Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyszeres terápia az alkohol méregtelenítésére

Karbamazepin és lorazepam az ambuláns méregtelenítésben

Ez a projekt releváns klinikai információkat nyújt az alkoholelvonási szindrómát járóbeteg-körülmények között kezelő alapellátásban dolgozó szakemberek számára. Ez a kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat a lorazepam (Ativan) és a karbamazepin (Tegretol) hatékonyságát hasonlítja össze olyan alkoholistáknál, akik megfelelnek a szövődménymentes alkoholelvonási szindróma diagnózisának kritériumainak. A résztvevőket véletlenszerűen öt napos kezelésre osztják be, a kezelést követő 1 hetes követéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel az alkoholfüggőség és a szövődménymentes alkoholelvonási szindróma kritériumainak.
  • Képes tájékozott beleegyezés megadására, önértékelő kérdőívek kitöltésére és strukturált, klinikus által minősített eszközökre való válaszadásra.
  • A vizsgálat helyszínétől számított 50 mérföldön vagy egy órán belül kell élnie, és megbízható közlekedéssel kell rendelkeznie a helyszínre.
  • Kell, hogy legyen egy jelentős másik személy, aki biztosítéki jelentést ad, részt vesz a járóbeteg-látogatásokon, és telefonon elérhető.
  • Az alanyoknak orvosilag stabilnak kell lenniük.
  • A vizsgálat előtt klinikai megvonási értékelést kell végezni.

Kizárási kritériumok:

  • Megfelel az alkoholfüggőségen vagy a marihuánával való visszaélésen kívül minden más anyagfüggőségi szindróma kritériumának.
  • Egyéb tiltott pszichoaktív anyagok (a marihuána kivételével) használata az elmúlt 7 napban.
  • Olyan gyógyszerészeti szerek használata az elmúlt 14 napban, amelyekről ismert, hogy csökkentik a rohamküszöböt, fokozzák vagy csökkentik az alkohol megvonási szindrómát.
  • Status epilepticus anamnézisében vagy két vagy több roham, amely 24 órán belül egy korábbi alkoholelvonás vagy az epilepszia egyéb formái során fordult elő.
  • Jelenlegi súlyos depressziós betegség, demencia, öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok vagy múltbeli vagy jelenlegi skizofrénia.
  • Akut orvosi instabilitás, amelyet hepatikus encephalopathia, múltbeli vagy jelenlegi súlyos májelégtelenség jellemez.
  • Inzulint igénylő cukorbetegség vagy súlyos vesebetegség.
  • Terhes nőstények.
  • Magas vérnyomás.
  • Hányásban szenvedő egyének, akik a vizsgálat kezdetén nem szedhetnek szájon át szedhető gyógyszereket, vagy hányásuk csak hányáscsillapító gyógyszerrel szabályozható.
  • Magas fehérvérszám vagy májfunkciós teszt, amely a normálisnál háromszor magasabb.
  • Karbamazepinnel, lorazepammal vagy más benzodiazepinekkel szembeni ismert túlérzékenység vagy korábbi mellékhatás.
  • Bármilyen releváns EKG-rendellenesség, amely kórházi kezelést igényelhet, vagy jelentősen befolyásolhatja a biztonságot a járóbeteg-elvonás során.
  • Súlyos gyomor-bélrendszeri (GI) betegség az anamnézisben, amely megnehezítheti a gyógyszer felszívódását vagy a beteg orvosi instabilitását okozhatja a méregtelenítés során, beleértve az aktív peptikus fekélybetegséget, fekélyes vastagbélgyulladást, regionális ileitist, vagy a gyomor-bélrendszeri vérzés anamnéziséből vagy fizikális vizsgálatából származó bizonyítékot.
  • Családi remegés vagy más neurológiai állapot, amelyet az előzmények határoztak meg, és amelyről ismert, hogy remegést vált ki.
  • Nem tud írásos beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Maszkolás: KETTŐS

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

A tanulmány befejezése

2000. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

1999. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2002. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel