Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakoterapia detoksykacji alkoholowej

Karbamazepina i Lorazepam w detoksykacji ambulatoryjnej

Projekt ten dostarczy istotnych informacji klinicznych dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej zajmujących się leczeniem zespołu odstawienia alkoholu w warunkach ambulatoryjnych. To podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne porówna skuteczność lorazepamu (Ativan) i karbamazepiny (Tegretol) u alkoholików, którzy spełniają kryteria rozpoznania niepowikłanego zespołu odstawienia alkoholu. Uczestnicy są losowo przydzielani do pięciu dni leczenia z tygodniową obserwacją po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria uzależnienia od alkoholu i niepowikłanego zespołu odstawienia alkoholu.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody, wypełnienia kwestionariuszy samooceny i odpowiedzi na ustrukturyzowane instrumenty oceniane przez klinicystów.
  • Musi mieszkać w promieniu 50 mil lub jednej godziny od miejsca badania i mieć niezawodny transport do miejsca.
  • Musi mieć kogoś bliskiego, kto dostarczy raport dodatkowy, będzie uczestniczył w wizytach ambulatoryjnych i będzie dostępny pod telefonem.
  • Pacjenci muszą być stabilni medycznie.
  • Musi mieć kliniczną ocenę wycofania przed badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnia kryteria każdego innego zespołu uzależnienia od substancji innych niż uzależnienie od alkoholu lub nadużywanie marihuany.
  • Używanie innych nielegalnych substancji psychoaktywnych (z wyjątkiem marihuany) w ciągu ostatnich 7 dni.
  • Stosowanie w ciągu ostatnich 14 dni środków farmaceutycznych, o których wiadomo, że obniżają próg drgawkowy, nasilają lub zmniejszają zespół odstawienia alkoholu.
  • Historia stanu padaczkowego lub dwóch lub więcej napadów padaczkowych występujących w ciągu 24 godzin podczas wcześniejszego odstawienia alkoholu lub innych postaci padaczki.
  • Obecna poważna choroba depresyjna, demencja, myśli samobójcze lub zabójcze lub przebyta lub obecna schizofrenia.
  • Ostra niestabilność medyczna, charakteryzująca się encefalopatią wątrobową, przebytą lub obecną ciężką niewydolnością wątroby.
  • Cukrzyca wymagająca insuliny lub ciężka choroba nerek.
  • Kobiety w ciąży.
  • Wysokie ciśnienie krwi.
  • Osoby z wymiotami, które nie mogą przyjmować leków doustnych na początku badania lub których wymioty można opanować jedynie lekami przeciwwymiotnymi.
  • Wysoka liczba białych krwinek lub test czynności wątroby, który jest 3 razy wyższy niż normalnie.
  • Znana nadwrażliwość lub wcześniejsza reakcja niepożądana na karbamazepinę, lorazepam lub inne benzodiazepiny.
  • Wszelkie istotne nieprawidłowości w zapisie EKG, które mogą wymagać hospitalizacji lub znacznie zakłócać bezpieczeństwo podczas wycofywania z leczenia ambulatoryjnego.
  • Ciężka choroba przewodu pokarmowego w wywiadzie, która może utrudniać wchłanianie leku lub powodować niestabilność medyczną pacjenta podczas detoksykacji, w tym czynna choroba wrzodowa, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, regionalne zapalenie jelita krętego lub dowody krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie lub badaniu przedmiotowym.
  • Rodzinne drżenie lub inny stan neurologiczny stwierdzony w wywiadzie, o którym wiadomo, że powoduje drżenie.
  • Nie można udzielić pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów

1 grudnia 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 1999

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2002

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lorazepam (Ativan)

Subskrybuj