Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)
A Phase III, Randomized, Open-label Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With EGFR-Mutant Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonní číslo: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1122AAL
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0086
-
Kontakt:
- Site 0086
-
Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0432
-
Kontakt:
- Site 0432
-
Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0085
-
Kontakt:
- Site 0085
-
Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0078
-
Kontakt:
- Site 0078
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0151
-
Kontakt:
- Site 0151
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602CBM
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0077
-
Kontakt:
- Site 0077
-
-
Córdoba Province
-
Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, 5800
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0514
-
Kontakt:
- Site 0514
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0424
-
Kontakt:
- Site 0424
-
Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0439
-
Kontakt:
- Site 0439
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Austrálie, 4120
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0511
-
Kontakt:
- Site 0511
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0492
-
Kontakt:
- Site 0492
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0447
-
Kontakt:
- Site 0447
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0437
-
Kontakt:
- Site 0437
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 20230-130
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0255
-
Kontakt:
- Site 0255
-
São Paulo, Brazílie, 01246-000
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0259
-
Kontakt:
- Site 0259
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brazílie, 29043-260
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0253
-
Kontakt:
- Site 0253
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 40170-110
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0291
-
Kontakt:
- Site 0291
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazílie, 98700-000
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0247
-
Kontakt:
- Site 0247
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88020
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0252
-
Kontakt:
- Site 0252
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784-400
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0244
-
Kontakt:
- Site 0244
-
Campinas, São Paulo, Brazílie, 13060-803
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0249
-
Kontakt:
- Site 0249
-
Sorocaba, São Paulo, Brazílie, 18030-005
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0261
-
Kontakt:
- Site 0261
-
-
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0073
-
Kontakt:
- Site 0073
-
Caen, Francie, 14076
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0066
-
Kontakt:
- Site 0066
-
Toulouse, Francie, 31059
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0070
-
Kontakt:
- Site 0070
-
-
Bouches-Du-Rhône
-
Marseille, Bouches-Du-Rhône, Francie, 13915
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0074
-
Kontakt:
- Site 0074
-
-
Côte-D'Or
-
Dijon, Côte-D'Or, Francie, 21079
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0063
-
Kontakt:
- Site 0063
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, Francie, 44093
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0075
-
Kontakt:
- Site 0075
-
-
Nan
-
La Tronche, Nan, Francie, 38700
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0064
-
Kontakt:
- Site 0064
-
Lyon, Nan, Francie, 69373
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0116
-
Kontakt:
- Site 0116
-
Paris, Nan, Francie, 75014
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0109
-
Kontakt:
- Site 0109
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Francie, 69677
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0062
-
Kontakt:
- Site 0062
-
-
Val-De-Marne
-
Villejuif, Val-De-Marne, Francie, 94805
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0069
-
Kontakt:
- Site 0069
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francie, 75248
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0071
-
Kontakt:
- Site 0071
-
-
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, Indie, 361790
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0225
-
Kontakt:
- Site 0225
-
-
Haryana
-
Badsa, Haryana, Indie, 124105
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0444
-
Kontakt:
- Site 0444
-
Gurgaon, Haryana, Indie, 122001
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0337
-
Kontakt:
- Site 0337
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, Indie, 590010
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0436
-
Kontakt:
- Site 0436
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411013
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0215
-
Kontakt:
- Site 0215
-
-
Punjab
-
Mohali, Punjab, Indie, 140901
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0233
-
Kontakt:
- Site 0233
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600035
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0222
-
Kontakt:
- Site 0222
-
-
-
-
-
Brescia, Itálie, 25123
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0289
-
Kontakt:
- Site 0289
-
Milan, Itálie, 20133
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0089
-
Kontakt:
- Site 0089
-
Milan, Itálie, 20141
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0087
-
Kontakt:
- Site 0087
-
Milan, Itálie, 20142
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0238
-
Kontakt:
- Site 0238
-
Pavia, Itálie, 27100
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0091
-
Kontakt:
- Site 0091
-
Verona, Itálie, 37126
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0088
-
Kontakt:
- Site 0088
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Itálie, 24127
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0093
-
Kontakt:
- Site 0093
-
-
Forli-Cesena
-
Meldola, Forli-Cesena, Itálie, 47014
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0236
-
Kontakt:
- Site 0236
-
-
Turin
-
Candiolo, Turin, Itálie, 10060
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0094
-
Kontakt:
- Site 0094
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 464-8681
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0262
-
Kontakt:
- Site 0262
-
-
Ehime
-
Toon-Shi, Ehime, Japonsko, 791-0295
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0128
-
Kontakt:
- Site 0128
-
-
Fukuoka
-
Kurume-Shi, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0136
-
Kontakt:
- Site 0136
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 241-8515
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0121
-
Kontakt:
- Site 0121
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonsko, 980-0873
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0122
-
Kontakt:
- Site 0122
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japonsko, 700-8558
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0433
-
Kontakt:
- Site 0433
-
-
Osaka
-
Hirakata-Shi, Osaka, Japonsko, 573-1191
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0125
-
Kontakt:
- Site 0125
-
Osakasayama-Shi, Osaka, Japonsko, 589-8511
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0129
-
Kontakt:
- Site 0129
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko, 431-3192
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0141
-
Kontakt:
- Site 0141
-
-
Tokyo-To
-
Chūōku, Tokyo-To, Japonsko, 104-0045
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0137
-
Kontakt:
- Site 0137
-
Kōtoku, Tokyo-To, Japonsko, 135-8550
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0414
-
Kontakt:
- Site 0414
-
-
-
-
-
Gyeongsangnam-do, Jižní Korea, 050612
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0139
-
Kontakt:
- Site 0139
-
Seoul, Jižní Korea, 120-752
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0135
-
Kontakt:
- Site 0135
-
Seoul, Jižní Korea, 8308
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0126
-
Kontakt:
- Site 0126
-
-
Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
-
Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Jižní Korea, 28644
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0140
-
Kontakt:
- Site 0140
-
-
Daegu
-
Buk-Gu, Daegu, Jižní Korea, 41404
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0138
-
Kontakt:
- Site 0138
-
Dalseo, Daegu, Jižní Korea, 42601
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0506
-
Kontakt:
- Site 0506
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 410-769
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0127
-
Kontakt:
- Site 0127
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0133
-
Kontakt:
- Site 0133
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-Gun, Jeollanam-do, Jižní Korea, 58128
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0134
-
Kontakt:
- Site 0134
-
-
Seoul
-
Seocho -Gu, Seoul, Jižní Korea, 6591
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0124
-
Kontakt:
- Site 0124
-
Songpa-Gu, Seoul, Jižní Korea, 138-736
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0123
-
Kontakt:
- Site 0123
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 03080
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0131
-
Kontakt:
- Site 0131
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G1Z2
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0059
-
Kontakt:
- Site 0059
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4E6
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0056
-
Kontakt:
- Site 0056
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
- Nábor
- Jewish General Hospital
-
Kontakt:
- Jennifer Friedmann, Site 0058
- Telefonní číslo: 514340822224915
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0057
-
Kontakt:
- Site 0057
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T1A5
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0040
-
Kontakt:
- Site 0040
-
-
-
-
-
Giessen, Německo, 35392
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0445
-
Kontakt:
- Site 0445
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Gerlingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 70839
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0112
-
Kontakt:
- Site 0112
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 81377
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0001
-
Kontakt:
- Site 0001
-
Regensburg, Bavaria, Německo, 93053
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0105
-
Kontakt:
- Site 0105
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60389
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0446
-
Kontakt:
- Site 0446
-
-
Lower Saxony
-
Oldenburg, Lower Saxony, Německo, 26121
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0106
-
Kontakt:
- Site 0106
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Německo, 50937
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0100
-
Kontakt:
- Site 0100
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, Německo, 44263
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0243
-
Kontakt:
- Site 0243
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Německo, 45147
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0104
-
Kontakt:
- Site 0104
-
Hemer, North Rhine-Westphalia, Německo, 58675
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0117
-
Kontakt:
- Site 0117
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48149
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0101
-
Kontakt:
- Site 0101
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Německo, 1307
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0103
-
Kontakt:
- Site 0103
-
Leipzig, Saxony, Německo, 4103
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0412
-
Kontakt:
- Site 0412
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Německo, 22927
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0108
-
Kontakt:
- Site 0108
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0239
-
Kontakt:
- Site 0239
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0212
-
Kontakt:
- Site 0212
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92835
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0504
-
Kontakt:
- Site 0504
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0357
-
Kontakt:
- Site 0357
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80304
- Nábor
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Kontakt:
- Hossein Maymani, Site 0520
- Telefonní číslo: 000-000-0000
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0161
-
Kontakt:
- Site 0161
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0527
-
Kontakt:
- Site 0527
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0366
-
Kontakt:
- Site 0366
-
Palm Bay, Florida, Spojené státy, 32901
- Nábor
- Cancer Care Centers of Brevard - Rockledge
-
Kontakt:
- Venkat Pavan Kancharla, Site 0519
- Telefonní číslo: 111-111-1111
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0526
-
Kontakt:
- Site 0526
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0524
-
Kontakt:
- Site 0524
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0185
-
Kontakt:
- Site 0185
-
Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0207
-
Kontakt:
- Site 0207
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0503
-
Kontakt:
- Site 0503
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0537
-
Kontakt:
- Site 0537
-
Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20904
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0523
-
Kontakt:
- Site 0523
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435-2150
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0521
-
Kontakt:
- Site 0521
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0364
-
Kontakt:
- Site 0364
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University School Of Medicine
-
Kontakt:
- Christine Auberle, Site 0403
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0402
-
Kontakt:
- Site 0402
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0290
-
Kontakt:
- Site 0290
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0183
-
Kontakt:
- Site 0183
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0153
-
Kontakt:
- Site 0153
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0157
-
Kontakt:
- Site 0157
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0385
-
Kontakt:
- Site 0385
-
-
Ohio
-
Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0438
-
Kontakt:
- Site 0438
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0404
-
Kontakt:
- Site 0404
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Spojené státy, 18045
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0487
-
Kontakt:
- Site 0487
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0200
-
Kontakt:
- Site 0200
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0199
-
Kontakt:
- Site 0199
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Spojené státy, 77702
- Nábor
- Texas Oncology
-
Kontakt:
- Ashok Malani, Site 0522
- Telefonní číslo: 713-792-2740
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Nábor
- Texas Oncology - DFW
-
Kontakt:
- Kartik Konduri, Site 0525
- Telefonní číslo: 214-370-1000
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78217
- Nábor
- Texas Oncology - San Antonio
-
Kontakt:
- Krishna Alluri, Site 0529
- Telefonní číslo: 210-656-7177
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0411
-
Kontakt:
- Site 0411
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0165
-
Kontakt:
- Site 0165
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0530
-
Kontakt:
- Site 0530
-
Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
- Nábor
- Shenandoah Oncology, P.C. (Shenandoah Oncology Associates, P.C.)
-
Kontakt:
- Michael McCusker Jr., Site 0528
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0283
-
Kontakt:
- Site 0283
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0502
-
Kontakt:
- Site 0502
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
- Nábor
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Jen-Yu Hung, Site 0227
- Telefonní číslo: +888-7-3121101-5651
-
Taichung, Tchaj-wan, 404332
- Nábor
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Yen Tu, Site 0216
- Telefonní číslo: 886-4-22052121ext.12
-
Taichung, Tchaj-wan, 402
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0418
-
Kontakt:
- Site 0418
-
Tainan, Tchaj-wan, 70428
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0420
-
Kontakt:
- Site 0420
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Tchaj-wan, 82445
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0229
-
Kontakt:
- Site 0229
-
-
New Taipei
-
New Taipei City, New Taipei, Tchaj-wan, 23561
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0230
-
Kontakt:
- Site 0230
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Tchaj-wan, 106
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0223
-
Kontakt:
- Site 0223
-
-
Taoyuan
-
Taoyuan City, Taoyuan, Tchaj-wan, 33378
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0221
-
Kontakt:
- Site 0221
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10300
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0275
-
Kontakt:
- Site 0275
-
Din Daeng, Bangkok, Thajsko, 10400
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0263
-
Kontakt:
- Site 0263
-
-
-
-
-
Adana, Turecko (Türkiye), 1060
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0014
-
Kontakt:
- Site 0014
-
Adana, Turecko (Türkiye), 1370
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0019
-
Kontakt:
- Site 0019
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 6680
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0008
-
Kontakt:
- Site 0008
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 6800
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0003
-
Kontakt:
- Site 0003
-
Antalya, Turecko (Türkiye), 07100
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0015
-
Kontakt:
- Site 0015
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34214
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0041
-
Kontakt:
- Site 0041
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34295
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0039
-
Kontakt:
- Site 0039
-
Izmir, Turecko (Türkiye), 35110
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0050
-
Kontakt:
- Site 0050
-
Izmir, Turecko (Türkiye), 35530
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0037
-
Kontakt:
- Site 0037
-
-
Diyarbakır
-
Sur, Diyarbakır, Turecko (Türkiye), 21200
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0021
-
Kontakt:
- Site 0021
-
-
Istanbul
-
Pendik, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34340
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0265
-
Kontakt:
- Site 0265
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0517
-
Kontakt:
- Site 0517
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 101149
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0458
-
Kontakt:
- Site 0458
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0535
-
Kontakt:
- Site 0535
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400030
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0470
-
Kontakt:
- Site 0470
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0493
-
Kontakt:
- Site 0493
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0457
-
Kontakt:
- Site 0457
-
-
Guangdong
-
Dongguan Shi, Guangdong, Čína, 523059
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0326
-
Kontakt:
- Site 0326
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0331
-
Kontakt:
- Site 0331
-
Jiangmen, Guangdong, Čína, 529000
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0512
-
Kontakt:
- Site 0512
-
Zhongshan, Guangdong, Čína, 528403
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0478
-
Kontakt:
- Site 0478
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Čína, 541199
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0321
-
Kontakt:
- Site 0321
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530021
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0328
-
Kontakt:
- Site 0328
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Čína, 550003
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0505
-
Kontakt:
- Site 0505
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Čína, 570000
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0330
-
Kontakt:
- Site 0330
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050035
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0322
-
Kontakt:
- Site 0322
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0343
-
Kontakt:
- Site 0343
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Čína, 455000
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0298
-
Kontakt:
- Site 0298
-
Weihui Shi, Henan, Čína, 453100
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0341
-
Kontakt:
- Site 0341
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0480
-
Kontakt:
- Site 0480
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0423
-
Kontakt:
- Site 0423
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, Čína
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0483
-
Kontakt:
- Site 0483
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0450
-
Kontakt:
- Site 0450
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410007
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0482
-
Kontakt:
- Site 0482
-
Changsha, Hunan, Čína, 410008
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0467
-
Kontakt:
- Site 0467
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0536
-
Kontakt:
- Site 0536
-
Changsha Shi, Hunan, Čína, 410013
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0306
-
Kontakt:
- Site 0306
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, Čína, 222061
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0531
-
Kontakt:
- Site 0531
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0347
-
Kontakt:
- Site 0347
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110042
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0332
-
Kontakt:
- Site 0332
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
- Staženo
- Local Institution - 0464
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Čína, 256603
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0479
-
Kontakt:
- Site 0479
-
Jinan, Shandong, Čína, 250117
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0455
-
Kontakt:
- Site 0455
-
Linyi, Shandong, Čína, 276027
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0413
-
Kontakt:
- Site 0413
-
Weifang Shi, Shandong, Čína, 261000
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0469
-
Kontakt:
- Site 0469
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai Shi, Shanghai Municipality, Čína, 200120
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0319
-
Kontakt:
- Site 0319
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 30001
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0316
-
Kontakt:
- Site 0316
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 30013
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0463
-
Kontakt:
- Site 0463
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0456
-
Kontakt:
- Site 0456
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Staženo
- Local Institution - 0471
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610066
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0534
-
Kontakt:
- Site 0534
-
Dazhou Shi, Sichuan, Čína, 635000
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0320
-
Kontakt:
- Site 0320
-
Yibin, Sichuan, Čína, 644000
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0472
-
Kontakt:
- Site 0472
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300060
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0452
-
Kontakt:
- Site 0452
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0312
-
Kontakt:
- Site 0312
-
-
-
-
-
A Coruña, Španělsko, 15006
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0242
-
Kontakt:
- Site 0242
-
Jaén, Španělsko, 23007
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0144
-
Kontakt:
- Site 0144
-
Jaén, Španělsko, 23007
- Staženo
- Local Institution - 0226
-
Jerez de la Frontera, Španělsko, 11407
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0149
-
Kontakt:
- Site 0149
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0148
-
Kontakt:
- Site 0148
-
Málaga, Španělsko, 29010
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0150
-
Kontakt:
- Site 0150
-
Valencia, Španělsko, 46009
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0241
-
Kontakt:
- Site 0241
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0143
-
Kontakt:
- Site 0143
-
-
Seville
-
Seville, Seville, Španělsko, 41013
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0147
-
Kontakt:
- Site 0147
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment
- Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution)
- Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
- Participants must have ECOG Performance Status 0-1
Exclusion Criteria:
- Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression
- Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis
- Participants must not have clinically significant cardiac disease
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno A
|
Specified dose on specified days
Ostatní jména:
Specified dose on days |
|
Aktivní komparátor: Rameno B
|
Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on days |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) using blinded independent central review (BICR) assessment as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1)
Časové okno: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Do cca 5 let
|
Do cca 5 let
|
|
PFS assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Časové okno: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Second Progression-Free Survival (PFS2) as assessed by the Investigator
Časové okno: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
|
Objective Response Rate (ORR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Časové okno: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Objective Response Rate (ORR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Časové okno: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Disease Control Rate (DCR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Časové okno: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Disease Control Rate (DCR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Časové okno: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Duration of Response (DOR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Časové okno: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Duration of Response (DOR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Časové okno: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Anorganické chemikálie
- Sloučeniny chloru
- Sloučeniny dusíku
- Koordinační komplexy
- Guanine
- Hypoxanthiny
- Purinony
- Puriny
- Glutamáty
- Aminokyseliny, kyselé
- Aminokyseliny
- Aminokyseliny, dikarboxylové
- Platinové sloučeniny
- Pemetrexed
- Karboplatina
- Cisplatina
- Osimertinib
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CA244-0020
- 2026-526486-21 (Jiný identifikátor: EU CTR)
- U1111-1338-8955 (Jiný identifikátor: WHO)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Časový rámec sdílení IPD
See Plan Description
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
See Plan Description
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .