Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medikamentell behandling for alkoholavrusning

Karbamazepin og Lorazepam i poliklinisk avgiftning

Dette prosjektet vil gi relevant klinisk informasjon til primærhelsepersonell som behandler alkoholabstinenssyndrom i polikliniske omgivelser. Denne dobbeltblinde, placebokontrollerte kliniske studien vil sammenligne effektiviteten til lorazepam (Ativan) og karbamazepin (Tegretol) hos alkoholikere som oppfyller kriteriene for en diagnose av ukomplisert alkoholabstinenssyndrom. Deltakerne blir randomisert til fem dagers behandling med 1 ukes oppfølging etter behandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller kriterier for alkoholavhengighet og ukomplisert alkoholabstinenssyndrom.
  • Evne til å gi informert samtykke, fylle ut spørreskjemaer med selvvurdering og svare på strukturerte klinikervurderte instrumenter.
  • Må bo innenfor 50 miles eller en time fra studiestedet og ha pålitelig transport til stedet.
  • Må ha en betydelig annen som vil gi sikkerhetsrapport, delta på polikliniske besøk og være tilgjengelig på telefon.
  • Forsøkspersonene må være medisinsk stabile.
  • Må ha en klinisk abstinensvurdering før studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller kriteriene for ethvert annet rusavhengighetssyndrom enn alkoholavhengighet eller marihuanamisbruk.
  • Bruk av andre ulovlige psykoaktive stoffer (unntatt marihuana) de siste 7 dagene.
  • Bruk av farmasøytiske midler i løpet av de siste 14 dagene som er kjent for å senke anfallsterskelen, forsterke eller redusere alkoholabstinenssyndromet.
  • Anamnese med status epilepticus eller to eller flere anfall som har forekommet innen 24 timer under et tidligere alkoholabstinens eller andre former for epilepsi.
  • Nåværende alvorlig depressiv sykdom, demens, selvmordstanker eller drapstanker, eller tidligere eller nåværende schizofreni.
  • Akutt medisinsk ustabilitet karakterisert ved hepatisk encefalopati, tidligere eller nåværende alvorlig leversvikt.
  • Diabetes som krever insulin, eller alvorlig nyresykdom.
  • Gravide kvinner.
  • Høyt blodtrykk.
  • Personer med oppkast som ikke kan ta orale medisiner ved studiestart eller hvis oppkast kun kan kontrolleres med antiemetiske medisiner.
  • Høyt antall hvite blodprøver, eller leverfunksjonsprøve som er 3 ganger høyere enn normalt.
  • Kjent overfølsomhet eller tidligere bivirkning på karbamazepin, lorazepam eller andre benzodiazepiner.
  • Enhver relevant EKG-avvik som kan kreve sykehusinnleggelse eller i stor grad forstyrre sikkerheten under poliklinisk seponering.
  • Anamnese med alvorlig gastrointestinal (GI) sykdom som kan gjøre absorpsjon av medisinen vanskelig eller gi medisinsk ustabilitet hos pasienten under avgiftning, som vil inkludere aktiv magesårsykdom, ulcerøs kolitt, regional ileitt, eller bevis ved anamnese eller fysisk undersøkelse av GI-blødning.
  • Familiær tremor eller annen nevrologisk tilstand, bestemt av historien, kjent for å produsere skjelving.
  • Kan ikke gi et skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Masking: DOBBELT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført

1. desember 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 1999

Først lagt ut (ANSLAG)

3. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. august 2002

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere