Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)
A Phase III, Randomized, Open-label Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With EGFR-Mutant Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studer Kontakt Backup
- Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-post: Clinical.Trials@bms.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1122AAL
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0086
-
Ta kontakt med:
- Site 0086
-
Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0432
-
Ta kontakt med:
- Site 0432
-
Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0085
-
Ta kontakt med:
- Site 0085
-
Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0078
-
Ta kontakt med:
- Site 0078
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0151
-
Ta kontakt med:
- Site 0151
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602CBM
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0077
-
Ta kontakt med:
- Site 0077
-
-
Córdoba Province
-
Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, 5800
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0514
-
Ta kontakt med:
- Site 0514
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0424
-
Ta kontakt med:
- Site 0424
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0439
-
Ta kontakt med:
- Site 0439
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0511
-
Ta kontakt med:
- Site 0511
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0492
-
Ta kontakt med:
- Site 0492
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0447
-
Ta kontakt med:
- Site 0447
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0437
-
Ta kontakt med:
- Site 0437
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0255
-
Ta kontakt med:
- Site 0255
-
São Paulo, Brasil, 01246-000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0259
-
Ta kontakt med:
- Site 0259
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brasil, 29043-260
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0253
-
Ta kontakt med:
- Site 0253
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40170-110
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0291
-
Ta kontakt med:
- Site 0291
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700-000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0247
-
Ta kontakt med:
- Site 0247
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88020
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0252
-
Ta kontakt med:
- Site 0252
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0244
-
Ta kontakt med:
- Site 0244
-
Campinas, São Paulo, Brasil, 13060-803
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0249
-
Ta kontakt med:
- Site 0249
-
Sorocaba, São Paulo, Brasil, 18030-005
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0261
-
Ta kontakt med:
- Site 0261
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G1Z2
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0059
-
Ta kontakt med:
- Site 0059
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4E6
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0056
-
Ta kontakt med:
- Site 0056
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T1E2
- Rekruttering
- Jewish General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Friedmann, Site 0058
- Telefonnummer: 514340822224915
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0057
-
Ta kontakt med:
- Site 0057
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T1A5
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0040
-
Ta kontakt med:
- Site 0040
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0212
-
Ta kontakt med:
- Site 0212
-
Fullerton, California, Forente stater, 92835
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0504
-
Ta kontakt med:
- Site 0504
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0357
-
Ta kontakt med:
- Site 0357
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80304
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Ta kontakt med:
- Hossein Maymani, Site 0520
- Telefonnummer: 000-000-0000
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0161
-
Ta kontakt med:
- Site 0161
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0527
-
Ta kontakt med:
- Site 0527
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0366
-
Ta kontakt med:
- Site 0366
-
Palm Bay, Florida, Forente stater, 32901
- Rekruttering
- Cancer Care Centers of Brevard - Rockledge
-
Ta kontakt med:
- Venkat Pavan Kancharla, Site 0519
- Telefonnummer: 111-111-1111
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0526
-
Ta kontakt med:
- Site 0526
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0524
-
Ta kontakt med:
- Site 0524
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0185
-
Ta kontakt med:
- Site 0185
-
Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0207
-
Ta kontakt med:
- Site 0207
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0503
-
Ta kontakt med:
- Site 0503
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0537
-
Ta kontakt med:
- Site 0537
-
Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20904
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0523
-
Ta kontakt med:
- Site 0523
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Forente stater, 55435-2150
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0521
-
Ta kontakt med:
- Site 0521
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0364
-
Ta kontakt med:
- Site 0364
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School Of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Christine Auberle, Site 0403
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0402
-
Ta kontakt med:
- Site 0402
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0290
-
Ta kontakt med:
- Site 0290
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0183
-
Ta kontakt med:
- Site 0183
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0153
-
Ta kontakt med:
- Site 0153
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0157
-
Ta kontakt med:
- Site 0157
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0385
-
Ta kontakt med:
- Site 0385
-
-
Ohio
-
Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0438
-
Ta kontakt med:
- Site 0438
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0404
-
Ta kontakt med:
- Site 0404
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Forente stater, 18045
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0487
-
Ta kontakt med:
- Site 0487
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0200
-
Ta kontakt med:
- Site 0200
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0199
-
Ta kontakt med:
- Site 0199
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Forente stater, 77702
- Rekruttering
- Texas Oncology
-
Ta kontakt med:
- Ashok Malani, Site 0522
- Telefonnummer: 713-792-2740
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Rekruttering
- Texas Oncology - DFW
-
Ta kontakt med:
- Kartik Konduri, Site 0525
- Telefonnummer: 214-370-1000
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78217
- Rekruttering
- Texas Oncology - San Antonio
-
Ta kontakt med:
- Krishna Alluri, Site 0529
- Telefonnummer: 210-656-7177
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0411
-
Ta kontakt med:
- Site 0411
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0165
-
Ta kontakt med:
- Site 0165
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0530
-
Ta kontakt med:
- Site 0530
-
Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
- Rekruttering
- Shenandoah Oncology, P.C. (Shenandoah Oncology Associates, P.C.)
-
Ta kontakt med:
- Michael McCusker Jr., Site 0528
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0283
-
Ta kontakt med:
- Site 0283
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26505
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0502
-
Ta kontakt med:
- Site 0502
-
-
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0073
-
Ta kontakt med:
- Site 0073
-
Caen, Frankrike, 14076
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0066
-
Ta kontakt med:
- Site 0066
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0070
-
Ta kontakt med:
- Site 0070
-
-
Bouches-Du-Rhône
-
Marseille, Bouches-Du-Rhône, Frankrike, 13915
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0074
-
Ta kontakt med:
- Site 0074
-
-
Côte-D'Or
-
Dijon, Côte-D'Or, Frankrike, 21079
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0063
-
Ta kontakt med:
- Site 0063
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, Frankrike, 44093
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0075
-
Ta kontakt med:
- Site 0075
-
-
Nan
-
La Tronche, Nan, Frankrike, 38700
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0064
-
Ta kontakt med:
- Site 0064
-
Lyon, Nan, Frankrike, 69373
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0116
-
Ta kontakt med:
- Site 0116
-
Paris, Nan, Frankrike, 75014
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0109
-
Ta kontakt med:
- Site 0109
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Frankrike, 69677
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0062
-
Ta kontakt med:
- Site 0062
-
-
Val-De-Marne
-
Villejuif, Val-De-Marne, Frankrike, 94805
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0069
-
Ta kontakt med:
- Site 0069
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75248
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0071
-
Ta kontakt med:
- Site 0071
-
-
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, India, 361790
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0225
-
Ta kontakt med:
- Site 0225
-
-
Haryana
-
Badsa, Haryana, India, 124105
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0444
-
Ta kontakt med:
- Site 0444
-
Gurgaon, Haryana, India, 122001
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0337
-
Ta kontakt med:
- Site 0337
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, India, 590010
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0436
-
Ta kontakt med:
- Site 0436
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, India, 411013
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0215
-
Ta kontakt med:
- Site 0215
-
-
Punjab
-
Mohali, Punjab, India, 140901
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0233
-
Ta kontakt med:
- Site 0233
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600035
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0222
-
Ta kontakt med:
- Site 0222
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25123
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0289
-
Ta kontakt med:
- Site 0289
-
Milan, Italia, 20133
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0089
-
Ta kontakt med:
- Site 0089
-
Milan, Italia, 20141
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0087
-
Ta kontakt med:
- Site 0087
-
Milan, Italia, 20142
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0238
-
Ta kontakt med:
- Site 0238
-
Pavia, Italia, 27100
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0091
-
Ta kontakt med:
- Site 0091
-
Verona, Italia, 37126
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0088
-
Ta kontakt med:
- Site 0088
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italia, 24127
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0093
-
Ta kontakt med:
- Site 0093
-
-
Forli-Cesena
-
Meldola, Forli-Cesena, Italia, 47014
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0236
-
Ta kontakt med:
- Site 0236
-
-
Turin
-
Candiolo, Turin, Italia, 10060
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0094
-
Ta kontakt med:
- Site 0094
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0262
-
Ta kontakt med:
- Site 0262
-
-
Ehime
-
Toon-Shi, Ehime, Japan, 791-0295
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0128
-
Ta kontakt med:
- Site 0128
-
-
Fukuoka
-
Kurume-Shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0136
-
Ta kontakt med:
- Site 0136
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0121
-
Ta kontakt med:
- Site 0121
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0122
-
Ta kontakt med:
- Site 0122
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0433
-
Ta kontakt med:
- Site 0433
-
-
Osaka
-
Hirakata-Shi, Osaka, Japan, 573-1191
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0125
-
Ta kontakt med:
- Site 0125
-
Osakasayama-Shi, Osaka, Japan, 589-8511
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0129
-
Ta kontakt med:
- Site 0129
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0141
-
Ta kontakt med:
- Site 0141
-
-
Tokyo-To
-
Chūōku, Tokyo-To, Japan, 104-0045
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0137
-
Ta kontakt med:
- Site 0137
-
Kōtoku, Tokyo-To, Japan, 135-8550
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0414
-
Ta kontakt med:
- Site 0414
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0517
-
Ta kontakt med:
- Site 0517
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 101149
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0458
-
Ta kontakt med:
- Site 0458
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0535
-
Ta kontakt med:
- Site 0535
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0470
-
Ta kontakt med:
- Site 0470
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0493
-
Ta kontakt med:
- Site 0493
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0457
-
Ta kontakt med:
- Site 0457
-
-
Guangdong
-
Dongguan Shi, Guangdong, Kina, 523059
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0326
-
Ta kontakt med:
- Site 0326
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0331
-
Ta kontakt med:
- Site 0331
-
Jiangmen, Guangdong, Kina, 529000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0512
-
Ta kontakt med:
- Site 0512
-
Zhongshan, Guangdong, Kina, 528403
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0478
-
Ta kontakt med:
- Site 0478
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Kina, 541199
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0321
-
Ta kontakt med:
- Site 0321
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0328
-
Ta kontakt med:
- Site 0328
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina, 550003
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0505
-
Ta kontakt med:
- Site 0505
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 570000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0330
-
Ta kontakt med:
- Site 0330
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050035
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0322
-
Ta kontakt med:
- Site 0322
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0343
-
Ta kontakt med:
- Site 0343
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kina, 455000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0298
-
Ta kontakt med:
- Site 0298
-
Weihui Shi, Henan, Kina, 453100
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0341
-
Ta kontakt med:
- Site 0341
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0480
-
Ta kontakt med:
- Site 0480
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0423
-
Ta kontakt med:
- Site 0423
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0483
-
Ta kontakt med:
- Site 0483
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0450
-
Ta kontakt med:
- Site 0450
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410007
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0482
-
Ta kontakt med:
- Site 0482
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0467
-
Ta kontakt med:
- Site 0467
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0536
-
Ta kontakt med:
- Site 0536
-
Changsha Shi, Hunan, Kina, 410013
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0306
-
Ta kontakt med:
- Site 0306
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, Kina, 222061
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0531
-
Ta kontakt med:
- Site 0531
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0347
-
Ta kontakt med:
- Site 0347
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0332
-
Ta kontakt med:
- Site 0332
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0464
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Kina, 256603
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0479
-
Ta kontakt med:
- Site 0479
-
Jinan, Shandong, Kina, 250117
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0455
-
Ta kontakt med:
- Site 0455
-
Linyi, Shandong, Kina, 276027
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0413
-
Ta kontakt med:
- Site 0413
-
Weifang Shi, Shandong, Kina, 261000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0469
-
Ta kontakt med:
- Site 0469
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai Shi, Shanghai Municipality, Kina, 200120
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0319
-
Ta kontakt med:
- Site 0319
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 30001
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0316
-
Ta kontakt med:
- Site 0316
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 30013
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0463
-
Ta kontakt med:
- Site 0463
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0456
-
Ta kontakt med:
- Site 0456
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0471
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610066
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0534
-
Ta kontakt med:
- Site 0534
-
Dazhou Shi, Sichuan, Kina, 635000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0320
-
Ta kontakt med:
- Site 0320
-
Yibin, Sichuan, Kina, 644000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0472
-
Ta kontakt med:
- Site 0472
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0452
-
Ta kontakt med:
- Site 0452
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0312
-
Ta kontakt med:
- Site 0312
-
-
-
-
-
A Coruña, Spania, 15006
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0242
-
Ta kontakt med:
- Site 0242
-
Jaén, Spania, 23007
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0144
-
Ta kontakt med:
- Site 0144
-
Jaén, Spania, 23007
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0226
-
Jerez de la Frontera, Spania, 11407
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0149
-
Ta kontakt med:
- Site 0149
-
Madrid, Spania, 28041
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0148
-
Ta kontakt med:
- Site 0148
-
Málaga, Spania, 29010
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0150
-
Ta kontakt med:
- Site 0150
-
Valencia, Spania, 46009
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0241
-
Ta kontakt med:
- Site 0241
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0143
-
Ta kontakt med:
- Site 0143
-
-
Seville
-
Seville, Seville, Spania, 41013
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0147
-
Ta kontakt med:
- Site 0147
-
-
-
-
-
Gyeongsangnam-do, Sør -Korea, 050612
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0139
-
Ta kontakt med:
- Site 0139
-
Seoul, Sør -Korea, 120-752
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0135
-
Ta kontakt med:
- Site 0135
-
Seoul, Sør -Korea, 8308
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0126
-
Ta kontakt med:
- Site 0126
-
-
Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
-
Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Sør -Korea, 28644
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0140
-
Ta kontakt med:
- Site 0140
-
-
Daegu
-
Buk-Gu, Daegu, Sør -Korea, 41404
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0138
-
Ta kontakt med:
- Site 0138
-
Dalseo, Daegu, Sør -Korea, 42601
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0506
-
Ta kontakt med:
- Site 0506
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 410-769
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0127
-
Ta kontakt med:
- Site 0127
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0133
-
Ta kontakt med:
- Site 0133
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-Gun, Jeollanam-do, Sør -Korea, 58128
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0134
-
Ta kontakt med:
- Site 0134
-
-
Seoul
-
Seocho -Gu, Seoul, Sør -Korea, 6591
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0124
-
Ta kontakt med:
- Site 0124
-
Songpa-Gu, Seoul, Sør -Korea, 138-736
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0123
-
Ta kontakt med:
- Site 0123
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 03080
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0131
-
Ta kontakt med:
- Site 0131
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jen-Yu Hung, Site 0227
- Telefonnummer: +888-7-3121101-5651
-
Taichung, Taiwan, 404332
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chih-Yen Tu, Site 0216
- Telefonnummer: 886-4-22052121ext.12
-
Taichung, Taiwan, 402
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0418
-
Ta kontakt med:
- Site 0418
-
Tainan, Taiwan, 70428
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0420
-
Ta kontakt med:
- Site 0420
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 82445
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0229
-
Ta kontakt med:
- Site 0229
-
-
New Taipei
-
New Taipei City, New Taipei, Taiwan, 23561
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0230
-
Ta kontakt med:
- Site 0230
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 106
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0223
-
Ta kontakt med:
- Site 0223
-
-
Taoyuan
-
Taoyuan City, Taoyuan, Taiwan, 33378
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0221
-
Ta kontakt med:
- Site 0221
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10300
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0275
-
Ta kontakt med:
- Site 0275
-
Din Daeng, Bangkok, Thailand, 10400
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0263
-
Ta kontakt med:
- Site 0263
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkia (Türkiye), 1060
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0014
-
Ta kontakt med:
- Site 0014
-
Adana, Tyrkia (Türkiye), 1370
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0019
-
Ta kontakt med:
- Site 0019
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 6680
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0008
-
Ta kontakt med:
- Site 0008
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 6800
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0003
-
Ta kontakt med:
- Site 0003
-
Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07100
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0015
-
Ta kontakt med:
- Site 0015
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34214
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0041
-
Ta kontakt med:
- Site 0041
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34295
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0039
-
Ta kontakt med:
- Site 0039
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35110
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0050
-
Ta kontakt med:
- Site 0050
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35530
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0037
-
Ta kontakt med:
- Site 0037
-
-
Diyarbakır
-
Sur, Diyarbakır, Tyrkia (Türkiye), 21200
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0021
-
Ta kontakt med:
- Site 0021
-
-
Istanbul
-
Pendik, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34340
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0265
-
Ta kontakt med:
- Site 0265
-
-
-
-
-
Giessen, Tyskland, 35392
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0445
-
Ta kontakt med:
- Site 0445
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Gerlingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70839
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0112
-
Ta kontakt med:
- Site 0112
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0001
-
Ta kontakt med:
- Site 0001
-
Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0105
-
Ta kontakt med:
- Site 0105
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60389
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0446
-
Ta kontakt med:
- Site 0446
-
-
Lower Saxony
-
Oldenburg, Lower Saxony, Tyskland, 26121
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0106
-
Ta kontakt med:
- Site 0106
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50937
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0100
-
Ta kontakt med:
- Site 0100
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44263
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0243
-
Ta kontakt med:
- Site 0243
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0104
-
Ta kontakt med:
- Site 0104
-
Hemer, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 58675
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0117
-
Ta kontakt med:
- Site 0117
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0101
-
Ta kontakt med:
- Site 0101
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 1307
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0103
-
Ta kontakt med:
- Site 0103
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 4103
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0412
-
Ta kontakt med:
- Site 0412
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Tyskland, 22927
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0108
-
Ta kontakt med:
- Site 0108
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0239
-
Ta kontakt med:
- Site 0239
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment
- Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution)
- Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
- Participants must have ECOG Performance Status 0-1
Exclusion Criteria:
- Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression
- Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis
- Participants must not have clinically significant cardiac disease
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm A
|
Specified dose on specified days
Andre navn:
Specified dose on days |
|
Aktiv komparator: Arm B
|
Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on days |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) using blinded independent central review (BICR) assessment as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1)
Tidsramme: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil ca 5 år
|
Opptil ca 5 år
|
|
PFS assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Tidsramme: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Second Progression-Free Survival (PFS2) as assessed by the Investigator
Tidsramme: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
|
Objective Response Rate (ORR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Tidsramme: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Objective Response Rate (ORR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Tidsramme: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Disease Control Rate (DCR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Tidsramme: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Disease Control Rate (DCR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Tidsramme: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Duration of Response (DOR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Tidsramme: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Duration of Response (DOR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Tidsramme: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Uorganiske kjemikalier
- Klorforbindelser
- Nitrogenforbindelser
- Koordinasjonskomplekser
- Guanin
- Hypoksantiner
- Purinoner
- Puriner
- Glutamater
- Aminosyrer, sure
- Aminosyrer
- Aminosyrer, dikarboksyl
- Platinumforbindelser
- Pemetrexed
- Karboplatin
- Cisplatin
- Osimertinib
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- CA244-0020
- 2026-526486-21 (Annen identifikator: EU CTR)
- U1111-1338-8955 (Annen identifikator: WHO)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD-delingstidsramme
See Plan Description
Tilgangskriterier for IPD-deling
See Plan Description
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .