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Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)

9 de noviembre de 2026 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

A Phase III, Randomized, Open-label Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With EGFR-Mutant Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Cáncer de pulmón de células no pequeñas

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

850

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

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Copia de seguridad de contactos de estudio

Nombre: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Número de teléfono: 855-907-3286
Correo electrónico: Clinical.Trials@bms.com

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Giessen, Alemania, 35392
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0445
    - Contacto:
      
      Site 0445
- Baden-Wurttemberg
  - Gerlingen, Baden-Wurttemberg, Alemania, 70839
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0112
    - Contacto:
      
      Site 0112
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Alemania, 81377
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0001
    - Contacto:
      
      Site 0001
  - Regensburg, Bavaria, Alemania, 93053
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0105
    - Contacto:
      
      Site 0105
- Hesse
  - Frankfurt am Main, Hesse, Alemania, 60389
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0446
    - Contacto:
      
      Site 0446
- Lower Saxony
  - Oldenburg, Lower Saxony, Alemania, 26121
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0106
    - Contacto:
      
      Site 0106
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemania, 50937
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0100
    - Contacto:
      
      Site 0100
  - Dortmund, North Rhine-Westphalia, Alemania, 44263
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0243
    - Contacto:
      
      Site 0243
  - Essen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 45147
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0104
    - Contacto:
      
      Site 0104
  - Hemer, North Rhine-Westphalia, Alemania, 58675
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0117
    - Contacto:
      
      Site 0117
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Alemania, 48149
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0101
    - Contacto:
      
      Site 0101
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Alemania, 1307
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0103
    - Contacto:
      
      Site 0103
  - Leipzig, Saxony, Alemania, 4103
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0412
    - Contacto:
      
      Site 0412
- Schleswig-Holstein
  - Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Alemania, 22927
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0108
    - Contacto:
      
      Site 0108
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0239
    - Contacto:
      
      Site 0239
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1122AAL
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0086
    - Contacto:
      
      Site 0086
  - Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0432
    - Contacto:
      
      Site 0432
  - Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0085
    - Contacto:
      
      Site 0085
  - Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0078
    - Contacto:
      
      Site 0078
  - Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0151
    - Contacto:
      
      Site 0151
- Buenos Aires
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602CBM
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0077
    - Contacto:
      
      Site 0077
- Córdoba Province
  - Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, 5800
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0514
    - Contacto:
      
      Site 0514
Australia
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0424
    - Contacto:
      
      Site 0424
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0439
    - Contacto:
      
      Site 0439
- Queensland
  - Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0511
    - Contacto:
      
      Site 0511
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0492
    - Contacto:
      
      Site 0492
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0447
    - Contacto:
      
      Site 0447
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0437
    - Contacto:
      
      Site 0437
Brasil
- - Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0255
    - Contacto:
      
      Site 0255
  - São Paulo, Brasil, 01246-000
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0259
    - Contacto:
      
      Site 0259
- Espírito Santo
  - Vitória, Espírito Santo, Brasil, 29043-260
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0253
    - Contacto:
      
      Site 0253
- Estado de Bahia
  - Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40170-110
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0291
    - Contacto:
      
      Site 0291
- Rio Grande do Sul
  - Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700-000
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0247
    - Contacto:
      
      Site 0247
- Santa Catarina
  - Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88020
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0252
    - Contacto:
      
      Site 0252
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0244
    - Contacto:
      
      Site 0244
  - Campinas, São Paulo, Brasil, 13060-803
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0249
    - Contacto:
      
      Site 0249
  - Sorocaba, São Paulo, Brasil, 18030-005
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0261
    - Contacto:
      
      Site 0261
Canadá
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G1Z2
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0059
    - Contacto:
      
      Site 0059
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z4E6
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0056
    - Contacto:
      
      Site 0056
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3T1E2
    - Reclutamiento
    - Jewish General Hospital
    - Contacto:
      
      Jennifer Friedmann, Site 0058
      
      Número de teléfono: 514340822224915
  - Montreal, Quebec, Canadá, H4A3J1
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0057
    - Contacto:
      
      Site 0057
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T1A5
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0040
    - Contacto:
      
      Site 0040
Corea del Sur
- - Gyeongsangnam-do, Corea del Sur, 050612
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0139
    - Contacto:
      
      Site 0139
  - Seoul, Corea del Sur, 120-752
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0135
    - Contacto:
      
      Site 0135
  - Seoul, Corea del Sur, 8308
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0126
    - Contacto:
      
      Site 0126
- Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
  - Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Corea del Sur, 28644
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0140
    - Contacto:
      
      Site 0140
- Daegu
  - Buk-Gu, Daegu, Corea del Sur, 41404
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0138
    - Contacto:
      
      Site 0138
  - Dalseo, Daegu, Corea del Sur, 42601
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0506
    - Contacto:
      
      Site 0506
- Gyeonggi-do
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 410-769
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0127
    - Contacto:
      
      Site 0127
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13620
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0133
    - Contacto:
      
      Site 0133
- Jeollanam-do
  - Hwasun-Gun, Jeollanam-do, Corea del Sur, 58128
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0134
    - Contacto:
      
      Site 0134
- Seoul
  - Seocho -Gu, Seoul, Corea del Sur, 6591
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0124
    - Contacto:
      
      Site 0124
  - Songpa-Gu, Seoul, Corea del Sur, 138-736
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0123
    - Contacto:
      
      Site 0123
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sur, 03080
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0131
    - Contacto:
      
      Site 0131
España
- - A Coruña, España, 15006
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0242
    - Contacto:
      
      Site 0242
  - Jaén, España, 23007
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0144
    - Contacto:
      
      Site 0144
  - Jaén, España, 23007
    - Retirado
    - Local Institution - 0226
  - Jerez de la Frontera, España, 11407
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0149
    - Contacto:
      
      Site 0149
  - Madrid, España, 28041
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0148
    - Contacto:
      
      Site 0148
  - Málaga, España, 29010
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0150
    - Contacto:
      
      Site 0150
  - Valencia, España, 46009
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0241
    - Contacto:
      
      Site 0241
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, España, 28222
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0143
    - Contacto:
      
      Site 0143
- Seville
  - Seville, Seville, España, 41013
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0147
    - Contacto:
      
      Site 0147
Estados Unidos
- California
  - Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0212
    - Contacto:
      
      Site 0212
  - Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0504
    - Contacto:
      
      Site 0504
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0357
    - Contacto:
      
      Site 0357
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
    - Reclutamiento
    - Rocky Mountain Cancer Centers
    - Contacto:
      
      Hossein Maymani, Site 0520
      
      Número de teléfono: 000-000-0000
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0161
    - Contacto:
      
      Site 0161
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0527
    - Contacto:
      
      Site 0527
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0366
    - Contacto:
      
      Site 0366
  - Palm Bay, Florida, Estados Unidos, 32901
    - Reclutamiento
    - Cancer Care Centers of Brevard - Rockledge
    - Contacto:
      
      Venkat Pavan Kancharla, Site 0519
      
      Número de teléfono: 111-111-1111
  - St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0526
    - Contacto:
      
      Site 0526
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0524
    - Contacto:
      
      Site 0524
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0185
    - Contacto:
      
      Site 0185
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0207
    - Contacto:
      
      Site 0207
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0503
    - Contacto:
      
      Site 0503
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0537
    - Contacto:
      
      Site 0537
  - Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20904
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0523
    - Contacto:
      
      Site 0523
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435-2150
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0521
    - Contacto:
      
      Site 0521
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0364
    - Contacto:
      
      Site 0364
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Reclutamiento
    - Washington University School Of Medicine
    - Contacto:
      
      Christine Auberle, Site 0403
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0402
    - Contacto:
      
      Site 0402
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0290
    - Contacto:
      
      Site 0290
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0183
    - Contacto:
      
      Site 0183
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0153
    - Contacto:
      
      Site 0153
  - The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0157
    - Contacto:
      
      Site 0157
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0385
    - Contacto:
      
      Site 0385
- Ohio
  - Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0438
    - Contacto:
      
      Site 0438
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0404
    - Contacto:
      
      Site 0404
- Pennsylvania
  - Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0487
    - Contacto:
      
      Site 0487
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0200
    - Contacto:
      
      Site 0200
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0199
    - Contacto:
      
      Site 0199
- Texas
  - Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
    - Reclutamiento
    - Texas Oncology
    - Contacto:
      
      Ashok Malani, Site 0522
      
      Número de teléfono: 713-792-2740
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - Reclutamiento
    - Texas Oncology - DFW
    - Contacto:
      
      Kartik Konduri, Site 0525
      
      Número de teléfono: 214-370-1000
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
    - Reclutamiento
    - Texas Oncology - San Antonio
    - Contacto:
      
      Krishna Alluri, Site 0529
      
      Número de teléfono: 210-656-7177
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0411
    - Contacto:
      
      Site 0411
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0165
    - Contacto:
      
      Site 0165
  - Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0530
    - Contacto:
      
      Site 0530
  - Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
    - Reclutamiento
    - Shenandoah Oncology, P.C. (Shenandoah Oncology Associates, P.C.)
    - Contacto:
      
      Michael McCusker Jr., Site 0528
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0283
    - Contacto:
      
      Site 0283
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0502
    - Contacto:
      
      Site 0502
Francia
- - Brest, Francia, 29200
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0073
    - Contacto:
      
      Site 0073
  - Caen, Francia, 14076
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0066
    - Contacto:
      
      Site 0066
  - Toulouse, Francia, 31059
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0070
    - Contacto:
      
      Site 0070
- Bouches-Du-Rhône
  - Marseille, Bouches-Du-Rhône, Francia, 13915
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0074
    - Contacto:
      
      Site 0074
- Côte-D'Or
  - Dijon, Côte-D'Or, Francia, 21079
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0063
    - Contacto:
      
      Site 0063
- Loire Atlantique
  - Nantes, Loire Atlantique, Francia, 44093
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0075
    - Contacto:
      
      Site 0075
- Nan
  - La Tronche, Nan, Francia, 38700
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0064
    - Contacto:
      
      Site 0064
  - Lyon, Nan, Francia, 69373
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0116
    - Contacto:
      
      Site 0116
  - Paris, Nan, Francia, 75014
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0109
    - Contacto:
      
      Site 0109
- Rhône
  - Bron, Rhône, Francia, 69677
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0062
    - Contacto:
      
      Site 0062
- Val-De-Marne
  - Villejuif, Val-De-Marne, Francia, 94805
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0069
    - Contacto:
      
      Site 0069
- Île-de-France Region
  - Paris, Île-de-France Region, Francia, 75248
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0071
    - Contacto:
      
      Site 0071
India
- Gujarat
  - Vadodara, Gujarat, India, 361790
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0225
    - Contacto:
      
      Site 0225
- Haryana
  - Badsa, Haryana, India, 124105
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0444
    - Contacto:
      
      Site 0444
  - Gurgaon, Haryana, India, 122001
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0337
    - Contacto:
      
      Site 0337
- Karnataka
  - Belagavi, Karnataka, India, 590010
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0436
    - Contacto:
      
      Site 0436
- Maharashtra
  - Pune, Maharashtra, India, 411013
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0215
    - Contacto:
      
      Site 0215
- Punjab
  - Mohali, Punjab, India, 140901
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0233
    - Contacto:
      
      Site 0233
- Tamil Nadu
  - Chennai, Tamil Nadu, India, 600035
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0222
    - Contacto:
      
      Site 0222
Italia
- - Brescia, Italia, 25123
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0289
    - Contacto:
      
      Site 0289
  - Milan, Italia, 20133
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0089
    - Contacto:
      
      Site 0089
  - Milan, Italia, 20141
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0087
    - Contacto:
      
      Site 0087
  - Milan, Italia, 20142
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0238
    - Contacto:
      
      Site 0238
  - Pavia, Italia, 27100
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0091
    - Contacto:
      
      Site 0091
  - Verona, Italia, 37126
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0088
    - Contacto:
      
      Site 0088
- BG
  - Bergamo, BG, Italia, 24127
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0093
    - Contacto:
      
      Site 0093
- Forli-Cesena
  - Meldola, Forli-Cesena, Italia, 47014
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0236
    - Contacto:
      
      Site 0236
- Turin
  - Candiolo, Turin, Italia, 10060
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0094
    - Contacto:
      
      Site 0094
Japón
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japón, 464-8681
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0262
    - Contacto:
      
      Site 0262
- Ehime
  - Toon-Shi, Ehime, Japón, 791-0295
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0128
    - Contacto:
      
      Site 0128
- Fukuoka
  - Kurume-Shi, Fukuoka, Japón, 830-0011
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0136
    - Contacto:
      
      Site 0136
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japón, 241-8515
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0121
    - Contacto:
      
      Site 0121
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japón, 980-0873
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0122
    - Contacto:
      
      Site 0122
- Okayama-ken
  - Okayama, Okayama-ken, Japón, 700-8558
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0433
    - Contacto:
      
      Site 0433
- Osaka
  - Hirakata-Shi, Osaka, Japón, 573-1191
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0125
    - Contacto:
      
      Site 0125
  - Osakasayama-Shi, Osaka, Japón, 589-8511
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0129
    - Contacto:
      
      Site 0129
- Shizuoka
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japón, 431-3192
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0141
    - Contacto:
      
      Site 0141
- Tokyo-To
  - Chūōku, Tokyo-To, Japón, 104-0045
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0137
    - Contacto:
      
      Site 0137
  - Kōtoku, Tokyo-To, Japón, 135-8550
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0414
    - Contacto:
      
      Site 0414
Porcelana
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0517
    - Contacto:
      
      Site 0517
  - Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 101149
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0458
    - Contacto:
      
      Site 0458
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0535
    - Contacto:
      
      Site 0535
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400030
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0470
    - Contacto:
      
      Site 0470
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0493
    - Contacto:
      
      Site 0493
  - Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0457
    - Contacto:
      
      Site 0457
- Guangdong
  - Dongguan Shi, Guangdong, Porcelana, 523059
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0326
    - Contacto:
      
      Site 0326
  - Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0331
    - Contacto:
      
      Site 0331
  - Jiangmen, Guangdong, Porcelana, 529000
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0512
    - Contacto:
      
      Site 0512
  - Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 528403
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0478
    - Contacto:
      
      Site 0478
- Guangxi
  - Guilin, Guangxi, Porcelana, 541199
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0321
    - Contacto:
      
      Site 0321
  - Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0328
    - Contacto:
      
      Site 0328
- Guizhou
  - Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550003
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0505
    - Contacto:
      
      Site 0505
- Hainan
  - Haikou, Hainan, Porcelana, 570000
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0330
    - Contacto:
      
      Site 0330
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050035
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0322
    - Contacto:
      
      Site 0322
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150081
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0343
    - Contacto:
      
      Site 0343
- Henan
  - Anyang, Henan, Porcelana, 455000
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0298
    - Contacto:
      
      Site 0298
  - Weihui Shi, Henan, Porcelana, 453100
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0341
    - Contacto:
      
      Site 0341
  - Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0480
    - Contacto:
      
      Site 0480
  - Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0423
    - Contacto:
      
      Site 0423
- Hubei
  - Jingzhou, Hubei, Porcelana
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0483
    - Contacto:
      
      Site 0483
  - Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0450
    - Contacto:
      
      Site 0450
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Porcelana, 410007
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0482
    - Contacto:
      
      Site 0482
  - Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0467
    - Contacto:
      
      Site 0467
  - Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0536
    - Contacto:
      
      Site 0536
  - Changsha Shi, Hunan, Porcelana, 410013
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0306
    - Contacto:
      
      Site 0306
- Jiangsu
  - Lianyungang, Jiangsu, Porcelana, 222061
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0531
    - Contacto:
      
      Site 0531
  - Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0347
    - Contacto:
      
      Site 0347
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110042
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0332
    - Contacto:
      
      Site 0332
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
    - Retirado
    - Local Institution - 0464
- Shandong
  - Binzhou, Shandong, Porcelana, 256603
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0479
    - Contacto:
      
      Site 0479
  - Jinan, Shandong, Porcelana, 250117
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0455
    - Contacto:
      
      Site 0455
  - Linyi, Shandong, Porcelana, 276027
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0413
    - Contacto:
      
      Site 0413
  - Weifang Shi, Shandong, Porcelana, 261000
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0469
    - Contacto:
      
      Site 0469
- Shanghai Municipality
  - Shanghai Shi, Shanghai Municipality, Porcelana, 200120
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0319
    - Contacto:
      
      Site 0319
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 30001
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0316
    - Contacto:
      
      Site 0316
  - Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 30013
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0463
    - Contacto:
      
      Site 0463
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0456
    - Contacto:
      
      Site 0456
  - Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
    - Retirado
    - Local Institution - 0471
  - Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610066
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0534
    - Contacto:
      
      Site 0534
  - Dazhou Shi, Sichuan, Porcelana, 635000
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0320
    - Contacto:
      
      Site 0320
  - Yibin, Sichuan, Porcelana, 644000
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0472
    - Contacto:
      
      Site 0472
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300060
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0452
    - Contacto:
      
      Site 0452
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0312
    - Contacto:
      
      Site 0312
Tailandia
- Bangkok
  - Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10300
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0275
    - Contacto:
      
      Site 0275
  - Din Daeng, Bangkok, Tailandia, 10400
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0263
    - Contacto:
      
      Site 0263
Taiwán
- - Kaohsiung City, Taiwán, 807
    - Reclutamiento
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
    - Contacto:
      
      Jen-Yu Hung, Site 0227
      
      Número de teléfono: +888-7-3121101-5651
  - Taichung, Taiwán, 404332
    - Reclutamiento
    - China Medical University Hospital
    - Contacto:
      
      Chih-Yen Tu, Site 0216
      
      Número de teléfono: 886-4-22052121ext.12
  - Taichung, Taiwán, 402
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0418
    - Contacto:
      
      Site 0418
  - Tainan, Taiwán, 70428
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0420
    - Contacto:
      
      Site 0420
- Kaohsiung
  - Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwán, 82445
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0229
    - Contacto:
      
      Site 0229
- New Taipei
  - New Taipei City, New Taipei, Taiwán, 23561
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0230
    - Contacto:
      
      Site 0230
- Taipei
  - Taipei City, Taipei, Taiwán, 106
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0223
    - Contacto:
      
      Site 0223
- Taoyuan
  - Taoyuan City, Taoyuan, Taiwán, 33378
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0221
    - Contacto:
      
      Site 0221
Turquía (Türkiye)
- - Adana, Turquía (Türkiye), 1060
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0014
    - Contacto:
      
      Site 0014
  - Adana, Turquía (Türkiye), 1370
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0019
    - Contacto:
      
      Site 0019
  - Ankara, Turquía (Türkiye), 6680
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0008
    - Contacto:
      
      Site 0008
  - Ankara, Turquía (Türkiye), 6800
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0003
    - Contacto:
      
      Site 0003
  - Antalya, Turquía (Türkiye), 07100
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0015
    - Contacto:
      
      Site 0015
  - Istanbul, Turquía (Türkiye), 34214
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0041
    - Contacto:
      
      Site 0041
  - Istanbul, Turquía (Türkiye), 34295
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0039
    - Contacto:
      
      Site 0039
  - Izmir, Turquía (Türkiye), 35110
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0050
    - Contacto:
      
      Site 0050
  - Izmir, Turquía (Türkiye), 35530
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0037
    - Contacto:
      
      Site 0037
- Diyarbakır
  - Sur, Diyarbakır, Turquía (Türkiye), 21200
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0021
    - Contacto:
      
      Site 0021
- Istanbul
  - Pendik, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34340
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0265
    - Contacto:
      
      Site 0265

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment
Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution)
Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
Participants must have ECOG Performance Status 0-1

Exclusion Criteria:

Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression
Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis
Participants must not have clinically significant cardiac disease
Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo Grupo de participantes/brazo Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.	Intervención / Tratamiento Intervención / Tratamiento Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Brazo A	Droga: Iza-bren Specified dose on specified days Otros nombres: BMS-986507 BL-B01D1 Izalontamab Brengitecan Droga: Osimertinib Specified dose on days
Comparador activo: Brazo B	Droga: Carboplatin Specified dose on specified days Droga: Pemetrexed Specified dose on specified days Droga: Cisplatin Specified dose on specified days Droga: Osimertinib Specified dose on days

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

Experimental: Brazo A

Droga: Iza-bren

Specified dose on specified days

Otros nombres:

BMS-986507
BL-B01D1
Izalontamab Brengitecan

Droga: Osimertinib

Specified dose on days

Comparador activo: Brazo B

Droga: Carboplatin

Specified dose on specified days

Droga: Pemetrexed

Specified dose on specified days

Droga: Cisplatin

Specified dose on specified days

Droga: Osimertinib

Specified dose on days

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Progression-Free Survival (PFS) using blinded independent central review (BICR) assessment as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1) Periodo de tiempo: Up to approximately 3 years	Up to approximately 3 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Supervivencia general (SG) Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años	Hasta aproximadamente 5 años
PFS assessed by the investigator as per RECIST v1.1 Periodo de tiempo: Up to approximately 3 years	Up to approximately 3 years
Second Progression-Free Survival (PFS2) as assessed by the Investigator Periodo de tiempo: Up to approximately 5 years	Up to approximately 5 years
Objective Response Rate (ORR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1 Periodo de tiempo: Up to approximately 3 years	Up to approximately 3 years
Objective Response Rate (ORR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1 Periodo de tiempo: Up to approximately 3 years	Up to approximately 3 years
Disease Control Rate (DCR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1 Periodo de tiempo: Up to approximately 3 years	Up to approximately 3 years
Disease Control Rate (DCR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1 Periodo de tiempo: Up to approximately 3 years	Up to approximately 3 years
Duration of Response (DOR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1 Periodo de tiempo: Up to approximately 3 years	Up to approximately 3 years
Duration of Response (DOR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1 Periodo de tiempo: Up to approximately 3 years	Up to approximately 3 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

CA244-0020
2026-526486-21 (Otro identificador: EU CTR)
U1111-1338-8955 (Otro identificador: WHO)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Marco de tiempo para compartir IPD

See Plan Description

Criterios de acceso compartido de IPD

See Plan Description

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

PROTOCOLO DE ESTUDIO
SAVIA
RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

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Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Estimado)

Finalización del estudio (Estimado)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Actual)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

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Marco de tiempo para compartir IPD

Criterios de acceso compartido de IPD

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.