Iskeemisen optisen neuropatian dekompressiotutkimus (IONDT)

Ei-arteriittinen iskeeminen optinen neuropatia (NAION), yleisin syy iäkkäiden ihmisten akuuttiin näköhermosairauteen, aiheuttaa pysyvää ja vakavaa näönmenetystä. Näkötoiminta voi heikentyä heikentyneen keskusnäön tai perifeerisen kentän menetyksen tai molempien vuoksi. NAION iskee molempiin silmiin jopa 40 prosentilla potilaista. NAION-taudin ilmaantuvuuden on arvioitu olevan 2,3 tapausta 100 000 yli 50-vuotiaasta kohden ja 0,54 tapausta 100 000:ta kohden kaikenikäisillä. Arviot uusien tapausten määrästä Yhdysvalloissa vuosittain vaihtelevat noin 1 500:sta korkeimpaan 6 000 tapaukseen.

NAIONin on oletettu johtuvan verisuonten vajaatoiminnasta, joka johtaa näköhermon pään iskemiaan. Yleisesti ollaan yhtä mieltä siitä, että NAION johtuu ravinnesuonten ohimenevasta perfuusion puutteesta. Näkökenttävikojen ja näönmenetyksen laaja kirjo NAION:n yhteydessä voidaan selittää asiaan liittyvien verisuonten laajuudella ja lukumäärällä.

Anatomiset tekijät näyttävät myötävaikuttavan NAIONin käynnistävään verisuonitapahtumaan. Kliinisesti NAION-tautia sairastavien silmien synnynnäisestä fysiologisesta kupista puuttuvien levyjen määrä on odotettua suurempi. Oletettavasti NAION-sairaissa silmissä näissä levyissä on pieniä kovakalvon aukkoja, jotka tiivistävät hermosäikeitä, kun ne kulkevat optisen levyn ja lamina cribrosan rajoitetun tilan läpi, mikä altistaa iskeemiselle spiraalille.

Erään nykyisen teorian mukaan NAION alkaa pienestä iskeemisestä tapahtumasta, joka etenee myöhemmin suureksi infarktiksi synnynnäisten poikkeavien näköhermojen vuoksi. Kiihottava iskeeminen tapahtuma johtaa paikalliseen etuhermon turvotukseen, ja tämä aiheuttaa lisää iskemiaa.

Näköhermon tupen dekompressioleikkauksen raportoitiin vuonna 1989 hyödyntävän NAION-potilaita. Näköhermon dekompressioleikkauksen oletettu vaikutusmekanismi keskittyi näköhermon heikentyneen verenvirtauksen palauttamiseen vähentämällä painetta hermon ympärillä.

Iskeemisen optisen neuropatian dekompressiotutkimus (IONDT) oli satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena oli vertailla näöntarkkuuden parantumista 6 kuukauden kohdalla potilailla, joille oli määrätty leikkaus näköhermon tupen dekompressiolla, ja potilaiden, jotka oli määrätty huolelliseen seurantaan. Potilaiden ryhmää, joiden lähtötilanteen näöntarkkuus on parempi kuin 20/64, seurataan myös taudin luonnollisen historian, mukaan lukien toisen silmän, ymmärtämiseksi.

Ilmoittautuminen alkoi lokakuussa 1992. Satunnaistaminen ositettiin klinikoittain, ja potilailla oli yhtä suuri todennäköisyys joutua leikkaukseen tai huolelliseen seurantaan. Kaikkia potilaita seurataan vähintään 2 vuotta.

Ensisijainen tulos on kolmen tai useamman näöntarkkuuden muutos 6 kuukauden seurantakäynnillä verrattuna satunnaiskäynnillä mitattuun näöntarkkuuteen.

Toissijaisia ​​tuloksia ovat näöntarkkuuden muutos yli 6 kuukauden kuluttua, muutos perifeerisessä näkötoiminnassa automaattisella Humphrey-perimetrialla mitattuna, hoidon paikalliset ja systeemiset sivuvaikutukset, elämänlaadun muutos ja muu siihen liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus.