitrogenforbindelser
- Koordinationskomplekser
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinoner
- Puriner
- Glutamater
- Aminosyrer, sur
- Aminosyrer
- Aminosyrer, dicarboxylic
- Platinforbindelser
- Pemetrexed
- Carboplatin
- Cisplatin
- Osimertinib
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CA244-0020
- 2026-526486-21 (Anden identifikator: EU CTR)
- U1111-1338-8955 (Anden identifikator: WHO)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD-delingstidsramme
See Plan Description
IPD-delingsadgangskriterier
See Plan Description
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .