허혈성 시신경병증 감압 시험(IONDT)

노인의 급성 시신경 질환의 가장 흔한 원인인 비동맥성 허혈성 시신경병증(NAION)은 영구적이고 심각한 시력 상실을 초래합니다. 시각 기능은 중앙 시력 감소 또는 주변 시야 손실 또는 둘 다로 인해 손상될 수 있습니다. NAION은 영향을 받은 환자의 최대 40%에서 양쪽 눈을 칩니다. NAION의 발병률은 50세 이상에서 100,000명당 2.3명, 모든 연령대에서 100,000명당 0.54명으로 추정됩니다. 매년 미국에서 발생하는 신규 사례 수의 추정치는 최저 약 1,500건에서 최고 6,000건에 이릅니다.

NAION은 시신경 머리 허혈로 이어지는 혈관 부전으로 인해 발생하는 것으로 가정되었습니다. NAION이 영양 용기의 일시적인 비관류로 인해 발생한다는 일반적인 합의가 있습니다. NAION의 광범위한 시야 결손 및 시력 상실은 관련된 혈관의 범위와 수로 설명할 수 있습니다.

해부학 적 요인은 NAION을 시작하는 혈관 사건에 기여하는 것으로 보입니다. 임상적으로 NAION으로 눈에 선천적으로 생리컵이 없는 디스크의 수가 예상보다 많습니다. 아마도 NAION이 있는 눈에서 이 디스크는 시신경 유두와 뇌판의 제한된 공간을 통과할 때 신경 섬유를 밀집시키는 작은 공막 개구부를 가지고 있어 허혈 나선에 걸리기 쉽습니다.

현재 이론 중 하나는 NAION이 경미한 허혈성 사건으로 시작하여 나중에 선천적으로 비정상적인 시신경으로 인해 주요 경색으로 진행된다는 것입니다. 자극적인 허혈성 사건은 국소 전신경 부종을 유발하고, 이는 추가 허혈을 유발합니다.

시신경초 감압 수술은 1989년에 NAION 환자에게 도움이 되는 것으로 보고되었습니다. 시신경 감압 수술에서 추정되는 작용 기전은 신경 주위의 압력 감소를 통해 시신경으로의 손상된 혈류 회복을 중심으로 이루어졌습니다.

IONDT(Ischemic Optic Neuropathy Decompression Trial)는 시신경초 감압술로 수술을 받도록 배정된 환자와 신중한 추적 관찰을 위해 배정된 환자의 6개월째 시력 개선을 비교하기 위해 고안된 무작위 임상 시험입니다. 20/64 이상의 기본 시력을 가진 환자 코호트도 두 번째 눈 침범을 포함하여 질병의 자연 경과를 더 잘 이해하기 위해 추적되고 있습니다.

등록은 1992년 10월에 시작되었습니다. 무작위화는 진료소별로 층화되었고, 환자들은 수술 또는 신중한 후속 조치에 배정될 확률이 동일했습니다. 모든 환자는 최소 2년 동안 추적 관찰됩니다.

1차 결과는 무작위 방문에서 측정된 시력과 비교하여 6개월 추적 방문에서 시력이 3선 이상 변화하는 것입니다.

2차 결과에는 6개월 이후의 시력 변화, 자동화 Humphrey 시야 측정으로 측정한 주변 시각 기능의 변화, 치료로 인한 국소 및 전신 부작용, 삶의 질 변화, 기타 관련 이환율 및 사망률이 포함됩니다.