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アルコール解毒のための薬物療法

外来解毒におけるカルバマゼピンとロラゼパム

このプロジェクトは、外来でアルコール離脱症候群を治療しているプラ​​イマリケア医に関連する臨床情報を提供します。 この二重盲検プラセボ対照臨床試験では、合併症のないアルコール離脱症候群の診断基準を満たすアルコール依存症患者におけるロラゼパム(アティバン)とカルバマゼピン(テグレトール)の有効性を比較します。 参加者は、1 週間の治療後フォローアップを伴う 5 日間の治療に無作為に割り付けられます。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アルコール依存症および合併症のないアルコール離脱症候群の基準を満たしています。
  • インフォームド コンセントを提供し、自己評価アンケートを完了し、構造化された臨床医評価の手段に対応する能力。
  • -研究サイトから50マイルまたは1時間以内に住んでいて、サイトへの信頼できる輸送手段を持っている必要があります。
  • 担保レポートを提供し、外来に出席し、電話で対応できる重要な他の人が必要です。
  • 被験者は医学的に安定している必要があります。
  • -研究の前に臨床離脱評価が必要です。

除外基準:

  • アルコール依存症またはマリファナ乱用以外の物質依存症候群の基準を満たしています。
  • 過去 7 日間におけるその他の違法な精神活性物質(マリファナを除く)の使用。
  • -過去14日以内に、発作閾値を下げ、アルコール離脱症候群を増強または減少させることが知られている医薬品の使用。
  • -以前のアルコール離脱中または他の形態のてんかんの間に24時間以内に発生したてんかん重積症または2回以上の発作の病歴。
  • 現在の大うつ病性疾患、認知症、自殺念慮または殺人念慮、または過去または現在の統合失調症。
  • 肝性脳症、過去または現在の重度の肝不全を特徴とする急性の医学的不安定性。
  • インスリンを必要とする糖尿病、または重度の腎疾患。
  • 妊娠中の女性。
  • 高血圧。
  • -研究の開始時に経口薬を服用できない、または嘔吐を制吐薬でのみ制御できる嘔吐のある個人。
  • 白血球数が多い、または通常の 3 倍の肝機能検査。
  • -カルバマゼピン、ロラゼパム、または他のベンゾジアゼピンに対する既知の過敏症または以前の有害反応。
  • 入院を必要とするか、外来患者の撤退中の安全性を大きく妨げる可能性のある関連する心電図異常。
  • -薬物の吸収を困難にするか、解毒中に患者の医学的不安定性を引き起こす可能性のある重度の胃腸(GI)疾患の病歴には、活動性消化性潰瘍疾患、潰瘍性大腸炎、局所回腸炎、または病歴による証拠または消化管出血の身体検査による証拠が含まれます。
  • 振戦を引き起こすことが知られている、病歴によって決定される家族性振戦またはその他の神経学的状態。
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了

2000年12月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

2002年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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