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Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)

21 agosto 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

A Phase III, Randomized, Open-label Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With EGFR-Mutant Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
850

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Numero di telefono: 855-907-3286
  • Email: Clinical.Trials@bms.com

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1122AAL
        • Local Institution - 0086
        • Contatto:
          • Site 0086
      • Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Local Institution - 0432
        • Contatto:
          • Site 0432
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Local Institution - 0085
        • Contatto:
          • Site 0085
      • Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
        • Local Institution - 0078
        • Contatto:
          • Site 0078
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Local Institution - 0151
        • Contatto:
          • Site 0151
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602CBM
        • Local Institution - 0077
        • Contatto:
          • Site 0077
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, 5800
        • Local Institution - 0514
        • Contatto:
          • Site 0514
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Local Institution - 0424
        • Contatto:
          • Site 0424
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Local Institution - 0439
        • Contatto:
          • Site 0439
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Local Institution - 0511
        • Contatto:
          • Site 0511
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution - 0492
        • Contatto:
          • Site 0492
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 0447
        • Contatto:
          • Site 0447
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0437
        • Contatto:
          • Site 0437
  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 20230-130
        • Local Institution - 0255
        • Contatto:
          • Site 0255
      • São Paulo, Brasile, 01246-000
        • Local Institution - 0259
        • Contatto:
          • Site 0259
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasile, 29043-260
        • Local Institution - 0253
        • Contatto:
          • Site 0253
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasile, 40170-110
        • Local Institution - 0291
        • Contatto:
          • Site 0291
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasile, 98700-000
        • Local Institution - 0247
        • Contatto:
          • Site 0247
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasile, 88020
        • Local Institution - 0252
        • Contatto:
          • Site 0252
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasile, 14784-400
        • Local Institution - 0244
        • Contatto:
          • Site 0244
      • Campinas, São Paulo, Brasile, 13060-803
        • Local Institution - 0249
        • Contatto:
          • Site 0249
      • Sorocaba, São Paulo, Brasile, 18030-005
        • Local Institution - 0261
        • Contatto:
          • Site 0261
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G1Z2
        • Local Institution - 0059
        • Contatto:
          • Site 0059
    • British Columbia
      • Abbotsford British Columbia, British Columbia, Canada, V2S0C2
        • Local Institution - 0494
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4E6
        • Local Institution - 0056
        • Contatto:
          • Site 0056
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Canada, L6M 0L8
        • Local Institution - 0533
        • Contatto:
          • Site 0533
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G2B9
        • Local Institution - 0043
        • Contatto:
          • Site 0043
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Local Institution - 0012
        • Contatto:
          • Site 0012
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
        • Local Institution - 0045
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7M3L9
        • Local Institution - 0407
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1E2
        • Local Institution - 0058
        • Contatto:
          • Site 0058
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • Local Institution - 0057
        • Contatto:
          • Site 0057
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T1A5
        • Local Institution - 0040
        • Contatto:
          • Site 0040
  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
        • Local Institution - 0517
        • Contatto:
          • Site 0517
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 101149
        • Local Institution - 0458
        • Contatto:
          • Site 0458
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400030
        • Local Institution - 0470
        • Contatto:
          • Site 0470
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Local Institution - 0493
        • Contatto:
          • Site 0493
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Local Institution - 0457
        • Contatto:
          • Site 0457
    • Guangdong
      • Dongguan Shi, Guangdong, Cina, 523059
        • Local Institution - 0326
        • Contatto:
          • Site 0326
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Local Institution - 0331
        • Contatto:
          • Site 0331
      • Jiangmen, Guangdong, Cina
        • Local Institution - 0512
        • Contatto:
          • Site 0512
      • Zhongshan, Guangdong, Cina, 528403
        • Local Institution - 0478
        • Contatto:
          • Site 0478
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Cina, 541199
        • Local Institution - 0321
        • Contatto:
          • Site 0321
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530021
        • Local Institution - 0328
        • Contatto:
          • Site 0328
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina, 550003
        • Local Institution - 0505
        • Contatto:
          • Site 0505
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Cina, 570000
        • Local Institution - 0330
        • Contatto:
          • Site 0330
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050035
        • Local Institution - 0322
        • Contatto:
          • Site 0322
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150081
        • Local Institution - 0343
        • Contatto:
          • Site 0343
    • Henan
      • Anyang, Henan, Cina, 455000
        • Local Institution - 0298
        • Contatto:
          • Site 0298
      • Weihui Shi, Henan, Cina, 453100
        • Local Institution - 0341
        • Contatto:
          • Site 0341
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • Local Institution - 0480
        • Contatto:
          • Site 0480
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
        • Local Institution - 0423
        • Contatto:
          • Site 0423
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Cina
        • Local Institution - 0483
        • Contatto:
          • Site 0483
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Local Institution - 0450
        • Contatto:
          • Site 0450
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410007
        • Local Institution - 0482
        • Contatto:
          • Site 0482
      • Changsha, Hunan, Cina, 410008
        • Local Institution - 0467
        • Contatto:
          • Site 0467
      • Changsha Shi, Hunan, Cina, 410013
        • Local Institution - 0306
        • Contatto:
          • Site 0306
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Cina, 222061
        • Local Institution - 0531
        • Contatto:
          • Site 0531
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Local Institution - 0347
        • Contatto:
          • Site 0347
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110042
        • Local Institution - 0332
        • Contatto:
          • Site 0332
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
        • Local Institution - 0464
        • Contatto:
          • Site 0464
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Cina, 256603
        • Local Institution - 0479
        • Contatto:
          • Site 0479
      • Jinan, Shandong, Cina, 250117
        • Local Institution - 0455
        • Contatto:
          • Site 0455
      • Linyi, Shandong, Cina, 276027
        • Local Institution - 0413
        • Contatto:
          • Site 0413
      • Weifang Shi, Shandong, Cina, 261000
        • Local Institution - 0469
        • Contatto:
          • Site 0469
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai Shi, Shanghai Municipality, Cina, 200120
        • Local Institution - 0319
        • Contatto:
          • Site 0319
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 30001
        • Local Institution - 0316
        • Contatto:
          • Site 0316
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 30013
        • Local Institution - 0463
        • Contatto:
          • Site 0463
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Local Institution - 0456
        • Contatto:
          • Site 0456
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Local Institution - 0471
        • Contatto:
          • Site 0471
      • Dazhou Shi, Sichuan, Cina, 635000
        • Local Institution - 0320
        • Contatto:
          • Site 0320
      • Yibin, Sichuan, Cina, 644000
        • Local Institution - 0472
        • Contatto:
          • Site 0472
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300060
        • Local Institution - 0452
        • Contatto:
          • Site 0452
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Local Institution - 0312
        • Contatto:
          • Site 0312
  • Corea del Sud
      • Gyeongsangnam-do, Corea del Sud, 050612
        • Local Institution - 0139
        • Contatto:
          • Site 0139
      • Seoul, Corea del Sud, 120-752
        • Local Institution - 0135
        • Contatto:
          • Site 0135
      • Seoul, Corea del Sud, 8308
        • Local Institution - 0126
        • Contatto:
          • Site 0126
    • Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Corea del Sud, 28644
        • Local Institution - 0140
        • Contatto:
          • Site 0140
    • Daegu
      • Buk-Gu, Daegu, Corea del Sud, 41404
        • Local Institution - 0138
        • Contatto:
          • Site 0138
      • Dalseo, Daegu, Corea del Sud, 42601
        • Local Institution - 0506
        • Contatto:
          • Site 0506
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 410-769
        • Local Institution - 0127
        • Contatto:
          • Site 0127
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
        • Local Institution - 0133
        • Contatto:
          • Site 0133
    • Jeollanam-do
      • Hwasun-Gun, Jeollanam-do, Corea del Sud, 58128
        • Local Institution - 0134
        • Contatto:
          • Site 0134
    • Seoul
      • Seocho -Gu, Seoul, Corea del Sud, 6591
        • Local Institution - 0124
        • Contatto:
          • Site 0124
      • Songpa-Gu, Seoul, Corea del Sud, 138-736
        • Local Institution - 0123
        • Contatto:
          • Site 0123
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 03080
        • Local Institution - 0131
        • Contatto:
          • Site 0131
  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • Local Institution - 0073
        • Contatto:
          • Site 0073
      • Caen, Francia, 14076
        • Local Institution - 0066
        • Contatto:
          • Site 0066
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Local Institution - 0070
        • Contatto:
          • Site 0070
    • Bouches-Du-Rhône
      • Marseille, Bouches-Du-Rhône, Francia, 13915
        • Local Institution - 0074
        • Contatto:
          • Site 0074
    • Côte-D'Or
      • Dijon, Côte-D'Or, Francia, 21079
        • Local Institution - 0063
        • Contatto:
          • Site 0063
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Francia, 44093
        • Local Institution - 0075
        • Contatto:
          • Site 0075
    • Nan
      • La Tronche, Nan, Francia, 38700
        • Local Institution - 0064
        • Contatto:
          • Site 0064
      • Lyon, Nan, Francia, 69373
        • Local Institution - 0116
        • Contatto:
          • Site 0116
      • Paris, Nan, Francia, 75014
        • Local Institution - 0109
        • Contatto:
          • Site 0109
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Francia, 69677
        • Local Institution - 0062
        • Contatto:
          • Site 0062
    • Val-De-Marne
      • Villejuif, Val-De-Marne, Francia, 94805
        • Local Institution - 0069
        • Contatto:
          • Site 0069
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75248
        • Local Institution - 0071
        • Contatto:
          • Site 0071
  • Germania
      • Giessen, Germania, 35392
        • Local Institution - 0445
        • Contatto:
          • Site 0445
    • Baden-Wurttemberg
      • Gerlingen, Baden-Wurttemberg, Germania, 70839
        • Local Institution - 0112
        • Contatto:
          • Site 0112
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Germania, 89081
        • Local Institution - 0111
      • Wangen, Baden-Wurttemberg, Germania, 88239
        • Local Institution - 0110
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 81377
        • Local Institution - 0001
        • Contatto:
          • Site 0001
      • Regensburg, Bavaria, Germania, 93053
        • Local Institution - 0105
        • Contatto:
          • Site 0105
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60389
        • Local Institution - 0446
        • Contatto:
          • Site 0446
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Germania, 26121
        • Local Institution - 0106
        • Contatto:
          • Site 0106
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Germania, 50937
        • Local Institution - 0100
        • Contatto:
          • Site 0100
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Germania, 44263
        • Local Institution - 0243
        • Contatto:
          • Site 0243
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Germania, 45147
        • Local Institution - 0104
        • Contatto:
          • Site 0104
      • Hemer, North Rhine-Westphalia, Germania, 58675
        • Local Institution - 0117
        • Contatto:
          • Site 0117
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Germania, 48149
        • Local Institution - 0101
        • Contatto:
          • Site 0101
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Germania, 1307
        • Local Institution - 0103
        • Contatto:
          • Site 0103
      • Leipzig, Saxony, Germania, 4103
        • Local Institution - 0412
        • Contatto:
          • Site 0412
    • Schleswig-Holstein
      • Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Germania, 22927
        • Local Institution - 0108
        • Contatto:
          • Site 0108
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
        • Local Institution - 0239
        • Contatto:
          • Site 0239
  • Giappone
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 464-8681
        • Local Institution - 0262
        • Contatto:
          • Site 0262
    • Ehime
      • Toon-Shi, Ehime, Giappone, 791-0295
        • Local Institution - 0128
        • Contatto:
          • Site 0128
    • Fukuoka
      • Kurume-Shi, Fukuoka, Giappone, 830-0011
        • Local Institution - 0136
        • Contatto:
          • Site 0136
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 241-8515
        • Local Institution - 0121
        • Contatto:
          • Site 0121
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 980-0873
        • Local Institution - 0122
        • Contatto:
          • Site 0122
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Giappone, 700-8558
        • Local Institution - 0433
        • Contatto:
          • Site 0433
    • Osaka
      • Hirakata-Shi, Osaka, Giappone, 573-1191
        • Local Institution - 0125
        • Contatto:
          • Site 0125
      • Osakasayama-Shi, Osaka, Giappone, 589-8511
        • Local Institution - 0129
        • Contatto:
          • Site 0129
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Giappone, 431-3192
        • Local Institution - 0141
        • Contatto:
          • Site 0141
    • Tokyo-To
      • Chūōku, Tokyo-To, Giappone, 104-0045
        • Local Institution - 0137
        • Contatto:
          • Site 0137
      • Kōtoku, Tokyo-To, Giappone, 135-8550
        • Local Institution - 0414
        • Contatto:
          • Site 0414
  • India
    • Gujarat
      • Vadodara, Gujarat, India, 361790
        • Local Institution - 0225
        • Contatto:
          • Site 0225
    • Haryana
      • Badsa, Haryana, India, 124105
        • Local Institution - 0444
        • Contatto:
          • Site 0444
      • Gurgaon, Haryana, India, 122001
        • Local Institution - 0337
        • Contatto:
          • Site 0337
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, India, 590010
        • Local Institution - 0436
        • Contatto:
          • Site 0436
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411013
        • Local Institution - 0215
        • Contatto:
          • Site 0215
    • Punjab
      • Mohali, Punjab, India, 140901
        • Local Institution - 0233
        • Contatto:
          • Site 0233
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600035
        • Local Institution - 0222
        • Contatto:
          • Site 0222
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24128
        • Local Institution - 0093
        • Contatto:
          • Site 0093
      • Brescia, Italia, 25123
        • Local Institution - 0289
        • Contatto:
          • Site 0289
      • Milan, Italia, 20133
        • Local Institution - 0089
        • Contatto:
          • Site 0089
      • Milan, Italia, 20141
        • Local Institution - 0087
        • Contatto:
          • Site 0087
      • Milan, Italia, 20142
        • Local Institution - 0238
        • Contatto:
          • Site 0238
      • Pavia, Italia, 27100
        • Local Institution - 0091
        • Contatto:
          • Site 0091
      • Verona, Italia, 37126
        • Local Institution - 0088
        • Contatto:
          • Site 0088
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italia, 47014
        • Local Institution - 0236
        • Contatto:
          • Site 0236
    • Turin
      • Candiolo, Turin, Italia, 10060
        • Local Institution - 0094
        • Contatto:
          • Site 0094
  • Spagna
      • A Coruña, Spagna, 15006
        • Local Institution - 0242
        • Contatto:
          • Site 0242
      • Jaén, Spagna, 23007
        • Local Institution - 0144
        • Contatto:
          • Site 0144
      • Jaén, Spagna, 23007
        • Local Institution - 0226
        • Contatto:
          • Site 0226
      • Jerez de la Frontera, Spagna, 11407
        • Local Institution - 0149
        • Contatto:
          • Site 0149
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Local Institution - 0148
        • Contatto:
          • Site 0148
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Local Institution - 0150
        • Contatto:
          • Site 0150
      • Valencia, Spagna, 46009
        • Local Institution - 0241
        • Contatto:
          • Site 0241
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
        • Local Institution - 0143
        • Contatto:
          • Site 0143
    • Seville
      • Seville, Seville, Spagna, 41013
        • Local Institution - 0147
        • Contatto:
          • Site 0147
  • Stati Uniti
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • Local Institution - 0212
        • Contatto:
          • Site 0212
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Local Institution - 0504
        • Contatto:
          • Site 0504
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Local Institution - 0357
        • Contatto:
          • Site 0357
    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81003
        • Local Institution - 0520
        • Contatto:
          • Site 0520
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Local Institution - 0527
        • Contatto:
          • Site 0527
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Local Institution - 0366
        • Contatto:
          • Site 0366
      • Palm Bay, Florida, Stati Uniti, 32901
        • Local Institution - 0519
        • Contatto:
          • Site 0519
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Local Institution - 0526
        • Contatto:
          • Site 0526
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Local Institution - 0524
        • Contatto:
          • Site 0524
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Local Institution - 0210
        • Contatto:
          • Site 0210
    • Illinois
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Local Institution - 0207
        • Contatto:
          • Site 0207
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
        • Local Institution - 0503
        • Contatto:
          • Site 0503
      • Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20904
        • Local Institution - 0523
        • Contatto:
          • Site 0523
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Local Institution - 0521
        • Contatto:
          • Site 0521
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Local Institution - 0364
        • Contatto:
          • Site 0364
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Local Institution - 0403
        • Contatto:
          • Site 0403
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Local Institution - 0402
        • Contatto:
          • Site 0402
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Local Institution - 0290
        • Contatto:
          • Site 0290
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Local Institution - 0183
        • Contatto:
          • Site 0183
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Local Institution - 0153
        • Contatto:
          • Site 0153
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Local Institution - 0157
        • Contatto:
          • Site 0157
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Local Institution - 0385
        • Contatto:
          • Site 0385
    • Ohio
      • Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
        • Local Institution - 0438
        • Contatto:
          • Site 0438
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Local Institution - 0404
        • Contatto:
          • Site 0404
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18045
        • Local Institution - 0487
        • Contatto:
          • Site 0487
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Local Institution - 0200
        • Contatto:
          • Site 0200
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Local Institution - 0199
        • Contatto:
          • Site 0199
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77702
        • Local Institution - 0522
        • Contatto:
          • Site 0522
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Local Institution - 0525
        • Contatto:
          • Site 0525
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78217
        • Local Institution - 0529
        • Contatto:
          • Site 0529
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Local Institution - 0411
        • Contatto:
          • Site 0411
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Local Institution - 0165
        • Contatto:
          • Site 0165
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Local Institution - 0530
        • Contatto:
          • Site 0530
      • Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
        • Local Institution - 0528
        • Contatto:
          • Site 0528
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Local Institution - 0283
        • Contatto:
          • Site 0283
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
        • Local Institution - 0502
        • Contatto:
          • Site 0502
  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10300
        • Local Institution - 0275
        • Contatto:
          • Site 0275
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Local Institution - 0418
        • Contatto:
          • Site 0418
      • Tainan, Taiwan, 70428
        • Local Institution - 0420
        • Contatto:
          • Site 0420
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Local Institution - 0419
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 82445
        • Local Institution - 0229
        • Contatto:
          • Site 0229
    • New Taipei
      • New Taipei City, New Taipei, Taiwan, 23561
        • Local Institution - 0230
        • Contatto:
          • Site 0230
    • Taichung
      • Taipei, Taichung, Taiwan, 112
        • Local Institution - 0216
        • Contatto:
          • Site 0216
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 106
        • Local Institution - 0223
        • Contatto:
          • Site 0223
    • Taiwan
      • Gaoxiongka, Taiwan, Taiwan, 807
        • Local Institution - 0227
        • Contatto:
          • Site 0227
    • Taoyuan
      • Taoyuan City, Taoyuan, Taiwan, 33378
        • Local Institution - 0221
        • Contatto:
          • Site 0221
  • Turchia (Türkiye)
      • Adana, Turchia (Türkiye), 1060
        • Local Institution - 0014
        • Contatto:
          • Site 0014
      • Adana, Turchia (Türkiye), 1370
        • Local Institution - 0019
        • Contatto:
          • Site 0019
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 6680
        • Local Institution - 0008
        • Contatto:
          • Site 0008
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 6800
        • Local Institution - 0003
        • Contatto:
          • Site 0003
      • Antalya, Turchia (Türkiye), 07100
        • Local Institution - 0015
        • Contatto:
          • Site 0015
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34214
        • Local Institution - 0041
        • Contatto:
          • Site 0041
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34295
        • Local Institution - 0039
        • Contatto:
          • Site 0039
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35110
        • Local Institution - 0050
        • Contatto:
          • Site 0050
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35530
        • Local Institution - 0037
        • Contatto:
          • Site 0037
    • Diyarbakır
      • Sur, Diyarbakır, Turchia (Türkiye), 21200
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          • Site 0265

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment
  • Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution)
  • Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
  • Participants must have ECOG Performance Status 0-1

Exclusion Criteria:

  • Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression
  • Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis
  • Participants must not have clinically significant cardiac disease
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio A
Droga: Iza-Bren
Dose specificata nei giorni specifici
Altri nomi:
  • BMS-986507
  • BL-B01D1
  • Izalontamab Brengitecan
Droga: Osimertinib
Specified dose on days
Comparatore attivo: Braccio B
Droga: Carboplatino
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: Cisplatino
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: Pemetrexed
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: Osimertinib
Specified dose on days

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Progression-Free Survival (PFS) using blinded independent central review (BICR) assessment as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1)
Lasso di tempo: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Fino a circa 5 anni
PFS assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Lasso di tempo: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Second Progression-Free Survival (PFS2) as assessed by the Investigator
Lasso di tempo: Up to approximately 5 years
Up to approximately 5 years
Objective Response Rate (ORR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Lasso di tempo: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Objective Response Rate (ORR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Lasso di tempo: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Disease Control Rate (DCR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Lasso di tempo: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Disease Control Rate (DCR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Lasso di tempo: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Duration of Response (DOR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Lasso di tempo: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Duration of Response (DOR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Lasso di tempo: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bristol-Myers Squibb

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CA244-0020
  • 2026-526486-21 (Altro identificatore: EU CTR)
  • U1111-1338-8955 (Altro identificatore: WHO)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Periodo di condivisione IPD

See Plan Description

Criteri di accesso alla condivisione IPD

See Plan Description

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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