Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лекарственная терапия для алкогольной детоксикации

23 июня 2005 г. обновлено: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Карбамазепин и лоразепам в амбулаторной дезинтоксикации

Этот проект предоставит соответствующую клиническую информацию для практикующих врачей первичной медико-санитарной помощи, лечащих алкогольный абстинентный синдром в амбулаторных условиях. В этом двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании будет сравниваться эффективность лоразепама (ативана) и карбамазепина (тегретола) у алкоголиков, которые соответствуют критериям диагноза неосложненного алкогольного абстинентного синдрома. Участники рандомизированы на пять дней лечения с последующим 1-недельным наблюдением после лечения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Medical University of South Carolina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям алкогольной зависимости и неосложненного алкогольного абстинентного синдрома.
  • Способность давать информированное согласие, заполнять анкеты для самооценки и отвечать на структурированные инструменты, оцениваемые врачом.
  • Должен жить в пределах 50 миль или одного часа от места исследования и иметь надежный транспорт до места.
  • Должен иметь вторую половинку, которая будет предоставлять сопутствующий отчет, посещать амбулаторные визиты и быть доступной по телефону.
  • Субъекты должны быть стабильными с медицинской точки зрения.
  • Перед исследованием необходимо пройти клиническую оценку отмены.

Критерий исключения:

  • Соответствует критериям любого другого синдрома зависимости от психоактивных веществ, кроме алкогольной зависимости или злоупотребления марихуаной.
  • Употребление других запрещенных психоактивных веществ (кроме марихуаны) в течение последних 7 дней.
  • Использование фармацевтических препаратов в течение последних 14 дней, о которых известно, что они снижают судорожный порог, усиливают или ослабляют алкогольный абстинентный синдром.
  • Эпилептический статус в анамнезе или два или более приступа, произошедшие в течение 24 часов во время предыдущей отмены алкоголя или других форм эпилепсии.
  • Текущее серьезное депрессивное заболевание, слабоумие, суицидальные или смертоносные мысли, шизофрения в прошлом или в настоящем.
  • Острая соматическая нестабильность, характеризующаяся печеночной энцефалопатией, тяжелой печеночной недостаточностью в прошлом или в настоящее время.
  • Диабет, требующий инсулина, или тяжелое заболевание почек.
  • Беременные женщины.
  • Повышенное артериальное давление.
  • Лица с рвотой, которые не могут принимать пероральные препараты в начале исследования или у которых рвоту можно контролировать только с помощью противорвотных препаратов.
  • Высокий уровень лейкоцитов или показатели функции печени в 3 раза выше нормы.
  • Известная гиперчувствительность или предшествующая побочная реакция на карбамазепин, лоразепам или другие бензодиазепины.
  • Любые соответствующие отклонения на ЭКГ, которые могут потребовать госпитализации или серьезно повлиять на безопасность во время амбулаторного прекращения лечения.
  • Тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, которые могут затруднить всасывание лекарств или вызвать нестабильность состояния пациента во время дезинтоксикации, включая активную пептическую язву, язвенный колит, регионарный илеит или данные анамнеза или физикальное обследование желудочно-кишечных кровотечений.
  • Семейный тремор или другое неврологическое состояние, определяемое в анамнезе, вызывающее тремор.
  • Невозможно предоставить письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования

1 декабря 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 августа 2002 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIAAAMAL10761

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться