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Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)

9 novembre 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

A Phase III, Randomized, Open-label Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With EGFR-Mutant Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

850

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Numero di telefono: 855-907-3286
  • Email: Clinical.Trials@bms.com

Luoghi di studio

      • Buenos Aires, Argentina, C1122AAL
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0086
        • Contatto:
          • Site 0086
      • Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0432
        • Contatto:
          • Site 0432
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0085
        • Contatto:
          • Site 0085
      • Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0078
        • Contatto:
          • Site 0078
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0151
        • Contatto:
          • Site 0151
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602CBM
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0077
        • Contatto:
          • Site 0077
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, 5800
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0514
        • Contatto:
          • Site 0514
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0424
        • Contatto:
          • Site 0424
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0439
        • Contatto:
          • Site 0439
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0511
        • Contatto:
          • Site 0511
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0492
        • Contatto:
          • Site 0492
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0447
        • Contatto:
          • Site 0447
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0437
        • Contatto:
          • Site 0437
      • Rio de Janeiro, Brasile, 20230-130
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0255
        • Contatto:
          • Site 0255
      • São Paulo, Brasile, 01246-000
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0259
        • Contatto:
          • Site 0259
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasile, 29043-260
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0253
        • Contatto:
          • Site 0253
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasile, 40170-110
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0291
        • Contatto:
          • Site 0291
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasile, 98700-000
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0247
        • Contatto:
          • Site 0247
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasile, 88020
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0252
        • Contatto:
          • Site 0252
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasile, 14784-400
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0244
        • Contatto:
          • Site 0244
      • Campinas, São Paulo, Brasile, 13060-803
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0249
        • Contatto:
          • Site 0249
      • Sorocaba, São Paulo, Brasile, 18030-005
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0261
        • Contatto:
          • Site 0261
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G1Z2
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0059
        • Contatto:
          • Site 0059
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4E6
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0056
        • Contatto:
          • Site 0056
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1E2
        • Reclutamento
        • Jewish General Hospital
        • Contatto:
          • Jennifer Friedmann, Site 0058
          • Numero di telefono: 514340822224915
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0057
        • Contatto:
          • Site 0057
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T1A5
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0040
        • Contatto:
          • Site 0040
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0517
        • Contatto:
          • Site 0517
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 101149
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0458
        • Contatto:
          • Site 0458
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0535
        • Contatto:
          • Site 0535
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400030
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0470
        • Contatto:
          • Site 0470
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0493
        • Contatto:
          • Site 0493
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0457
        • Contatto:
          • Site 0457
    • Guangdong
      • Dongguan Shi, Guangdong, Cina, 523059
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0326
        • Contatto:
          • Site 0326
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0331
        • Contatto:
          • Site 0331
      • Jiangmen, Guangdong, Cina, 529000
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0512
        • Contatto:
          • Site 0512
      • Zhongshan, Guangdong, Cina, 528403
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0478
        • Contatto:
          • Site 0478
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Cina, 541199
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0321
        • Contatto:
          • Site 0321
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530021
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0328
        • Contatto:
          • Site 0328
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina, 550003
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0505
        • Contatto:
          • Site 0505
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Cina, 570000
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0330
        • Contatto:
          • Site 0330
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050035
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0322
        • Contatto:
          • Site 0322
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150081
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0343
        • Contatto:
          • Site 0343
    • Henan
      • Anyang, Henan, Cina, 455000
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0298
        • Contatto:
          • Site 0298
      • Weihui Shi, Henan, Cina, 453100
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0341
        • Contatto:
          • Site 0341
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0480
        • Contatto:
          • Site 0480
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0423
        • Contatto:
          • Site 0423
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0483
        • Contatto:
          • Site 0483
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0450
        • Contatto:
          • Site 0450
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410007
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0482
        • Contatto:
          • Site 0482
      • Changsha, Hunan, Cina, 410008
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0467
        • Contatto:
          • Site 0467
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0536
        • Contatto:
          • Site 0536
      • Changsha Shi, Hunan, Cina, 410013
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0306
        • Contatto:
          • Site 0306
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Cina, 222061
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0531
        • Contatto:
          • Site 0531
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0347
        • Contatto:
          • Site 0347
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110042
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0332
        • Contatto:
          • Site 0332
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
        • Ritirato
        • Local Institution - 0464
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Cina, 256603
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0479
        • Contatto:
          • Site 0479
      • Jinan, Shandong, Cina, 250117
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0455
        • Contatto:
          • Site 0455
      • Linyi, Shandong, Cina, 276027
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0413
        • Contatto:
          • Site 0413
      • Weifang Shi, Shandong, Cina, 261000
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0469
        • Contatto:
          • Site 0469
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai Shi, Shanghai Municipality, Cina, 200120
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0319
        • Contatto:
          • Site 0319
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 30001
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0316
        • Contatto:
          • Site 0316
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 30013
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0463
        • Contatto:
          • Site 0463
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0456
        • Contatto:
          • Site 0456
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Ritirato
        • Local Institution - 0471
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610066
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0534
        • Contatto:
          • Site 0534
      • Dazhou Shi, Sichuan, Cina, 635000
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0320
        • Contatto:
          • Site 0320
      • Yibin, Sichuan, Cina, 644000
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0472
        • Contatto:
          • Site 0472
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300060
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0452
        • Contatto:
          • Site 0452
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0312
        • Contatto:
          • Site 0312
      • Gyeongsangnam-do, Corea del Sud, 050612
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0139
        • Contatto:
          • Site 0139
      • Seoul, Corea del Sud, 120-752
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0135
        • Contatto:
          • Site 0135
      • Seoul, Corea del Sud, 8308
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0126
        • Contatto:
          • Site 0126
    • Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Corea del Sud, 28644
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0140
        • Contatto:
          • Site 0140
    • Daegu
      • Buk-Gu, Daegu, Corea del Sud, 41404
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0138
        • Contatto:
          • Site 0138
      • Dalseo, Daegu, Corea del Sud, 42601
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0506
        • Contatto:
          • Site 0506
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 410-769
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0127
        • Contatto:
          • Site 0127
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0133
        • Contatto:
          • Site 0133
    • Jeollanam-do
      • Hwasun-Gun, Jeollanam-do, Corea del Sud, 58128
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0134
        • Contatto:
          • Site 0134
    • Seoul
      • Seocho -Gu, Seoul, Corea del Sud, 6591
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0124
        • Contatto:
          • Site 0124
      • Songpa-Gu, Seoul, Corea del Sud, 138-736
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0123
        • Contatto:
          • Site 0123
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 03080
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0131
        • Contatto:
          • Site 0131
      • Brest, Francia, 29200
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0073
        • Contatto:
          • Site 0073
      • Caen, Francia, 14076
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0066
        • Contatto:
          • Site 0066
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0070
        • Contatto:
          • Site 0070
    • Bouches-Du-Rhône
      • Marseille, Bouches-Du-Rhône, Francia, 13915
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0074
        • Contatto:
          • Site 0074
    • Côte-D'Or
      • Dijon, Côte-D'Or, Francia, 21079
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0063
        • Contatto:
          • Site 0063
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Francia, 44093
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0075
        • Contatto:
          • Site 0075
    • Nan
      • La Tronche, Nan, Francia, 38700
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0064
        • Contatto:
          • Site 0064
      • Lyon, Nan, Francia, 69373
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0116
        • Contatto:
          • Site 0116
      • Paris, Nan, Francia, 75014
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0109
        • Contatto:
          • Site 0109
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Francia, 69677
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0062
        • Contatto:
          • Site 0062
    • Val-De-Marne
      • Villejuif, Val-De-Marne, Francia, 94805
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0069
        • Contatto:
          • Site 0069
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75248
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0071
        • Contatto:
          • Site 0071
      • Giessen, Germania, 35392
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0445
        • Contatto:
          • Site 0445
    • Baden-Wurttemberg
      • Gerlingen, Baden-Wurttemberg, Germania, 70839
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0112
        • Contatto:
          • Site 0112
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 81377
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0001
        • Contatto:
          • Site 0001
      • Regensburg, Bavaria, Germania, 93053
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0105
        • Contatto:
          • Site 0105
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60389
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0446
        • Contatto:
          • Site 0446
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Germania, 26121
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0106
        • Contatto:
          • Site 0106
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Germania, 50937
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0100
        • Contatto:
          • Site 0100
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Germania, 44263
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0243
        • Contatto:
          • Site 0243
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Germania, 45147
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0104
        • Contatto:
          • Site 0104
      • Hemer, North Rhine-Westphalia, Germania, 58675
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0117
        • Contatto:
          • Site 0117
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Germania, 48149
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0101
        • Contatto:
          • Site 0101
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Germania, 1307
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0103
        • Contatto:
          • Site 0103
      • Leipzig, Saxony, Germania, 4103
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0412
        • Contatto:
          • Site 0412
    • Schleswig-Holstein
      • Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Germania, 22927
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0108
        • Contatto:
          • Site 0108
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0239
        • Contatto:
          • Site 0239
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 464-8681
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0262
        • Contatto:
          • Site 0262
    • Ehime
      • Toon-Shi, Ehime, Giappone, 791-0295
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0128
        • Contatto:
          • Site 0128
    • Fukuoka
      • Kurume-Shi, Fukuoka, Giappone, 830-0011
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0136
        • Contatto:
          • Site 0136
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 241-8515
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0121
        • Contatto:
          • Site 0121
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 980-0873
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0122
        • Contatto:
          • Site 0122
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Giappone, 700-8558
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0433
        • Contatto:
          • Site 0433
    • Osaka
      • Hirakata-Shi, Osaka, Giappone, 573-1191
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0125
        • Contatto:
          • Site 0125
      • Osakasayama-Shi, Osaka, Giappone, 589-8511
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0129
        • Contatto:
          • Site 0129
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Giappone, 431-3192
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0141
        • Contatto:
          • Site 0141
    • Tokyo-To
      • Chūōku, Tokyo-To, Giappone, 104-0045
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0137
        • Contatto:
          • Site 0137
      • Kōtoku, Tokyo-To, Giappone, 135-8550
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0414
        • Contatto:
          • Site 0414
    • Gujarat
      • Vadodara, Gujarat, India, 361790
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0225
        • Contatto:
          • Site 0225
    • Haryana
      • Badsa, Haryana, India, 124105
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0444
        • Contatto:
          • Site 0444
      • Gurgaon, Haryana, India, 122001
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0337
        • Contatto:
          • Site 0337
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, India, 590010
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0436
        • Contatto:
          • Site 0436
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411013
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0215
        • Contatto:
          • Site 0215
    • Punjab
      • Mohali, Punjab, India, 140901
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0233
        • Contatto:
          • Site 0233
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600035
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0222
        • Contatto:
          • Site 0222
      • Brescia, Italia, 25123
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0289
        • Contatto:
          • Site 0289
      • Milan, Italia, 20133
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0089
        • Contatto:
          • Site 0089
      • Milan, Italia, 20141
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0087
        • Contatto:
          • Site 0087
      • Milan, Italia, 20142
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0238
        • Contatto:
          • Site 0238
      • Pavia, Italia, 27100
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0091
        • Contatto:
          • Site 0091
      • Verona, Italia, 37126
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0088
        • Contatto:
          • Site 0088
    • BG
      • Bergamo, BG, Italia, 24127
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0093
        • Contatto:
          • Site 0093
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italia, 47014
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0236
        • Contatto:
          • Site 0236
    • Turin
      • Candiolo, Turin, Italia, 10060
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0094
        • Contatto:
          • Site 0094
      • A Coruña, Spagna, 15006
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0242
        • Contatto:
          • Site 0242
      • Jaén, Spagna, 23007
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0144
        • Contatto:
          • Site 0144
      • Jaén, Spagna, 23007
        • Ritirato
        • Local Institution - 0226
      • Jerez de la Frontera, Spagna, 11407
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0149
        • Contatto:
          • Site 0149
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0148
        • Contatto:
          • Site 0148
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0150
        • Contatto:
          • Site 0150
      • Valencia, Spagna, 46009
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0241
        • Contatto:
          • Site 0241
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0143
        • Contatto:
          • Site 0143
    • Seville
      • Seville, Seville, Spagna, 41013
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0147
        • Contatto:
          • Site 0147
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0212
        • Contatto:
          • Site 0212
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0504
        • Contatto:
          • Site 0504
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0357
        • Contatto:
          • Site 0357
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers
        • Contatto:
          • Hossein Maymani, Site 0520
          • Numero di telefono: 000-000-0000
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0161
        • Contatto:
          • Site 0161
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0527
        • Contatto:
          • Site 0527
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0366
        • Contatto:
          • Site 0366
      • Palm Bay, Florida, Stati Uniti, 32901
        • Reclutamento
        • Cancer Care Centers of Brevard - Rockledge
        • Contatto:
          • Venkat Pavan Kancharla, Site 0519
          • Numero di telefono: 111-111-1111
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0526
        • Contatto:
          • Site 0526
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0524
        • Contatto:
          • Site 0524
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0185
        • Contatto:
          • Site 0185
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0207
        • Contatto:
          • Site 0207
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0503
        • Contatto:
          • Site 0503
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0537
        • Contatto:
          • Site 0537
      • Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20904
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0523
        • Contatto:
          • Site 0523
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435-2150
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0521
        • Contatto:
          • Site 0521
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0364
        • Contatto:
          • Site 0364
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School Of Medicine
        • Contatto:
          • Christine Auberle, Site 0403
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0402
        • Contatto:
          • Site 0402
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0290
        • Contatto:
          • Site 0290
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0183
        • Contatto:
          • Site 0183
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0153
        • Contatto:
          • Site 0153
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0157
        • Contatto:
          • Site 0157
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0385
        • Contatto:
          • Site 0385
    • Ohio
      • Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0438
        • Contatto:
          • Site 0438
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0404
        • Contatto:
          • Site 0404
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18045
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0487
        • Contatto:
          • Site 0487
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0200
        • Contatto:
          • Site 0200
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0199
        • Contatto:
          • Site 0199
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77702
        • Reclutamento
        • Texas Oncology
        • Contatto:
          • Ashok Malani, Site 0522
          • Numero di telefono: 713-792-2740
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - DFW
        • Contatto:
          • Kartik Konduri, Site 0525
          • Numero di telefono: 214-370-1000
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78217
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - San Antonio
        • Contatto:
          • Krishna Alluri, Site 0529
          • Numero di telefono: 210-656-7177
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0411
        • Contatto:
          • Site 0411
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0165
        • Contatto:
          • Site 0165
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0530
        • Contatto:
          • Site 0530
      • Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
        • Reclutamento
        • Shenandoah Oncology, P.C. (Shenandoah Oncology Associates, P.C.)
        • Contatto:
          • Michael McCusker Jr., Site 0528
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0283
        • Contatto:
          • Site 0283
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0502
        • Contatto:
          • Site 0502
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10300
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0275
        • Contatto:
          • Site 0275
      • Din Daeng, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0263
        • Contatto:
          • Site 0263
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Jen-Yu Hung, Site 0227
          • Numero di telefono: +888-7-3121101-5651
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contatto:
          • Chih-Yen Tu, Site 0216
          • Numero di telefono: 886-4-22052121ext.12
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0418
        • Contatto:
          • Site 0418
      • Tainan, Taiwan, 70428
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0420
        • Contatto:
          • Site 0420
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 82445
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0229
        • Contatto:
          • Site 0229
    • New Taipei
      • New Taipei City, New Taipei, Taiwan, 23561
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0230
        • Contatto:
          • Site 0230
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 106
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0223
        • Contatto:
          • Site 0223
    • Taoyuan
      • Taoyuan City, Taoyuan, Taiwan, 33378
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0221
        • Contatto:
          • Site 0221
      • Adana, Turchia (Türkiye), 1060
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0014
        • Contatto:
          • Site 0014
      • Adana, Turchia (Türkiye), 1370
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0019
        • Contatto:
          • Site 0019
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 6680
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0008
        • Contatto:
          • Site 0008
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 6800
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0003
        • Contatto:
          • Site 0003
      • Antalya, Turchia (Türkiye), 07100
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0015
        • Contatto:
          • Site 0015
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34214
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0041
        • Contatto:
          • Site 0041
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34295
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0039
        • Contatto:
          • Site 0039
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35110
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0050
        • Contatto:
          • Site 0050
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35530
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0037
        • Contatto:
          • Site 0037
    • Diyarbakır
      • Sur, Diyarbakır, Turchia (Türkiye), 21200
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0021
        • Contatto:
          • Site 0021
    • Istanbul
      • Pendik, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34340
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0265
        • Contatto:
          • Site 0265

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment
  • Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution)
  • Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
  • Participants must have ECOG Performance Status 0-1

Exclusion Criteria:

  • Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression
  • Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis
  • Participants must not have clinically significant cardiac disease
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A

Specified dose on specified days

Altri nomi:
  • BMS-986507
  • BL-B01D1
  • Izalontamab Brengitecan

Specified dose on days

Comparatore attivo: Braccio B

Specified dose on specified days

Specified dose on specified days

Specified dose on specified days

Specified dose on days

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Progression-Free Survival (PFS) using blinded independent central review (BICR) assessment as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1)
Lasso di tempo: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Fino a circa 5 anni
PFS assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Lasso di tempo: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Second Progression-Free Survival (PFS2) as assessed by the Investigator
Lasso di tempo: Up to approximately 5 years
Up to approximately 5 years
Objective Response Rate (ORR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Lasso di tempo: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Objective Response Rate (ORR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Lasso di tempo: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Disease Control Rate (DCR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Lasso di tempo: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Disease Control Rate (DCR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Lasso di tempo: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Duration of Response (DOR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Lasso di tempo: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Duration of Response (DOR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Lasso di tempo: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA244-0020
  • 2026-526486-21 (Altro identificatore: EU CTR)
  • U1111-1338-8955 (Altro identificatore: WHO)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Periodo di condivisione IPD

See Plan Description

Criteri di accesso alla condivisione IPD

See Plan Description

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .