虚血性視神経障害減圧試験 (IONDT)

高齢者の急性視神経疾患の最も一般的な原因である非動脈炎性虚血性視神経症 (NAION) は、永続的で重度の視覚障害を引き起こします。 視覚機能は、中心視力の低下または周辺視野の喪失、またはその両方によって損なわれる可能性があります。 NAION は、影響を受けた患者の最大 40% で両目を攻撃します。 NAION の発生率は、50 歳以上で 100,000 人あたり 2.3、すべての年齢で 100,000 あたり 0.54 と推定されています。 米国で毎年見られる新しい症例数の推定値は、最低約 1,500 人から最高 6,000 人までの範囲です。

NAION は、視神経乳頭虚血につながる血管の機能不全によって引き起こされると仮定されています。 NAION は、栄養血管の一過性の非灌流に起因するという一般的な合意があります。 NAION による広範囲の視野欠損および視覚障害は、関与する血管の範囲と数によって説明できます。

解剖学的要因は、NAION を開始する血管イベントに寄与するように見えます。 臨床的には、先天的にナイオンの目の中に生理学的なカップがない椎間板の数は、予想よりも多くなっています。 おそらく、NAIONの眼では、これらの椎間板には小さな強膜の開口部があり、神経線維が視神経乳頭と篩状板の制限された空間を通過するときに神経線維を密集させ、それによって虚血性らせんの素因となります。

現在の理論の 1 つは、NAION は軽度の虚血性イベントとして始まり、後に先天性の異常な視神経による大規模な梗塞に進行するというものです。 刺激的な虚血イベントは、局所的な前神経浮腫を引き起こし、これがさらなる虚血を引き起こします。

視神経鞘減圧手術は、1989年にNAION患者に有益であると報告されました。 視神経減圧手術で推定される作用機序は、神経周囲の圧力の低下による視神経への血流障害の回復を中心に展開されました。

Ischemic Optic Neuropathy Decompression Trial (IONDT) は、視神経鞘減圧術を伴う手術を受けるように割り当てられた患者と、注意深い経過観察に割り当てられた患者の 6 か月での視力の改善を比較するために設計された無作為化臨床試験でした。 ベースラインの視力が 20/64 を超える患者のコホートも、2 つ目の眼の関与を含む疾患の自然史をよりよく理解するために追跡されています。

登録は 1992 年 10 月に開始されました。 無作為化は診療所ごとに層別化され、患者は手術または慎重なフォローアップに割り当てられる可能性が等しかった。 すべての患者は、最低 2 年間追跡されています。

主要な結果は、無作為化来院時に測定された視力と比較して、6 か月後のフォローアップ来院時の視力が 3 ライン以上変化することです。

二次的転帰には、6 か月を超える視力の変化、自動化されたハンフリー視野計によって測定される周辺視覚機能の変化、治療による局所的および全身的な副作用、生活の質の変化、およびその他の関連する罹患率と死亡率が含まれます。