Ischemische optische neuropathie decompressieproef (IONDT)

Niet-arteritische ischemische optische neuropathie (NAION), de meest voorkomende oorzaak van acute oogzenuwziekte bij ouderen, veroorzaakt permanent en ernstig gezichtsverlies. Visuele functie kan worden aangetast door verminderde centrale gezichtsscherpte of perifere veldverlies, of beide. NAION treft beide ogen bij tot 40 procent van de getroffen patiënten. De incidentie van NAION wordt geschat op 2,3 per 100.000 personen ouder dan 50 jaar en 0,54 per 100.000 voor alle leeftijden. Schattingen van het aantal nieuwe gevallen dat elk jaar in de Verenigde Staten wordt waargenomen, variëren van een dieptepunt van ongeveer 1.500 tot een maximum van 6.000.

Er wordt verondersteld dat NAION wordt veroorzaakt door vasculaire insufficiëntie die leidt tot ischemie van de oogzenuw. Men is het er algemeen over eens dat NAION het gevolg is van voorbijgaande niet-perfusie van voedingsvaten. Het brede scala aan gezichtsvelddefecten en gezichtsverlies bij NAION kan worden verklaard door de omvang en het aantal betrokken bloedvaten.

Anatomische factoren lijken bij te dragen aan de vasculaire gebeurtenis die NAION initieert. Klinisch gezien is het aantal schijven dat congenitaal geen fysiologische kom in de ogen mist met NAION hoger dan verwacht. Vermoedelijk hebben deze schijven in ogen met NAION kleine sclerale openingen die de zenuwvezels verdringen wanneer ze door de beperkte ruimte in de optische schijf en lamina cribrosa gaan, waardoor ze vatbaar worden voor een ischemische spiraal.

Een huidige theorie stelt dat NAION begint als een kleine ischemische gebeurtenis die later uitgroeit tot een groot infarct als gevolg van aangeboren afwijkende oogzenuwen. De opruiende ischemische gebeurtenis leidt tot lokaal anterieur zenuwoedeem en dit veroorzaakt verdere ischemie.

In 1989 werd gemeld dat decompressiechirurgie van de oogzenuwschede van voordeel was voor patiënten met NAION. Het veronderstelde werkingsmechanisme bij decompressiechirurgie van de oogzenuw draaide om het herstel van de verminderde bloedtoevoer naar de oogzenuw door vermindering van de druk rond de zenuw.

De Ischemic Optic Neuropathy Decompression Trial (IONDT) was een gerandomiseerde klinische studie die was opgezet om de verbeteringen in gezichtsscherpte na 6 maanden te vergelijken bij patiënten die waren toegewezen voor een operatie met decompressie van de oogzenuwschede met degenen die waren toegewezen voor zorgvuldige follow-up. Een cohort patiënten, met een gezichtsscherpte bij aanvang van beter dan 20/64, wordt ook gevolgd om de natuurlijke geschiedenis van de ziekte beter te begrijpen, inclusief betrokkenheid van het tweede oog.

Inschrijving begon in oktober 1992. Randomisatie was gestratificeerd per kliniek en patiënten hadden een gelijke kans op toewijzing aan een operatie of zorgvuldige follow-up. Alle patiënten worden minimaal 2 jaar gevolgd.

Het primaire resultaat is een verandering van drie lijnen of meer in de gezichtsscherpte bij het follow-upbezoek van 6 maanden in vergelijking met de gezichtsscherpte gemeten bij het randomisatiebezoek.

Secundaire uitkomsten zijn onder meer een verandering in gezichtsscherpte na 6 maanden, verandering in perifere visuele functie zoals gemeten door geautomatiseerde Humphrey-perimetrie, lokale en systemische bijwerkingen van de behandeling, verandering in kwaliteit van leven en andere gerelateerde morbiditeit en mortaliteit.