Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)
A Phase III, Randomized, Open-label Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With EGFR-Mutant Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Estude backup de contato
- Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Número de telefone: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Locais de estudo
-
-
-
Giessen, Alemanha, 35392
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0445
-
Contato:
- Site 0445
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Gerlingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 70839
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0112
-
Contato:
- Site 0112
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemanha, 81377
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0001
-
Contato:
- Site 0001
-
Regensburg, Bavaria, Alemanha, 93053
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0105
-
Contato:
- Site 0105
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60389
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0446
-
Contato:
- Site 0446
-
-
Lower Saxony
-
Oldenburg, Lower Saxony, Alemanha, 26121
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0106
-
Contato:
- Site 0106
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 50937
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0100
-
Contato:
- Site 0100
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 44263
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0243
-
Contato:
- Site 0243
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 45147
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0104
-
Contato:
- Site 0104
-
Hemer, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 58675
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0117
-
Contato:
- Site 0117
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48149
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0101
-
Contato:
- Site 0101
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Alemanha, 1307
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0103
-
Contato:
- Site 0103
-
Leipzig, Saxony, Alemanha, 4103
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0412
-
Contato:
- Site 0412
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Alemanha, 22927
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0108
-
Contato:
- Site 0108
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0239
-
Contato:
- Site 0239
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1122AAL
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0086
-
Contato:
- Site 0086
-
Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0432
-
Contato:
- Site 0432
-
Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0085
-
Contato:
- Site 0085
-
Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0078
-
Contato:
- Site 0078
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0151
-
Contato:
- Site 0151
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602CBM
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0077
-
Contato:
- Site 0077
-
-
Córdoba Province
-
Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, 5800
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0514
-
Contato:
- Site 0514
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0424
-
Contato:
- Site 0424
-
Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0439
-
Contato:
- Site 0439
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Austrália, 4120
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0511
-
Contato:
- Site 0511
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0492
-
Contato:
- Site 0492
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrália, 3168
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0447
-
Contato:
- Site 0447
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0437
-
Contato:
- Site 0437
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0255
-
Contato:
- Site 0255
-
São Paulo, Brasil, 01246-000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0259
-
Contato:
- Site 0259
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brasil, 29043-260
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0253
-
Contato:
- Site 0253
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40170-110
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0291
-
Contato:
- Site 0291
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700-000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0247
-
Contato:
- Site 0247
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88020
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0252
-
Contato:
- Site 0252
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0244
-
Contato:
- Site 0244
-
Campinas, São Paulo, Brasil, 13060-803
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0249
-
Contato:
- Site 0249
-
Sorocaba, São Paulo, Brasil, 18030-005
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0261
-
Contato:
- Site 0261
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G1Z2
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0059
-
Contato:
- Site 0059
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z4E6
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0056
-
Contato:
- Site 0056
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T1E2
- Recrutamento
- Jewish General Hospital
-
Contato:
- Jennifer Friedmann, Site 0058
- Número de telefone: 514340822224915
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A3J1
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0057
-
Contato:
- Site 0057
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T1A5
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0040
-
Contato:
- Site 0040
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0517
-
Contato:
- Site 0517
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 101149
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0458
-
Contato:
- Site 0458
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0535
-
Contato:
- Site 0535
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0470
-
Contato:
- Site 0470
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0493
-
Contato:
- Site 0493
-
Fuzhou, Fujian, China, 350014
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0457
-
Contato:
- Site 0457
-
-
Guangdong
-
Dongguan Shi, Guangdong, China, 523059
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0326
-
Contato:
- Site 0326
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0331
-
Contato:
- Site 0331
-
Jiangmen, Guangdong, China, 529000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0512
-
Contato:
- Site 0512
-
Zhongshan, Guangdong, China, 528403
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0478
-
Contato:
- Site 0478
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, China, 541199
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0321
-
Contato:
- Site 0321
-
Nanning, Guangxi, China, 530021
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0328
-
Contato:
- Site 0328
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 550003
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0505
-
Contato:
- Site 0505
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, China, 570000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0330
-
Contato:
- Site 0330
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050035
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0322
-
Contato:
- Site 0322
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150081
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0343
-
Contato:
- Site 0343
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, China, 455000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0298
-
Contato:
- Site 0298
-
Weihui Shi, Henan, China, 453100
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0341
-
Contato:
- Site 0341
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0480
-
Contato:
- Site 0480
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0423
-
Contato:
- Site 0423
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, China
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0483
-
Contato:
- Site 0483
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0450
-
Contato:
- Site 0450
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410007
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0482
-
Contato:
- Site 0482
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0467
-
Contato:
- Site 0467
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0536
-
Contato:
- Site 0536
-
Changsha Shi, Hunan, China, 410013
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0306
-
Contato:
- Site 0306
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, China, 222061
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0531
-
Contato:
- Site 0531
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0347
-
Contato:
- Site 0347
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110042
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0332
-
Contato:
- Site 0332
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Retirado
- Local Institution - 0464
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, China, 256603
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0479
-
Contato:
- Site 0479
-
Jinan, Shandong, China, 250117
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0455
-
Contato:
- Site 0455
-
Linyi, Shandong, China, 276027
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0413
-
Contato:
- Site 0413
-
Weifang Shi, Shandong, China, 261000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0469
-
Contato:
- Site 0469
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai Shi, Shanghai Municipality, China, 200120
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0319
-
Contato:
- Site 0319
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 30001
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0316
-
Contato:
- Site 0316
-
Taiyuan, Shanxi, China, 30013
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0463
-
Contato:
- Site 0463
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0456
-
Contato:
- Site 0456
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Retirado
- Local Institution - 0471
-
Chengdu, Sichuan, China, 610066
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0534
-
Contato:
- Site 0534
-
Dazhou Shi, Sichuan, China, 635000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0320
-
Contato:
- Site 0320
-
Yibin, Sichuan, China, 644000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0472
-
Contato:
- Site 0472
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0452
-
Contato:
- Site 0452
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0312
-
Contato:
- Site 0312
-
-
-
-
-
Gyeongsangnam-do, Coréia do Sul, 050612
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0139
-
Contato:
- Site 0139
-
Seoul, Coréia do Sul, 120-752
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0135
-
Contato:
- Site 0135
-
Seoul, Coréia do Sul, 8308
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0126
-
Contato:
- Site 0126
-
-
Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
-
Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Coréia do Sul, 28644
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0140
-
Contato:
- Site 0140
-
-
Daegu
-
Buk-Gu, Daegu, Coréia do Sul, 41404
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0138
-
Contato:
- Site 0138
-
Dalseo, Daegu, Coréia do Sul, 42601
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0506
-
Contato:
- Site 0506
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 410-769
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0127
-
Contato:
- Site 0127
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0133
-
Contato:
- Site 0133
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-Gun, Jeollanam-do, Coréia do Sul, 58128
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0134
-
Contato:
- Site 0134
-
-
Seoul
-
Seocho -Gu, Seoul, Coréia do Sul, 6591
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0124
-
Contato:
- Site 0124
-
Songpa-Gu, Seoul, Coréia do Sul, 138-736
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0123
-
Contato:
- Site 0123
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Coréia do Sul, 03080
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0131
-
Contato:
- Site 0131
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanha, 15006
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0242
-
Contato:
- Site 0242
-
Jaén, Espanha, 23007
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0144
-
Contato:
- Site 0144
-
Jaén, Espanha, 23007
- Retirado
- Local Institution - 0226
-
Jerez de la Frontera, Espanha, 11407
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0149
-
Contato:
- Site 0149
-
Madrid, Espanha, 28041
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0148
-
Contato:
- Site 0148
-
Málaga, Espanha, 29010
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0150
-
Contato:
- Site 0150
-
Valencia, Espanha, 46009
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0241
-
Contato:
- Site 0241
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanha, 28222
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0143
-
Contato:
- Site 0143
-
-
Seville
-
Seville, Seville, Espanha, 41013
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0147
-
Contato:
- Site 0147
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0212
-
Contato:
- Site 0212
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0504
-
Contato:
- Site 0504
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0357
-
Contato:
- Site 0357
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Contato:
- Hossein Maymani, Site 0520
- Número de telefone: 000-000-0000
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0161
-
Contato:
- Site 0161
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0527
-
Contato:
- Site 0527
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0366
-
Contato:
- Site 0366
-
Palm Bay, Florida, Estados Unidos, 32901
- Recrutamento
- Cancer Care Centers of Brevard - Rockledge
-
Contato:
- Venkat Pavan Kancharla, Site 0519
- Número de telefone: 111-111-1111
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0526
-
Contato:
- Site 0526
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0524
-
Contato:
- Site 0524
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0185
-
Contato:
- Site 0185
-
Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0207
-
Contato:
- Site 0207
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0503
-
Contato:
- Site 0503
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0537
-
Contato:
- Site 0537
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20904
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0523
-
Contato:
- Site 0523
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435-2150
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0521
-
Contato:
- Site 0521
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0364
-
Contato:
- Site 0364
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University School Of Medicine
-
Contato:
- Christine Auberle, Site 0403
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0402
-
Contato:
- Site 0402
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0290
-
Contato:
- Site 0290
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0183
-
Contato:
- Site 0183
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0153
-
Contato:
- Site 0153
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0157
-
Contato:
- Site 0157
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0385
-
Contato:
- Site 0385
-
-
Ohio
-
Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0438
-
Contato:
- Site 0438
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0404
-
Contato:
- Site 0404
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0487
-
Contato:
- Site 0487
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0200
-
Contato:
- Site 0200
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0199
-
Contato:
- Site 0199
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
- Recrutamento
- Texas Oncology
-
Contato:
- Ashok Malani, Site 0522
- Número de telefone: 713-792-2740
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Recrutamento
- Texas Oncology - DFW
-
Contato:
- Kartik Konduri, Site 0525
- Número de telefone: 214-370-1000
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- Recrutamento
- Texas Oncology - San Antonio
-
Contato:
- Krishna Alluri, Site 0529
- Número de telefone: 210-656-7177
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0411
-
Contato:
- Site 0411
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0165
-
Contato:
- Site 0165
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0530
-
Contato:
- Site 0530
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Recrutamento
- Shenandoah Oncology, P.C. (Shenandoah Oncology Associates, P.C.)
-
Contato:
- Michael McCusker Jr., Site 0528
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0283
-
Contato:
- Site 0283
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0502
-
Contato:
- Site 0502
-
-
-
-
-
Brest, França, 29200
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0073
-
Contato:
- Site 0073
-
Caen, França, 14076
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0066
-
Contato:
- Site 0066
-
Toulouse, França, 31059
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0070
-
Contato:
- Site 0070
-
-
Bouches-Du-Rhône
-
Marseille, Bouches-Du-Rhône, França, 13915
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0074
-
Contato:
- Site 0074
-
-
Côte-D'Or
-
Dijon, Côte-D'Or, França, 21079
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0063
-
Contato:
- Site 0063
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, França, 44093
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0075
-
Contato:
- Site 0075
-
-
Nan
-
La Tronche, Nan, França, 38700
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0064
-
Contato:
- Site 0064
-
Lyon, Nan, França, 69373
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0116
-
Contato:
- Site 0116
-
Paris, Nan, França, 75014
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0109
-
Contato:
- Site 0109
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, França, 69677
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0062
-
Contato:
- Site 0062
-
-
Val-De-Marne
-
Villejuif, Val-De-Marne, França, 94805
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0069
-
Contato:
- Site 0069
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, França, 75248
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0071
-
Contato:
- Site 0071
-
-
-
-
-
Brescia, Itália, 25123
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0289
-
Contato:
- Site 0289
-
Milan, Itália, 20133
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0089
-
Contato:
- Site 0089
-
Milan, Itália, 20141
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0087
-
Contato:
- Site 0087
-
Milan, Itália, 20142
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0238
-
Contato:
- Site 0238
-
Pavia, Itália, 27100
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0091
-
Contato:
- Site 0091
-
Verona, Itália, 37126
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0088
-
Contato:
- Site 0088
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Itália, 24127
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0093
-
Contato:
- Site 0093
-
-
Forli-Cesena
-
Meldola, Forli-Cesena, Itália, 47014
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0236
-
Contato:
- Site 0236
-
-
Turin
-
Candiolo, Turin, Itália, 10060
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0094
-
Contato:
- Site 0094
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japão, 464-8681
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0262
-
Contato:
- Site 0262
-
-
Ehime
-
Toon-Shi, Ehime, Japão, 791-0295
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0128
-
Contato:
- Site 0128
-
-
Fukuoka
-
Kurume-Shi, Fukuoka, Japão, 830-0011
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0136
-
Contato:
- Site 0136
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 241-8515
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0121
-
Contato:
- Site 0121
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japão, 980-0873
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0122
-
Contato:
- Site 0122
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japão, 700-8558
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0433
-
Contato:
- Site 0433
-
-
Osaka
-
Hirakata-Shi, Osaka, Japão, 573-1191
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0125
-
Contato:
- Site 0125
-
Osakasayama-Shi, Osaka, Japão, 589-8511
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0129
-
Contato:
- Site 0129
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japão, 431-3192
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0141
-
Contato:
- Site 0141
-
-
Tokyo-To
-
Chūōku, Tokyo-To, Japão, 104-0045
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0137
-
Contato:
- Site 0137
-
Kōtoku, Tokyo-To, Japão, 135-8550
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0414
-
Contato:
- Site 0414
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tailândia, 10300
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0275
-
Contato:
- Site 0275
-
Din Daeng, Bangkok, Tailândia, 10400
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0263
-
Contato:
- Site 0263
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Contato:
- Jen-Yu Hung, Site 0227
- Número de telefone: +888-7-3121101-5651
-
Taichung, Taiwan, 404332
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
-
Contato:
- Chih-Yen Tu, Site 0216
- Número de telefone: 886-4-22052121ext.12
-
Taichung, Taiwan, 402
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0418
-
Contato:
- Site 0418
-
Tainan, Taiwan, 70428
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0420
-
Contato:
- Site 0420
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 82445
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0229
-
Contato:
- Site 0229
-
-
New Taipei
-
New Taipei City, New Taipei, Taiwan, 23561
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0230
-
Contato:
- Site 0230
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 106
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0223
-
Contato:
- Site 0223
-
-
Taoyuan
-
Taoyuan City, Taoyuan, Taiwan, 33378
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0221
-
Contato:
- Site 0221
-
-
-
-
-
Adana, Turquia (Türkiye), 1060
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0014
-
Contato:
- Site 0014
-
Adana, Turquia (Türkiye), 1370
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0019
-
Contato:
- Site 0019
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 6680
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0008
-
Contato:
- Site 0008
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 6800
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0003
-
Contato:
- Site 0003
-
Antalya, Turquia (Türkiye), 07100
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0015
-
Contato:
- Site 0015
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34214
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0041
-
Contato:
- Site 0041
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34295
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0039
-
Contato:
- Site 0039
-
Izmir, Turquia (Türkiye), 35110
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0050
-
Contato:
- Site 0050
-
Izmir, Turquia (Türkiye), 35530
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0037
-
Contato:
- Site 0037
-
-
Diyarbakır
-
Sur, Diyarbakır, Turquia (Türkiye), 21200
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0021
-
Contato:
- Site 0021
-
-
Istanbul
-
Pendik, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34340
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0265
-
Contato:
- Site 0265
-
-
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, Índia, 361790
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0225
-
Contato:
- Site 0225
-
-
Haryana
-
Badsa, Haryana, Índia, 124105
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0444
-
Contato:
- Site 0444
-
Gurgaon, Haryana, Índia, 122001
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0337
-
Contato:
- Site 0337
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, Índia, 590010
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0436
-
Contato:
- Site 0436
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Índia, 411013
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0215
-
Contato:
- Site 0215
-
-
Punjab
-
Mohali, Punjab, Índia, 140901
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0233
-
Contato:
- Site 0233
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600035
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0222
-
Contato:
- Site 0222
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment
- Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution)
- Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
- Participants must have ECOG Performance Status 0-1
Exclusion Criteria:
- Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression
- Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis
- Participants must not have clinically significant cardiac disease
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço A
|
Specified dose on specified days
Outros nomes:
Specified dose on days |
|
Comparador Ativo: Braço B
|
Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on days |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) using blinded independent central review (BICR) assessment as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1)
Prazo: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
PFS assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Prazo: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Second Progression-Free Survival (PFS2) as assessed by the Investigator
Prazo: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
|
Objective Response Rate (ORR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Prazo: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Objective Response Rate (ORR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Prazo: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Disease Control Rate (DCR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Prazo: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Disease Control Rate (DCR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Prazo: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Duration of Response (DOR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Prazo: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Duration of Response (DOR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Prazo: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CA244-0020
- 2026-526486-21 (Outro identificador: EU CTR)
- U1111-1338-8955 (Outro identificador: WHO)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Prazo de Compartilhamento de IPD
See Plan Description
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
See Plan Description
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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